药品市场准入安全评估

药品市场准入安全评估合同编号：__________药品市场准入安全评估合同书甲方（AssessmentRequester）：全称：____________________地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________电子邮箱：____________________乙方（AssessmentProvider）：全称：____________________地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________电子邮箱：____________________一、评估内容1.1乙方根据甲方的要求，对甲方提供的药品产品进行全面的安全评估，包括但不限于药品的质量、疗效、安全性、稳定性等方面。1.2乙方应按照我国相关法规和标准，客观、公正地对甲方的药品进行评估，并提供真实、完整的评估报告。二、评估时间2.1甲方应在本合同签订后五个工作日内，向乙方提供完整的药品相关资料。2.2乙方收到药品资料后，应在十个工作日内完成初步评估，并向甲方提出评估意见。2.3甲方根据乙方的评估意见，对药品进行必要的修改或补充后，乙方应在收到修改后的药品资料后十个工作日内完成最终评估。2.4评估报告应由乙方以书面形式提供给甲方。三、评估费用3.1甲方应支付乙方人民币【】元作为药品市场准入安全评估的费用。3.2乙方应提供正式的发票给甲方。四、保密条款4.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本合同外，双方应对本合同的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。4.2乙方应对甲方提供的药品资料予以保密，不得泄露给第三方。五、违约责任5.1甲方未按约定时间提供药品资料的，乙方有权解除本合同，并要求甲方支付违约金。5.2乙方未按约定时间完成评估的，甲方有权解除本合同，并要求乙方支付违约金。5.3乙方违反保密义务的，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。六、争议解决6.1双方因履行本合同发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。七、其他条款7.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为【】年。7.2本合同一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（AssessmentRequester）：____________________乙方（AssessmentProvider）：____________________签订日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.药品市场准入安全评估合同书2.药品相关资料（包括但不限于药品说明书、成分表、生产工艺、质量标准等）3.评估报告4.发票5.法律文件（如相关法规、标准等）二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间提供药品资料，视为违约。2.乙方未按约定时间完成评估，视为违约。3.乙方违反保密义务，泄露甲方提供的药品资料，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品市场准入：指药品在进入市场前，必须符合国家相关法规和标准的要求。2.安全评估：对药品的质量、疗效、安全性、稳定性等方面进行全面评价的过程。3.违约金：当事人不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当承担违约责任，违约金是承担违约责任的一种方式。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未按约定时间提供药品资料：乙方应及时与甲方沟通，催促其提供资料；如甲方仍不提供，乙方有权解除合同，并要求甲方支付违约金。2.乙方未按约定时间完成评估：甲方应及时与乙方沟通，了解评估进展；如乙方仍未能按约定时间完成评估，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。3.乙方违反保密义务：甲方应及时与乙方沟通，要求其停止违约行为，并承担相应的违约责任。五、所有应用场景：1.药品生产企业希望其产品能在市场上顺利销售，需要进行