2025年度医疗器械委托加工保密协议

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2025年度医疗器械委托加工保密协议本合同共三部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：2025年度医疗器械委托加工保密协议甲方（委托方）：_______乙方（加工方）：_______鉴于甲方拥有某项医疗器械的专利权、商业秘密或其他知识产权，并授权乙方在2025年度内对该医疗器械进行加工生产，为明确双方在委托加工过程中的保密责任，经双方友好协商，特订立本保密协议如下：第一条保密范围（1）甲方提供的医疗器械设计图纸、技术资料、工艺流程、配方、原材料清单、加工方法、测试数据等；（2）甲方的商业秘密，包括但不限于经营信息、客户信息、财务数据、市场策略等；（3）乙方在加工过程中获得的任何甲方保密信息；（4）双方在协议履行过程中产生的其他涉及保密的信息。（1）在协议签订前已为乙方所知的、并非从甲方处获得的；（2）在协议签订后，通过合法途径公开的；（3）由第三方合法提供的，且乙方有证据证明其合法性的；（4）乙方自行开发或通过其他合法途径获得的。第二条保密义务2.1乙方在协议履行期间及协议终止后，应严格遵守保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露、披露、使用或允许他人使用保密信息。2.2乙方应采取合理的保密措施，确保保密信息的安全，防止保密信息被泄露或被未授权的人员获取。2.3乙方应对其员工、顾问、合作伙伴等第三方履行保密义务，并要求其遵守本协议的保密条款。第三条违约责任3.1若乙方违反本协议的保密义务，导致保密信息被泄露或被未授权的人员获取，乙方应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。3.2若乙方违反本协议的保密义务，给甲方造成名誉损害的，乙方应承担相应的法律责任。第四条期限4.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。4.2协议期满后，如双方无异议，本协议自动续期____年。第五条争议解决5.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院诉讼解决。第六条其他6.1本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。6.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（委托方）：_______乙方（加工方）：_______签订日期：____年____月____日第二部分附件1.甲方提供的医疗器械设计图纸、技术资料、工艺流程、配方、原材料清单、加工方法、测试数据等；2.乙方在加工过程中获得的任何甲方保密信息；3.双方在协议履行过程中产生的其他涉及保密的信息。第三部分保密信息清单1.医疗器械名称：_______2.专利号：_______3.商业秘密：_______4.其他保密信息：_______第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定义1.1本协议中所指的“第三方”是指除甲方和乙方以外的任何个人或实体，包括但不限于中介方、供应商、顾问、承包商、分包商、技术支持方、市场推广方等。1.2第三方介入是指在与医疗器械委托加工相关的活动中，甲方或乙方根据本协议的需要引入第三方参与，包括但不限于提供技术支持、物资供应、物流运输、市场推广等服务。二、第三方责任2.1第三方在介入甲方与乙方之间的医疗器械委托加工项目时，应遵守本协议的保密条款，对甲方提供的保密信息承担相同的保密义务。2.2第三方应采取必要的保密措施，确保保密信息的安全，防止保密信息被泄露或被未授权的人员获取。2.3第三方违反保密义务，导致保密信息被泄露或被未授权的人员获取，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。三、第三方责任限额（1）若第三方为中介方，其责任限额不应超过其从本协议中获得的服务费用总额；（2）若第三方为供应商、顾问、承包商、分包商等，其责任限额不应超过其直接参与的项目成本；（3）若第三方为技术支持方、物流运输方、市场推广方等，其责任限额不应超过其提供服务的直接收入。3.2甲方和乙方在引入第三方时，应确保第三方同意承担上述责任限额。四、第三方介入流程4.1甲方或乙方在引入第三方前，应书面通知对方，并取得对方的同意。4.2甲方或乙方应与第三方签订保密协议，明确第三方的保密义务和责任。4.3第三方在介入前，应向甲方和乙方提供其保密措施和责任限额的详细说明。五、第三方权利5.1第三方在介入过程中，有权获得甲方和乙方提供的相关信息，但仅限于其履行职责所必需的信息。5.2第三方有权根据本协议的约定，获取其提供服务的合理报酬。5.3第三方在介入过程中，有权对保密信息进行必要的处理，但不得泄露或使用保密信息。六、第三方与其他各方的划分说明6.1甲方与乙方之间的关系，由本协议约定，第三方不参与甲乙双方的权利义务划分。6.2甲方与第三方之间的关系，由甲方与第三方签订的保密协议约定。6.3乙方与第三方之间的关系，由乙方与第三方签订的保密协议约定。6.4第三方在介入过程中，不得干涉甲乙双方之间的权利义务关系。七、变更与终止7.1本协议项下的第三方介入，如需变更或终止，应经甲方、乙方和第三方三方协商一致。7.2变更或终止第三方介入，不影响本协议项下其他条款的效力。八、其他8.1本协议的修正和补充，应经甲方、乙方和第三方三方书面同意。8.2本协议的修正和补充，与本协议具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.保密信息清单：详细列明本协议中涉及的所有保密信息，包括但不限于技术图纸、配方、工艺流程、客户信息、财务数据等。2.医疗器械设计图纸：包括但不限于产品的结构图、电路图、组装图等，需清晰标明设计日期、版本号等。3.技术资料：包括产品规格书、操作手册、维护手册、测试报告等，需确保资料完整、准确。4.工艺流程：详细描述产品的生产流程，包括原材料采购、加工、检验、包装等环节。5.原材料清单：列明生产产品所需的所有原材料名称、规格、数量等信息。6.加工方法：包括但不限于生产设备、加工工艺、质量控制标准等。7.测试数据：包括产品性能测试、安全测试、稳定性测试等数据。8.第三方保密协议：与第三方签订的保密协议副本，包括但不限于中介方、供应商、顾问等。9.保密措施说明：包括乙方采取的保密措施，如人员培训、文件管理、物理安全等。10.第三方介入协议：与第三方签订的介入协议副本，包括但不限于中介方、供应商、顾问等。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未经甲方书面同意，乙方泄露、披露、使用或允许他人使用保密信息。责任认定标准：乙方应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。示例说明：若乙方在未经甲方同意的情况下，将保密信息透露给竞争对手，导致甲方损失市场份额，乙方应赔偿甲方相应的经济损失。2.违约行为：第三方违反保密义务，导致保密信息被泄露或被未授权的人员获取。责任认定标准：第三方应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。示例说明：若第三方在提供技术服务过程中，泄露了甲方的商业秘密，第三方应赔偿甲方因此遭受的经济损失。3.违约行为：乙方未按照协议要求采取必要的保密措施，导致保密信息被泄露。责任认定标准：乙方应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。示例说明：若乙方未对保密信息进行加密存储，导致信息泄露，乙方应赔偿甲方因此遭受的经济损失。4.违约行为：甲方或乙方未按照协议要求及时通知对方有关保密信息的变化。责任认定标准：未履行通知义务的一方应承担相应的责任。示例说明：若甲方在保密信息发生变化后未及时通知乙方，导致乙方无法采取相应