生物医药行业印度制药系列研究-二--映射与展望30家印度药企研究启示-招商证券

4974.44974.4(%)生物医药沪深3000Jan/24Apr/24Aug/24Dec/1、《近期消费医疗相关事件梳理—消费医疗跟踪复盘周报（一）》xufeifei@已过，越来越难以通过制造优势获取超额利润，通往高价中国集采政策以价换量给原料药制剂一体化企业带来结构性机会，成本优势突出的企业有望实现新发展。往往由仿制药渗透率提升或支付端扩容带来，此时蛋糕变大的过程中市回归高端制造业：仿制药渗透率较高后，随着竞争格局更多玩家参与，回归高端制造业本质，此阶段具备制造优势的企业具备结构化获取市场份额的机会。新兴市场药品市场快速增长，用药需求持续提升，而中国o通过复盘印度API-focused类企业的发展历n中国研发制造能力全面升级，体系化革新逐步切入规范市场，非规市场o投资建议：从中、美、印仿制药产业发展阶段对比来看，无论是原仿制药，中国均处于产业重构的窗口期，我们认为中国的产业升级不会完全复制印度路径，有部分方向印度具有先发优势，而有部分方向中印处于同一n在原料药业务方面，印度在规范市场具有先发优势，在专利悬崖的机遇下，中印原料药公司基本处于同一起跑线。短期关注抢首仿品种布局带来业绩增量的公司，长期关注通过研发、制造全方位能力提升有望形成全球高市占率大品种产品矩阵的公司，综合以上两方面，建议关注：华海药业、普洛药业、仙琚制药、国邦医药、奥锐特、天宇股份、同和药n在国内制剂方面，关注制剂一体化推进和创新药进展顺利的公司。中国在集采全面推进、医保控费的政策背景下，原料药制剂一体化企业存在敬请阅读末页的重要说明2结构性替代机会，类似于早期印度公司。中国原料药企业通过自身优势原料药品种向下游制剂拓展，并快速拓展制剂产品数量，通过成本优势有望实现快速发展，建议关注：华海药业、普洛药业、天宇股份、仙琚制药，奥锐特、千红制药、美诺华、司太立、昂利康等公司。同时部分公司通过创新药布局有望实现跨越式发展，建议关注：华海药业、博瑞以及多种方式探索出海的企业，如与国际公司合作的奥翔药业、司太立业等。敬请阅读末页的重要说明3正文目录 51、美国仿制药市场已不存在基于成本优势的套利空 21 24 25 6 6 7 7 8 9 10 11 11 12 12 12 12 13 14敬请阅读末页的重要说明4 14 14 14 15 15 15 17 18 18 18 19 19 20 20 21 5 16 16表4：美国、欧洲、印度和中国药品生产成 21 22敬请阅读末页的重要说明5、制剂一体化药企研究启示Pharma、Dr.Reddy's外，在大多数公司不是战略重心。印度制剂一体化型Pharma主要通过API制剂一体化，形成仿制药的强成本竞争力。公司美国制剂印度制剂新兴市场制剂ROW地区制剂API&OthersSunPharma32%31%5%AurobindoPharma47%/8%26%DrReddy'sLaboratories47%7%Cipla30%43%3%Lupin37%34%6%ZydusLifesciences44%27%/7%GlenmarkPharmaceuticals26%21%21%（欧洲）22%/AlkemLaboratories22%67%//TorrentPharmaceuticals53%/31%6%AlembicPharmaceuticals28%35%/20%AjantaPharma23%31%/46%/制造商净价计算的美国药品支出为4350亿美元，其中小分子药品支出2美元，大分子生物药支出2200亿美元。美国市场对希望做到全球化的制药企业透率尚有提升空间，其他治疗领域仿制药已经敬请阅读末页的重要说明6敬请阅读末页的重要说明7美国的药房分销和报销系统复杂，主要参与者包括制造商、批发商/分销商、零敬请阅读末页的重要说明82015~2020年，大部分印度制药公司开始聚焦复杂产品的申报，避免竞争过于敬请阅读末页的重要说明9敬请阅读末页的重要说明领域。素，阿达木/非格司亭等在壁垒高、竞争低的复杂制剂如白蛋白紫杉醇、利拉鲁肽、格拉替雷上亦有布局。产业趋势上，IRA（通货膨胀削减法案）对生物敬请阅读末页的重要说明更好地理解印度制药企业的发展思路和制药股的资本市场表现。印度国内制剂市场是印度Pharma高利润、稳定贡献现金流的业务，约占印度），敬请阅读末页的重要说明望保持12%的CAGR增长至375亿美元。增长驱动因素包括印度医疗保健支出敬请阅读末页的重要说明动仿制药去品牌化，但由于医生按品牌开处方（制药公司的市场/医生教育、产剂师很难改变医生处方，外加印度制药业的世界药房地位是国家软实力的体现，），敬请阅读末页的重要说明年医疗机构节省医保基金超2000亿元。根据中国医药信息采中选产品均实现了份额的快速提升。对比美国、印度的仿制药发展历程来看，敬请阅读末页的重要说明敬请阅读末页的重要说明相对不错的利润率和增长；2）回归高端制造业：仿制药渗透率较高后，随着竞是全球不同地区中唯一双位数增长的市场且自身具备较强医药制造能力），峰医药、海昶生物等）。地区2023(十亿美元)2019-2023CAGR2028(十亿美元)2024-2028CAGR发达市场7.20%1775~18055-8%新兴市场3047.80%400~43010-13%其他市场285.60%33~373-6%全球市场7.30%2225~22556-9%地区原创品牌药非原创品牌药无品牌仿制药OTC、疫苗和其他总计(十亿美元)2023202820232028202320282023202820232028发达市场9706481CAGR7.70%5.91%3.17%4.77%新兴市场8243627393304417CAGR7.95%5.81%7.90%5.06%其他市场922442834CAGR3.90%4.13%4.56%2.03%全球市场2483282239CAGR7.67%5.75%4.37%4.92%敬请阅读末页的重要说明图25：全球不同地区药品使用量增长预计（限定日剂量数，单位为十亿）二、API-focused型公司研究启示短期业绩提升，更大的机会在于中国企业借此实现中间体-非规市场API-规范市敬请阅读末页的重要说明图26：专利到期新产品是Divi’s六大增长引擎之一敬请阅读末页的重要说明和医疗器械制造商收取的用户费用金额，并列出的工厂付款清单。通过分析向敬请阅读末页的重要说明20敬请阅读末页的重要说明21本差距可能不明显，但部分企业可能有自身优势的品种具备明显成本竞国家/地区单位成本美国欧洲85-90——FDA注册工厂45-50——其他工厂35-4035-40列，如华海药业、普洛药业、仙琚制药、天宇股份、奥锐特、同和药仿上，原料药仅做配套，而小公司品种布局不够全面/没有能力提前布局，没有明显受益。如今新一轮专利悬崖，中印都在同一起跑线上，关注抗凝血、降糖、敬请阅读末页的重要说明22公司商品名中文通用适应症地区专利到2023年销售名名册数量册数量期时间诺华Entresto沙库巴曲/缬沙坦7心力衰竭和高血压类疾病20256,035Mekinist曲美替尼50黑色素瘤20251,922Gilenya芬戈莫德3多发性硬化症(MS)2022925Galvus维格列汀82型糖尿病2022692Tasigna尼洛替尼6费城染色体(Ph+)阳性的慢性粒细胞白血病20231,848Votrient帕唑帕尼82肾细胞癌和软组织2023390Promacta艾曲泊帕2治疗血小板减少症和严重再生障碍性贫血20232,269Mayzent西尼莫德40多发性硬化症(MS)2024392Xiidra立他司特63干眼症2024/Exjade地拉罗司2减少因β-地中海贫血和其他慢性贫血等病症而接受长期输血的患者的慢性铁过载2022/辉瑞Sutent舒尼替尼71肾细胞癌(RCC)和伊马替尼耐药的胃肠道间质瘤(GIST)2022Inlyta阿昔替尼32肾细胞癌20251,036Bosulif博舒替尼61有耐药性或不耐受的费城染色体阳性2025845敬请阅读末页的重要说明23公司商品名中文通用名册数量册数量适应症地区专利到期时间2023年销售(Ph+)慢性粒细胞白血病Xeljanz托法替尼类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和溃疡性结肠炎20251,703Eucrisa克立硼罗63轻度至中度特应性皮炎（湿疹）2026/Vyndaqel氯苯唑酸//转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病20263,321Ibrance哌柏西利//与雌激素疗法联合用于雌激素受体阳性乳腺癌20274,753Xalkori克唑替尼11ALK阳性的转移性非小细胞肺癌或复发性或难治性全身性间变性大细胞淋巴瘤2027374Xtandi恩扎卢胺7前列腺癌20271,191利康Daliresp/Daxas罗氟司特74COPD和斑块状银屑病202254Iressa吉非替尼76非小细胞肺癌2023/Koselugo司美替尼//I型神经纤维瘤病2023331Onglyza沙格列汀52型糖尿病2023227Brilinta替格瑞洛21预防及降低急性冠脉综合征20241,324Farxiga/Forxiga达格列净372型糖尿病20255,963礼来Alimta培美曲塞二钠非小细胞肺癌；间皮瘤2022218Reyvow拉米地坦03偏头痛2023/拜耳Xarelto利伐沙班35治疗深静脉血栓形成和肺栓塞，并预防心房颤动和髋关节或膝关节手术后的血栓20254,081勃林格殷格翰Tradjenta+利格列汀/二甲双胍2172型糖尿病2023元）Jardiance恩格列净292型糖尿病2029元）BMSRevlimid来那度胺3多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等20266,097Pomalyst泊马度胺92多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等20243,441Sprycel达沙替尼7费城染色体阳性(Ph+)的白血病20241,930Eliquis阿哌沙班34抗/预防凝血202612,206Inrebic菲卓替尼//中度2级或高危原发性或继发性骨髓纤维化2026Onureg阿扎胞苷4急性髓性白血病2027GSKVeramyst糠酸氟替卡松鼻喷//非过敏性和过敏性鼻炎、哮喘2023299敬请阅读末页的重要说明24公司商品名中文通用名册数量册数量适应症地区专利到期时间2023年销售剂IncruseEllipta乌美溴铵30COPD2027Tivicay多替拉韦284HIV病毒感染20271,386Triumeq阿巴卡韦/多替拉韦/拉米夫定//抗HIV病毒感染20271,542TrelegyEllipta糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗三联吸入剂//COPD20272,202Dovato多替拉韦/拉米夫定//抗HIV病毒感染2027Juluca多替拉韦/利匹韦林//抗HIV病毒感染2027661默沙东Januvia西格列汀452型糖尿病20222,198Bridion舒更葡糖钠8拮抗肌松20261,842Isentress拉替拉韦90HIV病毒感染2023483Lenvima仑伐替尼81甲状腺癌、肾细胞癌、肝细胞癌2025960Adempas利奥西呱30肺动脉高压(PH)：慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉高压(PAH)2026255赛诺菲Aubagio特立氟胺2多发性硬化（RMS）、成人复发-缓解型多发性硬儿科患者2023955（百万欧元）Cerdelga艾格司他50戈谢病2