采购人员培训考核试题

采购人员培训考核试题

4.28质管培训考试

一、单项选择题：（每题2分，共计20分）

1.质量保证协议要加盖（）；［单选题］*

A、合同章

B、企业公章〔正确答案：

C、质管部章

D、财务章

2.随货同行单（票）样式，必须加盖（）原印章；［单选题］*

A、合同专用章

B、出库专用章确答案）

C、质管部专用章

D、财务专用章

3.供应商销售人员出具的《法人授权委托书》，必须明确授权销售的内容不包括

0;［单选题］*

A、品种

B、地域

C、期限

D、品种效期（正确答案।

4.企业应当定期对药品夹购的整体情况进行综合质量评审，并进行()管理；|单

选题］*

A、动态

B、跟踪

C、动态跟踪U确答案：

D、实时

5.港、澳、台地区需要提供的文件是()；［单选题］木

A、《进口药品注册证》

B、《进口药品注册批件》

C、《进口药品再注册批件》

D、《医药产品注册证》正确答案)

6.采购首营品种应当审核药品的合法性，索取()的药品生产或者进口批准证明文

件复印件并予以审核，审核无误的方可采购；I单选题］*

A加盖生产企业公章原印章

B加盖药品上市许可持有人公章原印章

C、加盖供货单位公章原印章确答案)

D以上都可以

7.目前随货同行单GSP无要求字段，但我司要求需增加字段是()【单选题］*

A规格、

B批号、

C数量

D生产日期、有效期正确答案)

8.药品采购的整体情况综合质量评审，至少（）评审一次。I单选题］*

A一年正确答案）

B半年

C二年

D三年

采购记录保存（）。［单选题］*

1年

3年

5年（正确答案）

10年

10、销售员可同时接受0供货单位委托。［单选题］*

1家（正确答案）

2家

3家

4家

二、多项选择题（每题3分，共计48分）

1.质量保证协议要明确的事项包括（）；*

A、协议有效期限1确答案）

B、提供符合规定的资料；（正随答案）

C、运输的质量保证及责任（二确答案）

D、开具发票（正确答案।

C、确无谈判余地可双签，但对方的协议需质管审核（i

D、可随意签订

7.供应商上一年度企业年度报告可采用以下方式核实（）*

A.全国企业信用信息公示系统（1.E确答案）

B.供应商提供公示信息（正确答案）

C.业务员解说

D.以上都可以

8.供货企业如果委托第三方配送，随货同行单要求（）*

A.可用供货企业的随货同行单配送确答案）

B.可用第三方的随货同行单配送正确答案）

C.随意交叉使用双方的随货同行单配送

D.以上都可以

9.质管首营审核方式包括（）*

A查验资料（正确答案）

B政府网站核实正确答案）

C电话核实正确答案）

D以上都可以（E确答案）

10.药品质量档案资料含（）*

A质量标准（正确答案）

B药品再注册批件（正确答案）

C说明书正饮答案）

D药品包装、标签（U确答案）

11.修改下列哪些内容需要补充批文（）*

A药品名称（正确答案）

B规格（正确答案）

C有效期正确答案）

D剂型

12.西药采购记录包括如下哪些内容（）*

A产地

B购货日期（正确答案）

C剂型、（正确答案）

D规格正况答案）

13.综合质量评审应有（）*

A计划、（正确答案）

B评审记录、（正确答案）

C评审报告（正确答案）

D以上都是（正确答案）

14.首营企业体系调查内容（）*

A供方违法违规行为（正修答案）

B药品质量公告情况E确答案）

C资质的真实性有效性（正确答案）

D质量保证能力（注册资金情况）（卜确答案）

15.如下药品可采购的是（）*

A生产曰期在批文过期前（正况答案）

B生产日期在批文过期后

C批文在有效期内（正确答案）

D以上都可以

16.药品再注册批件是2020年2月8日，如下补充批文需要索取的是（）*

A补充批件时间为2018年12月

B补充批件时间为2020年8月:正确答案）

C补充批件时间为2020年5月（正确答案）

D以上都需要

三、判断题（每题1分，共计32分）

1.采购中涉及的首营企业、首营品种，质管部门应当填写相关申请表格（）。［判

断题］*

对

错（正确答案）

2.药品批件与说明书、标签不一致时，可以不要补充批件（）o［判断题］*

对

错（正确答案）

3.集团要求首营审核时过期的资质不再收取，不再下发客户（）。|判断题］*

对：确答案）

错

4.计算机系统应有权限设定，采购记录可以随意修改（）［判断题］*

对

错

5.企业如经营中药饮片，在采购记录内容中，必须有“产地”一项（）［判断题］*

对（正确答案）

错

6.企业采购订单确认后，计算机系统必须自动生成采购记录（）［判断题］*

对:正确答案）

错

7.企业评审只要有供应商目录，无需具体内容（）［判断题］*

对

错（正确答案）

8.企业应当建立质量评官和供货单位质量档案（）［判断题］*

对确答案）

错

9.全年度无供货的供应商应自然淘汰。（）［判断题］*

对正确答案）

错

io.采购订单中的内容依据基础数据库生成。（）［判断题］*

对正确答案）

错

11.2020年4月3日审核资质符合规定，4月3日前采购少量药品符合GSP的要求

0［判断题］*

对

错（正确答案）

12.质量协议可单独签订，或将协议列入购销合同中符合GSP的要求。（）。［判

断题］*

对（正确答案）

错

13.企业与供货单位签匚的质量保证协议需要明确有效期限（）。［判断题］*

对（正确答窠）

错

14.为加快业务发展，质量保证协议可以在业务后签订（）。［判断题］*

对

错（正确答案）

15.质量协议可由授权的采购人员签订。（）。［判断题］*

对匚确答案）

错

16.协议已填写有效期，可以不写签订曰期。（）［判断题］*

对

错

17.营业执照期限为长期的，可填成2050年。（）

［判断题］*

对

错:正确答案）

18.在开展采购活动前企业对供货单位质量管理体系进行评价（）o［判断题］*

对（正确答案）

错

19.为节省时间，如供货方提供《质量体系调查表》的可按其表中内容进行网上查

询，并在其《质量体系调查表》中评写审核结果（）o［判断题］*

对（正确答案）

错

20.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的相关资料，确认真实、有效

0［判断题］*

对:止确答案）

错

21.首营企业随货同行单必须为原式样（）。［判断题］*

对:正确答案）

错

22.随货同行单原式样首营提供红色，来货必须提供红色（）【判断题I*

对

错

23.为了数据对应，可验收确认后生成采购记录（）o［判断题］*

对

错（正确答案）

24.计算系统显示生产厂家为“广西”，符合GSP规定（）。［判断题］*

对

错（正确答案）

25.对质量评审不合格的企业或品种需要实行否决、退出的机制（）o［判断题］*

对（正确答案）

错

26.列为不合格供应商，仍可从该公司采购合格药品（）o［判断题］*

对

错（正确答案）

27.列为不合格供应商，再次提供材料评审合格，可再次采购（）oI判断题I*

对工确答案）

错

28.每年质量评审时网上查询上一年度企业年度报告公示合法企业后

可继续采购。（）［判断题］*

对L

错

29、首营商品审核可采用计算机系统审核，也可以采用纸质填定表格审核。（）