医疗器械研发成果共享与风险共担协议书

医疗器械研发成果共享与风险共担协议书合同编号：__________甲方（单位名称）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________联系方式：____________________乙方（单位名称）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________联系方式：____________________丙方（如有，单位名称）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________联系方式：____________________一、总则1.1协议背景鉴于医疗器械研发领域的重要性和复杂性，为了促进医疗器械研发成果的共享和风险的合理分担，甲乙双方（如有丙方，三方）经过友好协商，决定共同开展医疗器械研发项目，并达成如下协议。1.2协议目的本协议的目的在于明确各方在医疗器械研发项目中的权利和义务，保证研发成果的合理共享和风险的公平分担，推动医疗器械研发项目的顺利进行。1.3定义与解释在本协议中，除非上下文另有明确规定，下列术语具有以下含义：（1）“医疗器械研发项目”指本协议项下各方共同开展的医疗器械研发活动。（2）“研发成果”指在医疗器械研发项目中产生的各种技术成果，包括但不限于专利、技术秘密、软件著作权等。（3）“风险”指在医疗器械研发项目中可能出现的各种不利情况，包括但不限于技术风险、市场风险、法律法规风险等。二、合作项目概述2.1项目名称本医疗器械研发项目的名称为：____________________。2.2项目内容与范围本项目的内容和范围包括但不限于：____________________（详细描述项目的具体内容和涵盖的范围）。2.3项目目标本项目的目标是：____________________（明确阐述项目的预期目标，如研发出具有特定功能的医疗器械产品，获得相关认证等）。三、合作各方的权利与义务3.1甲方的权利与义务（1）甲方有权参与项目的决策和管理，对项目的进展情况进行监督。（2）甲方有义务按照协议的约定提供相应的技术、人员和资金支持，保证项目的顺利进行。（3）甲方应保守项目涉及的商业秘密和技术秘密，不得向第三方泄露。3.2乙方的权利与义务（1）乙方有权获得项目研发成果的相应份额，并按照协议的约定进行使用和收益。（2）乙方有义务按照项目计划和要求开展研发工作，保证项目按时完成。（3）乙方应及时向甲方汇报项目进展情况，接受甲方的监督和检查。3.3丙方（如有）的权利与义务（1）丙方有权按照协议的约定参与项目的研发和成果分享，并承担相应的风险。（2）丙方有义务按照项目要求提供相应的资源和支持，配合甲乙双方完成项目任务。（3）丙方应遵守项目的各项规定和要求，保守项目涉及的秘密信息。四、研发成果的归属与分享4.1成果的定义与范围研发成果包括但不限于在医疗器械研发过程中产生的新技术、新工艺、新方法、新产品以及相关的知识产权，如专利、商标、著作权等。4.2成果的归属原则（1）各方在本项目中独立完成的研发成果，归完成方所有。（2）各方共同完成的研发成果，按照各方在项目中的贡献比例确定归属。（3）如研发成果是基于一方的现有技术或知识进行的改进或创新，改进或创新后的成果归改进或创新方所有，但另一方有权在本项目范围内使用该成果。4.3成果的分享方式（1）对于共同拥有的研发成果，各方有权按照协议约定的比例分享其收益。（2）各方应根据项目的需要，相互授权使用各自拥有的研发成果，以促进项目的顺利进行。（3）在项目结束后，各方应按照协议约定的方式对研发成果进行分配和处置。五、风险的承担与分担5.1风险的定义与范围风险包括但不限于技术风险、市场风险、法律法规风险、管理风险等在医疗器械研发过程中可能出现的各种不利情况。5.2风险的评估与识别在项目启动前，各方应共同对项目可能面临的风险进行评估和识别，制定相应的风险应对措施。在项目实施过程中，各方应密切关注风险的变化情况，及时调整风险应对措施。5.3风险的承担方式（1）对于因一方自身原因导致的风险，由该方自行承担。（2）对于因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致的风险，各方应按照公平原则共同承担。（3）对于共同承担的风险，各方应按照协议约定的比例分担损失。5.4风险的分担比例各方同意按照以下比例分担风险：甲方承担______%，乙方承担______%，丙方（如有）承担______%。如在项目实施过程中，各方的实际贡献或风险承担情况发生变化，各方应根据实际情况协商调整风险分担比例。六、知识产权保护6.1知识产权的归属（1）在本项目中产生的知识产权，按照本协议第四章“研发成果的归属与分享”的规定确定归属。（2）对于一方在项目前已有的知识产权，该方应在项目中予以明确，并保证其在项目中的使用不会侵犯第三方的知识产权。（3）如项目成果涉及第三方知识产权，各方应共同协商解决，保证项目的顺利进行。6.2知识产权的申请与维护（1）对于需要申请知识产权保护的研发成果，由负责申请的一方按照相关法律法规的规定办理申请手续，并承担相应的费用。（2）各方应共同维护知识产权的有效性，如发觉有侵犯知识产权的行为，应及时采取措施予以制止。（3）知识产权的维护费用由各方按照协议约定的比例分担。6.3知识产权的许可与转让（1）各方有权在本项目范围内使用各自拥有的知识产权。（2）如需将知识产权许可给第三方使用或转让给第三方，应经各方书面同意，并按照相关法律法规的规定办理手续。（3）知识产权的许可费用或转让收益由各方按照协议约定的比例分配。七、保密条款7.1保密信息的定义与范围保密信息包括但不限于在项目合作过程中各方知悉的技术秘密、商业秘密、经营信息、客户信息等。7.2保密义务的期限各方的保密义务自本协议生效之日起至项目结束后______年内持续有效。7.3违反保密义务的责任（1）如一方违反本协议的保密义务，应向其他方支付违约金，并赔偿其他方因此遭受的损失。（2）违约金的数额为：____________________。（3）如违约金不足以弥补其他方的损失，违约方还应继续赔偿其他方的损失。八、项目进度与管理8.1项目进度计划（1）各方应共同制定项目进度计划，明确项目的各个阶段和时间节点。（2）项目进度计划应包括项目的启动时间、研发阶段、测试阶段、验收阶段等内容。（3）项目进度计划经各方书面确认后，作为本协议的附件，具有同等法律效力。8.2项目阶段评估与验收（1）在项目的各个阶段结束后，各方应共同对该阶段的工作进行评估和验收。（2）评估和验收的内容包括项目的进展情况、研发成果的质量、是否达到预期目标等。（3）如项目阶段评估和验收未通过，责任方应按照各方的要求进行整改，直至通过评估和验收。8.3项目变更管理（1）如因不可抗力或其他客观原因需要对项目进度计划、项目内容等进行变更，一方应提前______天书面通知其他方，并说明变更的原因和内容。（2）其他方应在收到通知后的______天内予以书面答复，如无异议，则视为同意变更。（3）如各方对变更内容存在争议，应通过友好协商解决；协商不成的，按照本协议第十一章“争议解决”的规定处理。九、经费预算与分担9.1经费预算的编制（1）各方应根据项目的需求和目标，共同编制经费预算。（2）经费预算应包括项目的研发费用、设备购置费用、试验费用、人员费用等各项费用。（3）经费预算经各方书面确认后，作为本协议的附件，具有同等法律效力。9.2经费的来源与分担比例（1）项目经费的来源包括各方的自筹资金、资助、社会融资等。（2）各方同意按照以下比例分担项目经费：甲方承担______%，乙方承担______%，丙方（如有）承担______%。（3）如项目经费的实际支出超过预算，各方应按照协议约定的比例追加投入；如项目经费有剩余，各方应按照协议约定的比例进行分配。9.3经费的使用与管理（1）项目经费应专款专用，不得挪作他用。（2）各方应建立健全经费管理制度，对经费的使用进行严格的监督和管理。（3）项目经费的使用情况应定期进行审计，审计结果应向各方书面报告。十、违约责任10.1违约行为的定义（1）一方未按照本协议的约定履行义务，视为违约。（2）一方违反本协议的约定，给其他方造成损失的，视为违约。10.2违约责任的承担方式（1）如一方违约，应向其他方支付违约金。违约金的数额为：____________________。（2）如违约金不足以弥补其他方的损失，违约方还应继续赔偿其他方的损失。（3）其他方有权要求违约方采取补救措施，以减少损失的扩大。10.3违约金的计算与支付（1）违约金的计算方式为：____________________。（2）违约方应在收到其他方的书面通知后的______天内，将违约金支付给其他方。（3）如违约方未按时支付违约金，应按照逾期金额的______%向其他方支付逾期利息。十一、争议解决11.1争议的定义与范围本协议在履行过程中如发生争议，各方应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。争议的范围包括但不限于本协议的解释、履行、变更、解除等方面的争议。11.2争议解决的方式（1）协商解决：各方应在争议发生后的______天内进行协商，寻求解决争议的办法。（2）调解解决：如协商不成，各方同意将争议提交至______（调解机构名称）进行调解。（3）诉讼解决：如调解不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。11.3仲裁或诉讼的选择本协议的争议解决方式为诉讼。在诉讼过程中，各方应积极配合法院的审理工作，提供相关证据和材料。十二、协议的变更与解除12.1协议变更的条件与程序（1）本协议的变更须经各方协商一致，并签订书面协议。（2）如因法律法规的变更或其他不可抗力因素导致本协议的部分条款无法履行，各方应协商修改相关条款。12.2协议解除的条件与程序（1）如一方违反本协议的约定，给其他方造成严重损失，其他方有权解除本协议。（2）如因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致本协议无法履行，各方可协商解除本协议。（3）协议解除后，各方应按照协议的约定进行清算和处理。12.3协议变更与解除的后果（1）协议变更或解除后，各方应按照变更或解除后的协议履行各自的义务。（2）如协议变更或解除给一方造成损失，责任方应承担相应的赔偿责任。十三、不可抗力13.1不可抗力的定义与范围（1）不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、行为、社会异常事件等。（2）如因不可抗力事件导致一方无法履行本协议的义务，该方不承担违约责任，但应及时通知其他方，并提供相关证明文件。13.2不可抗力的通知与证明（1）受不可抗力影响的一方应在不可抗力事件发生后的______天内，向其他方书面通知不可抗力的发生情况，并提供相关证明文件。（2）其他方在收到通知后，应根据实际情况采取相应的措施，以减少不可抗力事件对本协议的影响。13.3不可抗力的影响与处理（1）如不可抗力事件导致本协议的部分条款无法履行，各方应协商修改相关条款。（2）如不可抗力事件导致本协议无法履行，各方应协商解除本协议，并按照协议的约定进行清算和处理。十四、附则14.1协议的生效与期限（1）本协议自各方签字（盖章）之日起生效，有效期为______年。（2）本协议期满后，如各方无异议，则本协议自动延续______年。14.2协议的份数与保存本协议一式______份，各方各执______份，具有同等法律效力。本协议的原件应由各方妥善保存。14.3其他未尽事宜本协议未尽事宜，各方可另行协商并签订补充协议。补充协议与本协议具有同