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文档简介

中药材管理生产与经营管理一进出口管理野生药材资源管理二三目录CONTENTSPart1生产与经营管理GoodAgriculturePractice《中药材生产质量管理规范》GAP名称颁布主体生效时间意义《中药材生产质量管理规范》（GAP）CFDA2002年6月1日为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化中药材生产管理12医疗机构部分中药材品种实行批准文号管理城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外中药材经营中药材经营管理3发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志01严禁销售假劣中药材02严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品03严禁销售国家规定的28种毒性药材。04严禁非法销售国家规定的42种国家重点保护的野生药材中药材市场管理Part2进口药材管理中药材进口管理要求1.进口药材应该从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口

2.省级药品监督管理部门依法对进口药材进行监督管理，并在委托范围内以国家药品监督管理局的名义实施首次进口药材审批。3.口岸药品监督管理部门负责进口药材的备案，组织口岸检验并进行监督管理。12医疗机构一次性有效批件（有效期1年）首次由省级药品监督管理部门审批获得非首次直接向口岸局备案进口药材批件进口药材批件3编号格式：（省、自治区、直辖市简称）药材进字+4位年号+4位顺序号Part3野生药材资源管理一级保护濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种二级保护分布区域缩小、资源处于衰竭的重要野生药材物种三级保护资源严重减少的主要常用野生药材物种野生药材资源保护分级1二级三级禁止采猎2属于自然淘汰的由各级药材公司负责经营管理，不得出口规定禁猎区、禁猎期、禁猎工具1按计划采猎、采伐、收购23

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