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文档简介

不合格与纠正措施管理流程一、制定目的及范围为确保产品和服务的质量，及时识别和纠正不合格项，特制定本管理流程。该流程适用于所有部门，涵盖产品生产、服务交付及相关支持活动，旨在通过系统化的管理措施，降低不合格风险，提高整体质量水平。二、不合格的定义与分类不合格是指未能满足规定要求的产品、服务或过程。根据不同的标准和影响程度，不合格可分为以下几类：1.产品不合格：指产品在质量、性能、外观等方面未达到设计或标准要求。2.服务不合格：指服务交付过程中未能满足客户需求或合同约定。3.过程不合格：指在生产或服务过程中，操作不符合标准流程或规范。三、不合格管理流程1.不合格的识别与记录不合格项的识别可以通过多种方式进行，包括质量检查、客户反馈、内部审核等。发现不合格后，相关人员需立即记录不合格情况，包括不合格描述、发现时间、责任部门等信息，填写《不合格记录表》。2.不合格的评估记录完成后，需对不合格项进行评估，确定其影响程度和处理优先级。评估应由质量管理部门牵头，相关部门参与。评估结果将决定后续的处理措施。3.纠正措施的制定针对评估后确认的不合格项，需制定相应的纠正措施。纠正措施应包括：原因分析：通过“5个为什么”或鱼骨图等工具，深入分析不合格原因。措施制定：根据原因分析结果，制定具体的纠正措施，明确责任人和完成时限。措施实施：责任部门需按照制定的措施进行实施，并记录实施过程。4.纠正措施的验证纠正措施实施后，需进行效果验证，确保措施有效。验证可通过后续的质量检查、客户反馈等方式进行。验证结果应记录在《纠正措施验证报告》中。5.不合格的关闭验证确认纠正措施有效后，相关人员需填写《不合格关闭申请》，并提交质量管理部门审核。审核通过后，方可关闭不合格项。6.记录与档案管理所有不合格记录、纠正措施及验证结果需进行归档管理，以备后续审查和分析。档案应包括《不合格记录表》、《纠正措施计划》、《纠正措施验证报告》等。四、持续改进机制为确保不合格管理流程的有效性，需定期对流程进行评审和改进。评审可通过内部审核、管理评审等方式进行，重点关注以下方面：不合格项的发生频率及趋势纠正措施的有效性流程执行的合规性评审结果应形成书面报告，并提出改进建议，确保流程不断优化。五、培训与宣传为提高全员对不合格管理流程的认识和执行力，需定期开展培训和宣传活动。培训内容应包括不合格的识别、记录、评估及纠正措施的制定与实施等。通过培训，增强员工的质量意识，提升整体管理水平。六、责任与纪律不合格管理流程的执行责任由各部门负责人承担。各部门需指定专人负责不合格项的管理，确保流程的顺畅实施。对未按流程执行的行为，将依据公司相关规定进行处理。七、总结不合格与纠正措施管理流程的制定与实施，旨在通过系统化的管理手段，及时识别

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