受试者筛选流程图

受试者筛选流程图演讲人：日期：目

录CATALOGUE02受试者初步筛选01受试者筛选前期准备03受试者深入筛选与评估04筛选结果判定与通知05入选受试者后续管理06筛选过程中注意事项01受试者筛选前期准备明确研究目的和目标，了解试验的背景和意义。确定研究目的和目标了解受试者的基本特征，如年龄、性别、健康状况等，以便制定合适的筛选标准。了解受试者特征根据研究目的和统计方法，计算出所需的样本量。确定样本量明确研究目的和要求010203根据研究目的和要求，制定明确的筛选标准，包括纳入标准和排除标准。制定筛选标准排除标准应该具体、明确，并且与研究目的密切相关，以排除不符合要求的受试者。明确排除标准由专业人员对筛选标准进行审查，确保标准的科学性和可行性。审查筛选标准制定筛选标准和排除标准准备筛选所需的材料和工具培训筛选人员对参与筛选的人员进行培训，确保他们了解筛选标准和流程，能够准确、有效地进行筛选工作。准备筛选工具根据筛选标准，选择适当的筛选工具，如问卷、量表、检查设备等。准备筛选表根据筛选标准，准备详细的筛选表，以便记录受试者的基本信息和筛选结果。02受试者初步筛选确保记录准确，与身份证或其他证件一致。姓名收集受试者基本信息确认受试者性别，以便后续研究分组和数据分析。性别核实受试者年龄，确保符合研究纳入标准。年龄收集可靠的联系方式，包括电话、电子邮件等，以便后续沟通。联系方式根据研究目的，设定明确的纳入标准，如疾病类型、病情程度等。纳入标准设定排除标准，排除不符合研究要求或可能对研究结果产生干扰的受试者。排除标准详细询问受试者病史，包括既往病史、家族遗传史等，以评估是否符合研究要求。病史审查进行初步资格审查010203自愿参与确认受试者是否自愿参与研究，并了解研究目的、内容、风险等信息。沟通能力评估受试者的沟通能力，确保能够理解研究内容、表达自身意愿和感受。依从性评估受试者的依从性，能否按照要求完成研究任务，如定期随访、接受检查等。评估受试者参与意愿03受试者深入筛选与评估病史采集全面收集受试者的既往病史、家族病史以及用药史，为评估其是否适合参与研究提供依据。用药情况记录详细记录受试者当前用药情况，包括药物名称、剂量、用药频率和用药途径等，以避免药物对研究结果产生干扰。详细了解受试者病史及用药情况对受试者进行全面的体格检查，包括生命体征、身高、体重、BMI等指标，以及各系统器官的检查，确保受试者身体状况符合研究要求。体格检查根据研究目的和要求，进行必要的实验室检查，如血常规、尿常规、血生化、心电图等，以评估受试者的生理功能和代谢状况。实验室检查进行必要的体格检查和实验室检查评估受试者心理状况和认知能力认知能力测试针对特定研究目的，对受试者的认知能力进行测试，如注意力、记忆力、思维能力等，以确保受试者能够完成研究任务。心理评估采用专业心理量表对受试者的心理状态进行评估，如焦虑、抑郁等，确保受试者心理状态不会影响研究结果。04筛选结果判定与通知根据研究目的和设定的筛选标准，对每个受试者的资格进行严格审查。严格遵循筛选标准确保入选条件具体、明确，以便准确判断受试者是否符合要求。入选条件具体明确确保筛选过程符合医学伦理要求，保护受试者权益。医学伦理审查根据筛选标准判定受试者是否符合入选条件以书面形式或口头形式，及时将筛选结果通知受试者本人及家属。通知方式明确告知受试者是否符合入选条件，以及下一步的安排。通知内容对筛选结果进行保密，避免信息泄露对受试者造成不良影响。保密原则将筛选结果及时通知受试者本人及家属解释原因根据受试者的具体情况，提供专业建议，指导其后续治疗或检查。提供建议关怀与支持对未通过筛选的受试者给予关怀与支持，鼓励其积极参与其他适合的研究或项目。对未通过筛选的受试者，详细解释原因，消除其疑虑。对未通过筛选的受试者给予合理解释和建议05入选受试者后续管理确认受试者理解研究内容确保受试者充分理解研究目的、过程、风险以及自身权益。签署知情同意书由受试者或其法定代理人签署知情同意书，并保留副本。安排入选受试者签署知情同意书包括性别、年龄、身高、体重、BMI等基本信息。采集基本信息详细询问受试者病史、家族遗传史、既往用药史等。收集病史资料根据研究需要进行相应的体检和实验室检查，如心电图、血常规、尿常规、生化指标等。进行体检和实验室检查对入选受试者进行基线资料收集010203制定个性化研究方案根据受试者的基线资料，制定个性化的研究方案，确保受试者在研究过程中得到最佳照顾。安排随访计划根据研究方案，安排受试者的随访计划，包括随访时间、随访方式、检查项目等，确保研究数据的完整性和准确性。制定个性化研究方案和随访计划06筛选过程中注意事项确保研究过程中受试者的权益和安全得到充分保障。遵循赫尔辛基宣言等伦理原则严格按照国家相关法律法规进行受试者筛选，确保研究合法合规。遵守国家法律法规严格遵守伦理原则和法律法规要求明确受试者的纳入和排除标准，确保筛选过程的公正性。制定明确筛选标准在筛选过程中，要避免任何形式的偏见和歧视，确保所有潜在受试者都有平等的机会参与研究。避免偏见和歧视及时公开筛选过程和结果，接受社会和研究对象的监督。公开透明确保筛选过程公正、公平、公开严格遵守保密原则，确保受试者的个人信息和隐私不被