检验临床实验室质控管理制度

检验临床试验室质控管理制度第一章总则第一条为了提高检验临床试验室工作质量，确保患者的安全和健康，规范试验室的运行和管理，特订立本制度。第二条本制度适用于本医院的检验临床试验室，全部与试验室工作相关的人员必需遵守本制度。第三条试验室质控的目标是确保试验室的准确性、精准明确性和可靠性，规范试验室操作流程，提高报告结果的可靠性和准确性。第二章质掌控度第四条质控目标保证检验过程的准确性，确保试验室分析结果的可靠性。保证试验室设备的有效运行和维护，确保设备的准确性和稳定性。保证试验室操作流程的规范性，确保操作的全都性和可追溯性。第五条质控措施定期进行内外部质量掌控检测，参加国家、地区或行业组织组织的评估。建立适当的试验室设备维护计划和记录。订立认真的试验室操作规程和流程，确保工作的全都性和可追溯性。建立合格供应商的评估程序，确保试验室试剂和耗材的质量。第三章内部质量掌控第六条内部质量掌控目标监测试验室检验过程中的系统偏差和随机误差。及时提示试验室人员检测结果的准确性。第七条内部质量掌控措施每天检测试验室的内部质量掌控样本，包含质控品、盲样等。依据试验室工作的特点和实际情况，订立质控样本的使用方法和接受范围。定期评估和分析内部质量掌控数据，及时发现和矫正问题。第八条内部质量掌控记录每次进行内部质量掌控时，必需填写内部质量掌控记录表，包含样本编号、检验项目、检测结果等信息。内部质量掌控记录表应保管至少两年，以备审核和溯源需要。第四章外部质量掌控第九条外部质量掌控目标评估和验证试验室的准确性和比对结果。与其他试验室进行比较，促进试验室的提高和沟通。第十条外部质量掌控措施参加国家、地区或行业组织组织的外部质量评估活动。参加确定的比对项目，与其他试验室进行比对并分析结果。定期与其他试验室进行沟通和合作，共同提高试验室工作水平。第十一条外部质量掌控记录外部质量掌控活动的记录应认真，并保管至少两年。第五章设备维护和管理第十二条设备维护计划订立设备维护计划，包含定期检查、清洁和校准等。对试验室设备进行维护和修理，确保设备的准确性和稳定性。第十三条设备维护记录每次进行设备维护时，应填写设备维护记录表，包含维护时间、内容和人员等信息。设备维护记录表应保管至少两年，以备审核和溯源需要。第六章试验室操作规程和流程第十四条操作规程订立认真的试验室操作规程，包含样本手记、处理、分析和结果报告等。确保试验室工作的全都性和可追溯性。第十五条操作流程订立试验室操作流程，明确各个环节的职责和分工。进行操作流程的培训和评估，确保操作的规范性和准确性。第十六条操作记录每次进行试验室操作时，应填写操作记录表，包含样本信息、操作步骤、结果等信息。操作记录表应保管至少两年，以备审核和溯源需要。第七章合格供应商评估第十七条评估程序建立合格供应商的评估程序，对试剂和耗材的质量进行评估。定期对供应商进行评估，评估内容包含质量管理体系、产品质量等。第十八条评估记录对供应商的评估结果应进行记录，包含评估时间、结果和建议等。评估记录应保管至少两年，以备审核和溯源需要。第八章监督和管理第十九条监督和管理机制建立监督和管理机制，确保本制度的有效实施。定期进行相关人员的培训和考核，提高试验室工作水平。第二十条违规处理对违反本制度的行为进行处理，包含通报批判、警告甚至停职等。严重违规行为将进行纪律处分，并报相关部门追究责任。第九