ISO9000族质量管理标准理论与实务（第3版）课件：质量管理体系内部审核实务

质量管理体系内部审核实务本章内容内部审核策划内部审核的实施审核报告跟踪审核审核方式已学习审核目的审核流程审核内容审核活动—审核基础知识内部审核策划审核报告内部审核实施跟踪审核将学习—审核操作内部审核策划01主要内容制定审核计划成立审核组编制检查表

年度内部审核计划

确定整个年度执行内部审核的次数和实施的月份，由相关负责人代表组织内部审核主导部门制定，应在每年年底制定下年度的计划或在年初制定本年度计划，年度内部审核计划应公布或发行给组织各职能部门。

年度内部审核计划有集中式和滚动式两种：1）滚动式

通常为一年或半年一个审核周期，在一个审核周期内逐月展开对全部过程、活动/产品、场所、部门完成一次完整的审核。2）集中式

集中式审核计划就是集中在几天之内把各过程、活动/产品、场所、部门全部审核完，通常是一年审核1-2次。序号受审核部门1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1企业管理办公室

2管理者代表

3最高管理者

4开发部

5生产部

6检验部

7钣金车间

8装配车间

9采购部

10销售部

11客户服务部

12人事部

13设备部

14仓库

表7-12018年××公司质量管理体系内部审核年度计划（集中式）表7-22018年××公司质量管理体系内部审核年度计划（滚动式）序号受审核部门1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月1企业管理办公室

2管理者代表

3最高管理者

4开发部

5生产部

6检验部

7钣金车间

8装配车间

9采购部

10销售部

11客户服务部

12人事部

13设备部

14仓库

审核活动计划审核活动计划是对本次审核活动的具体安排，应形成文件，由审核组组长制订并经主管/管理者批准。审核活动计划：

审核的目的和范围

审核依据的文件（标准、手册及程序等）

审核组成员名单及分工情况

审核日期和地点

受审核部门

首次会议

末次会议的安排

各主要质量审核活动的时间安排

审核报告日期等。

4．跟踪审核计划对纠正措施的实施过程及结果应进行跟踪审核，必要时该类审核活动也应制订计划，但其范围、对象将被限制在前次审核的不符合项方面。5．临时性审核计划临时性审核是指年度审核计划安排以外的审核。该类审核往往是由于特殊情况或特殊要求而提出的。每次审核之前应先成立审核小组，审核小组由一名审核组长和若干名审核员组成，审核员的多少根据组织的规模大小和过程复杂程度来决定。

审核组长应由对质量管理体系较熟悉、对公司的生产和运作较了解、具有较强的组织和沟通能力的管理者来担任。在选择和安排审核员是应遵守以下原则：成立审核组审核员应经过培训合作，并由组织的最高管理者或管理代表授权；审核员不能审核自己的工作，以确保审核的客观性和公正性。编制检查表检查表是审核前需准备的一个重要工作文件。

在实施内部审核之前审核员应对负责审核的过程文件进行详细阅读，了解过程之间的顺序和相互关系，熟悉被审核方的动作，了解公司目标和被审核方的部门目标之间的关联，了解过程的职责分配，必要时可先到现场去观察、沟通和了解，综合这些情报信息来编制检查表。

编制审核检查表的好处：一方面是审核员可预告熟悉需审核的过程和审核内容，明确审核的方法，另一方面检查表可作为现场审核的指引，避免关键审核内容的遗漏，使审核过程规范化，并作为审核的记录。

审核检查表的格式：标准并未有规定的格式，可对照标准条款的要求，组织的质量手册和过程文件来确定审核的项目和内容。检查表的类型1．过程检查表这是一种按照ISO9001：2015标准条款编制的检查表，其关键是选择部门，分清主次。检查表的类型1．部门检查表按照部门编制的检查表，关键是选择过程，分清主次。检查表的编制方法1．制订过程审核流程图2．受审核部门的选择3．审核地点的选择4．审核时间的确定5．审核过程的确定6．检查项目、证据及方法的确定7．检查依据的确定检查表的使用内部审核的实施02出具不符合项报告召开末次会议召开首次会议现场实施审核人员签到人员介绍明确、传达、强调审核相关事项落实后勤等经审核方确认后出具不符合项报告根据标准、文件、检查表和计划安排，审核员开展现场检查、核实内部审核实施人员签到审核组组长讲话，重申审核目的和范围强调审核的局限性宣读不符合项报告提出纠正措施要求等等不符合项类型文件的不符合项设备的不符合项产品的不符合项人员的不符合项环境的不符合项其他的不符合项不符合项的类型—按内容严重不符合项轻微不符合项一般不符合项观察项不符合项的类型—按程度审核报告03审核报告审核报告是审核组结束审核工作后必须编制的一份文件。审核报告将由审核组长在审核后规定期限内以正式文件的方式提交给最高管理者或管理者代表。审核报告提交后，审核即告结束。审核报告内容（1）审核目的和范围。（2）审核组组长及成员。（3）审核日期及计划主要项目实施情况。（4）实施审核的依据，如质量管理体系标准、质量手册、程序文件等。（5）不符合项目的统计分析。（6）审核综述与审核结论。（7）提出纠正措施实施要求。（8）审核报告的发放范围。（9）审核报告的批准，审核报告应得到最高管理者或管理者代表的批准。（10）审核报告附件，不符合项报告和其他认为必需的审核结果的资料可作为审核报告的附件。审核报告应包括诸如以下方面的结论：（1）管理体系在审核范围内是否符合审核准则。（2）管理体系在审核范围内是否得到有效实施。（3）管理评审过程对确保管理体系的持续适宜性和有效性的能力。

在评价QMS并作出上述结论时应充分考虑到：（1）质量方针和质量目标实施的有效程度。（2）QMS的适应性、有效性、充分性。（3）产品满足顾客要求与法律法规要求的能力和顾客满意程度。（4）是否建立了持续改进机制。审核报告还应有审核发现，即符合项和不符合项的描述，审核不符合项应以标准明示要求和顾客投诉为依据，对隐含要求的不符合项可在审核报告中适当描述。

审核报告中应避免：（1）面谈中言及的机密。（2）末次会议未谈及的事情。（3）主观意见。（4）模糊不清的论述。（5）引发争论的语句文词。跟踪审核04对已发生的不符合项及时纠正，防止或减少该不符合项的影响防止类似不符合的再次发生防止类似不符合的再次发生跟踪审核跟踪审核—目的书面评审先书面，后期再审核验证现场审核跟踪审核跟踪审核—形式

跟踪审核的实施要点（1）有专门管理机构负责，应建立相应工作程序。（2）应事先与受审核方约定，审核前，再通知受审核方。（3）对纯属文件性的不符合，只需通过文件传递方式便可验证；对现场工作的纠正和预防措施，应进行现场复查验证。（4）对已采取了纠正和预防措施，但效果不好的情况，应与受审核方进行分析研究，制订纠正措施或建议升级进行纠正；对有效的纠正或预防措施，应采取巩固措施。（5）实施跟踪审核的人员可由原审核组中的成员进行，也可委托其他有资