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文档简介
华博Bl版质量手册程序文件
深圳市华博能源材料有限公司
质量管理体系
(IS09001:2008)
质量手册
编号:SZHB-2014修改状态:B1
质量体系受控文件
发布令
深圳市华博能源材料有限公司根据1509001:2008《质量管理体系要求》,结
合生产经营实际,制定了公司《质量手册》,手册表述了公司的质量方针与目标
与满足顾客与法律法规要求的承诺,是本公司质量管理的纲领性文件。通过审定,
予以批准公布,并于2014年6月10日起正式实施。公司全体员工务必认真贯彻
执行。
现任命康敏玉副总经理为管理者代表,具体负责公司质量管理体系的建立、实
施与保持,与对认证机构的狭络工作。
总经理:
2014-6-10
目录
1公司概况1/16
2.1目的---------------------------------------------------------------------------1Z16
2.2范围--------------------------------------------------------------------------1/16
3体系的删减---------------------------------------------------------------------1/16
4质量管理体系-------------------------------------------------------------------2/16
4.1总要求-----------------------------------------------------------------------2/16
4.2文件要求-3716
5管理职表3/16
5.1管理承诺----------------------------------------------------------------------*16
5.2以顾客为关注焦点-------------------------------------------------------------3/16
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策划3/16
5.5职责、权限与沟通-------------------------------------------------------------4/16
5.6管理评审---------------------------------------------------------------------4.16
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6.3口出力'电]6
6.4工作环境----------------------------------------------------------------------5/16
7产品实现6/16
7.1产品实现的策划---------------------------------------------------------------6/16
7.3设计与开发---------------------------------------------------------------------7/16
7.5生产与服务的提供-------------------------------------------------------------7/16
7.6监视与测量设备的操纵..........................8/16
8」总贝ij-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------9/16
8.2监视与测量--------------------------------------------------------------------9/16
8.3不合格品操纵...........................10/16
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附录A.质量管理体系程序文件清单---------------------------------------------12/16
附录B.质量管理机构图------------------------------------------------------------13/16
附录C.过程职责分配表------------------------------------------------------------14/16
附录D.电解铝箔生产工艺流程图---------------------------------------------------15/16
1公司概况
深圳市华博能源材料有限公司成立于2014年9月,由谢欣良先生投资,注册资金为
103万元,要紧从事电解铝箔的生产与销售。电解铝箔为电子工业行业的要紧原材料。
公司现有产品规格要紧有12微米、14微米、15、18及20微米等,并可根据市场需要
进行调整。公司始终把产品质量放在一切工作的首位,视质量为企业的生命,以顾客为关注焦
点,依靠先进的工艺、设备与完备检测手段,确保出厂产品满足顾客要求。公司按照
IS39000:2008族标准的要求规范质量管理行为,建立质量管理体系,以其更有效地提高产品
质量保证能力,继而提升公司整体管理水平。
公司地址:深圳市龙华新区观澜石马径社区新湖363号
电话/p>
传真/p>
2目的与范围
2.1月的
本手册是深圳市华博能源材料有限公司质量管理体系运行的根据,证实公司具有提供
满足顾客与法律法规要求的产品的能力,也是全体员工开展质量活动的准则。
2.2范围
2.2.1本手册覆盖电解铝箔系列产品的生产与服务。
2.2.2本手册涉及的分管见附录B:质量管理机构图。
2.2.3本手册要紧过程的职责见附录C:职责分配表。
3体系的删减
木公司产品引进成熟的技术及工艺,不涉及产品的设计与开发,故对标准”7.3设
计与开发”条款进行删减,本公司在实现产品过程中,无顾客财产,故对标准“7.5.4顾
客财产”条款进行删减。删减后不影响公司提供的产品满足顾客要求与法律法规要求的能力。
4质量管理体系
4.1总要求
公司建立文件化的质量管理体系,将所有影响产品质帚符合性的因素采取“过程方
法”与“管理的系统方法”进行操纵,以减少、消除、预防不合格,同时形成必要的程序
加以实施、保持与持续改进。为此应:
a)确定质量管理体系所需的过程及适当的展开;
b)确定这些过程之间的顺序与相互作用;
c)确定这些过程有效运行与操纵的准则与方法;
d)确保获得必要的资源与信息;
e)监视、测量与分析这些过程;
f)实施必要的措施实现这些过程策划的结果,包含持续改进。公司外
包过程为设备检修、产品运输,其过程操纵按7.4要求执行。
4.2文件要求
4.2.1总则
公司质量管理体系文件包含:
a)形成文件的质量方针与质量目标;
b)质量手册;
c)程序文件;
d)支持性文件,含外来文件、管理性文件、件业文件、法律法规等;
e)记录及有关报告。
4.2.2质量手册质量手册是规定公司质量管理体系的文件,向公司内部与外部提供关
于质量管理体
系一致性的信息。质量手册由总经理批准。手册内容包含:质量管理体系的范围(含删
减的理由)、过程之间的相互作用的表述、为质量管理体系编制的形成文件的程序或者
对其引用。质量手册亦随质量管理体系的改变作必要的修改与调整。质量手册的管理
执行
《文件操纵程序》。
4.2.3文件操纵
为保证质量管理体系中所使用的文件为现行有效文件,公司制定《文件操纵程序》
对文件的编制、审核、批准、发放、更换、处置等活动实施操纵。
4.2.4记录操纵记录是指提供所完成活动的证据的特殊文件,公司制定《记录操纵
程序》,对质量
记录的标识、贮存、保护、检索、保留与处置实施操纵。
5管理职责
5.1管理承诺
总经理对在建立、实施与改进质量管理体系并持续改进有效性活动中承担的管理职
责做出承诺,并通过下列活动对其承诺提供证据:
a)向公司传达满足顾客与法律法规要求的重要性,表达以顾客为关注焦点;
b)制定质量方针,给出公司在质量方面的关注点,并为广大员工所懂得;
c)确保质量目标的制定,以支持质量方针的实现;
d)进行管理评审,实现对质量管理体系的评价与持续改进;
e)确保适宜的资源。
5.2以顾客为关注焦点总经理携全体员工以实现顾客满意为根本,把识别顾客需求与
有关法律法规结合起
来;确定顾客要求后转化为公司生产经营的要求;表达在生产与服务过程中,将形成的
产品提供给顾客,以满足与争取超越顾客需求与期望;并获得顾客满意的信息,进行持
续改进。
5.3质量方针
总经理制定质量方针,作为公司总的质量宗旨与方向,提供关注焦点,用于形成全
体员工的凝聚力,显示公司在质量领域的追求,以取得顾客信任。
公司的质量方针是:规范、创新、精细、卓著
质量方针的含义:
规范是持续创新的基础,创新是更高层次的规范;以电解铝箔行业标准、质量管理
体系标准规范与完善企业质量管理体系,通过技术与管理的持续创新,制造满足顾客需
求的产品,打造企业核心竞争力。
精细管理是铝箔质量稳步提升的必通过程,实现卓著是精细过程管理的必定结果;
精细是一种科学与负责的态度,是生产过程中对铝箔的用心呵护,卓著是通过持续改进
的过程方法,不断自我完善、自我超越,最终实现企业的持续、稳固、健康进展。
5.4.策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1公司中长期目标为:五年内产品综合合格率92%以上,达到同行领先水平。
5.4.1.2公司年度质量目标结合集团公司下达的指标与本公司的情况制定,各分管对
质量目标进行分解,年初以文件形式正式公布。公司每月对质量目标进行评价,并根
据评价结果持续改进。
5.4.2质量管理体系策划
总经理组织公司质量管理体系的策划,以满足质量目标及4.1总要求。质量管理体
系变更时,亦应对涉及到的过程、资源、机构、职责等方面在变更前做好策划,包含程
序文件、过程接口、内部沟通,以保证质量管理体系的完整性与有效运行。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责与权限
总经理组织制定公司各级岗位的职责,明确权限,形成《岗位职责汇编》,并在
各分管与人员中进行沟通,增进懂得。
5.5.2管理者代表总经理在公司高管层中任命管理者代表,并授予下列方面
的职责与权限:a)建立、实施与保持公司质量管理体系;
b)向总经理报告质量管理体系运行业绩与任何改进的需求;
c)提高公司员工的质量意识与满足顾客要求的意识;
d)公司质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3内部沟通
总经理充分重视内部沟通的作用,建立适当的沟通过程并对沟通效果检查做出规
定,确保质量管理体系建立与实施中需要沟通的各类信息及时与准确的传递,以达到在
公司内增强懂得与协调行动。采取的沟通方式要紧有各类会议、通知、通讯、计算机办
公系统等。
5.6管理评审
5.6.1总则
总经理主持公司的管理评审。每年至少进行一次全面的管理评审,以确保质量管理
体系持续的适宜性、充分性与有效性。评审应包含评价持续改进的机会与质量管理体系
变更需求,质量方针与质量目标的实现情况及其变更需求。为此公司制定《管理评审控制程
序》。
5.6.2评审输入
内容包含:
a)内、外部审核的结果;
b)顾客的信息反馈及处理,顾客满意度测量及与顾客沟通的情况;
c)过程的业绩与产品的符合性;
d)预防与纠正措施的实施情况;
e)环境、新技术、新工艺开发及法律法规变化可能对质量管理体系的影响;
f)上次管理评审跟踪措施实施的有效性;
g)改进的建议。
5.6.3评审输出
评审应形成决定与措施,内容包含:
a)体系及其过程有效性的改进,包含质量方针与质量目标的修订、组织机构与
人员职权的调整、文件的修改或者补充等;
b)对顾客要求有关的产品改进,包含针对整个产品或者某些关键特性的改进;
c)资源需求,包含补充或者调整人力、物力,加强培训教育等方面。
6资源管理
6.1资源提供
建立与改进质量管理体系及过程需要充分的资源支持:,包含人力、物力、硬件、软
件、人员的培训等资源,以确保质量管理体系并持续改进其有效性,满足顾客要求,增
强顾客满意。
6.2人力资源
6.2.1总则
为保证从事影响产品质量的人员在教育、培训、技能与经验方面能够胜任本职工作,
公司制定《人力资源操纵程序》,归口管理。
6.2.2能力、意识与培训
a)确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必需的能力;
b)提供培训或者采取其他措施以满足这些要求;
c)评价所采取措施的有效性;
d)确保公司内员工认识到所从事活动的有关性与重要性,并为实现质量目标做出
奉献;
e)保持教育、培训、技能与经验的适当记录。
6.3基础设施
公司确定、提供并保护为达到产品符合要求所需的基础设施,包含:建筑物、设施设
备、支持性服务等,并制定《基础设施操纵程序》。
6.4工作环境
确定并管理为达到产品符合性要求所需的工作环境,应考虑:对人员有影响的环境因
素、对人与物均有影响的环境因素。制定《5S管理办法》对重要工作环境的加强操纵。
7产品实现
7.1产品实现的策划
产品实现前应当进行策划,策划应与质量管理体系的其他过程要求相一致,并符
合4.1条款的要求,确定下列方面的内容:
a)产品的质量目标及要求;
b)针对产品确定过程、文件与资源的需求;
c)针对产品所要求的验证、确认、监视、检验与试验活动,与产品的同意准则;d)为
实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。为了满足与增强顾客满意,公司
针对特定的项目、产品或者合同,公司制定《产品开发操纵程序》,研发部归口管
理。7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定:公司制定《与顾客有关的过程操纵程序》,市场
负责调查收集市场有关信息,与顾客沟通,明确产品有关的要求:
a)顾客规定的要求,包含产品交付后活动的要求,即明示的要求;
b)顾客未做规定,但规定的用途或者已知的预期用途所必需的要求,即隐.含的要求;
c)与产品有关的法律法规要求,即公司务必履行的义务;
d)公司确定的附加要求。
7.2.2与产品有关要求的评审市场按照《与顾客有关的过程操纵程序》的有关要求组
织产品有关要求的评审及
与顾客的联系,评审务必在合同签订之前进行,确保产品要求完整明确,且有能力满足。
假如顾客没有提供形成文件的要求,由市场对顾客要求进行确认。评审的内容包含:
a)产品要求得到规定;
b)与往常表述不一致的合同或者订单的要求已得到解决;
c)公司有能力满足规定的要求,包含质量、数量交货期及其他要求;
d)若产品要求发生变更,市场应及时修改有关文件,并通知有关人员变更的要求。
7.2.3顾客沟通
负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。沟通方式可使用:电话、传真、邮件、
上门访问等,沟通内容包含:
a)向顾客提供产品特性的信息,并熟悉顾客需求与期望;
b)向顾客提供产品成交过程中的技术协议、合同、订单的签订或者修改;
c)向顾客提交产品以后,熟悉顾客是否满意的信息,积极处理顾客的投诉或者埋怨。
d)当公司生产工艺、条件发生重大变更时.,知会有关客户。
7.3设计与开发
删减。
7.4采购
7.4.1采购过程确保采购的产品符合规定的采购要求,对供方与采购产品进行操纵,根
据供方提供产品的能力,进行评价与选择供方,制定选择、评价与重新评价的准则,
对供方的评价结果及必要的措施形成记录并保持,制定《采购过程操纵程序》。
7.4.2采购信息
采购信息指采购计划、采购合同或者协议等文件。
a)在这些文件中应对下列内容讲行批准:
.采购产品的验收准则或者根据的检验标准
.供需双方都应遵守的验收程序、抽样规定、纠纷处置
.对外包过程(物流、设备检修)
.采购产品生产过程中指定的使用设备与设施
b)对从事特殊工种人员的要求;
c)供方提供质量保证,可将符合质量管理体系要求纳入采购信息中。在与供方沟
通前,市场组织对上述采购信息进行评定、评审或者批准,以达到采购要求是充分
与适宜的。
7.4.3采购产品的验证
采购的产品应进行验证,以证实产品是否达到采购信息中所规定的要求,验证的方
法要紧有进货检验或者验证。若需要或者在供方现场验证时,市场应在采购信息中对验
证的安排与放行方法做出规定。进货检验或者验证的实施按《产品监视与测量操纵程
序》执行。
7.5生产与服务提供
7.5.1生产与服务提供的操纵
公司按照标准组织生产,制定《生产与服务提供操纵程序》,生产归口管理,并在受控
条件下进行:
a)获得表述产品特性的信息,如技术条件、标准操作程序等;
b)必要时,编制作业指导书;
c)使用稳固提供合格产品的设备;
d)配备与使用对过程进行监视与测量的装置,;
e)实施监视与测量,对牛产与服务提供过程及关键产品特性进行持续的操纵:
f)放行、交付与交付后活动的实施。
7.5.2生产与服务提供过程的确认生产门组织对生产与服务提供过程中的造液过
程、生箔过程与表处过程应进行
确认:
a)规定影响过程能力有关因素的评审与批准的准则;
b)对人员资格与设备能力进行鉴定;
c)使用特定的方法与程序;
d)记录的要求;
e)定期或者当某些条件发生变化时的再确认;
7.5.3标识与可追溯性
公司制定《产品标识与可追溯性操纵程序》对产品及其状态进行标识,确保产品
标识的唯一性与可追溯性。
7.5.4顾客财产
删减。
7.5.5产品防护公司在产品实现过程中、交付顾客前,针对产品的符合性及顾客要求
提供相应的产品防护,产品的防护包含标识、搬运、包装、贮存与保护。
a)在产品实现过程中,生产建立并保持适当的防护标识;
b)生产、市场的搬运执行标准操作程序中的有关要求;
c)生产按标准操作程序要求包装;
d)按《成品库管理办法》做好成品标识、收发与保管,确保交付给顾客的产品符
合要求。
7.6监视与测量设备的操纵
公司制定《监视与测量设备操纵程序》,实施测量设备ABC分类管理,确保:
a)参照能溯源至国际或者国家基准的测量装置定期或者使用前进行校准与检定,
当不存在上述基准时,自行校准应形成文件并经批准,同时记录校准的根据;
b)必要时♦,进行调整或者再调整;
c)对校准状态进行标识;
d)应有通过培训的人员实施调整,必要时采取保护措施防止误操作;
f)在搬运、保护与贮存期间防止损坏或者失效。当测量设备不符合要求,应对
以往测量结果的有效性进行评价与记录。用于监视与测量的计算机与软件,在初
次使用前,对其满足预期用途的能力进行确认,必要时再确认。
8测量、分析与改进
8.1总则为及时识别产品实现过程与质量管理体系运行中存在的问题,并实施有效的
措施加以解决。策划并实施所需监视、测量、分析与改进过程:
a)证实产品的符合性;
b)确保质量管理体系的符合性;
C)持续改进质量管理体系的有效性。在策划时,应确定统计技术的使
用。
8.2监视与测量
8.2.1顾客满意公司制定《顾客满意度调查操纵程序》,归口管理。通过走访、问卷
调查等方式调查顾客对公司提供产品与服务的满意程度,并输入管理评审,作为持
续改进的重要根据。
8.2.2内部审核公司制定《内部审核操纵程序》,品管归口管理。对质量体系涉及的
分管、过程及场所进行每年很多于一次的审核,必要时可增加审核频次,以验证质
量管理体系的符合性与有效性。
8.2.3过程的监视与测量公司职能分管对归口管理的过程进行监视与测量,并将有关
要求写入操纵程序或者作业指导书中,分管按文件要求进行检查或者评价,识别
问题,找出改进方向。
8.2.4产品的监视与测量
公司制定《产品监视与测量操纵程序》,对产品的特性进行监视与测量,以验证产
品是否得到满足,品管为归口管理分管,并规定:
a)品管负责原材料、在制品与最终产品检验或者验证;
b)生产负责在制品的放行,品管负责原材料及最终产品的放行;
C)除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已
圆满完成之前,不应放行产品与交付服务;
d)储存监视与测量的记录。
8.3不合格品操纵
公司制定《不合格品操纵程序》,品管归口管理,以确保不符合产品要求的产品
得到识别与操纵,防止其非预期的使用或者交付,并对不合格品的处置做出如下规定:
a)采取措施,消除发现的不合格:
b)经批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或者接收不合格品;
c)采取措施,防止其非预期的使用或者应用。
应储存不合格有关的记录,包含不合格的性质、随后采取的措施、对让步批准等。
应对纠正后的产品再次进行验证以证实其符合要求。
当交付与开始使用后发现产品不合格时,应采取与不合格的影响或者潜在影响的程
度相习惯的措施。
8.4数据分析
公司各职能分管负责收集顾客满意度、过程的监视与测量、产品的监视与测量、内
部审核、外部审核、市场调查等信息,使用统计技术进行数据分析,并通过分析,提供
下列的分析结论:
a)顾客满意程度;
b)与产品要求的符合性;
c)过程与产品的特性及趋势,包含采取预防措施的机会;
d)供货质量、合同履约、售后服务等供方的有关信息。
8.5改进
8.5.1持续改进公司通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正与预防措
施与管理评
审,持续改进质量管理体系的有效性。
8.5.2纠正措施
公司采取消除不合格的原因、防止不合格再发生的措施。纠正措施应与不合格的重
要程度、资源的投入、风险程度相习惯.制定《纠F与预防措施操纵程序》.并规定:
a)评审不合格(包含顾客埋怨);
b)确定不合格的原因,区分是偶发事件,还是带有普遍性的问题;
c)评价措施是否针对消除不合格的原因而采取的;
d)确定与实施所需的纠正措施;
e)记录所采取措施的结果:
f)评审所采取的纠正措施是否有效,是否需要再改进。
8.5.3预防措施
公司确定为消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生的预防措施,预防措施应与
潜在问题的影响程度相习惯。制定《纠正与预防措施操纵程序》,并规定:
a)确认潜在的不合格及其原因,可通过各类信息与数据分析发现潜在的不合格,
借助统计技术,提供潜在不合格的进展趋势;
b)评价防止潜在不合格发生的措施的需求;
c)确定与实施所需的措施;
d)记录所采取措施的结果;
e)评审所采取的预防措施的有效性与是否进一步改进。
附录A质量体系程序文件清单
序号文件名称文件编号修改状态
01文件操纵程序SZHB01BO
02记录操纵程序SZHBO2BO
03管理评审操纵程序SZHBO3BO
04人力资源操纵程序SZHB04BO
05基础设施操纵程序SZHB05B1
06与顾客有关的过程操纵程序SZHB06B0
07采购操纵程序SZHB07B1
B1
08生产与服务提供操纵程序SZHB08
09产品标识与可追溯性操纵程序SZHB09B1
10监视与测量设备操纵程序SZHBI0B0
B1
11产品监视与测量操纵程序SZHB11
12顾客满意度调查操纵程序SZHBI2B0
13内部审核操纵程序SZHB13BO
14不合格品操纵程序SZHBI4BI
BO
15纠正与预防措施操纵程序SZHB15
附录B质量管理机构图
附录c过程职责分配表
标准条款
4.1总要求▲△△△△△△A△△△△
4.2文件要求▲△△△△△△△△△△
5.1管理承诺▲△△△△△△A△△△△
5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△△△△△△
5.3质量方针▲△△△△△△△△△△A
5.4策划▲△△△△△△△△△△△
5.5职责、权限与沟通▲△△△△△△△△△△△
5.6管理评审▲△△△▲▲△△△△△
6.1资源提供▲▲△△△△
6.2人力资源△▲△△△△△△△
6.3基础设施▲△△▲△
6.4工作环境▲△△△△▲△△△
7.1产品实现的策划▲△△△△▲△
7.2与顾客有关的过程△▲△△▲A△△△△
7.3段计与开发
7.4采购△▲△△△▲△△△
7.5生产与服务提供▲△△△△△▲△△△
7.6监视与测量设备的操纵△▲△△△△
8.1测量、分析与改进总则▲△△▲△△△△△△
8.2监视与测量△△△▲△△△△△△
8.3不合格品操纵▲▲△△▲△△
8.4数据分析△△▲△△△△△A
8.5改进▲▲▲△▲▲▲▲▲▲▲
附录E《质量手册》更换记录
章节修改状态修改日期修改内容修改人审批人
“A0”均修订为“BO”,JCYZA-2013
所有章节A02014-4-6康敏玉
修订为JCYZA-2014。
封面A02014-4-6“2013-4-6”均修订为“2014-4-6”。康敏玉
目录7.6A02014-4-6“装置”修订为“设备”。康敏玉
年产电解铝箔6000吨修订为
w-10000吨”,增加“70及105
1A02014-4-6康敏玉
微米”内容。删除“在试生产初期
就”内容。
4.1a)A02014-4-6“识别”修订为“确定”。康敏玉
4.2.4A02014-4-6“储存期限”修订为“保留”康敏玉
5.4.1.1A02014-4-6“90犷修订为“92%”。康敏玉
增加“各分管对质量目标进行分
5.4.1.2A02014-4-6解,..公司每月对质量目标进行评康敏玉
价”内容。
“炎源需求”修订为“质量管理体
系变更需求”,增加“质量方针与
5.6.1A02014-4-6康敏玉
质量目标的实现情况及其变更需
求”。
6.2.2a)A02014-4-6“质量”修订为“要求符合性”。康敏玉
6.2.2d)A02014-4-6“员工”修订为“公司内员工”。康敏玉
增加“假如顾客没有提供形成文件
7.2.2A02014-4-6的要求,由市场对顾客要求进行确康敏玉
认”的内容。
增加"d)当公司生产工艺、条件发
7.2.3A02014-4-6康敏玉
生重大变更时,知会有关客户”。
7.4.2a)A02014-4-6“运输”修订为“物流”。康敏玉
7.6A02014-4-6“装置”修订为“设备”,康敏玉
“2014-4-6”均修订为“2014-2-8”。
所有章节B02014-2-3康敏玉
状态修订为B1
附录BB02014-2-3质量管理机构图变更。康敏玉
附录CB02014-2-3过程职责分配表。康敏玉
深圳市华博能源材料有限公司ShenzhenHuaboEnergyMaterialCoLtd.
文件操纵程序
编号:SZHB01修改状态:B0
批准:公布时间:2014-6-1
1目的
确保各场所使用现行有效的质量管理体系文件
2适用范围
本程序适用于公司质量管理体系文件。
3职责
3.1总经理负责批准公布《质量手册》。
3.2管理者代表负责批准公布《程序文件》。
3.3副息经理负责职责内文件的审批。
3.4各分管负责有关文件的编制、审核、发放、使用及归档。
4工作流程
5操纵要求
5.1文件分类及保管
5.1.1公司第一级文件为质量手册、第二级文件为程序文件,由品管备案储存。
5.1.2公司第三级质量管理体系文件分为两类:
5.1.2.1分管工作文件,作为各分管运行质量管理体系的常用实施细则:包含管理标
准(分管管理制度等);工作标准(岗位责任制与任职要求等);技术标准(国家标
准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);分管质量记录文件等。由各
有关分管自行储存并报品管备案存档;
5.1.2.2其他质量文件:能够是针对特定产品、项目与合同编制的质量计划、其他
标准、规范等,文件的构成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务分管储存、
使用。
5.1.2.3公司级管理性文件,如各类行政管理制度、部格外来的管理性文件,包含
与质量管理体系有关的政策,法规文件等,由综合部储存。
5.1.3公司第四级文件为质量记录、表单。
5.2文件的编号
5.2.1质量管理体系文件的编号
5.2.1.1质量手册
公司名称代号一A一年号一版次,手册中各章以章节号区分。二匕如:JCYZ-A—2014-B0,表示
公司2014年公布的B0版质量手册。
5.2.1.2程序文件
公司名称代号一B一序号一版次,比如:JCYZ—B—0171,表示公司第一个程序文
件的A1版。
5.2.1.3各分管三级文件:分管代号一C一序号一版次
比如:SCB-C-01-A1,表示生产第一个三级文件的A1版。假如存在管理性、与
技术性文件的分类,则分别以字母G(管理性)与J(技术性)予以区分与识别。比如:
SCB-C-G01-A1,表示生产第一个管理性文件的A1版。
5.2.1.4质量记录:要紧使用分管代号一D-—序号一流水号
比如:PG-D-01-001,表示品管第1个质量记录文件的第一份记录。记录以其
中文名称进行标识即可。公司内部通用的质量记录文件以TY作为代号。
5.3文件的编制、审核、批准
5.3.1管理者代表组织编制质量手册,副总经理参与审核,总经理批准公布。
5.3.2品管组织编制程序文件,副总经理审核,管理者代表批准。
5.3.3支持性文件由主管该过程的分管组织编制,分管负责人批准,当文件涉及到两
个或者以上的分管时,由分管负责人审核,主管副总经理批准。
5.3.4外来文件由各分管负责识别,主管副总经理批准后纳入《受控文件清单》。
5.3.5文件的审核、批准须书面签名方能生效。
5.3.6假如摘录受控文件中的某一个章节,则须注明摘录来源,并由授权人签名生效。
5.4文件发放
5.4.1品管负责分发质量手册、程序文件,并填写《文件发放/回收记录》。
5.4.2各分管负责有关支持性文件的发放,并填写《文件发放/回收记录》。
5.4.3文件分发须确保有关场所能够快速获得所需的有效文件。
5.5文件更换
5.5.1文件更换应填写《文件更换申请单》,由原拟制单位更换,主管领导审批,按
本程序5.3执行。若由其它单位更换,则由有关单位提供必要的背景资料。
5.5.2文件更换后应填写《文件更换记录》。
5.6文件的管理
5.6.1品管负责建立全公司《受控文件总清单》,并每年进行一次核查。
5.6.2各分管负责建立职责内《受控文件清单》,连同批准后的文件交品管备案,并
每年进行一次核查。
5.6.3对有受控要求的文件加盖“受控”印章。
5.6.4文件发放应编号并登入《文件发放/回收记录》.
5.6.5使用文件的分管(人)应保护好文件,不同意在文件上擅自修改与涂写。
5.6.6文件更换或者作废时,各分管应回收旧文件,发放新文件并填写《文件发放/回
收记录》。
5.6.7文件使用人若_L作变动或者调离本公司,应交回所持有的文件。
5.6.8若为法律或者积存经验的目的而保留作废文件,应在盖有“作废”字样印章
下方加盖“保留”印章。
5.6.9作废文件的销毁应填写《文件销毁申请单》,由主管领导批准后统一执行,并
做好《文件销毁清单》,执行人应签名。
5.6.10对承载媒体不是纸张的文件的操纵,除参照上述规定执行外,还应确保电子
文件不能被任意修改与复制,以确保文件的有效性与保密。
5.6.11作为质量记录的文件执行《记录操纵程序》。
6有关文件与记录
6.1《记录操纵程序》
6.2《受控文件清单》
6.3《文件发放/回收记录》
6.4《文件审批单》
6.5《文件更换申请单》
6.6《文件更换记录》
6.7《文件归档清单》
6.8《文件销毁申请单》
6.9《文件销毁清单》
附录《文件操纵程序》更换记录
章节修改状态修改日期修改内容修改人审批人
封页眉A02014-4-6“A0”均修订为“B0”。康敏玉
封面A02014-4-6“2013-4-6”修订为“2014-4-6”。康敏玉
“有效文件”修订为“有效的质量
1A02014-4-6康敏玉
管理体系文件”。
,'品管负货公司质量管埋体系文
件的归口管理”修订为“总经理负
3.1A02014-4-6康敏玉
责批准公布《质量手册》,管理者
代表负责批准公布《程序文件》。
增加“使用”。“管理”修订为“归
3.1A02014-4-6档”。删除“综合部负责公司质量康敏玉
文件的归档”的内容。
4A02014-4-6“综合部”修订为“各分管”康敏玉
增加文件分类保管与文件编号章
5.1、5.2A02014-4-6康敏玉
增加“文件审核与批准须书面签字
5.3.5A02014-4-6康敏玉
方能生效”内容。
5.5.1A02014-4-6“原审批人”修订为“主管领导”,康敏玉
增加“…连同批准后的文件交品管
5.6.2A02014-4-6康敏玉
部备案”内容。
增加了非纸质文件与质量记录文件
5.6.2014-A02014-4-6康敏玉
操纵的内容。
4-62
深圳市华博能源材料有限公司SHENZHENHUABOENERGYMATERIALCOLTD.
记录操纵程序
编号:SZHB02修改状态:B0
批准:公布时间:2014-4-6
1目的
本程序规定了质量记录的操纵方法,以提供符合要求与质量管理体系有效运行的证
据。
2适用范围
本程序适用于公司质量管理体系记录的标识、贮存、俣护、检索、保留与处置的控
制。
3职责
3.1综合部负责记录表的印刷、发放及最终存档、处置。
3.2各分管负责本职范围内记录的标识、贮存、保护并按本程序要求建立与保持各类
记录。
4工作流程
5操纵要求
5.1记录的标识
5.1.1记录的标识:详见《文件操纵程序》。
5.1.2品管建立全公司《质量记录总清单》,各分管建立职责范围内的《质量记录清
单》,内容包含:序号•、记录名称、编号、修改状态、储存期,并连同记录表样交品管
部备案。
5.2记录表的领用
5.2.1各分管每年年初向综合部书面申报记录表样用量计划(如需修改记录表样,则
应同时提供审批后的表样),由综合部统一印刷、发放。
5.2.2各分管位根据需要领用记录表,领用人在《记录领用清单》上登记,内容包含:记
录名称、数量、使用单位、领用人姓名。
5.3记录的使用
5.3.1记录填写人认真填写记录中有关项,记录不需填写的空白栏务必填入“/”(斜
杠)。填写时应使用钢笔或者圆珠笔,做到数据准确、内容完整、字迹清晰、易于识别,
非表格记录尽量用正式打印件。记录填写人应对所记录的每一个数据、文字负责,并签
全名及日期。
5.3.2记录一旦形成便不同意任意更换,写错的可划改,即在错误处划两横,写上更
改内容,若同一记录发生多处更换,一并在该表格空白醒目处写明更换几处,并签全名
及日期。记录更换由记录人或者审核人执行,多份记录应同时更换,保证内容一致。
5.4记录的贮存与保护
5.4.1各分管应建立本分管的《质量记录清单》,并保留记录原始件。
5.4.2每季度末各分管将重要的记录移交综合部存档,移交时由保管单位填写《记录
归档清单》。综合部务必保证在储存期限内的记录完好无损。
5.4.3查阅有关记录需填写《查阅记录申请单》,公司内员工查阅由综合部部长审批,
外部人员查阅由管理者代表审批,查阅完毕后需返还原处。
5.5记录的销毁
记录的销毁,由各分管在每年初将不需要继续保留的记录进行清理,列出《记录
销毁清单》,报主管领导批准后方可销毁,执行人应在《记录销毁清单》上签字确认。
6有关文件与记录
6.1《质量记录清单》
6.2《记录领用清单》
6.3《记录归档清单》
6.4《查阅记录申请单》
6.5《记录销毁清单》
附录《记录操纵程序》更换记录
早R修改状态修改日期修改内容修改人审批人
封面、页眉A02014-4-6“A0”均修订为“B0”。康敏玉
封面A02014-4-6“2013-4-6”修订为“2014-4-6”°康敏玉
2A02014-4-6“储存期限”修订为“保留”。康敏玉
“《质量体系编写导则》”修订为
5.1.1A02014-4-6康敏玉
“《文件操纵程序》。
5.1.2A02014-4-6增加”…交品管备案”的内容。康敏玉
5.4.1A02014-4-6“收集”修订为“保留”康敏玉
5.4.2A02014-4-6增加“重要的记录…”康敏玉
“综合部”修订为“各分管”,“已
超过储存期”修订为“不需要继续
5.5A02014-4-6康敏玉
保留”。“管理者代表”修订为“
主管领导”。
深圳市华博能源材料有限公司SH
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