2025版医疗器械模具设计与生产合同范本3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025版医疗器械模具设计与生产合同范本本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.合同标的2.1模具设计要求2.2模具生产要求2.3模具验收标准3.设计阶段3.1设计周期3.2设计文件提交3.3设计变更及费用4.生产阶段4.1生产周期4.2生产进度及进度款支付4.3生产质量保证5.模具验收5.1验收标准5.2验收流程5.3验收不合格的处理6.费用及支付6.1设计费用6.2生产费用6.3验收费用6.4支付方式及时间7.保密条款7.1保密内容7.2保密期限7.3违约责任8.违约责任8.1设计违约责任8.2生产违约责任8.3验收违约责任8.4其他违约责任9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决地点9.3争议解决机构10.合同解除10.1合同解除条件10.2合同解除程序11.合同终止11.1合同终止条件11.2合同终止程序12.合同附件12.1设计图纸12.2技术要求12.3其他相关文件13.合同生效及期限13.1合同生效条件13.2合同期限14.其他约定14.1合同变更14.2合同解释14.3合同附件效力第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1本合同甲方（委托方）名称：1.1.2本合同乙方（承揽方）名称：1.2合同双方地址1.2.1本合同甲方地址：1.2.2本合同乙方地址：1.3合同双方法定代表人1.3.1本合同甲方法定代表人：1.3.2本合同乙方法定代表人：1.4合同双方联系方式1.4.1本合同甲方联系方式：1.4.2本合同乙方联系方式：2.合同标的2.1模具设计要求2.1.1设计依据：根据甲方提供的医疗器械产品图纸和相关技术要求，乙方进行模具设计。2.1.2设计内容：包括模具结构设计、材料选择、加工工艺等。2.2模具生产要求2.2.1生产依据：根据乙方提交的设计图纸和工艺文件，甲方提供必要的生产条件。2.2.2生产内容：包括模具加工、组装、调试等。2.3模具验收标准2.3.1验收依据：按照国家标准《医疗器械产品模具通用技术要求》及双方约定的技术指标。2.3.2验收项目：包括模具尺寸精度、表面质量、功能性能等。3.设计阶段3.1设计周期3.1.1设计开始时间：自合同签订之日起____个工作日内。3.1.2设计完成时间：自设计开始之日起____个工作日内。3.2设计文件提交3.2.1乙方应按约定时间提交设计图纸、工艺文件等设计文件。3.2.2设计文件应包括但不限于：总装图、零件图、装配图、工艺流程图等。3.3设计变更及费用3.3.1设计过程中如需变更，双方应协商一致，并签订设计变更协议。3.3.2设计变更产生的费用由双方按变更协议约定承担。4.生产阶段4.1生产周期4.1.1生产开始时间：自设计文件提交后____个工作日内。4.1.2生产完成时间：自生产开始之日起____个工作日内。4.2生产进度及进度款支付4.2.1乙方应按约定时间提交生产进度报告。4.2.2甲方应按约定时间支付进度款。4.3生产质量保证4.3.1乙方应确保生产过程符合相关质量标准。4.3.2乙方应提供生产过程中的检验报告。5.模具验收5.1验收标准5.1.1验收依据：按照国家标准《医疗器械产品模具通用技术要求》及双方约定的技术指标。5.1.2验收项目：包括模具尺寸精度、表面质量、功能性能等。5.2验收流程5.2.1甲方应在模具交付前通知乙方进行验收。5.2.2验收过程中，双方应共同检查模具质量。5.3验收不合格的处理5.3.1验收不合格的模具，乙方应立即进行整改。5.3.2整改后的模具经重新验收合格后，甲方应接受。6.费用及支付6.1设计费用6.1.1设计费用总额：____元。6.1.2设计费用支付方式：分阶段支付，具体支付时间及金额见附件。6.2生产费用6.2.1生产费用总额：____元。6.2.2生产费用支付方式：分阶段支付，具体支付时间及金额见附件。6.3验收费用6.3.1验收费用总额：____元。6.3.2验收费用支付方式：验收合格后一次性支付。6.4支付方式及时间6.4.1支付方式：银行转账。6.4.2支付时间：按约定时间支付。8.保密条款8.1保密内容8.1.1双方在履行本合同过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等。8.2保密期限8.2.1保密期限自本合同生效之日起至合同终止后____年。8.3违约责任8.3.1如一方违反保密义务，导致对方遭受损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。8.3.2违约方还应支付对方合理的律师费用和调查费用。9.违约责任9.1设计违约责任9.1.1乙方未按时完成设计工作，每逾期一日，应向甲方支付____元违约金。9.1.2乙方提交的设计文件不符合约定，甲方有权要求乙方重新设计，并支付合理费用。9.2生产违约责任9.2.1乙方未按时完成生产工作，每逾期一日，应向甲方支付____元违约金。9.2.2乙方生产出的模具不符合约定，甲方有权要求乙方重新生产，并支付合理费用。9.3验收违约责任9.3.1乙方生产的模具经验收不合格，乙方应免费进行修复或更换。9.3.2若乙方无法修复或更换，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已收费用。9.4其他违约责任9.4.1如一方违反合同约定，给对方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方发生争议，应友好协商解决。10.1.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决地点10.2.1争议解决地点为合同签订地。10.3争议解决机构10.3.1如双方同意，可委托仲裁委员会进行仲裁。11.合同解除11.1合同解除条件11.1.1任何一方严重违约，另一方有权解除合同。11.1.2发生不可抗力事件，致使合同无法履行，双方可协商解除合同。11.2合同解除程序11.2.1解除合同应提前____个工作日通知对方。11.2.2解除合同后，双方应立即停止履行合同义务。12.合同终止12.1合同终止条件12.1.1合同约定的期限届满。12.1.2双方协商一致解除合同。12.2合同终止程序12.2.1合同终止后，双方应立即结清所有费用。12.2.2双方应互相返还已提供的资料和物品。13.合同附件13.1设计图纸13.2技术要求13.3其他相关文件14.合同生效及期限14.1合同生效条件14.1.1双方签字盖章。14.1.2合同符合法律法规的规定。14.2合同期限14.2.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。14.2.2本合同期满后，如双方无异议，可续签本合同。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义1.1本合同中，第三方是指除甲方和乙方以外的任何个人、企业或其他组织，包括但不限于中介方、监理方、咨询方等。2.第三方介入的目的2.1第三方介入的目的是为了提高合同履行的效率、确保工程质量、提供专业咨询等。3.第三方介入的条件3.1第三方介入需经甲方和乙方协商一致，并签订补充协议。3.2第三方应具备相应的资质和能力，能够履行其职责。4.第三方介入的职责4.1.1对设计、生产、验收等环节进行监督和检查。4.1.2提供专业咨询和建议。4.1.3协调甲方、乙方之间的关系，解决合同履行过程中的问题。5.第三方权利5.1.1获取甲方、乙方提供的相关资料和信息。5.1.2对设计、生产、验收等环节提出意见和建议。5.1.3要求甲方、乙方履行合同约定的义务。6.第三方义务6.1.1严格遵守国家法律法规和行业标准。6.1.2独立、客观、公正地履行职责。6.1.3对甲方、乙方提供的信息保密。7.第三方责任限额7.1第三方在本合同项下的责任限额为：7.1.1第三方因自身原因导致合同履行出现问题的，应承担相应的赔偿责任。7.1.2第三方责任限额为____元人民币。8.第三方介入的协议8.1.1第三方的名称、地址、联系方式等基本信息。8.1.2第三方的职责和权利。8.1.3第三方的义务和责任。8.1.4第三方的责任限额。8.1.5甲方、乙方与第三方之间的费用结算方式。9.第三方介入的费用9.1第三方介入的费用由甲方、乙方根据实际情况协商确定，并在补充协议中明确。9.2第三方介入的费用支付方式与合同约定的费用支付方式相同。10.第三方介入的终止10.1第三方介入的终止条件：10.1.1合同履行完毕。10.1.2甲方、乙方与第三方协商一致。10.1.3发生不可抗力事件。10.2第三方介入的终止程序：10.2.1任何一方提出终止第三方介入的，应提前____个工作日通知对方。10.2.2第三方介入终止后，甲方、乙方应结清与第三方之间的费用。11.第三方与其他各方的划分说明11.1第三方在合同履行过程中的职责和权利仅限于其与甲方、乙方签订的补充协议约定的范围内。11.2第三方不得干预甲方、乙方之间的合同关系，不得泄露甲方、乙方的商业秘密。11.3第三方与其他各方之间无直接的法律关系，其责任和义务由其与甲方、乙方签订的补充协议约定。12.补充协议的效力12.1甲方、乙方与第三方签订的补充协议与本合同具有同等法律效力。12.2任何一方违反补充协议约定的，应承担相应的法律责任。13.合同的修改和补充13.1本合同如有修改或补充，应以书面形式进行，并由甲方、乙方和第三方签字盖章。13.2未经甲方、乙方和第三方共同签字盖章的修改或补充，不具有法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.设计图纸详细要求：包含总装图、零件图、装配图、工艺流程图等，应符合国家标准和项目要求。说明：设计图纸是模具设计和生产的重要依据，需清晰、准确、完整。2.技术要求详细要求：包括模具材料、加工工艺、表面质量、功能性能等具体技术指标。3.生产进度报告详细要求：包括生产进度、已完成工作、存在问题及解决方案等。说明：生产进度报告用于跟踪生产进度，确保项目按期完成。4.模具验收报告详细要求：包括模具尺寸精度、表面质量、功能性能等验收结果。说明：验收报告是确认模具质量是否满足要求的重要文件。5.费用结算单详细要求：包括设计费用、生产费用、验收费用等结算明细。说明：费用结算单是双方进行费用结算的依据。6.设计变更协议详细要求：包括变更内容、变更原因、变更费用等。说明：设计变更协议是双方就设计变更达成一致的重要文件。7.保密协议详细要求：包括保密内容、保密期限、违约责任等。说明：保密协议是保护双方商业秘密的重要法律文件。8.争议解决协议详细要求：包括争议解决方式、地点、机构等。说明：争议解决协议是解决合同履行过程中争议的重要依据。9.第三方介入协议详细要求：包括第三方基本信息、职责、权利、义务、责任限额等。说明：第三方介入协议是明确第三方角色和责任的重要文件。说明二：违约行为及责任认定：1.设计违约违约行为：设计图纸不符合技术要求，导致模具无法正常生产。责任认定：乙方需重新设计，并承担因设计错误造成的额外费用。示例：设计图纸尺寸错误，导致模具无法装配，乙方需重新设计并支付额外费用。2.生产违约违约行为：生产出的模具不符合技术要求，导致产品无法正常使用。责任认定：乙方需免费修复或更换模具，并承担因生产错误造成的损失。示例：模具表面出现裂纹，影响产品性能，乙方需免费更换模具。3.验收违约违约行为：模具验收不合格，乙方未按时修复或更换。责任认定：乙方需在规定时间内修复或更换模具，并承担由此造成的损失。示例：模具尺寸超差，乙方未在规定时间内修复，导致项目延期。4.保密违约违约行为：泄露对方商业秘密或技术秘密。责任认定：违约方需承担相应的赔偿责任，并支付对方合理的律师费用和调查费用。示例：乙方泄露甲方产品设计图纸，导致甲方利益受损。5.付款违约违约行为：甲方未按时支付款项。责任认定：甲方需支付违约金，并承担乙方因付款延迟造成的损失。示例：甲方未在约定时间内支付设计费用，乙方有权要求支付违约金。全文完。2025版医疗器械模具设计与生产合同范本1合同目录第一章合同概述1.1合同签订依据1.2合同目的1.3合同范围1.4合同生效条件1.5合同期限1.6合同解除条件1.7合同终止条件1.8合同争议解决方式第二章定义与解释2.1定义2.2解释原则2.3合同术语第三章甲方责任3.1技术要求3.2设计规范3.3保密条款3.4质量要求3.5费用支付3.6合作与协调3.7违约责任第四章乙方责任4.1设计与开发4.2生产准备4.3质量控制4.4进度控制4.5技术支持4.6交付与验收4.7保密条款4.8违约责任第五章技术资料与文件5.1设计资料5.2生产文件5.3技术标准5.4保密要求第六章产品质量保证6.1质量标准6.2质量检测6.3质量责任6.4质量改进第七章合同履行7.1履行方式7.2履行期限7.3履行地点7.4履行方式变更7.5履行风险第八章费用与支付8.1费用组成8.2支付方式8.3支付期限8.4付款条件8.5违约金第九章保密条款9.1保密范围9.2保密义务9.3违约责任第十章知识产权10.1知识产权归属10.2专利申请10.3侵权责任第十一章违约责任11.1违约行为11.2违约责任11.3损害赔偿第十二章合同解除与终止12.1合同解除条件12.2合同终止条件12.3解除与终止后的处理第十三章合同争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决程序13.3争议解决地点第十四章其他约定14.1合同附件14.2合同变更14.3合同通知14.4合同份数14.5合同生效日期合同编号_________第一章合同概述1.1合同签订依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规签订。1.2合同目的本合同旨在明确甲方委托乙方进行医疗器械模具设计与生产的相关事宜，确保模具设计及生产质量符合医疗器械行业标准和要求。1.3合同范围本合同范围包括但不限于医疗器械模具的设计、生产、交付、验收及售后服务等。1.4合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。1.5合同期限本合同期限为____年，自合同生效之日起计算。1.6合同解除条件1.6.1任何一方违反本合同约定，经另一方书面通知后，未在____日内纠正的；1.6.2发生不可抗力事件，导致合同无法继续履行的；1.6.3合同约定的其他解除条件。1.7合同终止条件1.7.1合同期限届满；1.7.2合同双方协商一致终止；1.7.3合同解除。1.8合同争议解决方式本合同争议解决方式为协商，协商不成则提交____仲裁委员会仲裁。第二章定义与解释2.1定义“医疗器械”指按照《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》定义的医疗器械；“模具”指用于生产医疗器械的模具；“设计文件”指乙方提供的包含模具设计要求的文件；“生产文件”指乙方提供的包含生产模具要求的文件。2.2解释原则本合同的解释应遵循公平、诚信原则，以合同目的和条款内容为准。2.3合同术语本合同中的术语，除非上下文另有说明，否则应按照国家标准或行业惯例进行解释。第三章甲方责任3.1技术要求甲方应向乙方提供完整、准确的技术要求，包括但不限于产品规格、性能指标、材质要求等。3.2设计规范甲方应提供符合国家标准和行业标准的医疗器械设计规范。3.3保密条款甲方对本合同内容以及模具设计、生产过程中涉及的技术秘密负有保密义务。3.4质量要求甲方要求乙方按照合同约定和医疗器械行业标准生产模具，确保模具质量。3.5费用支付甲方应按照合同约定的时间和方式支付费用。3.6合作与协调甲方应与乙方保持良好沟通，及时解决模具设计与生产过程中出现的问题。3.7违约责任甲方如违反本合同约定，应承担相应的违约责任。第四章乙方责任4.1设计与开发乙方应根据甲方提供的技术要求和设计规范，进行模具的设计与开发。4.2生产准备乙方应做好生产前的准备工作，包括设备调试、材料采购等。4.3质量控制乙方应建立完善的质量控制体系，确保模具生产质量。4.4进度控制乙方应按照合同约定的进度完成模具设计与生产。4.5技术支持乙方应提供必要的技术支持，协助甲方解决模具使用过程中的问题。4.6交付与验收乙方应按照合同约定的时间和方式交付模具，甲方应进行验收。4.7保密条款乙方对本合同内容以及模具设计、生产过程中涉及的技术秘密负有保密义务。4.8违约责任乙方如违反本合同约定，应承担相应的违约责任。第五章技术资料与文件5.1设计资料乙方应向甲方提供完整的设计资料，包括但不限于设计图纸、技术说明等。5.2生产文件乙方应向甲方提供完整的生产文件，包括但不限于生产工艺、检验报告等。5.3技术标准乙方应按照国家标准、行业标准或甲方要求的技术标准进行模具设计、生产。5.4保密要求乙方应对设计资料、生产文件等技术资料进行保密，未经甲方同意不得向第三方泄露。第六章产品质量保证6.1质量标准乙方生产的模具应符合医疗器械行业标准及甲方要求的质量标准。6.2质量检测乙方应进行严格的质量检测，确保模具质量。6.3质量责任乙方对模具质量承担全部责任，如因质量问题导致甲方损失，乙方应承担相应责任。6.4质量改进乙方应根据甲方反馈，持续改进模具设计、生产过程，提高产品质量。第七章合同履行7.1履行方式本合同履行方式为乙方按照甲方要求进行模具设计与生产，甲方按照合同约定支付费用。7.2履行期限乙方应在合同约定的期限内完成模具设计与生产。7.3履行地点模具设计与生产地点为乙方指定地点。7.4履行方式变更如需变更履行方式，双方应协商一致，并签订书面变更协议。7.5履行风险乙方应承担模具设计与生产过程中的风险，包括但不限于设计风险、材料风险、生产风险等。第八章费用与支付8.1费用组成合同费用包括但不限于设计费、材料费、加工费、检验费、运输费等。8.2支付方式设计费：合同签订后____个工作日内支付；生产费用：模具交付验收合格后____个工作日内支付；其他费用：按照合同约定的时间和方式支付。8.3支付期限甲方应按照合同约定的支付期限支付费用。8.4付款条件甲方支付费用前，乙方应提供相应的发票或收据。8.5违约金甲方未按约定支付费用，应向乙方支付____%的违约金。第九章保密条款9.1保密范围本合同涉及的商业秘密、技术秘密、经营秘密等信息均属于保密范围。9.2保密义务双方对本合同内容以及模具设计、生产过程中涉及的技术秘密负有保密义务。9.3违约责任任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任。第十章知识产权10.1知识产权归属模具设计及相关知识产权归乙方所有。10.2专利申请乙方有权申请模具设计的专利，并享有相应的专利权。10.3侵权责任任何第三方侵犯乙方知识产权，乙方有权依法追究其法律责任。第十一章违约责任11.1违约行为乙方未按约定时间完成模具设计与生产；甲方未按约定支付费用；任何一方违反保密义务；其他违反本合同约定的行为。11.2违约责任违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。第十二章合同解除与终止12.1合同解除条件双方协商一致；任何一方严重违约；发生不可抗力事件；合同约定的其他解除条件。12.2合同终止条件合同期限届满；合同解除；双方协商一致终止。第十三章合同争议解决13.1争议解决方式本合同争议解决方式为协商，协商不成则提交____仲裁委员会仲裁。13.2争议解决程序争议解决程序按照仲裁委员会的仲裁规则执行。13.3争议解决地点仲裁地点为____。第十四章其他约定14.1合同附件本合同附件与本合同具有同等法律效力。14.2合同变更合同变更需经双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。14.3合同通知合同通知应以书面形式发送，自发送之日起生效。14.4合同份数本合同一式____份，甲方执____份，乙方执____份。14.5合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签字：签字：日期：日期：多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：附加条款1：技术方案的最终决策权说明：甲方在模具设计过程中，拥有最终的技术方案决策权。乙方需根据甲方提供的技术要求和设计规范，提出设计方案，经甲方审核后确定最终方案。附加条款2：甲方提供的技术资料保密说明：甲方提供的技术资料包括但不限于产品规格、性能指标、材质要求等，乙方在项目执行过程中对甲方提供的技术资料负有保密义务，未经甲方同意不得向第三方泄露。附加条款3：甲方指定项目管理人员说明：甲方应指定一名项目管理人员负责与乙方的沟通和协调，乙方应积极配合甲方项目管理人员的工作，确保项目顺利进行。附加条款4：甲方责任范围内的风险承担说明：在模具设计及生产过程中，因甲方提供的技术资料或要求不合理导致的模具设计或生产问题，由甲方承担相应的责任。附加条款5：甲方对模具的验收标准说明：甲方应明确模具验收的标准和流程，乙方应按照甲方的要求进行模具的交付和验收。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：附加条款6：乙方提出的技术方案优化权说明：乙方在模具设计过程中，有权根据实际情况对设计方案进行优化，并提交甲方审核。甲方应在____个工作日内给予回复。附加条款7：乙方对模具设计的知识产权说明：乙方设计的模具及其相关知识产权归乙方所有，甲方在合同期限内不得侵犯乙方知识产权。附加条款8：乙方对模具设计的技术支持说明：乙方应在模具交付后，提供必要的技术支持，包括但不限于使用培训、现场指导等。附加条款9：乙方对模具生产的风险控制说明：乙方在模具生产过程中，应采取必要措施控制风险，确保模具质量符合合同约定。附加条款10：乙方对模具验收的配合说明：乙方应积极配合甲方进行模具的验收，对验收过程中发现的问题，乙方应在____个工作日内提出解决方案。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：附加条款11：第三方中介的选聘及职责说明：双方同意在合同执行过程中，选聘第三方中介机构负责监督和协调项目的实施。第三方中介机构应具备相应的资质和经验。附加条款12：第三方中介的费用承担说明：第三方中介机构的服务费用由双方按比例分担，具体比例由双方协商确定。附加条款13：第三方中介的报告及处理说明：第三方中介机构应定期向双方提交项目执行情况的报告，包括但不限于进度、质量、费用等。对于报告中提出的问题，双方应协商解决。附加条款14：第三方中介的解聘及替换说明：如第三方中介机构在履行职责过程中出现重大失误或违约行为，双方有权解除其合同，并选聘新的中介机构。附加条款15：第三方中介的保密义务说明：第三方中介机构对本合同内容以及项目实施过程中涉及的技术秘密、商业秘密等负有保密义务。附件及其他补充说明一、附件列表：1.甲方提供的技术资料，包括但不限于产品规格、性能指标、材质要求等。2.乙方提交的设计方案及设计图纸。3.乙方提供的生产文件，包括但不限于生产工艺、检验报告等。4.甲方指定的项目管理人员信息。5.第三方中介机构的资质证明及服务协议。6.合同变更协议。7.争议解决过程中的仲裁协议或调解协议。8.其他双方约定的附件。二、违约行为及认定：1.违约行为：甲方未按约定时间支付费用。认定：甲方在约定的付款期限内未支付费用，经乙方催告后仍未支付。2.违约行为：乙方未按约定时间完成模具设计与生产。3.违约行为：任何一方违反保密义务。认定：任何一方未经对方同意，泄露了合同内容或项目实施过程中的技术秘密、商业秘密。4.违约行为：乙方生产的模具不符合质量要求。认定：经甲方验收，乙方生产的模具不符合合同约定的质量标准。三、法律名词及解释：1.合同法：调整合同关系的基本法律，规定合同的订立、履行、变更、终止及违约责任等。2.医疗器械监督管理条例：规定医疗器械的研制、生产、经营、使用等活动的监督管理。3.知识产权：包括专利权、商标权、著作权等，是法律赋予个人或单位对其创造性智力成果享有的专有权利。4.保密义务：当事人按照约定或者法律规定，对特定信息承担的保密责任。5.仲裁：一种争议解决方式，由双方选定的仲裁机构根据仲裁规则作出裁决。6.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：技术要求变更频繁，导致设计周期延长。解决办法：建立快速沟通机制，及时反馈变更信息，优化设计流程。2.问题：模具质量不达标，影响甲方产品生产。解决办法：加强质量监控，对不合格产品进行整改，并对相关责任人进行追责。3.问题：费用支付不及时，影响乙方生产进度。解决办法：明确付款节点，甲方应按时支付费用，乙方应确保项目进度不受影响。4.问题：第三方中介机构服务质量不达标。解决办法：与第三方中介机构协商解决，必要时更换中介机构。五、所有应用场景：1.医疗器械企业委托模具设计及生产。2.医疗器械研发机构与模具生产企业合作。3.第三方中介机构参与医疗器械模具设计与生产项目的监督和协调。4.涉及知识产权保护和保密的医疗器械模具设计与生产项目。全文完。2025版医疗器械模具设计与生产合同范本2合同编号_________一、合同主体1.甲方：名称：（填写甲方名称）地址：（填写甲方地址）联系人：（填写甲方联系人）联系电话：（填写甲方联系电话）2.乙方：名称：（填写乙方名称）地址：（填写乙方地址）联系人：（填写乙方联系人）联系电话：（填写乙方联系电话）3.其他相关方：名称：（如有其他相关方，填写相关方名称）地址：（如有其他相关方，填写相关方地址）联系人：（如有其他相关方，填写相关方联系人）联系电话：（如有其他相关方，填写相关方联系电话）二、合同前言2.1背景和目的本合同旨在明确甲方与乙方在医疗器械模具设计与生产过程中的权利、义务及责任，确保双方合作顺利进行，实现医疗器械模具设计与生产的优质、高效。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规制定。三、定义与解释3.1专业术语（1）医疗器械：指为预防、诊断、治疗、护理人体疾病或改善人体生理功能，由医疗器械注册人注册的，用于人体或动物体，通过物理、化学、生物、机械、光学、磁学等方法，具有预期目的的医疗器械。（2）模具：指用于生产医疗器械的专用工具，包括注塑模具、冲压模具、钣金模具等。（3）设计：指对医疗器械模具进行构思、规划、绘制等过程。3.2关键词解释（1）模具设计与生产：指对医疗器械模具进行设计、制造、调试、验收等全过程。（2）合同履行：指双方按照合同约定，完成各自权利和义务的行为。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务（1）甲方有权要求乙方按照合同约定，完成医疗器械模具的设计与生产。（2）甲方应按照合同约定，及时向乙方提供所需的技术资料、图纸、样品等。（3）甲方应按照合同约定，支付乙方模具设计与生产费用。4.2乙方的权利和义务（1）乙方应按照合同约定，完成医疗器械模具的设计与生产。（2）乙方应保证模具设计与生产的质量，符合国家相关标准。（3）乙方应按照甲方要求，及时完成模具的调试和验收。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效，合同履行期限为____年。5.2合同履行地点医疗器械模具设计与生产地点：（填写具体地点）5.3合同履行方式（1）乙方根据甲方提供的技术资料、图纸、样品等，进行模具设计。（2）乙方按照设计图纸，进行模具制造、调试、验收。（3）甲方对乙方完成的模具进行验收，验收合格后，双方签订验收合格证明。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。6.2终止条件（1）合同履行完毕，双方无争议。（2）因不可抗力导致合同无法履行。（3）经双方协商一致，同意终止合同。6.3终止程序（1）一方提出终止合同，应提前____天书面通知另一方。（2）另一方在接到终止合同通知后，应在____天内给予书面回复。（3）双方协商一致，签订终止合同协议。6.4终止后果（1）合同终止后，双方应按照约定，履行各自的义务。（2）合同终止后，乙方应将模具交付甲方。（3）合同终止后，双方应相互结算，无争议。（4）合同终止后，双方不再承担合同约定的责任。七、费用与支付7.1费用构成（1）设计费用：根据模具的复杂程度和设计工作量，由双方协商确定。（2）材料费用：包括模具制造所需的原材料、辅助材料等费用。（3）加工费用：包括模具加工、装配、调试等费用。（4）检验费用：包括模具验收所需的检验费用。（5）其他费用：因合同履行产生的其他费用。7.2支付方式（1）甲方应按照合同约定，以人民币支付乙方费用。（2）支付方式为银行转账，具体账户信息由乙方提供。7.3支付时间（1）设计费用：在模具设计完成后，甲方应支付设计费用的50%。（2）材料费用：在材料采购后，甲方应支付材料费用的50%。（3）加工费用：在模具加工完成后，甲方应支付加工费用的80%。（4）检验费用：在模具验收合格后，甲方应支付检验费用的100%。（5）其他费用：按照合同约定的时间和方式支付。7.4支付条款（1）甲方应在支付期限内，将费用支付至乙方指定的账户。（2）乙方应在收到费用后，向甲方提供相应的支付凭证。八、违约责任8.1甲方违约（1）甲方未按时支付费用的，应向乙方支付违约金，违约金按应付金额的____%计算。（2）甲方未按合同约定提供技术资料、图纸、样品等的，应承担相应的责任。8.2乙方违约（1）乙方未按时完成模具设计与生产的，应向甲方支付违约金，违约金按应付金额的____%计算。（2）乙方提供的模具不符合质量要求的，应承担相应的责任。8.3赔偿金额和方式（1）违约方应承担因违约给对方造成的直接经济损失。（2）赔偿金额按实际损失计算，包括但不限于停工损失、材料损失等。九、保密条款9.1保密内容本合同涉及的技术资料、图纸、样品、工艺等均为保密内容。9.2保密期限保密期限自合同签订之日起____年。9.3保密履行方式（1）双方应采取必要措施，确保保密内容的保密性。（2）未经对方同意，不得向任何第三方泄露保密内容。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指合同签订后发生的，不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。10.2不可抗力事件不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、社会异常事件等。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）发生不可抗力事件，双方应及时通知对方。（2）在不可抗力事件持续期间，合同履行期限相应顺延。（3）因不可抗力导致合同无法履行的，双方互不承担违约责任。10.4不可抗力实例（1）地震、洪水、台风等自然灾害。（2）战争、政府行为导致的生产设施损坏。（3）社会异常事件导致的生产中断。十一、争议解决11.1协商解决双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。11.2调解、仲裁或诉讼协商不成时，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼，或向合同签订地仲裁机构申请仲裁。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意，任何一方不得转让合同。12.2不得转让的情形（1）合同涉及国家秘密、商业秘密等。（2）合同约定不得转让的情形。十三、权利的保留13.1权力保留（1）甲方保留对医疗器械模具设计及生产的最终审批权。（2）乙方保留对模具设计及生产的知识产权。13.2特殊权力保留（1）在合同履行期间，未经甲方书面同意，乙方不得将模具设计及生产的权利转让给任何第三方。（2）合同终止后，乙方不得使用甲方提供的任何技术资料、图纸、样品等。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序合同的修改和补充，应经双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。14.2修改和补充效力补充协议与本合同具有同等法律效力。十五、协助与配合15.1相互协作事项双方应相互提供必要的协助与配合，确保合同顺利履行。15.2协作与配合方式（1）甲方应按时提供所需的技术资料、图纸、样品等。（2）乙方应按时完成模具设计及生产任务。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成双方就医疗器械模具设计与生产事项的全部协议，具有独立性。16.3增减条款本合同如有增减条款，应以书面形式修改，并经双方签字盖章后生效。十七、签字、日期、盖章甲方（盖章）：代表（签字）：日期：乙方（盖章）：代表（签字）：日期：附件