《卵巢早衰（征求意见稿 编制说明）》

中医妇科临床诊疗指南•卵巢早衰（修订）

(草案）

1范围

本《指南》规定了卵巢早衰的诊断、辨证和治疗。

本《指南》适用于卵巢早衰的诊断和治疗。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本《指南》。

卵巢早衰prematureovarianfailure（POF）

卵巢早衰是指因卵巢功能过早衰竭致使女性40岁之前出现闭经，同时伴有低雌激素，高促性腺

激素水平的一种疾病。中医学无卵巢早衰之名，与古籍记载的“月水先闭”、“经水早断”最为相似。

3诊断

3.1诊断要点

3.1.1病史[1-3]

多数患者无明确诱因。少数可有家族遗传史；自身免疫性疾病引起的免疫性卵巢炎病史；幼时腮

腺炎及结核、脑炎、盆腔器官感染史；盆腔放射、全身化疗、服用免疫抑制剂及生殖器官手术等医源

性损伤史；吸烟饮酒、有毒有害物质接触史；或在发病前有突发的惊恐或持续不良的精神刺激史。

3.1.2症状[3]

月经不规则是首要线索（最早出现的症状），患者一般是先出现月经周期延后、经期缩短、经量

减少、不规则子宫出血而后逐渐发展为闭经；少部分患者月经周期可正常，突然出现闭经；部分患者

出现潮热、汗出、情绪抑郁或心烦易怒、失眠、阴道干涩、性欲下降等绝经过渡期症状。如由自身免

疫性疾病引起的POF可出现相关疾病的表现。

3.1.3体征

妇科检查如果停经时间较长可能会出现生殖器官萎缩，阴道黏膜充血、皱襞消失。

3.1.4辅助检查

3.1.4.1生殖内分泌激素测定

间隔一个月持续两次以上FSH≥40IU／L，E2≤73．2pmoL／L

3.1.4.2免疫指标和内分泌指标检测

根据临床表现可以有选择地进行相关疾病的指标检测：抗卵巢抗体、抗苗勒管激素、血沉、免疫

球蛋白、类风湿因子测定、甲状腺功能、甲状腺抗体、肾上腺功能、甲状旁腺及血糖测定。

3.1.4.3染色体检查[4]

对于25岁以下闭经或第二性征发育不良者，可行染色体核型分析。

3.1.4.4B型超声检查

子宫内膜菲薄或子宫及卵巢萎缩，卵巢中极少卵泡或无卵泡。

3.2诊断标准[2,5]

具有以下三条则可以诊断：①40岁前月经稀发、经量渐少或闭经；②两次以上血清FSH≥40IU／L；

③E2：≤73．2pmoL／L。

3.3鉴别诊断[3]

3.3.1多囊卵巢综合征

可出现月经稀发或闭经、不孕，但以高雄血症，高胰岛素血症及代谢综合征为其特征，血清FSH

水平在正常范围，常伴有肥胖、多毛、痤疮及黑棘皮征。

3.3.2希恩综合征

产后大出血和休克持续时间过长导致脑垂体急性梗塞和坏死，引起低促性腺闭经，同时伴有肾上

腺皮质、甲状腺功能减退。临床表现为闭经、脱发、阴毛和腋毛脱落、低血压、畏寒、嗜睡、贫血、

消瘦等症状。

3.3.3高泌乳素血症

临床表现是月经稀发、闭经及非哺乳期乳汁自溢。泌乳素PRL≥25µg／L。B型超声可见卵巢内有

发育的卵泡，血清LH、FSH及TSH的水平均正常。

3.3.4抵抗性卵巢综合征

又称卵巢不敏感综合征，亦属FSH升高之高促性腺闭经。镜下卵巢形态饱满，具有多数始基卵泡

及初级卵泡，很易与POF相鉴别。

3.3.5中枢神经—下丘脑性闭经

包括精神应激性、神经性厌食、体重下降、剧烈体育运动、药物等引起的下丘脑分泌促性腺激素

释放激素功能失调或抑制引发闭经。

4辨证[3,7,8]

4.1辨证要点

本病以肾虚为本，累及心、肝、脾多脏。辨证当审证求因，结合舌脉综合分析。

4.2证候

4.2.1肝肾阴虚证（证据分级：I/推荐级别：A）[9]

月经周期延后，量少，色红，质稠，或闭经；五心烦热，烘热汗出，失眠多梦，阴户干涩、灼痛，

头晕耳鸣，腰酸膝软，两目干涩，视物昏花；舌质红，舌苔少，脉弦细数或脉细数。

4.2.2肾虚肝郁证（证据分级：IV/推荐级别：E）

月经周期延后，量少，色黯，挟有血块或闭经；腰酸膝软，烘热汗出，精神抑郁，胸闷叹息，烦

躁易怒；舌质暗淡，舌苔薄黄，脉弦细尺脉无力。

4.2.3肾虚血瘀证（证据分级：IV/推荐级别：E）

月经周期延后，量少，色暗，质稠或闭经；头晕耳鸣，腰酸膝软，口干不欲饮，胸闷胁痛，口唇

紫暗；舌质紫暗，边有瘀点或瘀斑，舌苔薄白，脉沉涩无力。

4.2.4脾肾阳虚证（证据分级：III/推荐级别：D）[10]

月经周期延后，量少，色淡，质稀或闭经；腹中冷痛，面浮肢肿，畏寒肢冷，腰膝酸软，带下清

冷，性欲淡漠，或久泻久痢或五更泻；舌质淡胖，边有齿痕，舌苔白滑，脉沉迟无力或脉沉迟弱。

4.2.5心肾不交证（证据分级：IV/推荐级别：E）

月经周期延后，量少，色红，质稠或闭经；心烦不寐，心悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，腰酸膝

软，口燥咽干，五心烦热；舌质尖红，舌苔薄白，脉细数或尺脉无力。

4.2.6气血虚弱证（证据分级：IV/推荐级别：E）

月经周期延后，量少，色淡，质稀或闭经；神疲肢倦，头晕眼花，心悸气短，面色萎黄；舌质淡，

舌苔薄白，脉细弱或沉缓。

5治疗

5.1治疗原则

补肾贯穿治疗始终。在治疗中切勿破血行气以通经见血为快，应补中有通，通中有养；补肾兼顾

养血、疏肝、健脾、清心之法。

5.2分证论治

5.2.1肝肾阴虚证（证据分级：I/推荐级别：A）[9]

治法：滋补肝肾，养血调经。

主方：左归丸(《景岳全书》)。

熟地黄、山药、山茱萸、菟丝子、鹿角胶、龟甲胶、枸杞子、川牛膝。

5.2.2肾虚肝郁证（证据分级：IV/推荐级别：E）

治法：补肾疏肝，理气调经。

主方：一贯煎(《续名医类案》)加逍遥散加减。

北沙参、麦冬、当归、地黄、川楝子、枸杞子。

柴胡、白芍、白术、茯苓、薄荷、生姜、甘草。

5.2.3肾虚血瘀证（证据分级：IV/推荐级别：E）

治法：补肾益气，活血调经。

主方：肾气丸(《金匮要略》)合失笑散(《太平惠民和剂局方》)。

地黄、山药、山茱萸、茯苓、牡丹皮、桂枝、泽泻、附子。

五灵脂、蒲黄。

5.2.4脾肾阳虚证（证据分级：III/推荐级别：D）[10]

治法：温肾健脾，养血调经。

主方：毓麟珠(《景岳全书》)。

鹿角霜、川芎、白芍、白术、茯苓、花椒、人参、当归、杜仲、炙甘草、菟丝子、熟地黄。

5.2.5心肾不交证（证据分级：IV/推荐级别：E）

治法：清心降火，补肾调经。

主方：黄连阿胶汤(《伤寒论》)。

黄连、阿胶、黄芩、鸡子黄、白芍。

5.2.6气血虚弱证（证据分级：IV/推荐级别：E）

治法：补气养血，和营调经。

主方：人参养荣汤(《太平惠民和剂局方》)。

人参、黄芪、白术、茯苓、陈皮、甘草、熟地黄、当归、白芍、五味子、远志、肉桂。

5.3中成药

5.3.1六味地黄丸：适用于肝肾阴虚证。（证据分级：II/推荐级别：C）[11-12]

5.3.2妇科调经片：适用于肾虚肝郁证。（证据分级：IV/推荐级别：E）

5.3.3调经促孕丸：适用于脾肾阳虚证。（证据分级：IV/推荐级别：E）

5.3.4天王补心丹：适用于心肾不交证。（证据分级：IV/推荐级别：E）

5.3.5定坤丸：适用于肾虚血瘀证。（证据分级：III/推荐级别：D）

5.3.6女宝胶囊：适用于肾虚血瘀证。（证据分级：IV/推荐级别：E）

5.3.7复方阿胶浆：适用于气血虚弱证。（证据分级：II/推荐级别：C）[13]

5.3.8麒麟丸：适用于肝肾阴虚证。（证据分级：II/推荐级别：C）[14]

5.3.9坤泰胶囊：适用于肾阴虚证。（证据分级：I/推荐级别：B）[15-17]

5.3.10天癸更年软胶囊：适用于肝肾阴虚证。（证据分级：Ⅲ/推荐级别：D）[18]

5.4针灸疗法

5.4.1体针（证据分级：II/推荐级别：C）[19-23]

主穴取关元、三阴交、子宫、气海、足三里、中极、太冲。

5.4.2腹针（证据分级：II/推荐级别：C）[24]

处方：引气归元（中脘、下脘、气海、关元，深刺），腹四关（双侧滑肉门、外陵，中刺），气

穴（双，中刺），水道（双，中刺），留针30min，隔日一次。

5.4.3耳穴压豆（证据分级：II/推荐级别：C）[25]

使用王不留行籽，选取主穴：心、肾、卵巢；配穴：交感、皮质下、神门、下丘脑。

说明

本指南修订为国家中医药管理局立项的《2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修

订项目》之一，项目负责部门中华中医药学会，在中医临床诊疗指南制修订专家总指导组和妇科专家指导

组的指导、监督下实施。

1.临床证据的检索策略

以“卵巢早衰”、“诊断”、“治疗”、“中医药”、“中西医结合”等作为关键词，检索中国期刊

全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（维普）、万方全文数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数

据库等，检索年限从建库到2015年9月，以“prematureovarianfailure”、“Diagnosis”、“Chinese

Medicine”、“IntegratedTraditionalandWesternMedicine”等作为关键词，检索MEDLINE、COCHRANE

图书馆、ClinicalTrial、美国国立指南库（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）等，检索年

限近25年内，选择中医及中西医结合治疗性文献作为评价对象，对于来自同一单位同一时间段的研究和报

道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报道，则选择其中一篇作为目标文献。

2.文献评价

对所检索到的每片临床文献均按以下方法分别做出文献评价。

（1）随机临床试验的评价：结合Cochrane偏倚风险评价工具评价，选出采用改良Jadad量表评分大

于等于3分的文献作为指南的证据。

（2）非随机临床试验的评价：可采用MINORS条目评分。评价指标共12条，每一条分为0～2分。前8

条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前8条一起针对有对照组的研究，最高分共24分。0分

表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分大于等于13

分的文献作为治疗性建议证据。

很多文献标题是随机对照，然内容实质是非随机对照，如按就诊顺序分组等。此类应归入非随机试验。

如果存在明显质量问题，如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、作者非临床医

生的治疗报道等，应直接排除，不必用量表评估。

（3）Meta分析的评价：可采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结果可以分为“是”、“否”、

“不清楚”或“未提及”三种，并给予计分，如“是”为1分，“否”、“不清楚”或“未提及”为0分，

共11分，AMSTAR量表得分0～4分为低质量，5～8分为中等质量，9～11分为高质量。选择5分以上文

献为证据。

3.证据评价分级和文献推荐级别

符合前述质量要求的临床研究，可成为指南的证据：大样本的随机对照试验成果成为高等级推荐的证

据，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果成为次级或低强度推荐的证据。此外，也可依据文

献研究的成果经专家共识法形成推荐建议。

表1文献依据分级及推荐级别

中医文献依据分级推荐级别

Ⅰ大样本，随机研究，结果清晰，假阳性或假A至少有2项I级研究结果支持

阴性的错误很低

Ⅱ小样本，随机研究，结果不确定，假阳性和/B仅有1项I级研究结果支持

或假阴性的错误较高

Ⅲ非随机，同期对照研究和基于古代文献的专C仅有II级研究结果支持

家共识

Ⅳ非随机，历史对照和当代专家共识D至少有1项III级研究结果支持

Ⅴ病例报道，非对照研究和专家意见E仅有IV级或V级研究结果支持

文献依据分级标准的有关说明：

（1）中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按《ZYYXH/T中华人民共和国中医药行业标准·中医临

床诊疗指南编制通则》（送审稿）“证据分级及推荐强度参考依据”中的“汪受传，虞舜，赵霞，戴启刚，

陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略[J].中华中医药杂志,2012；27（11）∶2759-2763.”

提出的“中医文献依据分级标准”实施。

（2）推荐级别（或推荐强度）分为A、B、C、D、E五级。强度以A级为最高，并依次递减。

（3）该标准的“研究课题分级”中，大样本、小样本定义为：.

大样本：≥100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

小样本：100例的高质量的单篇

（4）Ⅲ级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当代专家意见达成共识

者。Ⅳ级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识者。Ⅴ级中的“专家意见”仅指个别专家意

见。

4.指南工作组

（1）2012年版《中医妇科常见病诊疗指南·卵巢早衰》起草人：丛慧芳。

（2）2015年中医临床诊疗指南(修订)妇科专家指导组：

组长：罗颂平、杜惠兰

副组长：刘雁峰、赵红、金哲

成员：许丽绵、张婷婷、魏绍斌、韩延华、王东梅、谈勇、许小凤、傅萍、崔晓萍

秘书：段彦苍

（3）2015年《中医妇科常见病诊疗指南·卵巢早衰（修订）》起草人：王小云

（4）2015年《中医妇科常见病诊疗指南·卵巢早衰（修订）》项目工作组：组长：王小云、丛慧芳；

秘书：黄旭春；成员：朱敏、黄缨、李伟莉、梁瑞宁、刘雁峰、许小凤、张晋峰、张婷婷、翟凤霞。

（5）2015年《中医妇科常见病诊疗指南·卵巢早衰（修订）》（草稿）专家论证会：罗颂平、杜惠兰、

刘雁峰、赵红、金哲、许丽绵、张婷婷、魏绍斌、韩延华、王东梅、谈勇、许小凤、傅萍、崔晓萍

5.起草和评审

《中医妇科临床诊疗指南·卵巢早衰（修订）》在完成文献检索、文献评价、文献研究总结后，按照德

尔菲法，筛选专家，起草问卷，进行了3轮专家问卷调查，分别对答卷进行了统计分析总结，形成了指南

（修订）初稿。

指南（修订）初稿完成后召开了专家论证会，工作组成员认真按专家论证意见修改形成了指南（修订）

征求意见稿。征求意见稿形成推荐建议时考虑了推荐的治疗、预防方案对健康的益处、副作用以及危险。

工作组将指南初稿向行业内专家学者征求意见，对专家反馈意见进行了集中整理、讨论确定是否采纳并

提出理由，修改完善形成了指南评价稿。

指南评价稿提交妇科专家指导组组织的5人评估小组（项目工作组以外成员），包括临床领域和方法

学方面的专家，对指南评价稿进行评价，专家评估小组对指南总体质量的评分：7分的有3位，6分的有2位，

5位专家均表示“愿意推荐使用该指南”。同时选取不同地域8个医疗机构作为评价单位（以三级医院为主，

包括不同类别、不同等级医疗机构），完成了200例指南一致性评价，中医诊断、西医诊断及调摄与预防一

致率均为100%，辨证分类中的证候分类、证候诊断依据以及治则的一致率分别为91%、93%、94.5%，方药、

主要药物组成与用法、其他疗法的一致率为89.5%、85.5%、100%，说明评价稿与中医临床一致性高，符合临

床实践。

6.本指南形成推荐治疗方案过程中，工作组成员及参与论证的有关专家均考虑了患者及其家属的观点

和选择医院，兼顾有效性、安全性和经济性。

7.本指南计划定期更新。由本指南工作组通过文献研究和专家论证会相结合的方式实现更新。

8.本指南研制经费由国家中医药管理局提供。资助单位的观点或利益不会影响最终推荐建议的形成。

9.参与本指南开发小组的所有成员声明：他们与其他任何组织或个人无利益冲突。

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中医妇科临床诊疗指南•卵巢早衰

（修订）

编号：SATCM-2015-BZ(180)

编制说明

立项单位：国家中医药管理局

项目负责部门：中华中医药学会

项目承担单位：广东省中医院

项目工作组：王小云、丛慧芳、黄旭春、朱敏、

黄缨、李伟莉、梁瑞宁、刘雁峰

许小凤、张晋峰、张婷婷、翟凤霞

二〇一六年九月

1

中医妇科临床诊疗指南•卵巢早衰（修订）

编制说明

《中医妇科临床诊疗指南•卵巢早衰（修订）》项目于2014年12月由国家中医药管理局立项，广东省中

医院承担。按照《国中医药法监法标便函[2015]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订

项目工作方案的通知”》要求，中华中医药学会组织成立了中医妇科临床诊疗指南专家指导组。经个人报名、

妇科专家指导组协调后于2015年2月底成立了卵巢早衰（修订）项目工作组。项目工作组按照统一要求，开

展了文献研究、三轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价（方法学质量评价、临床一致性评价）

等工作，并在项目工作组多次系统分析研究的基础上，按照中医临床诊疗指南编写规则，完成了起草阶段工作，

形成了《中医妇科临床诊疗指南•卵巢早衰（修订）》的草案，包括：名称、范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、

预防和调护，以及参考文献和说明等部分。经专家指导组审核后，报中华中医药学会网上开展为期一个月的公开

征求意见，在此基础上，再形成送审稿。现就《中医妇科临床诊疗指南•卵巢早衰（修订）》编制情况作如下说明。

一、工作简况

（一）任务来源，完成、协作单位

2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2014]31号“关于印发2014

年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务实施方案的通知”》，立项

开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作，其中中医临床诊疗指南妇科项目19项（修

订），包括卵巢早衰（修订）项目，项目承担单位广东省中医院，项目负责

人王小云。

本指南由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调，中华中医药学会组

织，中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及妇科专家指导组负责技术指导和项目执行督导。

广东省中医院为本项目的主要完成单位，协作单位有黑龙江中医药大学附属二院、荆州市中医医院、安徽

中医药大学第一附属医院、江西中医学院第二附属医院、北京中医药大学东直门医院、苏州市中医医院、山西省

中医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、河南中医学院第一附属医院等。

（二）主要工作过程

2015年2月底在中医妇科临床诊疗指南专家指导组的指导下组建了卵巢早衰（修订）项目工作组。随即

开展了文献研究、专家问卷调查工作。2015年5月12日工作组全体成员参加在河北石家庄召开的全国中医

妇科临床诊疗指南和治未病标准项目工作会，接受了此次中医临床诊疗指南制修订和治未病标准项目的各阶段

实施技术方案培训。2015年8月工作组在中医妇科临床诊疗指南专家指导组的指导下，填写了《中医妇科临

床诊疗指南•卵巢早衰（修订）项目任务书》，报中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规与监督司签字盖

章批准。2015年9月18日在北京接受了《中医临床诊疗指南编写规范、同行评价培训会》培训，2015年8-10

月工作组完成了文献研究、三轮Delphi法专家问卷调查，形成了文献研究总结、调查问卷分析总结、指南修

订草稿。2015年10月9日在苏州召开专家论证会，邀请14位中医妇科学、中西医结合妇科学等专家对草

稿论证，会后形成了《中医妇科临床诊疗指南•卵巢早衰（修订）》初稿。2015年11月28日——12月28日

项目工作组向中医药标准研究推广基地（试点）建设单位等10家单位、30位同行业专家发送初稿征求意见，

返回后按照“循证”等原则，项目工作组讨论了提出的所有意见，决定是否采纳并提出了理由，据此修改指

南初稿形成了评价稿。2015年12月30日由妇科专家指导组组织包括中医妇科、妇产科学、统计方法学、

管理学等5位专家进行指南方法学的质量评价（AGREEⅡ工具）。2016年1月7日～1月31日项目工作

组邀请8个以三级医院为主的医疗单位开展了200例临床一致性评价，以门诊病例为主，从诊断、辨证、

治疗等方面与指南进行比较，撰写了临床一致性评价总结。项目工作组认真讨论了专家质量方法学评价和

临床一致性评价反馈的意见，对评价稿又作了全面的整理、修改，2016年7月形成了指南草案，经专家指

导组审核后报送中华中医药学会标准化办公室网上发布，全国征求意见后再次修改，形成送审稿。

本次指南修订的编制过程如下图所示：

文献研究

分析资料，撰写文献研究总结课题组研讨，形成第一轮专家调查问卷

采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见，形成第二轮问卷

再次采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见，形成第三轮问卷

再次采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见，形成指南修订草稿

召开专家论证会，征求修改意见再次修改，形成指南修订初稿

全国行业专家征求意见

认真讨论反馈意见，修改指南初稿形成评价稿

经指导组审核后，开展临床评价

（方法学质量评价、临床一致性评价）认真讨论临床评价意见，修改完善形成指南草案

专家指导组集体审核后（三）指南主要起草人及其所做工作，报中华中根据网上征集意见，对指南草案再作

医药学会网上公开征求意见整理、修改，形成送审稿上报

（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人员根据参与情况，分为主要起草人、参加起草人和咨询、论证专家，各人的具体信息及所

做工作见下表。

1.主要起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作

教授、主任广东省中医院妇科，大妇科主任、《中医妇科临床诊疗指南·卵巢早衰

王小云学士

医师，博导全国名老中医药学家经验继承导师（修订）》负责人。组织申报、实施、

总结。

4

2.参加起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作

参与工作讨论、实施工作、总结等

黄旭春硕士副主任医广东省中医院

师

广东省中医院

朱敏博士主治医师参与工作讨论、实施工作、总结等

后

丛惠芳博士主任医黑龙江中医药大学第二附属医院，参与工作讨论，接受专家问卷调查，

师、教授妇科主任参加同行评价，参加临床一致性评价

参与工作讨论，接受专家问卷调查，

黄缨硕士主任医师、荆州市中医医院，副院长

参加同行评价，参加临床一致性评价

教授

参与工作讨论，接受专家问卷调查，

李伟莉学士主任医师、安徽中医药大学第一附属医院，

参加同行评价，参加临床一致性评价

教授

妇科主任

参与工作讨论，接受专家问卷调查，

梁瑞宁硕士主任医师、江西中医学院第二附属医院，副院长

参加同行评价，参加临床一致性评价

教授

刘雁峰博士主任医师、北京中医药大学东直门医院，参与工作讨论，接受专家问卷调查，

教授妇科主任参加同行评价

主任医师、苏州市中医医院，妇科主任

许小凤硕士参与工作讨论，接受专家问卷调查，

教授参加同行评价，参与专家论治会

山西省中医院，妇科主任参与工作讨论，接受专家问卷调查，

张晋峰博士主任医师、

参加同行评价，参加临床一致性评价

教授

张婷婷学士主任医师、上海中医药大学附属岳阳中西医结参与工作讨论，接受专家问卷调查，

教授合医院，妇科主任参加同行评价

参与工作讨论，接受专家问卷调查，

翟凤霞博士主任医师、河南中医学院第一附属医院，妇科主

参加同行评价，参加临床一致性评价

教授任

3.咨询认证专家

姓名学位职称单位，职务承担工作

黑龙江中医药大学附属第二医院，

主任医师

侣雪平硕士妇科副主任接受专家问卷调查

主任医师、教黑龙江中医药大学附属第二医院，接受专家问卷调查、同行征求意见、

丛惠芳博士

授妇科主任临床一致性评价

胡文金学士主任医师湖北荆州市中医医院接受专家问卷调查

主任医师，教接受专家问卷调查、同行征求意见、

黄缨硕士授湖北荆州市中医医院，副院长临床一致性评价

李大剑学士主任医师安徽中医药大学第一附属医院接受专家问卷调查

安徽中医药大学第一附属医院，接受专家问卷调查、同行征求意见、

主任医师

李伟莉硕士妇科主任临床一致性评价

潘兆兰学士主任医师江西中医药大学附属医院接受专家问卷调查

梁瑞宁博士主任医师、教江西中医药大学附属医院，副院长接受专家问卷调查

授同行征求意见

临床一致性评价

北京中医药大学东直门医院，接受专家问卷调查

主任医师、

刘雁峰博士

教授妇科主任同行征求意见

临床一致性评价

陈艳北京中医药大学东直门医院接受专家问卷调查

学士主任医师、

教授

教授、主任苏州市中医医院，妇科主任接受专家问卷调查

许小凤博士

医师参加专家论证会

同行征求意见

临床一致性评价

主任医师、陕西中医学院附属医院参加专家论证会

崔晓萍博士

教授

主任医师、中日友好医院中医，妇科主任参加专家论证会

赵红硕士

教授

主任接受专家问卷调查

许丽绵硕士广州中医药大学第一附属医院，

医师

妇科副主任

张晋峰学士主任医师、山西省中医院，妇科主任接受专家问卷调查

教授

同行征求意见

张淑芬硕士主任医师山西省中医院，妇科副主任接受专家问卷调查临床一致性评价

季培英硕士主任医师上海中医药大学附属岳阳中西医结合接受专家问卷调查

医院接受专家问卷调查

张婷婷博士主任医师、

上海中医药大学附属岳阳中西医结合参加专家论证会

教授

医院，妇科主任同行征求意见

接受专家问卷调查

翟凤霞硕士主任医师河南中医学院第一附属医院，妇科

同行征求意见

副主任

临床一致性评价

接受专家问卷调查

张晓丹学士主任医师、河南中医学院第一附属医院

教授

广州中医药大学第一附属医院，接受专家问卷调查

邓高丕学士主任医师、

同行征求意见

教授

妇科主任指南方法学质量评价

接受专家问卷调查

罗颂平博士主任医师、广州中医药大学第一附属医院，

教授

妇儿中心主任

接受专家问卷调查

金哲学士主任医师、北京中医药大学东方医院，

参加专家论证会

教授

妇科主任同行征求意见

临床一致性评价

刘艳霞主任医师、接受专家问卷调查

博士北京中医药大学东方医院，

教授

妇科主任

接受专家问卷调查

侯丽辉学士主任医师、黑龙江中医药大学附属第一医院，

同行征求意见

教授妇科主任

临床一致性评价

接受专家问卷调查

冯晓玲博士主任医师、黑龙江中医药大学附属第一医院，

教授妇科主任

接受专家问卷调查

王东梅博士主任医师、山东中医药大学附属医院，

同行征求意见

教授

妇科主任临床一致性评价

刘静君接受专家问卷调查

博士主任医师山东中医药大学附属医院

同行征求意见

徐珉

博士主任医师广东省中医院接受专家问卷调查

教授同行征求意见

杨洪艳

博士主任医师广东省中医院接受专家问卷调查

教授同行征求意见

段彦苍

博士主任医师、河北中医学院接受专家问卷调查

教授

同行征求意见

李小毛

硕士主任医师、广州中山医科大学第一附属医院指南方法学质量评价

教授

欧爱华指南方法学质量评价

硕士研究员、教广州中医药大学第二附属医院方法

授学办公室主任

夏萍指南方法学质量评价

博士主任医师广州中医药大学第二附属医院病人

服务中心主任

二、指南编制原则和确定标准主要内容的依据

（一）指南编制原则

本指南编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能够为中医行业内实际应用，能被行业外广泛接

受和认可，并与国际诊疗指南接轨”的要求，采用本团队研究形成的循证性中医临床实践指南编制技术方法开展

卵巢早衰指南（修订）的研究。

1.科学性

科学性是编制本指南的前提，也是保障指南质量的基础。本指南在编制过程中，严格遵循科学性原则。

本团队广泛调查了国际形成循证指南证据的方法，提出了具有中医药特色的“文献研究

法”、“专家问卷调查法（Delphi法）”、“专家会议法”三法合一的研究方法，保证了诊疗指南的科学性。

团队制定了中医循证指南研制的“文献研究法”，包括“文献检索”、“文献综述”、“文献评价和证

据等级的确定”3个方面的内容。其中“文献检索”按国际通行要求方法进行，要求

查找古今中外与卵巢早衰相关的文献；“文献综述”提出了保证指南研制质量的工作要求，对

其中的临床文献按不同类别提出了文献评价方法并逐条文献进行了评价评分；在“证据等级的

确定”这一环节，团队自主开发了“中医文献依据分级及推荐级别”这一研制循证性中医指南

的关键工具并付诸实施。

专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良，结合中医药行业的具体情况，提出了具

有代表性权威性的调查专家遴选办法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处理的统计分析方法，使之成为有效凝

聚专家共识的方法。

按照团队提出的“专家会议法”要求，邀请了以中医妇科学专家为主，相关中医与中西医

结合学科专家、指南研究方法学、管理学专家等组成的专家论证组召开专家

论证会，就项目工作组通过文献研究、专家问卷调查形成的指南草稿，特别是其中存有争议、

有待讨论、商榷的内容，请专家们给出较客观的和专业化的意见，形成本指南初稿。

2.实用性

本指南研制的目的主要是为了规范妇科卵巢早衰的临床医疗行为，给临床医生推荐可以实

际应用的卵巢早衰诊断、中医辨证和治疗的策略与方法。即本指南要求适用于妇科临床，使临

床医生全面了解相关知识、易于实际操作，能在中医诊治卵巢早衰的医疗工作中得到广泛的实

际应用。

在指南研制过程中，不仅查找了相关的中医古籍论述、现代大量的中医与中西医结合临床报道、国内外诊

疗文献、学术著作与教材等，将相关论述经文献综述形成的参评因子组成调查问卷，调查了分布于全国各地区

以中医妇科临床医师为主的专家，集中他们的意见，再经过专家论证和行业专家广泛征求意见，将形成的评价

稿邀请10个三级甲等医院做了200例患者的临床一致性评价，所有主要评价项目的一致性均达到85%以上。

使本指南从研制过程到结果保证了其实用性和可操作性。

3.规范性

本指南在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规与监督司、中华中医药学会、中医临床诊疗指南

制修订专家总指导组及妇科专家指导组的要求，主要遵照《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床

诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》以及已经颁