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项目十三软膏剂、眼膏剂、凝胶剂凝胶剂任务三项目十三软膏剂、眼膏剂、凝胶剂凝胶剂：指药物与能形成凝胶的辅料制成的具有凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂。供内服或外用。任务三

凝胶剂一、概述双相凝胶单相凝胶水性凝胶油性凝胶分类二、水性凝胶基质特点：易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液不妨碍皮肤的正常功能。另外粘滞度较小而利于药物，特别是水溶性药物的释放。缺点：润滑作用差，易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂。任务三

凝胶剂1.卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，具有很强的引湿性。按粘度分为934、940、941等规格。1%的水分散液的pH为3.11，黏度较低。在pH6～11有最大的黏度和稠度。2.纤维素衍生物常用的品种有甲基纤维素(MC)和羧甲基纤维素钠(CMC-Na)，常用浓度2%～6%。本类基质常需加入约10%～15%的甘油作保湿剂；加0.2%～0.5%的羟苯乙酯作防腐剂。三、制备水或甘油溶解或分散混匀药物水性凝胶基质水凝胶任务三

凝胶剂四、质量控制1.粒度：除另有规定外，混悬型软膏剂取适量供试品，涂成薄层，薄层面积相当于盖玻片面积，并涂3片，按照粒度和粒度分布法检查，均不得检出大于180µm的粒子。2.装量：按照最低装量检查法检查，应符合规定。3.无菌：用于烧伤或严重创伤的软膏剂和乳膏剂按照无菌检查法检查，应符合规定。4.微生物限度：除另有规定外，按照微生物限度检查法检查，应符合规定。任务三

凝胶剂五、制备举例（）双氯芬酸钠凝胶剂【处方】双氯芬酸钠5.0g卡波姆9405.0g丙二醇50g三乙醇胺7.5g

乙醇150ml羟苯乙酯0.5g

蒸馏水加至500g【制备】将卡波姆940加入适量蒸馏水中，放置过夜，使其充分溶胀，于搅拌下加入三乙醇胺，制成凝胶基质。另将双氯芬酸钠、羟苯乙酯溶于丙二醇和乙醇中，于搅拌下加入凝胶基质中，再加蒸馏水至足量，搅匀，即得。

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