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文档简介

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医疗器械临床试验研究者临床试验项目资助及支持合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1研究者信息1.2资助方信息2.项目背景及目标2.1项目背景2.2项目目标3.项目资助金额及分配3.1资助总金额3.2资助金额分配方式4.研究者义务与责任4.1研究者职责4.2研究者承诺5.资助方义务与责任5.1资助方职责5.2资助方承诺6.项目实施时间及进度安排6.1项目实施时间6.2项目进度安排7.项目成果提交及验收7.1项目成果提交7.2项目成果验收8.数据管理及保密8.1数据管理8.2数据保密9.项目经费使用及监督9.1经费使用范围9.2经费使用监督10.项目变更及终止10.1项目变更10.2项目终止11.违约责任11.1违约情形11.2违约责任12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构13.合同生效及终止13.1合同生效条件13.2合同终止条件14.其他约定事项第一部分:合同如下:1.合同双方基本信息1.1研究者信息1.1.1研究者姓名1.1.2研究者身份证号码1.1.3研究者联系方式1.1.4研究者所在医疗机构名称1.1.5研究者所在医疗机构地址1.2资助方信息1.2.1资助方名称1.2.2资助方法定代表人1.2.3资助方联系方式1.2.4资助方注册地址2.项目背景及目标2.1项目背景2.1.1医疗器械研发背景2.1.2临床试验必要性2.2项目目标2.2.1临床试验目的2.2.2预期成果3.项目资助金额及分配3.1资助总金额3.1.1资助总额为人民币万元整3.2资助金额分配方式3.2.1研究者费用3.2.2药物及器械费用3.2.3数据分析费用3.2.4其他相关费用4.研究者义务与责任4.1研究者职责4.1.1按照临床试验方案执行研究4.1.2确保研究数据真实、准确、完整4.1.3保护受试者隐私4.2研究者承诺4.2.1研究者承诺遵守临床试验相关法律法规4.2.2研究者承诺按照资助方要求提交研究报告5.资助方义务与责任5.1资助方职责5.1.1按时足额支付资助款项5.1.2提供必要的指导和帮助5.1.3对研究过程进行监督5.2资助方承诺5.2.1资助方承诺遵守临床试验相关法律法规5.2.2资助方承诺为研究者提供必要的支持和保障6.项目实施时间及进度安排6.1项目实施时间6.1.1项目开始时间为2024年X月X日6.1.2项目结束时间为2025年X月X日6.2项目进度安排6.2.1各阶段具体时间节点6.2.2各阶段预期成果7.项目成果提交及验收7.1项目成果提交7.1.1研究者应按照约定时间提交项目成果7.1.2项目成果包括研究报告、数据资料等7.2项目成果验收7.2.1资助方负责组织项目成果验收7.2.2验收标准及流程8.数据管理及保密8.1数据管理8.1.1研究者应建立数据管理系统,确保数据的完整性、安全性和可追溯性。8.1.2研究者应定期备份数据,防止数据丢失。8.2数据保密8.2.1研究者应遵守保密协议,对临床试验数据保密。8.2.2未经资助方同意,研究者不得向任何第三方泄露数据。9.项目经费使用及监督9.1经费使用范围9.1.2经费不得用于研究者个人或其所在机构的非项目相关支出。9.2经费使用监督9.2.1研究者应定期向资助方报告经费使用情况。9.2.2资助方有权对经费使用情况进行审计。10.项目变更及终止10.1项目变更10.1.1如需变更项目内容、时间或预算,研究者应提前向资助方申请。10.1.2资助方有权同意或拒绝变更申请。10.2项目终止10.2.1如项目出现严重违规、无法继续进行等情况,资助方有权终止项目。10.2.2项目终止后,研究者应妥善处理剩余经费和资料。11.违约责任11.1违约情形11.1.1研究者未按时提交项目成果。11.1.2研究者未按约定使用经费。11.1.3研究者泄露临床试验数据。11.2违约责任11.2.1研究者应承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。11.2.2资助方有权采取法律手段追究违约责任。12.争议解决12.1争议解决方式12.1.1双方应友好协商解决争议。12.1.2如协商不成,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。12.2争议解决机构12.2.1合同签订地人民法院为争议解决机构。13.合同生效及终止13.1合同生效条件13.1.1双方签字盖章后合同生效。13.1.2合同经双方代表签字盖章后生效。13.2合同终止条件13.2.1项目完成并经双方验收合格。13.2.2合同到期或双方协商一致解除合同。14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜,双方可另行协商补充。14.2本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。14.3本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定义15.1.1本合同中“第三方”指除甲乙双方外的任何个人、法人或其他组织,包括但不限于中介方、咨询方、服务提供方等。15.1.2第三方介入指在合同执行过程中,由甲乙双方共同邀请或指定,为项目提供专业服务或协助。16.第三方介入的申请与批准16.1申请16.1.1甲乙双方任何一方均可向对方提出邀请第三方介入的申请。16.1.2申请应包含第三方的资质、服务内容、费用预算等信息。16.2批准16.2.1受邀请方应在收到申请后X个工作日内给予答复。16.2.2双方均同意后,第三方介入方才能正式介入项目。17.第三方介入的职责与权利17.1职责17.1.1第三方应按照甲乙双方的要求,履行其合同约定的职责。17.1.2第三方应遵守相关法律法规,确保其服务的合法性和合规性。17.2权利17.2.1第三方有权获得合同约定的报酬。17.2.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和协助。18.第三方介入的费用及支付18.1费用18.1.1第三方介入的费用包括但不限于服务费、咨询费、交通费等。18.1.2费用预算应在合同中明确约定。18.2支付18.2.1费用支付方式应在合同中约定,一般采用分期支付或按项目完成进度支付。18.2.2甲乙双方应按照约定及时支付第三方费用。19.第三方的责任限额19.1责任限额19.1.1第三方的责任限额应根据其提供的服务内容、预期风险等因素确定。19.1.2责任限额应在合同中明确约定,并经甲乙双方签字确认。19.2超出责任限额的处理19.2.1如第三方责任造成甲乙双方损失,超出责任限额部分由甲乙双方共同承担。19.2.2甲乙双方可另行协商确定超出责任限额部分的承担比例。20.第三方与其他各方的划分说明20.1第三方与甲方的划分20.1.1第三方应直接向甲方提供服务,甲方对第三方的服务承担最终责任。20.1.2甲方有权对第三方的服务质量进行监督和评估。20.2第三方与乙方的划分20.2.1第三方应按照合同约定向乙方提供协助,乙方对第三方的协助效果承担最终责任。20.2.2乙方有权对第三方的协助效果进行监督和评估。21.第三方介入的合同变更21.1变更程序21.1.1如第三方介入涉及合同内容的变更,甲乙双方应共同协商确定变更事项。21.1.2变更事项应在合同中明确约定,并经甲乙双方签字确认。21.2变更后的合同效力21.2.1变更后的合同条款具有同等法律效力,对甲乙双方和第三方均有约束力。22.第三方介入的合同解除22.1解除条件22.1.1如第三方介入违反合同约定或法律法规,甲乙双方有权解除合同。22.1.2如第三方介入无法履行合同义务,甲乙双方有权解除合同。22.2解除程序22.2.1解除合同应书面通知第三方,并说明解除原因。22.2.2解除合同后,第三方应按照约定退还已支付的费用。23.第三方介入的争议解决23.1争议解决方式23.1.1第三方介入产生的争议,甲乙双方应通过协商解决。23.1.2协商不成,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。23.2争议解决机构23.2.1合同签订地人民法院为争议解决机构。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.研究者资质证明文件要求:提供研究者身份证、执业医师资格证书等证明文件。说明:用于证明研究者具备进行临床试验的资格和能力。2.医疗器械临床试验方案要求:详细描述临床试验的目的、方法、进度安排等。说明:作为临床试验的指导文件,需经双方同意并签字。3.研究者承诺书要求:研究者承诺遵守临床试验相关法律法规和合同约定。说明:用于证明研究者对项目负责的态度。4.资助方承诺书要求:资助方承诺按时足额支付资助款项,并履行其他义务。说明:用于证明资助方对项目的支持。5.第三方介入协议要求:明确第三方介入的职责、权利、费用及责任限额等。说明:用于规范第三方介入的行为,保障各方权益。6.数据管理及保密协议要求:明确数据管理、保密措施及责任分配等。说明:用于保护临床试验数据的完整性和安全性。7.经费使用明细表要求:详细记录经费使用情况,包括支出项目、金额、时间等。说明:用于监督经费使用,确保合理合规。8.项目进度报告要求:定期报告项目进度,包括已完成工作、存在问题等。说明:用于跟踪项目执行情况,及时调整计划。9.项目成果报告要求:详细描述项目成果,包括数据、分析、结论等。10.争议解决协议要求:明确争议解决方式、机构及程序。说明:用于解决合同执行过程中可能出现的争议。说明二:违约行为及责任认定:1.研究者违约行为及责任认定违约行为:未按时提交项目成果、未按约定使用经费、泄露临床试验数据等。责任认定:研究者应承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。示例:研究者未按时提交研究报告,导致项目延期,需赔偿资助方因延期产生的损失。2.资助方违约行为及责任认定违约行为:未按时支付资助款项、未履行其他义务等。责任认定:资助方应承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。示例:资助方未按时支付资助款项,导致研究者无法正常开展工作,需赔偿研究者因延误产生的损失。3.第三方违约行为及责任认定违约行为:未按约定提供专业服务、泄露保密信息等。责任认定:第三方应承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。示例:第三方泄露临床试验数据,导致受试者隐私泄露,需赔偿甲乙双方及受试者因泄露产生的损失。4.合同解除违约行为及责任认定违约行为:未按约定解除合同、未履行合同解除后的义务等。责任认定:违约方应承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。示例:一方未按约定解除合同,导致另一方遭受损失,需赔偿损失。全文完。2024年度医疗器械临床试验研究者临床试验项目资助及支持合同1本合同目录一览1.合同背景及目的1.1合同签订依据1.2项目背景1.3项目目的2.项目概述2.1项目名称2.2项目编号2.3项目时间2.4项目地点3.项目资助金额及支持方式3.1资助金额3.2支持方式3.3支付方式4.研究者资格要求4.1资质证明4.2背景经验4.3职称及职称评定4.4专业能力5.研究者责任和义务5.1研究项目执行5.2数据收集与报告5.3质量控制5.4保密义务5.5其他义务6.资金管理6.1资金使用范围6.2财务管理6.3财务报告6.4财务审计7.项目进度管理7.1项目计划7.2进度跟踪7.3项目调整7.4项目延期8.项目成果交付8.1成果形式8.2成果提交时间8.3成果验收9.项目知识产权9.1知识产权归属9.2知识产权使用9.3知识产权保护10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任10.3违约赔偿11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决程序11.3争议解决机构12.合同生效、变更和解除12.1合同生效条件12.2合同变更12.3合同解除13.合同解除后的处理13.1资金返还13.2知识产权归属13.3保密义务13.4其他处理事项14.其他14.1合同附件14.2合同解释14.3合同未尽事宜第一部分:合同如下:1.合同背景及目的1.1合同签订依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规制定。1.2项目背景本项目旨在促进医疗器械临床试验研究,提高医疗器械的安全性、有效性,推动医疗器械的上市进程。1.3项目目的通过资助及支持临床试验研究者,确保临床试验项目的顺利进行,提高临床试验质量,为医疗器械注册提供科学依据。2.项目概述2.1项目名称2024年度医疗器械临床试验研究者临床试验项目资助及支持2.2项目编号2024CLIP00012.3项目时间2024年1月1日至2024年12月31日2.4项目地点全国范围内,具体地点由研究者根据项目需求自行确定。3.项目资助金额及支持方式3.1资助金额本合同资助金额为人民币壹佰万元整(¥100,000.00)。3.2支持方式3.2.1研究者经费包括但不限于研究材料费、研究者劳务费、差旅费等。3.2.2研究设备购置用于临床试验项目的设备购置,经审批后可申请资助。3.2.3数据管理与分析提供数据管理与分析平台,协助研究者进行数据收集、整理和分析。3.3支付方式3.3.1预付款合同签订后5个工作日内,支付项目总金额的30%作为预付款。3.3.2进度付款项目执行过程中,根据项目进度支付剩余金额的70%,具体支付节点由双方协商确定。4.研究者资格要求4.1资质证明研究者需具备相应的医学、药学或相关专业背景,并持有相关资格证书。4.2背景经验4.3职称及职称评定4.4专业能力5.研究者责任和义务5.1研究项目执行研究者负责按照合同约定,按时完成临床试验项目。5.2数据收集与报告研究者负责收集临床试验数据,并按照规定格式提交报告。5.3质量控制研究者负责对临床试验过程进行质量控制,确保数据真实、准确、完整。5.4保密义务研究者对本合同内容以及项目相关资料负有保密义务,未经授权不得向任何第三方泄露。5.5其他义务研究者需遵守国家法律法规、医疗器械临床试验相关规定,确保临床试验项目的合规性。6.资金管理6.1资金使用范围资金仅限于本合同约定的项目资助及支持范围内使用。6.2财务管理研究者需建立健全财务管理制度,确保资金使用的合规性和透明度。6.3财务报告研究者需在项目结束后30日内提交财务报告,经审核通过后方可结清剩余款项。6.4财务审计合同双方可约定对项目资金使用情况进行审计,审计费用由双方协商承担。8.项目成果交付8.1成果形式8.2成果提交时间项目完成后30日内,研究者应将项目成果提交至合同约定的接收部门。8.3成果验收合同双方将共同对项目成果进行验收,验收合格后研究者方可获得剩余款项。9.项目知识产权9.1知识产权归属项目产生的知识产权归双方共有,研究者有义务保护知识产权,未经双方同意不得擅自转让或使用。9.2知识产权使用双方可协商决定知识产权的具体使用方式,包括但不限于发表、申请专利等。9.3知识产权保护研究者应采取必要措施保护项目知识产权,防止侵权行为。10.违约责任10.1违约情形10.1.1研究者未按时完成项目或提交成果;10.1.2研究者未按规定使用资助资金;10.1.3研究者泄露项目秘密;10.1.4双方协商一致认为的其他违约情形。10.2违约责任10.2.1违约方应承担违约责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。10.2.2违约金金额由双方协商确定,最高不超过合同总金额的10%。11.争议解决11.1争议解决方式双方应友好协商解决争议,协商不成的,提交合同约定的仲裁机构仲裁。11.2争议解决程序争议提交仲裁后,仲裁机构应在收到仲裁申请书之日起60日内作出裁决。11.3争议解决机构争议解决机构为双方共同认可的仲裁委员会。12.合同生效、变更和解除12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同变更合同变更需经双方书面同意,并签订补充协议。12.3合同解除12.3.1双方协商一致解除合同;12.3.2发生不可抗力导致合同无法履行;12.3.3一方严重违约,另一方有权解除合同。13.合同解除后的处理13.1资金返还合同解除后,已支付的资金按实际使用情况返还,未使用部分应全额返还。13.2知识产权归属合同解除后,项目产生的知识产权归属双方共有。13.3保密义务合同解除后,双方仍需遵守保密义务,保护项目秘密。13.4其他处理事项合同解除后,双方应妥善处理剩余事项,包括但不限于资料归档、人员安置等。14.其他14.1合同附件本合同附件包括但不限于项目计划书、研究者资质证明、财务报告等。14.2合同解释本合同以中文文本为准,如有歧义,以双方协商一致的解释为准。14.3合同未尽事宜本合同未尽事宜,由双方协商解决,协商不成的,按相关法律法规执行。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同中“第三方”指除甲乙双方以外的任何自然人、法人或其他组织,包括但不限于中介方、顾问、审计机构、技术支持机构等。15.2第三方介入目的第三方介入旨在提高合同执行的效率、确保项目质量、提供专业服务或协助解决合同执行中的问题。15.3第三方介入方式15.3.1第三方介入需经甲乙双方同意,并以书面形式明确介入事项。15.3.2第三方介入需签订补充协议,明确甲乙双方与第三方的权利义务。16.甲乙双方责任16.1第三方介入时,甲乙双方应继续履行本合同约定的各自义务。16.2甲乙双方应向第三方提供必要的信息和协助,确保第三方能够有效履行其职责。17.第三方责任17.1第三方应按照补充协议约定,履行其职责,并对自身行为承担相应的法律责任。17.2第三方在介入过程中产生的任何损失或损害,由第三方自行承担。17.3第三方如因故意或重大过失导致甲乙双方利益受损,甲乙双方有权要求第三方承担相应的赔偿责任。18.第三方责任限额18.1第三方责任限额由甲乙双方在补充协议中约定,最高不超过合同总金额的10%。18.2第三方责任限额包括但不限于第三方因违约、过失或侵权行为导致的直接经济损失。18.3第三方责任限额不适用于因不可抗力导致的损失。19.第三方与其他各方的划分19.1第三方与甲乙双方的权利义务关系由补充协议约定,第三方不参与甲乙双方之间的合同执行。19.2第三方与其他各方(如参与者、患者等)的关系由第三方自行处理,甲乙双方不承担任何责任。19.3第三方在介入过程中,如需与其他各方签订协议,应确保协议内容不违反本合同约定。20.第三方变更20.1第三方变更需经甲乙双方同意,并以书面形式通知对方。20.2第三方变更后,甲乙双方应重新签订补充协议,明确新的权利义务。21.第三方退出21.1第三方退出需提前通知甲乙双方,并经双方同意。21.2第三方退出后,甲乙双方应继续履行本合同约定的各自义务,直至合同目的实现。21.3第三方退出后,甲乙双方可重新选择其他第三方介入,但需遵循本合同及相关法律法规。22.补充协议22.1本合同如有第三方介入,甲乙双方应签订补充协议,明确第三方的权利义务。22.2补充协议与本合同具有同等法律效力,与本合同不一致的,以补充协议为准。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.项目计划书详细要求:包括项目目标、研究方法、时间表、预算、预期成果等。说明:项目计划书是项目执行的指南,需经甲乙双方审核批准。2.研究者资质证明详细要求:包括研究者身份证、学历证书、职称证书、执业证书等。说明:研究者资质证明是证明研究者具备相应资质的文件。3.研究者简历详细要求:包括研究者教育背景、工作经历、专业能力等。说明:研究者简历用于了解研究者的背景和能力。4.财务报告详细要求:包括资金使用情况、收支明细、财务分析等。说明:财务报告用于监督资金使用情况,确保资金合规使用。5.数据收集与分析报告详细要求:包括数据收集方法、数据分析结果、结论等。说明:数据收集与分析报告是项目执行的重要成果。详细要求:包括临床试验过程、结果、结论、建议等。7.第三方介入协议详细要求:包括第三方介入目的、职责、权利义务、责任限额等。说明:第三方介入协议是明确第三方介入事项的协议。8.争议解决协议详细要求:包括争议解决方式、程序、机构等。说明:争议解决协议是解决合同执行过程中争议的协议。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为:1.1研究者未按时完成项目或提交成果。1.2研究者未按规定使用资助资金。1.3研究者泄露项目秘密。1.4第三方未履行补充协议约定的职责。1.5甲乙双方未按合同约定履行义务。2.责任认定标准:2.1违约行为发生时,由违约方承担违约责任。2.2违约责任包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。2.3违约金金额由双方协商确定,最高不超过合同总金额的10%。3.示例说明:3.1研究者未按时完成项目,导致项目延期,研究者应支付违约金人民币壹万元整(¥10,000.00)。3.2第三方未按照协议提供技术支持,导致项目进度受阻,第三方应赔偿甲乙双方人民币贰万元整(¥20,000.00)。3.3甲乙双方未按合同约定支付资金,导致项目无法正常进行,违约方应向守约方支付逾期付款利息。全文完。2024年度医疗器械临床试验研究者临床试验项目资助及支持合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.项目背景与目标2.1项目背景2.2项目目标3.项目资助内容3.1资助金额3.2资助方式3.3资助期限4.研究者职责与义务4.1研究者职责4.2研究者义务5.试验项目实施5.1试验项目概述5.2试验项目流程5.3试验项目进度安排6.数据收集与处理6.1数据收集方法6.2数据处理流程6.3数据质量控制7.资料管理与保密7.1资料管理要求7.2保密协议8.费用报销与结算8.1费用报销标准8.2费用报销流程8.3结算方式9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决程序10.合同生效与终止10.1合同生效条件10.2合同终止条件11.合同变更与解除11.1合同变更程序11.2合同解除条件12.违约责任12.1违约情形12.2违约责任承担13.不可抗力13.1不可抗力定义13.2不可抗力处理14.其他约定14.1其他约定事项14.2其他约定条款第一部分:合同如下:1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息甲方名称:医疗器械有限公司甲方地址:省市区路号甲方法定代表人:1.2乙方基本信息乙方名称:医院乙方地址:省市区路号乙方法定代表人:2.项目背景与目标2.1项目背景为推动我国医疗器械临床试验的发展,提高临床试验质量,甲方决定对医疗器械临床试验项目进行资助。2.2项目目标本项目的目标是为乙方提供临床试验项目资助,确保临床试验的顺利进行,提高临床试验质量,促进医疗器械的上市。3.项目资助内容3.1资助金额甲方同意向乙方提供人民币万元作为本项目资助金额。3.2资助方式甲方将资助金额分批拨付给乙方,具体拨付时间及金额如下:第一批:人民币万元,拨付时间为合同签订后天内;第二批:人民币万元,拨付时间为试验启动后个月内;第三批:人民币万元,拨付时间为试验完成并提交最终报告后个月内。3.3资助期限本资助期限自合同签订之日起至试验项目完成并提交最终报告之日止。4.研究者职责与义务4.1研究者职责(1)组织研究者开展临床试验;(2)监督试验过程,确保试验质量;(3)及时向甲方汇报试验进展情况;(4)提交试验报告。4.2研究者义务(1)按照试验方案执行试验;(2)保证试验数据的真实、准确、完整;(3)配合甲方进行监督检查;(4)遵守国家相关法律法规和临床试验规范。5.试验项目实施5.1试验项目概述本试验项目为医疗器械临床试验,旨在评估该医疗器械在临床应用中的安全性和有效性。5.2试验项目流程本试验项目流程如下:(1)试验启动;(2)试验实施;(3)试验数据收集;(4)试验数据整理与分析;5.3试验项目进度安排本试验项目进度安排如下:(1)试验启动:合同签订后天内;(2)试验实施:试验启动后个月内;(3)试验数据收集:试验实施期间;(4)试验数据整理与分析:试验实施后个月内;6.数据收集与处理6.1数据收集方法本试验项目采用随机、对照、双盲的方式进行数据收集。6.2数据处理流程(1)数据录入:研究者将试验数据录入电子数据采集系统;(2)数据审核:项目负责人对录入数据进行审核;(3)数据清洗:对不合格数据进行清洗;(4)数据分析:对清洗后的数据进行统计分析。6.3数据质量控制乙方应建立健全数据质量控制体系,确保试验数据的真实、准确、完整。8.费用报销与结算8.1费用报销标准乙方根据实际发生的费用,按照甲方规定的报销标准进行报销。具体报销标准如下:(1)差旅费:根据实际发生交通、住宿、餐费等费用,凭有效票据报销;(2)设备使用费:根据实际使用设备情况,按照设备使用协议进行报销;(3)数据采集与处理费:根据数据采集和处理的具体工作量,按照双方约定的单价进行报销;(4)研究材料费:根据试验方案需求,购买的研究材料费用凭采购发票报销。8.2费用报销流程(1)乙方在试验过程中产生的费用,需提供相应的发票和报销单据;(2)乙方将报销单据提交至甲方指定的财务部门;(3)甲方财务部门对报销单据进行审核,确认无误后进行报销;(4)报销款项支付至乙方指定账户。8.3结算方式甲方按照合同约定的时间和方式,将资助金额分批支付至乙方指定账户。9.争议解决9.1争议解决方式双方在履行合同过程中发生争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权将争议提交至合同签订地人民法院诉讼解决。9.2争议解决程序(1)提交争议书面通知:一方提出争议时,应向另一方提交书面通知,明确争议事项;(2)协商解决:双方在收到争议通知后,应在天内进行协商;(3)提交仲裁:协商不成的,任何一方均可将争议提交至仲裁委员会仲裁;(4)诉讼解决:协商和仲裁均未解决问题的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.合同生效与终止10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同终止条件(1)试验项目完成并提交最终报告;(2)双方协商一致解除合同;(3)因不可抗力导致合同无法履行。11.合同变更与解除11.1合同变更程序任何一方提出变更合同内容,应书面通知对方,经双方协商一致后,签订书面变更协议。11.2合同解除条件(1)一方严重违约,经另一方书面通知后天内未予纠正;(2)因不可抗力导致合同无法履行;(3)双方协商一致解除合同。12.违约责任12.1违约情形(1)一方未按约定履行合同义务;(2)一方提供虚假信息或隐瞒重要事实;(3)一方违反保密义务。12.2违约责任承担违约方应承担相应的违约责任,包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。13.不可抗力13.1不可抗力定义不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括自然灾害、战争、政府行为等。13.2不可抗力处理发生不可抗力事件时,双方应立即通知对方,并协商解决合同履行问题;如合同无法履行,根据不可抗力的影响,部分或全部免除责任。14.其他约定14.1其他约定事项本合同未尽事宜,双方可另行协商解决。14.2其他约定条款本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义在本合同中,第三方是指除甲方、乙方以外的,根据合同约定参与合同履行、提供专业服务或进行监督的任何自然人、法人或其他组织。15.2第三方介入范围(1)临床试验的伦理审查;(2)临床试验的监督和管理;(3)临床试验数据的统计分析;(4)临床试验报告的审核和发表;(5)临床试验的财务审计。16.第三方介入程序16.1第三方选择甲方或乙方在合同履行过程中,如需第三方介入,应提前向对方书面通知,并共同协商选择合适的第三方。16.2第三方资质要求选择的第三方应具备相应的资质和经验,能够独立、公正地履行其职责。17.第三方责任17.1责任界定第三方的责任范围仅限于其提供的专业服务或进行的监督工作,对于第三方职责范围之外的事项,甲方和乙方各自承担相应的责任。17.2责任限额第三方的责任限额由甲方和乙方在合同中约定,具体包括:(1)因第三方提供的服务导致临床试验数据错误或遗漏的责任限额;(2)因第三方监督不力导致临床试验质量不合格的责任限额;(3)因第三方审计发现财务问题导致乙方损失的责任限额。18.第三方权利1

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