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文档简介
ISO10012标准详解
测量管理体系内审员培训之2【内部审核要点】目录(对照ISO10012:2003标准)4总要求5管理职责6资源管理7计量确认和测量过程的实现P计划C检查8.2审核和监视D实施8.3不合格控制8.4改进A处置(改进)34总要求–计量要求导出流程法规要求生产经营要求顾客要求确定生产经营范围及过程确定管控点及管控要求确定测量过程和测量设备导出计量要求测量设备选型/配置计量确认测量过程持续控制输入输出管控要求:C±T(测量过程)测量不确定度U≤(1/2~1/3)T测量设备最大允许误差绝对值MPEV≤1/2U需要依据量值控制或记录量值4【计量要求台账】(工艺质量控制→测量过程→测量设备)生产经营过程质量要求/工艺要求测量过程计量要求测量设备计量要求名称被测量程序人员能力环境条件目标不确定度(k=2)名称型号规格测量范围分辨力/最小分度值准确度等级/MPE设计开发生产售后服务能源计量安全防护环境保护5【目标不确定度设定指引】(制造过程)产品要求或工艺要求测量过程控制程度目标不确定度C±T高度控制1/3T一般控制1/2T>L或≥L(确定正常质量水平Q)高度控制1/3(Q-L)一般控制1/2(Q-L)<L或≤L(确定正常质量水平Q)高度控制1/3(L-Q)一般控制1/2(L-Q)检定/校准测量过程控制程度目标不确定度±MPEV高度控制1/3MPEV产品质量控制/工艺控制量值溯源1、产品要求为(100±5)g,
一般测量过程:U允=5/2=2.5g关键测量过程:U允=5/3=1.6g2、产品要求为重量≥100g,公司一般控制水平为103g,一般测量过程:U允=(103-100)/2=1.5g关键测量过程:U允=(103-100)/3=1g3、产品要求为重量≤100g,公司一般控制水平为97g一般测量过程:U允=(100-97)/2=1.5g关键测量过程:U允=(100-97)/3=1g4、游标卡尺示值误差±0.03mmU允=MPEV/3=0.03/3=0.01测量过程目标不确定度设定举例组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能表现形式组织结构图计量职能分配表部门职能说明书(大型企业)ISO10012标准要求组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和保持计量职能。计量职能的管理者应建立测量管理体系,形成文件,并加以保持,持续改进其有效性。75.1计量职能测量管理体系必须保障质量和工艺要求的全面实现【顾客】接受产品(过程的结果)的组织或个人内部顾客:测量设备的使用部门或个人;测量数据的使用部门或个人;决策者等外部顾客:客户;质监部门等计量职能的管理者应确保:确定顾客的测量要求并转化为计量要求;测量管理体系满足顾客的计量要求;能证明符合顾客规定的要求。85.2以顾客为关注焦点目标不是指标制定目标就是要解决实际问题ISO10012标准要求计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制。95.3质量目标(即计量目标)质量目标环境管理目标职业健康安全管理目标计量目标解决“测不了”,“测不准”,“测不快”的问题检查内容管理评审计划:每年至少1次管理评审输入管理评审报告ISO10012标准要求组织的最高管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系,以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源。计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正,包括改进测量过程和评审质量目标。应记录所有的评审结果和采取的所有措施。105.4管理评审部门负责人;部门计量员表现形式组织结构图岗位说明书作业指导书或程序116.1.1人员的职责ISO10012标准要求规定测量管理体系中所有人员的职责,并形成文件。【能力】可通过教育、培训和经验获得;应规定所要求的专门技能。【如何证明具有能力】测试;观察其表现。【流程】计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要,保存培训活动的记录,评价培训的有效性并予以记录。【作用】员工应认识到他们所承担的职责,清楚他们的活动对测量管理体系有效性和产品质量的影响。【监管】当使用正在培训中的员工时,应进行充分和适宜的监督。126.1.2能力和培训ISO10012标准要求测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件,并经确认,以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并受控。程序应现行有效,需要时可获得和提供。指南:技术程序的依据可以是已发布的标准测量方法或顾客、设备制造者的书面文件。136.2.1程序ISO10012标准要求测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件,并经识别和受控,以确保持续使用的适宜性。软件及其任何修改在启用前应进行测试和(或)确认,并经批准和存档。测试应在必要的范围内进行,以确保测量结果有效。成品供应的软件可以不要求测试。测试可能包括:病毒检查、用户算法程序检查,或必要时为达到要求的测量结果而做的组合。通过复制件进行存档,非现场保存,或采取其他保护程序的手段,保证其可获得和必要的可追溯性。146.2.2软件=程序+文档15【成品供应的软件】计量检定/校准数据处理测量不确定度分析16计量软件的用途紫外分光光度计及其软件计量软件的测试和确认内容性能测试数据传输及保存功能测试授权编辑信息安全测试【要保存哪些记录】确认结果、测量结果、采购、操作数据、不合格数据、顾客抱怨、培训、资格或其他支持测量过程的历史数据。ISO10012标准要求应保存测量管理体系运行所需信息的记录。应有形成文件的程序以确保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。176.2.3记录原始记录包括得出检测结果的原始观测数据及其导出数据,被检测物品的信息记录,实施检测时的人员、设备和环境条件及依据的方法的记录和数据处理记录。按规定的期限保存原始记录。按规定要求保留出具的检测报告的副本。每份检测记录应包含足够的信息,以便于在可能时识别不确定度的影响因素,并保证该检测在尽可能与原来条件接近的条件下能够复现。记录应包括负责抽样的人员,各项检测的执行人员和结果核验人员的签名。观测结果、数据和计算应在工作时予以记录,并能按照特定的任务分类识别。当在记录中发生错误时,对每一错误应划改,不可擦掉或涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或盖章。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始记录的丢失或更改。18【原始记录和数据处理】检验员小黄有这样的工作习惯,他每次进行检测操作时先将检测数据和计算记录在一张草稿纸上。待做完检测后,再将数据和计算结果整整齐齐地抄在按规定印有记录格式的记录纸上,草稿纸则不再保存。有一次,因对某产品的检测结果引起关于产品质量的索赔纠纷,用户方告到法院,法院在调查时要求提供检测原始记录,但由于提供的是抄件,法院认为不能作为凭证,给调查和判断造成麻烦。19【案例分析】原始记录必须是当时记录的,不能事后追记或补记,也不能以重新抄过的记录代替原始记录。检验人员必须改掉用草稿纸记录以后重抄的习惯。重抄的记录不能作为原始记录,也不能作为其承担法律责任的凭证。在重抄过程中很容易发生错漏,导致结果不可靠。必须记录客观事实,直接观察到的现象,记录读取的数据和数据处理的过程,不得虚构记录,伪造数据。必须使用按规定设计的记录格式;记录要有编号、页号;要包含足够的信息;要符合记录书写要求和修改要求;要按规定在原始记录上亲笔签名;按规定的保存期限妥善保存。20【案例分析】应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设备和技术程序,可以单独地或集中地标识。应有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控,以防止未授权使用。测量管理体系中所用的设备应与其他设备清楚地区分。216.2.4标识监视设备测量设备用于检查现状但不记录量值的设备测量过程所需的记录量值的设备226.3.1测量设备新增测量设备测量设备台账自主维护保养停用维护保养定期检定校准报废计量确认重新启用测量过程台账(价值管理)23测量设备ABC管理A类:
a)用于量值溯源的企业最高测量标准器及配套设备;
b)用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的强检测量设备;
c)用于产品最终质量检验和试验的测量设备。管理办法:
-计量确认间隔不得超过国家规定的最长确认间隔;
-严格按国家检定过程进行计量检定/校准。24测量设备ABC管理B类:
a)生产过程中用于关键的工艺控制、质量检测的测量设备;
b)各部门用于内部能源、物料结算的测量设备;
c)科研、技术试验中,用作提供判定试验结论所需数据的测量设备;
d)专用测量设备,限定适用范围的测量设备。管理办法:
-按组织规定的计量确认间隔进行计量检定或校准。25测量设备ABC管理C类:
a)生产经营过程中,仅用作定性监测的测量设备;
b)国家允许一次性使用或在有效期内使用的测量设备;
c)仅作一般指示、属于低值易耗品的测量设备;
d)设备上配套固定安装,不易拆卸,或拆卸后会造成设备正常使用功能损坏,又无严格的准确度要求的指示用测量设备。管理办法:
-作一次性检定(首检)和计量确认。ISO10012标准要求测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。应监视和记录影响测量的环境条件。根据环境条件所进行的修正应予以记录并用于测量结果。【指南】影响测量结果的环境条件可包括温度、温度变化率、湿度、照明、振动、尘埃量、清洁度、电磁干扰和其他因素。设备制造者为正确使用其设备,通常提供设备规范,给出测量范围、最大负载、环境条件限制等。266.3.2环境计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。应根据外部供方满足文件规定的能力对其进行评价和选择。应规定选择、监视和评价的准则并形成文件,并记录评价结果。应保存外部供方提供产品或服务的记录。【如何选择供方】计量器具制造商:型式批准证书检定机构:(强制检定)法定计量检定机构授权证书校准、检测机构:实验室认可(CNAS);(具有法律效力)计量认证(CMA)276.4外部供方28【计量认证CMA】第三方检测机构出具公证数据必需的条件29【计量授权】法定计量检定机构对外开展强制检定必需的资质30【实验室认可】检测或校准机构对外开展检测或校准的条件应设计并实施计量确认,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息,包括所有限制和特殊要求。指南计量确认程序应当包括验证测量不确定度和(或)测量误差在计量要求规定的允许限内的方法。测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素,它可以与计量确认中的计量要求直接比较以实现计量确认。应当尽量避免使用计量特性的定性表述术语,如“测量设备所要求的准确度”。317.1计量确认应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。327.2测量过程可利用从以前确认的历史数据和先进的知识和技术确定计量确认间隔可以利用测量过程统计控制技术的记录确定是否修改计量确认间隔列入国家强制检定目录的测量设备,计量间隔周期为强制检定周期组织应确定非强制检定的测量设备的计量确认间隔。
测量设备检定或校准或计量验证不合格时,应将计量确认间隔缩短至原间隔的1/2或1/3。计量确认间隔34【测量过程设计】策划确认实施形成文件控制识别和考虑影响测量过程的影响量应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求应确定和量化测量过程预期用途所要求的性能特性通过与其他已确认有效的过程结果比较,与其他测量方法的结果比较或通过过程特征的连续分析方法来确认有效的测量过程高度的测量过程控制对那些包含有关键性的或复杂的测量系统,对保证生产安全的测量及由于测量结果不正确会引起后续的昂贵代价的测量来说是合适的每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素测量过程控制应根据形成文件的程序进行。测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求不是被测量但对被测量有影响的量。35【影响量】示例:烘箱法检测水分M(%)=W2–W0×100%W1–W0被测量:水分(%);样品重量(g)影响量:烘箱温度(℃);烘干时间(s)内部检定内部校准出厂检验;进厂检验;重要过程参数监测【监视方式】测量设备期间核查过程核查/控制图盲样测试测量系统分析(MSA)计量标准重复性测试和稳定性考核(JJF1033-2008)36【哪些是关键(或需要高度控制)的测量过程?】产品/工艺关键特性关键(或高控)测量过程37【测量过程监视方式的选择】监视方式适用范围核查标准测量过程定期核查/控制图测量程序、人员、设备、环境等因素影响测量结果实物量具;标准物质;标准样品测量设备期间核查测量设备对测量结果有显著影响,程序、人员、环境等因素可忽略不计实物量具;标准物质;相同准确度等级测量设备盲样测试尽快确认测量过程是否处于受控状态实物量具;标准物质;已知测量结果的样品;留样测量系统分析(MSA)多人频繁使用通用量具(如卡尺、千分尺)在产品公差范围内的样品(计量标准)重复性试验和稳定性考核确认计量标准(装置)是否保持正常状态被检定或校准对象(重复性测试);核查标准或上一级计量标准(装置)(稳定性考核)实验室间比对/能力验证确认高等级计量标准是否正常;确认国家级或地区级检测中心是否处于受控状态传递标准(包括实物量具、标准物质);标准样品
控制图法
控制图是对过程加以测定、记录并进行极值管理的一种用统计方法设计的图。图上有中心线(CL)、上控制限(UCL)和下控制限(LCL),并有按时间顺序抽取的样本统计量数值的描点序列。UCL、CL、LCL统称为控制线。若控制图中的描点落在UCL和LCL之外,或描点在UCL和LCL之间的排列不随机,则表示过程出现了异常。①.均值控制图均值控制图主要用于观察测量结果的平均值的变化情况。
②.极差控制图极差用R表示。这种控制图又称为R控制图。如图2-8-5所示。③.标准偏差控制图标准偏差控制图通常用S表示,画在控制图上。标准偏差控制图是一种非常有效的方法。
④均值-极差控制图(
控制图)
均值控制图主要用于观察测量结果平均值的变化情况,极差控制图主要用于观察测量结果的分散情况,将二者联合运用,可以观察测量结果的变化。
R图:图:日常管理:延长控制图的控制线,作控制图。UCL
CL
LCL
时间+3σ-3σ+2σ-2σ警戒区警戒区AA+1σ-1σBBCC
4).分析控制图
测量过程异常的判断准则
准则1:一个点在A区之外UCLLCLCLA
B
CCB
A
UCLLCLCLA
B
CCB
A
准则2:连续9个点在中心线同一侧UCLLCLCLA
B
CCB
A
准则3:连续6个点递增或递减UCLLCLCLA
B
CCB
A
准则4:连续14个点上下交替UCLLCLCLA
B
CCB
A
准则5:连续3点中有2点在同侧B区以外UCLLCLCLA
B
CCB
A
准则6:连续5点中有4点在同侧C区以外UCLLCLCLA
B
CCB
A
准则7:连续15个点在C区内UCLLCLCLA
B
CCB
A
准则8:连续8个点都不在C区内(1)采用高一准确度等级的计量标准、仪器设备或有证标准物质作为核查标准进行核查:(以下简称量传法)。①量传法采用的是与计量检定/校准相同的方法,可靠②采用量传法,可直接参照相应计量检定规程所规定的最大允许误差来设定核查合格值,不一定要采用计算En值的方法来计算合格值测量设备期间核查的方法(2)采用同等准确度的仪器设备进行比对
如果本实验室有二台准确度等级相同的同类测量仪器,可以选择一个稳定性较好的样品,分别在二台仪器上进行测量,根据得到的测量数据进行分析,可核查测量设备的稳定性(3)采用用留样作为核查标准进行核查
选择个稳定性较好的样品作为核查标准(样品),在仪器被检定/校准后,立即用该仪器进们测量,得到一测量数据,待仪器工作一段时间后,再对核查标准(样品)进行测量,得到二个核查数据,利该组数据进行分析,可核查仪器的稳定性测量设备期间核查的方法期间核查(intermediatecheck)是指对测量仪器在两次校准或检定的间隔期内进行的核查。
期间核查是为保持测量仪器校准状态的可信度,而对测量仪器示值(或其修正值或修正因子)在规定的时间间隔内是否保持其在规定的最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级内的一种核查。48【期间核查】不能替代周期检定或校准核查标准是指用来代表被测对象的相对稳定的仪器、产品或其他物体。核查标准的量限、准确度等级都应接近于被测对象,而它的稳定性要比实际的被测对象好。如果核查标准是测量设备,其本身也应进行校准和确认。49(测量过程监视用)【核查标准】测量设备1实物量具/标准物质测量设备2实物样品测量设备A3测量设备B显示值之差核查标准应具有需核查的参数和量值,能由被核查仪器、计量基准或计量标准测量;核查标准应具有良好的灵敏度和稳定性,某些仪器的核查还要求核查标准具有足够的分辨力和良好的重复性,以便核查时能观察到被核查仪器及计量标准的变化;必要时,核查标准应可以提供指示,以便再次使用时可以重复前次核查实验时的条件,例如环规使用刻线标示使用直径的方向;由于期间核查是实验室自己进行的工作,不必送往其他实验室,因此核查标准可以不考虑便携和搬运问题;核查标准主要是用来观察测量结果的变化,不要求其提供的量值特别准确。50【选择核查标准的一般原则】使用经确认的设备;应用经确认有效的测量程序;可获得所要求的信息资源;保持所要求的环境条件;使用具备能力的人员;合适的结果报告方式;按规定实施监视。51【测量过程的受控条件】7.2.3测量过程的实现计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求,记录内容包括:实施的测量过程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、测量设备或核查标准)和相关的操作条件;从测量过程控制获得的有关数据,包括有关测量不确定度的信息;根据测量过程控制数据的结果而采取的措施;进行每个测量过程控制活动的日期;有关验证文件的标识;负责提供记录信息的人员标识;人员能力(要求的和实际具备的)。计量职能应确保只有授权的人员才允许形成、修改、出具和删除这些记录。527.2.4测量过程的记录测量管理体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不确定度。应记录测量不确定度的评价。测量不确定度分析应在测量设备和测量过程的确认有效前完成。对所有已知的测量变化的来源应形成文件。537.3.1测量不确定度
JJF1094-2002《测量仪器特性评定》规定,对测量仪器特性进行符合性评定时,若评定示值误差的不确定度满足下面要求:
评定示值误差的测量不确定度(U95或k=2时的U)与被评定测量仪器的最大允许误差的绝对值(MPEV)之比小于或等于1:3,即满足
U95
≤1/3MPEV时,示值误差评定的测量不确定度对符合性评定的影响可忽略不计(也就是合格评定误判概率很小),此时合格判据为
│Δ│≤MPEV判为合格不合格判据为
│Δ│>MPEV判为不合格
式中:│Δ│-被检仪器示值误差的绝对值MPEV-被检仪器示值的最大允许误差的绝对值54【测量仪器示值误差符合性评定的基本要求】用一台多功能源标准装置,对数字电压表测量范围(0~20)V的10V电压值进行检定,测量结果是被校数字电压表的示值误差为+0.0007V,经分析得知,包括多功能源标准装置提供的直流电压的不确定度及被检数字电压表重复性等因素引入的不确定度分量在内,示值误差的扩展不确定度U95=0.25mV。被检数字电压表的最大允许误差为±(0.0035%×读数+0.0025%×量程)。问:需评定该数字电压表的10V点是否合格。55【案例】用一台多功能源标准装置,对数字电压表测量范围(0~20)V的10V电压值进行检定,测量结果是被校数字电压表的示值误差为+0.0007V,经分析得知,包括多功能源标准装置提供的直流电压的不确定度及被检数字电压表重复性等因素引入的不确定度分量在内,示值误差的扩展不确定度U95=0.25mV。被检数字电压表的最大允许误差为±(0.0035%×读数+0.0025%×量程)。问:1、10V时的最大允许误差是多少?2、是否满足U95≤1/3MPEV3、评定该数字电压表的10V点是否合格。56【案例】【案例分析】在(0~20)V测量范围内,10V示值的最大允许误差为±0.00085V,满足U95≤1/3MPEV(被检计量器具最大允许误差绝对值)的要求,且被检数字电压表的示值误差的绝对值0.0007V小于其最大允许误差的绝对值0.00085V,所以被检数字电压表检定结论为合格。57【案例】当被评定的测量仪器的示值误差Δ的绝对值小于或等于其最大允许误差的绝对值MPEV与示值误差的扩展不确定度U95之差时,
可判为合格即│Δ│≤MPEV–U95,判为合格58
当U95
>
1/3MPEV
(1)合格判据当被评定的测量仪器的示值误差Δ的绝对值大于或等于其最大允许误差的绝对值MPEV与示值误差的扩展不确定度U95之和时,
可判为不合格即│Δ│≥MPEV+U95,判为不合格59
当U95
>
1/3MPEV
(2)不合格判据用高频电压标准装置校准一台最大允许误差为±2.0%的高频电压表,示值误差评定的扩展不确定度U95rel=0.9%,测量结果得到被检高频电压表在1V时的示值误差为0.030V,请回答:1、
U95rel
>
1/3MPEVORU95rel
≤1/3MPEV?2、U95=?3、该电压表1V点的示值误差是否合格。60【案例】【案例分析】
1、示值误差评定的扩展不确定度U95rel
=0.9%,由于最大允许误差为±2%,U95/MPEV不满足1/3的要求,故在合格评定中要考虑测量不确定度的影响。2、被检高频电压表在1V时的示值误差为0.030V,│Δ│=0.030V。3、示值误差评定的扩展不确定度U95=0.9%×1V=0.009V
最大允许误差绝对值MPEV=2%×1V=0.02V,MPEV+U95
=0.02V+0.009V=0.029V,4、│Δ│≥MPEV+U95,因此该高频电压表的1V点的示值误差判为不合格。61【案例】当被评定的测量仪器的示值误差Δ的绝对值既不符合合格判据又不符合不合格判据时,为处于待定区。这时不能下合格或不合格的结论,即即MPEV-U95<│Δ│<MPEV+U95,判为待定区当测量仪器示值误差的评定处于不能做出符合性判定时,可以通过采取如下措施以降低示值误差评定的测量不确定度U95后再进行合格评定。a)采用准确度更高的计量标准b)改善环境条件c)增加测量次数d)改善测量方法62(3)待定区如果产品特性值(或过程参数值)管控要求为C±T检测结果为,│Δ│=│-C│当测量不确定度U95≤1/3T,则检测过程不确定度对检测结果的合格评定的影响可忽略不计(也就是合格评定误判概率很小)。│Δ│≤T,判为合格。当测量不确定度U95>1/3T,│Δ│≤T–U95,判为合格。当测量不确定度U95>1/3T,│Δ│>T+U95,判为不合格。当测量不确定度U95>1/3T,T–U95<│Δ│<T+U95,判为待定。需要改善检测设备精度或减少测量结果重复性后再评定测量不确定度。63【检测过程不确定度评价】如果产品特性值(或过程参数值)管控要求为≤T产品特性值(或过程参数值)(实际或预期)控制水平为LQ=│T-L│,检测结果为,当测量不确定度U95≤1/3Q,则检测过程不确定度对检测结果的合格评定的影响可忽略不计(也就是合格评定误判概率很小),≤T,判为合格。当测量不确定度U95>1/3Q,,≤T-U95,判为合格。当测量不确定度U95>1/3Q,>T+U95,判为不合格。当测量不确定度U95>1/3Q,T–U95<<T+U95,判为待定。需要改善检测设备精度或减少测量结果重复性后再评定测量不确定度。64【检测过程不确定度评价】(续1)某薄膜的厚度要控制在(0.02±0.01)mm,用千分尺检测某薄膜的厚度,检测不确定度U95=6μm,现在检测值是0.023mm,问:检测结果是否合格。【案例分析】
T=0.01mm,│Δ│=0.003mm,U95=6μm>1/3T(0.003mm),T–U95=0.004mm,│Δ│≤T–U95,因此该检测结果为合格。65【案例】如果产品特性值(或过程参数值)管控要求为≥T产品特性值(或过程参数值)(实际或预期)控制水平为LQ=│T-L│,检测结果为,当测量不确定度U95≤1/3Q,则检测过程不确定度对检测结果的合格评定的影响可忽略不计(也就是合格评定误判概率很小),≥T,判为合格。当测量不确定度U95>1/3Q,,≥T+U95,判为合格。当测量不确定度U95>1/3Q,<T-U95,判为不合格。当测量不确定度U95>1/3Q,T–U95<<T+U95,判为待定。需要改善检测设备精度或减少测量结果重复性后再评定测量不确定度。66【检测过程不确定度评价】(续2)所有测量结果都能溯源到SI单位标准。在合同情况下,使用公认的标准只有在双方同意且不存在SI单位或不存在已被承认的自然常数时才使用。测量结果的溯源记录应根据测量管理体系、顾客或法律法规要求的期限予以保存。677.3.2溯源性68【SI基本单位】量的名称基本单位名称符号定义确定时间长度米m光在真空中(1/299792458)s时间间隔内所经路径的长度1983年第17届CGPM质量千克(公斤)kg国际千克原器的质量1889年第1届CGPM1901年第3届CGPM时间秒s铯-133原子基态的两个超精细能级间跃迁所对应的辐射的91192631770个周期的持续时间1967年第13届CGPM电流强度安(培)A在真空中,截面积可忽略的两根相距1m的无限长平行圆直导线内通以等量恒定电流时,若导线间相互作用力在每米长度上为2×10-7N,则每根导线中的电流为1A1948年第9届CGPM热力学温度开(尔文)K水三相点热力学温度的1/273.161967年第13届CGPM物质的量摩(尔)mol一系统的物质的量,该系统中所包含的基本单元数与0.012kg碳-12的原子数目相等1971年第14届CGPM发光强度坎(德拉)cd一光源在给定方向上的发光强度,该光源发出频率为5401012Hz的单色辐射,且在此方向上的辐射强度为1/683W/sr1979年第16届CGPM政府以法令的形式,明确规定在全国范围内采用的计量单位。《计量法》规定:国家采用国际单位制。
国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位为国家法定计量单位。69【法定计量单位】法定计量单位国家选定的非国际单位制单位国际单位制单位SI基本单位SI导出单位SI倍数单位溯源计量职能应就顾客的计量要求是否已满足来监视有关顾客满意的信息。应规定获得和使用信息的方法。检查内容计量满意度测评计划计量满意度测评报告708.2.2顾客满意计量职能应策划并进行测量管理体系审核,以确保其持续有效地实施和符合规定要求。审核的结果应报告给组织的管理层中受影响的部分。应记录测量管理体系的审核结果和体系的所有更改。组织应确保立即采取行动以消除检查到的不合格及其原因。718.2.3测量管理体系审核在构成测量管理体系的各个过程中,应监视计量确认和测量过程。监视应按照形成文件的程序和确定的时间间隔进行。监视应包括确定所用的方法,方法中包括统计技术和它们的使用范围。通过确保迅速发现存在的问题和及时采取纠正措施,测量管理体系监视应能提供防止偏离要求的机制。这种监视应与不符合规定要求所产生的风险相匹配。测量和确认过程的监视结果和采取的纠正措施应形成文件以证明测量和确认过程持续地满足文件的要求。728.2.4测量管理体系的监视73
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