辽宁税务高等专科学校《制药工程》2023-2024学年第一学期期末试卷

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2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物合成路线的选择中，以下哪个因素需要考虑，以降低合成过程中的环保压力？（）A.产生的废弃物种类和数量B.所用溶剂的可回收性C.能源消耗D.以上因素均需考虑2、在药物合成反应中，溶剂的选择会对反应的结果产生重要影响。对于一个在水中反应速率较慢的有机合成反应，以下哪种溶剂可能会提高反应速率？（）A.乙醇B.丙酮C.二甲基亚砜D.乙酸乙酯3、在制药过程的质量控制中，高效液相色谱法（HPLC）是常用的分析手段。以下关于HPLC的特点，不正确的是？（）A.分离效率高B.分析速度快C.适用于所有类型的药物分析D.灵敏度高4、在药物制剂的研发中，制剂的稳定性不仅取决于药物本身的性质，还受到辅料的影响。当开发一种注射剂时，若要提高制剂的物理稳定性，以下哪种辅料的选择尤为重要？（）A.抗氧剂B.等渗调节剂C.增溶剂D.助悬剂5、在制药工程的车间布局中，以下哪种区域不是按照洁净度要求划分的？（）A.一般生产区B.控制区C.洁净区D.储存区6、在药物合成反应中，对于亲电加成反应，以下哪种试剂通常作为亲电试剂？（）A.氢气B.卤素C.醇D.胺7、在药物分析中的杂质检查，以下关于杂质的来源和限量控制的意义，哪种说法是正确的？（）A.药物中的杂质主要来自合成过程和储存过程，限量控制杂质可以保证药物的安全性和有效性B.杂质对药物的质量影响不大，不需要进行限量控制C.杂质检查方法复杂，成本高，应该尽量减少检查项目D.药物中的杂质是不可避免的，限量控制没有实际意义8、关于制药工程中的过滤除菌，以下哪种过滤器的孔径能够有效地去除细菌和病毒？（）A.0.22微米过滤器B.0.45微米过滤器C.1.0微米过滤器D.以上过滤器均可9、在药物质量控制中，杂质的限度检查是重要的环节。对于一般杂质的检查，通常采用的方法是？（）A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.以上都是10、在制药工艺的优化中，结晶操作是一个关键步骤。对于一种在水中溶解度随温度变化较大的药物，以下哪种结晶方法能够获得纯度较高的晶体？（）A.冷却结晶B.蒸发结晶C.溶析结晶D.反应结晶11、对于中药制药中的提取分离方法，以下关于超滤技术的特点，表述不准确的是（）A.能有效去除大分子杂质B.操作压力高C.不影响药物活性D.可实现连续操作12、在生物制药的上游过程中，菌种的选育是重要的环节。以下哪种方法常用于微生物菌种的改良？（）A.诱变育种B.基因重组C.原生质体融合D.以上都是13、在药物制剂的缓释制剂设计中，以下哪种方法不是实现药物缓慢释放的机制？（）A.制成溶解度小的盐或酯B.与高分子化合物形成复合物C.增加药物的粒径D.采用脂质体包裹药物14、在制药工程的物料管理中，原辅料的验收和储存需要严格遵循相关标准。对于一种易吸湿的原料药，以下哪种储存条件是合适的？（）A.常温常压，通风良好B.低温干燥，密封保存C.高温高湿，加速老化D.暴露于空气中，随意放置15、在药物分析中，红外光谱法常用于药物的结构鉴定。以下哪种振动形式产生的红外吸收峰对于官能团的鉴定最为重要？（）A.伸缩振动B.弯曲振动C.面内弯曲振动D.面外弯曲振动16、在药物制剂的处方优化中，正交设计是常用的实验设计方法。正交设计的优点是？（）A.实验次数少B.结果分析简单C.能考察因素间的交互作用D.以上都是17、在制药工程中的干燥技术，以下关于各种干燥方法的原理和适用范围，哪种表述是恰当的？（）A.常见的干燥方法如热风干燥、冷冻干燥、喷雾干燥等，其原理和适用范围各不相同，应根据物料的性质和要求选择合适的干燥方法B.干燥技术简单，任何一种方法都能适用于所有的物料C.新型干燥技术如微波干燥和红外干燥没有传统干燥方法可靠D.干燥技术对药物质量影响不大，可以随意选择18、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的pH值对细胞生长和代谢有重要影响。通常使用哪种物质来调节培养基的pH值？（）A.盐酸B.氢氧化钠C.磷酸盐缓冲液D.以上均可19、对于药物分析中的原子吸收光谱法，以下关于其特点的表述，不准确的是（）A.选择性好B.灵敏度高C.可多元素同时测定D.适用于金属元素的分析20、在中药提取过程中，超声提取技术具有一定的优势。以下关于超声提取技术的优点，哪一项描述不准确？（）A.缩短提取时间B.提高提取效率C.适用于热敏性成分的提取D.能够显著降低提取成本二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）分析在生物制药的细胞治疗产品开发中，细胞的来源和处理方法是什么，如何保证治疗的安全性和有效性？2、（本题5分）阐述在制药工程的验证文件管理中，包括验证方案、报告和记录等，如何进行有效的文件管理和存档？3、（本题5分）分析在生物制药的单克隆抗体药物生产中，细胞培养工艺的优化要点和质量控制措施有哪些？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行清洁生产，减少污染物排放，实现可持续发展。2、（本题5分）某制药公司的一款儿童用糖浆剂在甜度控制上存在问题，分析如何在保证口感的同时减少糖分摄入。3、（本题5分）一家制药厂的药品在储存过程中出现了变色和异味的问题。分析原因并提出防止变色和异味的方法。4、（本题5分）一家制药厂的药品在包装过程中出现了包装设计不合理的问题。分析原因并提出改进的包装设计方案。5、（本题5分）分析一家制药公司在药品生产过程中，如何进行无菌药品的生产和质量控制，确保产品的无菌性。四、论述题（本大题共2个小题，共20分)1、（本题10分）结合实际案例，论述制药工程中的制药工程中的风险管理策略。分析制药工程中的风险因素和管理策略，以及如