二零二五年度医疗器械临床试验注册代理服务协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度医疗器械临床试验注册代理服务协议本合同目录一览1.合同订立依据及适用范围2.代理服务内容与要求3.代理服务费用及支付方式4.代理服务期限5.保密条款6.违约责任7.争议解决8.合同生效及终止9.合同附件10.不可抗力条款11.法律适用12.合同文本及份数13.通知与送达14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.1本协议依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规制定。2.1代理服务内容：2.1.1协助委托方准备临床试验注册所需的文件资料；2.1.2代办临床试验注册申请的提交、跟踪及查询；2.1.3与国家药品监督管理局等相关机构沟通，协调临床试验注册相关事宜；2.1.4提供临床试验注册过程中所需的专业咨询和技术支持。3.1代理服务费用：3.1.1代理服务费用为人民币（大写）______元整（小写）______元；3.1.2费用支付方式：分期支付，具体支付时间及金额双方另行约定。4.1代理服务期限：4.1.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为______个月；4.1.2在代理服务期限内，如因国家法律法规变更等原因导致代理服务无法继续，双方应协商解决，必要时可终止本协议。5.1保密条款：5.1.1双方对本协议内容及其涉及的商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露；5.1.2本保密义务在本协议终止后仍继续有效。6.1违约责任：6.1.1如一方违反本协议约定，导致对方遭受损失的，违约方应承担相应的赔偿责任；6.1.2如因一方违约导致本协议无法履行，守约方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。7.1争议解决：7.1.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；7.1.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.1合同生效：本协议自双方签字盖章之日起生效。8.2.1本协议约定的代理服务期限届满；8.2.2双方协商一致解除本协议；8.2.3因不可抗力导致本协议无法履行；8.2.4一方违约，对方在合理期限内未采取补救措施或拒绝补救措施；8.2.5本协议约定的其他终止情形。9.1.1代理服务详细清单；9.1.2费用支付计划表；9.1.3双方签字盖章的副本。10.1不可抗力条款：本协议所指不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、社会异常事件等。10.2发生不可抗力事件时，受影响的一方应立即通知对方，并提供相关证明材料。10.3因不可抗力导致本协议无法履行时，双方应根据不可抗力的影响，部分或全部免除责任，但双方均应采取一切可能的措施减轻损失。11.1法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行、终止或争议的解决均适用中华人民共和国法律。12.1合同文本及份数：本协议一式______份，双方各执______份，具有同等法律效力。13.1.1甲方：______；13.1.2乙方：______；13.1.3通知送达日期以实际收到日期为准。14.1其他约定事项：14.1.1本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力；14.1.2本协议自双方签字盖章之日起生效，如与本协议相关的法律法规或政策发生变化，本协议条款亦随之调整；14.1.3本协议的任何修改、补充或变更，必须以书面形式并由双方签字盖章后方可生效。第二部分：第三方介入后的修正15.1第三方介入的定义：本协议所称第三方，是指除甲乙双方之外的，为协助完成医疗器械临床试验注册代理服务而介入的任何个人、企业或其他组织，包括但不限于中介机构、专家顾问、律师事务所、会计师事务所等。15.2第三方介入的同意：任何第三方介入本协议项下的服务，必须事先取得甲乙双方书面同意，并签订相应的合作协议。15.3第三方责任限额：15.3.1第三方在履行本协议过程中，因其自身原因导致委托方或代理方遭受损失的，第三方应承担相应的赔偿责任。15.3.2第三方的责任限额由甲乙双方在第三方合作协议中约定，但不得低于人民币______万元。15.4第三方责权利划分：15.4.1.1在其职责范围内，独立开展工作；15.4.1.2获得甲乙双方提供的必要信息和资料；15.4.1.3依照合作协议约定，收取相应费用。15.4.2.1遵守国家法律法规，确保其工作符合医疗器械临床试验注册的相关规定；15.4.2.2对其工作过程中知悉的甲乙双方商业秘密负有保密义务；15.4.2.3按照合作协议约定，按时完成工作，保证工作质量。15.5第三方与其他各方的责任划分：15.5.1第三方与甲乙双方之间，根据合作协议独立承担责任，甲方和乙方对第三方的行为不承担责任。15.5.2第三方在履行职责过程中，如因第三方自身原因导致甲乙双方遭受损失的，第三方应独立承担赔偿责任，甲乙双方不承担连带责任。15.5.3如第三方违反合作协议，甲乙双方有权要求第三方承担违约责任，并有权解除与第三方的合作协议。15.6第三方介入的流程：15.6.1甲乙双方协商确定需要第三方介入的事项；15.6.2甲乙双方共同选择合适的第三方；15.6.3甲乙双方与第三方签订合作协议，明确各方权利义务；15.6.4第三方介入工作，甲乙双方提供必要支持和配合。15.7第三方介入的监督与评估：15.7.1甲乙双方有权对第三方的介入工作进行监督，确保其工作符合协议要求；15.7.2第三方应定期向甲乙双方报告工作进展情况，接受甲乙双方的评估。15.8第三方介入的变更与终止：15.8.1如第三方介入的事项发生变化，甲乙双方应协商一致，修改合作协议；15.8.2如第三方无法继续履行职责，甲乙双方有权解除合作协议，并另行选择第三方或自行履行相关职责。15.9第三方介入的争议解决：15.9.1第三方介入过程中发生的争议，应通过协商解决；15.9.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.代理服务详细清单要求：详细列出代理服务的具体内容和标准，包括但不限于文件准备、申请提交、跟踪查询、专业咨询等。说明：清单应与合同中的代理服务内容一致，便于双方对服务内容有清晰的了解。2.费用支付计划表要求：明确列出每期费用的金额、支付日期及支付方式。说明：支付计划表应与合同中的费用支付方式一致，确保双方对支付细节有明确的约定。3.双方签字盖章的副本要求：合同正本一份，双方各保留一份副本，所有签字和盖章均为正式有效。说明：副本应具有与正本相同的法律效力，双方应妥善保管。4.第三方合作协议要求：详细列出第三方介入的具体服务内容、权利义务、责任限额等。说明：合作协议应与合同中的第三方介入条款一致，确保第三方的职责明确。5.保密协议要求：明确双方对本协议内容及其涉及的商业秘密的保密义务。说明：保密协议应包括保密范围、保密期限、违反保密义务的责任等。6.争议解决协议要求：明确双方在争议解决过程中的权利义务，包括协商、调解、仲裁或诉讼等途径。说明：争议解决协议应包括争议解决的程序、地点、适用法律等。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1代理方未按约定时间完成代理服务；1.2代理方提供的服务不符合约定质量标准；1.3代理方泄露委托方商业秘密；1.4委托方未按约定支付费用；1.5第三方违反合作协议，造成委托方或代理方损失。2.责任认定标准：2.1代理方未按时完成代理服务，每延误一日，应支付委托方______%的违约金；2.2代理方提供的服务不符合约定质量标准，委托方有权要求代理方进行整改，直至符合要求，如因整改不符合要求导致额外损失，由代理方承担；2.3代理方泄露委托方商业秘密，应立即停止泄露行为，并支付委托方______元的违约金；2.4委托方未按约定支付费用，每逾期一日，应支付代理方______%的滞纳金；2.5第三方违反合作协议，造成委托方或代理方损失的，第三方应承担相应赔偿责任。3.示例说明：3.1示例一：代理方未能按约定时间完成临床试验注册申请的提交，延误了申请时间，委托方有权要求代理方支付______元的违约金。3.2示例二：代理方在注册过程中泄露了委托方的商业秘密，委托方有权要求代理方支付______元的违约金，并要求其停止泄露行为。3.3示例三：委托方未按约定支付代理服务费用，每逾期一日，委托方应支付代理方______元的滞纳金。全文完。二零二五年度医疗器械临床试验注册代理服务协议1合同编号_________一、合同主体1.甲方（委托方）：名称：____________________地址：____________________联系人：__________________联系电话：________________2.乙方（代理方）：名称：____________________地址：____________________联系人：__________________联系电话：________________3.其他相关方：名称：____________________地址：____________________联系人：__________________联系电话：________________二、合同前言2.1背景：本协议旨在明确甲方委托乙方提供医疗器械临床试验注册代理服务，以保障医疗器械临床试验的顺利进行，提高临床试验质量，推动医疗器械的上市进程。2.2目的：本协议的目的是明确甲乙双方在医疗器械临床试验注册代理服务过程中的权利、义务和责任，确保双方合作顺利进行，实现互利共赢。三、定义与解释3.1专业术语：本协议中涉及的专业术语如下：（1）医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或改善人体生理结构或功能的产品；（2）临床试验：指在人体（患者或健康志愿者）中，为了评价医疗器械的安全性和有效性而进行的系统性研究；（3）注册代理：指受委托方委托，代表委托方办理医疗器械临床试验注册事宜的代理人。3.2关键词解释：（1）临床试验注册：指在临床试验开展前，按照国家相关法律法规要求，向国家药品监督管理局或其授权机构提交临床试验注册申请，并取得批准的过程；（2）临床试验资料：指在临床试验过程中产生的各种文件、记录、数据等；四、权利与义务4.1甲方的权利和义务：（1）甲方有权要求乙方按照约定提供医疗器械临床试验注册代理服务；（2）甲方应按照约定向乙方支付代理费用；（3）甲方应提供真实、准确、完整的临床试验资料；（4）甲方应配合乙方办理临床试验注册事宜。4.2乙方的权利和义务：（1）乙方应按照约定提供医疗器械临床试验注册代理服务；（2）乙方应保证临床试验注册申请材料的真实、准确、完整；（3）乙方应按照国家相关法律法规要求，协助甲方办理临床试验注册事宜；（4）乙方应按时完成临床试验注册申请，并及时将注册结果通知甲方。五、履行条款5.1合同履行时间：本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。如需续签，双方应提前一个月协商一致。5.2合同履行地点：本协议履行地点为乙方所在地。5.3合同履行方式：（1）协助甲方办理临床试验注册申请；（2）提供临床试验注册申请所需的相关资料；（3）协助甲方与国家药品监督管理局或其授权机构沟通；（4）解答甲方在临床试验注册过程中遇到的问题。六、合同的生效和终止6.1生效条件：本协议经甲乙双方签字盖章后生效。6.2终止条件：（1）本协议约定的有效期满；（2）甲乙双方协商一致解除本协议；（3）一方违反本协议约定，另一方有权解除本协议。6.3终止程序：（1）终止本协议，甲乙双方应提前一个月书面通知对方；（2）终止本协议后，双方应按照约定办理相关手续。6.4终止后果：（1）本协议终止后，乙方应将已完成的临床试验注册申请材料提交甲方；（2）本协议终止后，双方应按照约定支付已发生的费用；（3）本协议终止后，双方应互相退还已收到的款项。七、费用与支付7.1费用构成：本协议中，乙方提供医疗器械临床试验注册代理服务的费用构成如下：（1）代理服务费：根据临床试验注册的复杂程度和工作量，甲方应支付乙方相应的代理服务费；（2）差旅费：乙方在办理临床试验注册过程中产生的差旅费用，由甲方承担；（3）资料费：乙方在办理临床试验注册过程中产生的各类资料制作费用，由甲方承担；（4）其他费用：经甲乙双方协商一致，由甲方承担的其他相关费用。7.2支付方式：（1）代理服务费：甲方应在签订本协议后五个工作日内，向乙方支付代理服务费的50%作为预付款；（2）剩余代理服务费：乙方完成临床试验注册申请并取得批准后，甲方应在收到乙方提供的发票后五个工作日内支付剩余的代理服务费；（3）差旅费和资料费：乙方在办理过程中产生的差旅费和资料费，甲方应在收到乙方提供的发票后五个工作日内支付。7.3支付时间：（1）预付款：签订本协议后五个工作日内；（2）剩余代理服务费：临床试验注册申请取得批准后；（3）差旅费和资料费：收到乙方提供的发票后五个工作日内。7.4支付条款：（1）甲方支付费用时，应向乙方提供有效的支付凭证；（2）乙方收到甲方支付的费用后，应及时向甲方出具相应的收据；（3）甲方支付的费用应一次性支付，不得分期支付；（4）如因乙方原因导致临床试验注册申请未能及时取得批准，乙方应退还甲方已支付的代理服务费。八、违约责任8.1甲方违约：（1）甲方未按约定支付费用的，应向乙方支付违约金，违约金为未支付费用的百分之十；（2）甲方提供虚假、不完整、不准确资料的，乙方有权终止本协议，并要求甲方赔偿因此造成的损失。8.2乙方违约：（1）乙方未按约定提供代理服务的，应向甲方支付违约金，违约金为代理服务费的百分之十；（2）乙方泄露甲方商业秘密的，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此造成的损失。8.3赔偿金额和方式：（1）违约金：按照上述违约金比例计算；（2）直接损失：按照实际损失计算；（3）间接损失：按照合同约定或法律规定计算。九、保密条款9.1保密内容：（1）甲方的医疗器械产品信息；（2）临床试验注册过程中的各类资料；（3）甲乙双方在本协议履行过程中产生的其他商业秘密。9.2保密期限：本协议涉及的保密期限为自本协议签订之日起至临床试验注册申请取得批准后五年。9.3保密履行方式：（1）双方应在本协议履行过程中，对保密内容进行严格保密，不得向任何第三方泄露；（2）双方应采取必要的技术和管理措施，防止保密内容的泄露；（3）双方应在本协议终止后，继续履行保密义务。十、不可抗力10.1不可抗力定义：本协议所指的不可抗力是指由于自然灾害、政府行为、社会异常事件等原因，导致甲乙双方无法履行本协议义务的情况。10.2不可抗力事件：（1）自然灾害：地震、洪水、台风等；（2）政府行为：政策调整、法律法规变化等；（3）社会异常事件：战争、动乱、恐怖袭击等。10.3不可抗力发生时的责任和义务：（1）发生不可抗力事件后，甲乙双方应及时通知对方；（2）甲乙双方应采取一切可能的措施，减轻不可抗力事件的影响；（3）在不可抗力事件持续期间，甲乙双方暂停履行本协议相关义务；（4）不可抗力事件消除后，甲乙双方应及时恢复履行本协议。10.4不可抗力实例：（1）因地震导致临床试验注册申请材料损坏；（2）因政府政策调整导致临床试验注册申请受阻；（3）因恐怖袭击导致乙方无法前往办理注册事宜。十一、争议解决11.1协商解决：甲乙双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。11.2调解、仲裁或诉讼：（1）调解：由双方共同委托的调解机构进行调解；（2）仲裁：提交仲裁机构仲裁；（3）诉讼：依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。十二、合同的转让12.1转让规定：未经对方同意，任何一方不得转让本协议项下的权利和义务。12.2不得转让的情形：（1）法律法规禁止转让的情形；（2）涉及国家安全、公共利益的情形；（3）本协议约定不得转让的情形。十三、权利的保留13.1权力保留：（1）本协议的签订不影响甲乙双方各自的权利；（2）本协议的签订不视为甲方放弃对乙方在履行本协议过程中可能出现的违约行为的追责权利。13.2特殊权力保留：（1）甲方保留对临床试验注册申请材料的最终审核权；（2）乙方保留对临床试验注册过程中涉及的技术秘密和商业秘密的保密权。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序：（1）甲乙双方对本协议的修改和补充，应采用书面形式；（2）修改和补充的内容应与本协议具有同等法律效力。14.2修改和补充效力：（1）修改和补充的内容自双方签字盖章之日起生效；（2）修改和补充的内容与本协议不一致的，以修改和补充的内容为准。十五、协助与配合15.1相互协作事项：（1）甲乙双方应相互配合，共同推进临床试验注册工作的顺利进行；（2）甲方应提供乙方所需的各类资料，并保证资料的真实性、准确性和完整性。15.2协作与配合方式：（1）甲乙双方应定期召开会议，沟通临床试验注册工作的进展情况；（2）甲乙双方应保持通信畅通，及时解决临床试验注册过程中出现的问题。十六、其他条款16.1法律适用：本协议适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性：本协议构成甲乙双方之间关于医疗器械临床试验注册代理服务的完整协议，任何与本协议相冲突的口头或书面协议均无效。16.3增减条款：本协议的增减条款，应经甲乙双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。十七、签字、日期、盖章甲方（委托方）：签字：_____________日期：_____________乙方（代理方）：签字：_____________日期：_____________盖章：_____________日期：_____________附件：1.本协议的修改和补充；2.甲方提供的临床试验注册申请材料；3.其他与本协议相关的文件。附件及其他说明解释一、附件列表：1.本协议的修改和补充；2.甲方提供的临床试验注册申请材料；3.其他与本协议相关的文件，包括但不限于：乙方提交的代理服务报告；双方沟通记录；有关临床试验注册的法律法规文件；任何双方认为需要作为附件的文件。二、违约行为及认定：1.甲方违约：未按约定支付费用的，认定为甲方违约；提供虚假、不完整、不准确资料的，认定为甲方违约。2.乙方违约：未按约定提供代理服务的，认定为乙方违约；泄露甲方商业秘密的，认定为乙方违约。违约行为的认定依据本协议的相关条款，以及双方在履行合同过程中的实际情况。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或改善人体生理结构或功能的产品。2.临床试验：指在人体（患者或健康志愿者）中，为了评价医疗器械的安全性和有效性而进行的系统性研究。3.注册代理：指受委托方委托，代表委托方办理医疗器械临床试验注册事宜的代理人。4.不可抗力：指由于自然灾害、政府行为、社会异常事件等原因，导致甲乙双方无法履行本协议义务的情况。5.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方提供的临床试验注册申请材料不完整或不准确。解决办法：乙方应及时通知甲方补充或更正材料，并协助甲方完善申请。2.问题：临床试验注册过程中出现政策调整或法律法规变化。解决办法：双方应密切关注相关法律法规的变化，及时调整工作策略。3.问题：乙方未能按时完成临床试验注册申请。解决办法：乙方应向甲方说明原因，并采取有效措施加快工作进度。4.问题：双方在沟通中产生误解或分歧。解决办法：双方应保持沟通畅通，通过协商或调解解决分歧。5.问题：不可抗力事件导致合同履行受阻。解决办法：双方应根据不可抗力条款，协商解决合同履行中的问题。多方为主导的条款说明解释一、增加第三方合同主体的基础上。重新详细规划第三方的责权利等相关条款1.第三方责任：第三方应对其提供的服务质量负责，确保其提供的临床试验注册申请材料真实、准确、完整。第三方应遵守国家相关法律法规，保证其服务不违反任何法律、法规和政策。2.第三方权利：第三方有权要求甲方和乙方为其提供服务过程中所涉及的费用进行支付。第三方有权根据合同约定，从甲方和乙方处获得其应得的服务报酬。3.第三方义务：第三方应按照合同约定的时间、质量要求提供服务。第三方应保守甲方和乙方的商业秘密，不得泄露给任何第三方。4.第三方参与条件：第三方参与本协议，需经甲方和乙方同意，并签订相应的合作协议。第三方参与本协议，应具备相应的资质和能力，能够胜任其提供的服务。二、以乙方的权益为主导，以乙方的责权利为优先，增加乙方的权利条款以及乙方的多种利益条款，同时增加甲方的违约及限制条款1.乙方的权利：乙方有权要求甲方在合同约定的期限内支付代理费用。乙方有权要求甲方提供必要的资料和协助，以保障乙方的代理工作顺利进行。2.乙方的利益条款：乙方有权获得合同约定的代理费用，包括但不限于预付款和完成后的代理服务费。乙方有权获得因甲方违约而造成的损失赔偿。3.甲方的违约及限制条款：甲方的违约行为包括未按约定支付费用、提供虚假资料等。甲方的违约，乙方有权要求甲方支付违约金，并有权终止合同。三、以甲方的权益为主导，以甲方的责权利为优先，增加甲方的权利条款以及甲方的多种利益条款，同时增加乙方的违约及限制条款1.甲方的权利：甲方的权利包括但不限于对临床试验注册申请材料的审核权、对乙方服务的监督权等。2.甲方的利益条款：甲方的利益条款包括但不限于确保临床试验注册申请的成功率、确保临床试验的合规性等。3.乙方的违约及限制条款：乙方的违约行为包括未按约定提供代理服务、泄露甲方商业秘密等。乙方的违约，甲方有权要求乙方支付违约金，并有权终止合同。全文完。二零二五年度医疗器械临床试验注册代理服务协议3合同编号_________一、合同主体1.甲方（委托方）：2.乙方（代理方）：3.其他相关方：二、合同前言2.1背景本协议旨在明确甲方委托乙方提供医疗器械临床试验注册代理服务，确保临床试验注册工作的顺利进行。2.2目的本协议的目的是规范医疗器械临床试验注册代理服务流程，明确双方的权利和义务，保障临床试验注册工作的顺利进行。三、定义与解释3.1专业术语（1）医疗器械：指为诊断、预防、治疗、护理、康复等目的，通过物理、化学、生物等方法制成的具有特定功能的仪器、设备、器具、材料等。（2）临床试验：指在人体（或动物）上，为了评价医疗器械的安全性和有效性，对医疗器械进行的系统性研究。3.2关键词解释（1）注册代理：指受委托方委托，负责办理医疗器械临床试验注册手续的专业机构或个人。（2）临床试验注册：指将医疗器械临床试验的相关信息向国家药品监督管理局或其授权机构进行登记备案的过程。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务（1）甲方有权要求乙方按照约定提供医疗器械临床试验注册代理服务。（2）甲方应按照约定向乙方支付代理费用。（3）甲方应配合乙方完成临床试验注册工作，提供相关资料和信息。4.2乙方的权利和义务（1）乙方应按照约定，在规定的时间内完成医疗器械临床试验注册代理工作。（2）乙方应确保临床试验注册工作的合法性和合规性。（3）乙方应保守甲方的商业秘密，不得泄露给任何第三方。五、履行条款5.1合同履行时间本协议自双方签字盖章之日起生效，至医疗器械临床试验注册手续办理完毕之日止。5.2合同履行地点本协议的履行地点为乙方所在地。5.3合同履行方式（1）协助甲方准备临床试验注册所需资料；（2）办理临床试验注册手续；（3）跟踪临床试验注册进度，并及时向甲方报告。六、合同的生效和终止6.1生效条件本协议自双方签字盖章之日起生效。6.2终止条件（1）本协议约定的合同履行期限届满；（2）双方协商一致解除本协议；（3）因不可抗力导致本协议无法履行。6.3终止程序（1）一方提出终止本协议的，应提前30日书面通知对方；（2）双方协商一致解除本协议的，应签订书面协议，明确终止日期和后续事宜。6.4终止后果（2）本协议终止后，双方应按照约定，结算已发生的费用；（3）本协议终止后，双方应按照约定，保密和保密期限内的保密义务。七、费用与支付7.1费用构成（1）代理服务费：乙方根据甲方委托的事项，提供医疗器械临床试验注册代理服务所收取的费用；（2）差旅费：乙方在履行本协议过程中产生的合理差旅费用；（3）其他费用：双方在本协议中约定的其他相关费用。7.2支付方式（1）代理服务费：按项目分期支付，具体支付比例和节点由双方另行协商确定；（2）差旅费：乙方在发生差旅费用后，甲方应在收到乙方提交的正规发票之日起10个工作日内支付；（3）其他费用：按照双方约定的方式和时间支付。7.3支付时间（1）代理服务费：根据项目进度和完成情况，甲方应在乙方提交的付款通知单上注明支付金额和支付时间；（2）差旅费：乙方在发生差旅费用后，应在5个工作日内向甲方提交付款通知单，甲方应在收到后10个工作日内支付；（3）其他费用：按照双方约定的支付时间支付。7.4支付条款（1）甲方支付费用时，应通过银行转账方式支付至乙方指定的账户；（2）乙方收到甲方支付的费用后，应在2个工作日内出具正式发票，并发送给甲方；（3）如因甲方原因导致乙方未能按时收到费用，乙方有权暂停或终止本协议约定的服务。八、违约责任8.1甲方违约（1）甲方未按时支付费用的，应向乙方支付逾期付款利息，逾期付款利息按年利率______%计算；（2）甲方未按约定提供资料和信息，导致乙方无法履行代理服务的，甲方应承担相应的责任。8.2乙方违约（1）乙方未按时完成代理服务的，应向甲方支付违约金，违约金为______元；（2）乙方泄露甲方商业秘密的，应承担相应的法律责任。8.3赔偿金额和方式（1）因乙方违约导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的赔偿责任；（2）赔偿金额和方式由双方协商确定，如协商不成，可依法提起诉讼。九、保密条款9.1保密内容（1）甲方的技术信息、经营信息、客户信息等；（2）乙方的技术信息、经营信息、客户信息等；（3）双方在本协议履行过程中知悉的任何一方商业秘密。9.2保密期限本协议项下的保密期限自本协议签订之日起______年。9.3保密履行方式（1）双方对本协议项下的保密内容负有保密义务，不得向任何第三方泄露；（2）双方应采取合理措施，防止保密内容的泄露、损失或不当使用。十、不可抗力10.1不可抗力定义本协议所称不可抗力，是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、政府行为、社会异常事件等。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、台风等自然灾害；（2）战争、动乱等社会异常事件；（3）政府行为导致的政策、法律、法规变更。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）发生不可抗力事件，任何一方应及时通知对方，并提供相关证明；（2）不可抗力事件发生期间，双方应暂停履行本协议；（3）不可抗力事件消除后，双方应尽快恢复履行本协议。10.4不可抗力实例（1）地震、洪水等自然灾害；（2）战争、恐怖袭击等社会异常事件；（3）国家政策调整导致相关法规变更。十三、权利的保留13.1权力保留（1）本协议签订后，未经对方同意，任何一方不得擅自转让或以其他方式处置其在本协议项下的权利；（2）本协议项下的权利，包括但不限于知识产权、商业秘密等，均由享有该权利的一方保留。13.2特殊权力保留（1）本协议项下的代理服务权，乙方在履行本协议过程中，有权根据法律法规和行业规范，对医疗器械临床试验注册的相关事宜进行决策；（2）乙方在履行本协议过程中，有权对甲方提供的技术信息、经营信息等进行保密处理。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序（1）本协议的修改和补充，应由双方协商一致，并以书面形式作出；（2）修改和补充的内容应与本协议具有同等法律效力。14.2修改和补充效力（1）本协议的修改和补充自双方签字盖章之日起生效；（2）未经双方书面同意，任何一方不得对本协议的修改和补充提出异议。十五、协助与配合15.1相互协作事项（1）双方应在本协议履行过程中，相互提供必要的协助和配合；（2）双方应积极沟通，及时解决本协议履行过程中出现的问题。15.2协作与配合方式（1）双方应通过书面、口头或其他约定的方式进行沟通；（2）双方应按照约定的方式和时间，履行本协议项下的义务。十六、其他条款16.1法律适用本协议适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本协议为本协议项下所有条款的完整和独立文件，任何一方不得以其他任何协议、文件或口头承诺与本协议相冲突。16.3增减条款（1）未经双方书面同意，任何一方不得对本协议进行增减条款；（2）本协议的增减条款，自双方签字盖章之日起生效。十七、签字、日期、盖章甲方（委托方）：乙方（代理方）：附件及其他说明解释一、附件列表：1.甲方提供的医疗器械临床试验相关资料清单2.乙方提供的医疗器械临床试验注册代理服务流程图3.乙方提供的医疗器械临床试验注册申请表样本4.乙方提供的医疗器械临床试验注册相关法律法规汇编5.双方签订的保密协议6.乙方开具的发票及相关财务凭证7.不可抗力事件证明材料8.其他双方认为有必要作为附件的材料二、违约行为及认定：1.甲方违约：未按时支付费用的，认定为甲方违约。未按约定提供资料和信息的，认定为甲方违约。2.乙方违约：未按时完成代理服务的，认定为乙方违约。泄露甲方商业秘密的，认定为乙方违约。违约行为的认定以双方提供的证据为基础，由双方