QC主管岗位说明书

第页QC主管岗位说明书岗位名称岗位编号所在部门岗位定员直接上级所辖人员直接下级岗位分析日期职责概要：为了保证和提高公司产品的质量，不断完善部门管理和检测系统，监督和指导QC各检验组按计划完成各方面检验工作任务，为产品的研究、生产、销售和使用提供具有指导意义的检验数据。职责与工作任务：职责一职责表述：根据公司计划，制定部门检验计划，监督QC各检验组完成各方面日常的检验工作。工作任务负责监督各检验组完成物料、车间产品、稳定性考察样品、车间空气洁净度、生产工艺用水等的日常检测。审核日常检验记录、检验报告，保证检验记录、检验报告的原始、真实、完整性和检验数据真实有效性。对检验中遇到的问题组织相关人员进行调查分析，制定试验方案并组织实施，使问题得以解决。对检验中的不合格项目进行分析汇总上报，并负责为质量分析会提供技术支持，提供相关数据资料。职责二职责表述：参与公司的验证，负责与本部门有关的验证工作。工作任务根据公司验证计划，制定部门验证检验计划，并安排实施。负责为验证方案中的质量标准及检测方法的制定提供技术支持。保证验证工作的正常进行，按验证方案要求提供相关验证数据并保证数据真实有效。负责对验证检验中不合格项目进行分析汇总上报，为验证方案的修订提供技术支持。负责编制检验方法验证方案，组织并指导检验人员完成质量标准的检验方法验证。职责三职责表述：参与物料供应商审计、质量标准制（修）订与复核、新产品现场考察及新工艺、新技术、新材料、新处方的审查工作。工作任务负责对主要物料供应商质量体系进行评估提供技术支持和相关资料。参与内控标准的制定与修订，对质量标准中检验项目的可执行性提出建议。对新修订的国家标准、新增加的质量标准及转正标准进行复核，确定具体操作条件，提出复核意见协助研究室完成新产品现场考察的检验工作，对检验中的发现的问题分析汇总上报。参与对新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，并进行相关试验，作出试验报告，为审查提供技术支持。职责四职责表述：负责本部门检验的管理工作任务负责对检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）、标准溶液、培养基等制定管理办法。协调工程部对所用的分析仪器设备仪表、量具、衡器定期检定，保证其适用范围和精密度符合检验的要求。负责监督检验用物品、仪器设备及检验全过程符合GMP的要求。负责对检验用仪器设备、玻璃器皿、试剂质量进行评价，不断改善检测条件，提高检测水平。负责协调有关部门对出现故障的仪器设备进行维修。职责五职责表述：负责本部门人员的管理。工作任务负责制（修）订质量检验人员的职责并进行监督。负责对部门管理制度的制定与修订。负责本部门人员调配、专业指导、培训和考核工作。职责六职责表述：负责本部门年度预算、年终总结、月份计划、月份总结的编制，人员考勤及加班的统计。工作任务根据生产计划，编制本部门年度预算。根据公司安排，负责编写每年的部门工作总结。根据年度预算、月份生产计划和检验需要，编制本部门的月份计划。根据每月的检验工作完成情况，编制本月的月份总结。每月对各人员的出勤及加班进行统计汇总，报人力资源部。职责七职责表述：负责本部门每季度的自检汇总上报职责八职责表述：完成领导交办的其他工作工作协作关系：内部协调关系公司各部门外部协调关系无任职资格：教育水平大学本科及以上学历专业药学、药物分析及相关专业职称工程师及以上职称职业资格/执业资格化验员培训证书工作经验3年以上药品质量检验及相关工作经验相关知识要求掌握本岗位所需的检验方面专业知识，掌握计算机基础知识，通晓GMP知识、药品法规等相关专业知识，专业技能人际交往能力、组织领导能力、语言表达能力、文字表达能力、协调能力、时间管理能力、应变能力、操作能力工作条件