CNAS-GL33-2012 医学领域定性检测能力验证实施指南_第1页
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文档简介

2012年12月24日发布2012年12月24日实施中国合格评定国家认可委员会 3 3 3 3CNAS-GL33:2012本指南文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)CNAS-GL33:2012本指南是为了适应医学定性检测领域开展能力验证2规范性引用文件3术语和定义(b)结果评价人员:具有项目相关专业高级技术职称、从事该专业工作五年以上(c)能力验证报告批准人员:熟悉本专业技(d)能力验证物品均匀性、稳定性评价人员:具有相应的统计力满足能力验证提供者工作需要,建立参考实验室一览表CNAS-GL33:2012至少多少可接受结果则称为此次连续能力验证计划活动4.4.2.1无论能力验证物品由能力验证提供者或其指4.4.2.2能力验证物品的制备需在防污染操当措施尽可能消除已知和/或潜在性的感染性物质;选择适当措施去除纤维沉淀当能力验证物品制备用原材料选择人血清或人血浆时,4.4.2.3制备用原材料可选择人血清或人血浆或动物血4.4.3.1对于定性能力验证计划,能力验证物品均匀性检4.4.3.4稳定性的评定程序,尽可能考虑到参加者4.4.5.4公议值可从参考实验室(权威实验 CNAS-GL33:20124.6.3.1能力验证物品的包装、标识应当符识别(如UN编号:3373等)或描述标本的特性,以及能

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