《土壤检测机构电子原始记录溯源管理规范编制说明》

广西物品编码与标准化促进会团体标准

《土壤检测机构电子原始记录溯源管理规范》

（征求意见稿）

编制说明

广西壮族自治区产品质量检验研究院

2023.10

一、编制的目的和意义

原始记录是检验活动的记录的第一手资料，环境条件、检验方法、

使用仪器、仪器设置、结果信息等均应能在原始记录中记录得到溯源，

并确保该检验活动在尽可能接近原条件的情况下能够重复。

围绕检验检测信息化工作，国家认证认可监督管理委员会制定了

《认证认可信息化建设顶层架构图》，明确了37项涉及信息化和大

数据的应用以及信息化基础建设的建设任务和工程，对认证认可检验

检测信息化工作提出了更高的要求。《检验检测机构资质认定管理办

法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《检验检测机构资质认定通用

要求》（RB/T214-2017）对检验检测机构的原始记录有明确的的管理

要求，并鼓励无纸化办公方式；随着信息技术的不断融入，实验室的

管理水平和检测能力得到了极大的提升和发展，作为检测和校准实验

室，进一步发挥信息化的作用，改善服务质量，提高工作效率，为社

会的经济发展提供优质、高效、可溯源的计量技术服务。因此采用电

子原始记录溯源管理是响应了政策方向和社会发展的要求，是检验检

测机构很重要的有效规范管理的重要方式。

近年来，随着现代计量技术的广泛应用，大量计量技术机构普遍

采用电子原始记录替代纸质记录。但是因为标准缺失，一些实验室出

现了“只求速度，不要制度”的不规范现象（见图1），更有一些不

法机构通过LIMIS系统伪造数据和记录。不诚信行为损害了行业形

象，按市场监管总局近期发布的《市场监督管理严重失信名单管理办

法》的规定，将列入严重违法失信名单。计量电子原始记录的最大优

势就是高效，但随之也带来难以管控的特性。我们不能“谈虎色变”，

而要趋利避害，不但要发挥其高效的优势，还必须实现对计量电子原

始记录的有效管控。现代科技在不断发展，使用电子原始记录的计量

实验室越来越多，这种趋势不可阻挡，但目前国内外尚未查询到有关

检验检测行业电子原始记录溯源管理规范的相关标准，计量电子原始

记录通用规范标准的制定迫在眉睫。

随意修改

不留痕迹

不受管理滥用复制

体系监控粘贴功能

记录文件电子模板

随意复制数量太多

不规范现象

电子记录伪造数据

项目不全程序化

格式很乱数据修约

不能打印不规范

图1不规范现象

二、任务来源及编制原则和依据

（一）任务来源

根据广西物品编码与标准化促进会《关于下达2023年第三批团

体标准制修订项目计划的通知》（桂标促〔2023〕011号），由广西壮

族自治区产品质量检验研究院、广西壮族自治区土壤肥料测试中心、

广西益谱检测技术有限公司、广西南宁信雄科技服务有限公司组织有

关人员编制《土壤检测机构电子原始记录溯源管理规范》，项目序号

为：2023-0012。主要起草人员为蒙泳，硕士，高级工程师，负责项

目牵头及标准编写；陈德翼，硕士，高级工程师，标准编写及审核；

甘国勇，硕士，副研究员，负责项目支持和协调；温韬，硕士，正高

级工程师，负责标准研制。编制组经过广泛调查研究，调研了国内外

发展趋势、标准情况和技术状况，在广泛征求意见的基础上，起草本

技术规范。

（二）编制的原则和依据

本标准编制遵循的主要原则为：

（1）严格按照《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构

和起草规则》(GB/T1.1-2020)、《标准化工作指南》（GB/T20000-2003）

以及国家有关标准化法律、法规的要求进行编写，规范标准格式，提

高标准的规范性，使制定的标准满足系列化、规范化、通用化的要求。

（2）以质量和安全为核心，符合《检验检测机构资质认定管理

办法》［国家质量监督检验检疫总局令第163号（2021年4月2日修

正案）］规定，即检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档

留存，保证其具有可追溯性的要求。与我国相关法律、法规相互协调

的原则。

本标准主要编制依据：

1）RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测

机构通用要求》

2)《检验检测机构资质认定管理办法》［国家质量监督检验检疫

总局令第163号（2021年4月2日修正案）］

3）《检验检测机构监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第

39号）

三、编制过程

本技术规范的编制从2023年8月开始。为了使编制工作顺利进

行，广西壮族自治区产品质量检验研究院专门召开会议，成立了标准

起草小组，明确了项目负责人，明确标准编制工作的组织形式、编制

框架、内容、工作步骤、进度安排等，制订了较为详细的项目实施计

划和方案。

编制人员查阅了大量的相关国家标准、行业标准和地方标准，结

合广西土壤检测机构电子原始记录溯源实际情况及发展需要，广西壮

族自治区产品质量检验研究院起草了《土壤检测机构电子原始记录溯

源管理规范》草案，标准起草小组多次进行研讨，于2023年11月编

制完成了标准草案，并编写完成了该标准的征求意见稿。

四、主要内容的确定

本标准共分为5节，明确了广西壮族自治区行政区域内土壤检测

机构电子原始记录溯源管理的技术要求。本标准所述电子数据记录是

一种电子化的计量检测记录，它的记载方式有别于“手写纸质记录”，

是将观察结果“手工打字”录入电子设备，也可以采集仪器发送的检测

数据或接受检测系统发送的数据文件等。技术内容包含使用电子表格

等软件设计的电子记录模板应具备的内容和功能，尽可能的提效减

错，并且应使用计量管理系统对电子记录进行在线式监督管理，使检

测过程受控、质量体系有效运行。主要内容如下：

（一）范围

本文件规定了土壤检测机构电子原始记录溯源管理的术语和定

义，规定了技术要求和安全保护相关技术要求。

本文件适用于广西壮族自治区行政区域内的土壤检测机构电子

原始记录溯源管理。

本标准所述电子数据记录是一种电子化的计量检测记录，它的记

载方式有别于“手写纸质记录”，是将观察结果“手工打字”录入电子设

备，也可以采集仪器发送的检测数据或接受检测系统发送的数据文件

等。

（二）规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可

少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本

文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用

于本文件。

GB/T27000—2023合格评定词汇和通用原则

RB/T214—2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机

构通用要求

（三）术语和定义

明确了原始记录、电子原始记录、电子设备、电子原始信息管理

系统、修改痕迹的定义。

（四）适用类型

适用于广西壮族自治区行政区域内的土壤检测机构电子原始记

录溯源管理。

（五）技术内容

技术内容包含使用电子表格等软件设计的电子记录模板应具备

的内容和功能，尽可能的提效减错，并且应使用计量管理系统对电子

记录进行在线式监督管理，使检测过程受控、质量体系有效运行。

五、采用国际标准和国外先进标准的情况

未采用采用国际标准和国外先进标准。

六、重大意见分歧的处理

本标准的制定过程中采用发出书面征求意见稿和召开座谈会的

形式进行意见征集，对收集到的意见进行归纳整理，不存在重大意

见分歧。

七、与国家法律法规和强制性标准的关系

根据《检验检测机构资质认定管理办法》［国家质量监督检验检

疫总局令第163号（2021年4月2日修正案）］、《检验检测机构监

督管理办法》（国家市场监督管理总局令第39号）、RB/T214-2017

《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的相关

规定，严格按照《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和

起草规则》(GB/T1.1-2020)、《标准化工作指南》（GB/T20000-2003）

等原则编写本标准。本标准符合《中华人民共和国标准化法》、《国

家标准管理办法》等相关法律法规和国家、行业标准的相关规定和

要求。

八、贯彻标准的要求和措施建议

本标准建立了土壤检测机构电子原始记录溯源的管理规范，建议

向土壤检测机构推荐采用本标准，用以指导土壤检测机构对电子原始

记录溯源的管理。

同时，建议根据国家法律