品质手册资料3

厦门隆德工业有限公司

品质手册

文件编号:QM-00-00

版次:A06

制定日期：2003.04.01

修定日期:2006.11.30

拟案单位：管理代表

发行章：

核准审核拟案

文件修订履历

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品质手册

总共页次OF

版本修订理由与内容简述修订页次修订日期

A01理由：经管审会规定，混炼目标改为

出料合格率。03.08.16

内容：修改1.7.16OF29

理由：增加《委外加工管制程序》，相

应文件要作说明。

内容：修改4.3.2B10OF29

修改7.3.4A21OF29

增加7.4.1224OF29

A02理由：经管审会决议对品质目标及各5OF29

03.12.25

部门年度目标作相应的变更。6OF29

内容：修改L7

修改1.7.1

A03理由：经管审会决议对品质目标及各5OF2905.01.12

部门年度目标作相应的变更。6OF29

内容：修改1.7

修改1.7.1

A04理由：组织架构变更05.10.19

理由：《“5S”推动实施程序》己升级18OF29

AAUADC

改版为《“6S”推动实施程序》。06.07.19

内容：修改6.4.5

4OF

A06理由：生产地址变更()6.11.30

内容：修改1.4

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目录

1.总则

1.1绪论

1.2质量手册管理规定

1.3质量手册控制分发代号

1.4公司简介

1.5产品简介

1.6质量方针

1.7质量目标

1.8管理者代表

2.参考标准

3.定义

4.质量管理体系

5.管理职责

6.资源管理

7.产品实现

8.测量、分析和改进

9.附录

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1.总则:

1.1绪论

1.1.1本质量手册系厦门隆德工业有限公司实施质量管理与建立质量管理的依据.其

内容以质量方针为核心,确保公司的业务得以在有组织运作下按计划实施，以

维护质量管理体系的有效性。

1.1.2本手册依据国际标准609001:2000质量管理体系制定,作为本公司遵循的规

范。

1.1.3本手册所列的章节，系公司质量管理体系的构成要素•经由公司内部相关人员.

对部门及组织间的相互沟通、协调及运作所产生和程序化资料，并由本手册

引出体系的各类相关文件与资料，包括质量程序书（QP）,工作指导书（WI）

及表单记录（FM）等。

1.1.4质量管理体系的建立，乃为保证本公司产品质量以有效及经济的控制方法达

成客户和法规要求及各项安全卫生规定,各部门主管须依据本手册及其相关

文件及资料，确实执行所负责的职责,以确保手册的实用性，证明其持续提供合

格并满足客户和法规要求的产品/服务的能力，并通过有效果实施质量管理体

系以获得客户满意,包括预防不合格和持续改进的过程能力。

1.2质量手册管理规定：

1.2.1本公司质量体系依据£09001:2000的要求而建立，质量手册设立的主要目

的,在于作为公司全体员工作业技术的纲要。

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1.2.2质量手册由管理者代表组织编写及修订。

1.2.3质量手册由管理者代表审查，总经理核准后方可实施发行。

1.2.4质量手册每年定期审核二次，以维持其适用性。

1.2.5质量手册由文管中心依质量手册控制发行名单进行发放，原版文件由文管中

心存档并列入控制。

126质量手册不得复印，若因其破损严重而影响使用,或者将其丢失，需由该文件

使用部门至文管中心办理更换或领用手续，补发文件应给予新的分发号并注

明旧的分发号作废。

127质量手册经过多次修改（修改页次超过半数）或其内容有重大修改时,应进行

换版，原版次文件作废,换发新版本。

1.2.8修订后的质量手册发放时,需收回作废的IH文件,并予以销毁。

1.2.9文管中心在每次内部审核前全面检查各类在用质量手朋的有效性，检查各使

用者手中的质量手舟，发现有问题及时处理。

1.2.10质量手册的教育，由各部门主管负责执行。

1.2.11质量手册为本公司资产，非经本公司的同意不得复制或摘录,当公司要求收

回时应交回本公司。

1.2.12因客户或评审单位的要求，所发行的质量手册、需以影印本发行，并且盖上“

参考资料”章，而该影印本不受修订及换发文件的控制，仅供参考用。

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1.3质量手册分发代号表：

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文件分发代号

01总经理

02管理者代表

03管理部

04工程部

05品管部

06文管中心

07生产部

1.4公司简介：

公司简介

名称:厦门隆德工业有限公司

地址:福建省厦门市翔安区火炬园东部产业区翔岳路37号

邮政编码：361101

电话/p>

传真/p>

厦门隆德工业有限公司创建于一九八九年，地处风景秀丽的海湾城市厦门，占

地面积六仟五百多平方米。公司以先进的一流设备，率先推行国际质量体系标准

化牛产，以优良的品质及优质的服务，博得同行业与海内外客户的一致好评。迄

今16年以来，公司不惜重金，高薪聘用行业人才，不断深化完善体制机构，使之

在硅胶领域中拥有一支难得的精干管理队伍，以科学的管理手段及丰富的行业经

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验，达到了高品质、低损耗、高效益的一流企业标准。公司以“团结、勤俭、优

质、进步”为经营理念，以“满足客户需求，提供具有国际竞争力的产品”为质

量方针，设定“每月生产总不良率低于6.05%：每月工程送样及生管出货交期达

成率高于99%；每月客户抱怨比率小于0.8%”的质量目标，赢得海内外中、大型

企业稳定的长期业务发展关系。经过公司全体同仁的不懈努力，于2003年通过了

UISO9(X)1：2()00”国际质量体系认证。

1.5产品简介：

☆各种遥捽器按键

☆各种手机、电话机、电脑键盘

☆各种杂件

1.6公司质量方针:满足客户的需求，提供具有国际竞争力的产品。

1.7公司质量目标：

①每月生产总不良率低于6.05%

②每月出货交期达成率高于99%

③每月客户抱怨比率小于0.8%

项次计算方法目标值

当月生产各制程总不良数重量+当月成型生产总数的总数量X10()%+混

1<6.05%

炼当月的碎料+当月耗用总原料的重量X100%

当月出货及送样达到客户交期的总批次彳当月出货及送样的总批次X

2>99%

100%

当月工程送样客诉批次及品管出货客诉批次之和：工程送样品管出货

3<0.8%

总批次X100%

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1.7.1为确保目标的达成，将质量目标分解如下:

各部门年度目标:

部门目标值计算方式

业务285分客户满意度=（根据客户满意度调查表进行统计）

人事W5%人员的流失率=本月的离职人数/公司的总人数X100%

文管中心100%文件发行正确率=当月文件发行的正确份数/当月文件发行的总份数X100%

供应商交货交期达成率=当月供应商交货达到交期批次/当月供应商交货

资材课290%

的总批次X100%

工程WL5%送样不符率=当月送样遭客诉的批次/当月送样的总批次X100%

>99%进料检验告格率-当月进料检验合格的批次+当月进料的总批次X100%

W0.35%成型线检漏检率=当月全检检出属成型不良数/当月全检属成型的总生产数X100%

品管

W字体

0.3%

网印线检漏检率=当月全检检出属网印不良数/当月全检属网印的总生产数X100%

W移印

0.2%

出货交期达成率=当月出货达到客户交期的总批次4■当月出货的总批次

生管>99%

x100%

混炼>99%出料合格率=出料合格的批次/当月总出料批次X100%

成型<4.1%成型不良率=当月生产各机种不良数重成/当月生产各机种生产数总重病X100%

48%（字网印字体烤前不良率=当月本制程不良数重量及漏至全检不良数正量之

体烤前）和/当月总生产数之重量xKX）%

生0.3%（移网印移印不良率=当月本制程不良数重量及漏至全检不良数重量之和/当

印）月总生产数之重量XI00%

产网

W

印喷PU不良率=当月本制程不良数重量及氟至全检不良数重量之和/当月总

8.0%（喷

课生产数之重量X100%

银）

喷银不良率=当月本制程不良数卡量及漏至全检不良数.电量之和/当月总

8.4%（喷

生产数之重量X100%

PU）

冲拆不良率=当月本制程不良数重量及漏至全检不良数重量之和/当月总

冲拆<0.1%

生产数之重量X100%

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1.8管理者代表任命书

管理者代表任命书

兹委派彭宗盛先生担任厦门隆德工业有限公司管理者代表，确保

IS09001：2000建立质量管理体系，负责对公司进行质量管理、监督检查、维护质量

管理的有效运作与维持,并定期向经营阶层报告质量体系实施成效,在整个组织内提

升“顾客满意”的意识，作为管理评审及改善依据。

总经理：

（盖章）

2006年8月1日

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2.参考标准：

2.1IS09000:2000质量管理体系…基本原理和术语

2.2ISQ9001:2001质量管理体系要求

3定义:

3.1质量手册(QM):用以说明本公司质量方针、组织、权责及质量体系运作原则

的基本文件。

3.2质量程序书(QP):本公司各部门为达成质量目标,依据质量手册的体系作原则

延伸制定的工作程序及方法的文件资料C

3.3工作指导书(WI):将质量手册或质量程序书上所规定的质量作业、技术等，作

详细描述的指导文件，如图面、规格书、检验标准、作业指示等。

3.4表单记录(FM):用以显示各项质量活动实际运作状况的文件资料，如检验报

告、客户订货合约、分包商评估报告、训练记录等。

3.5质量审核:是一项系统化及独立性的杳验，决定各项质量活动与相关结果是否

与预先筹划者一致,以及这些筹划事项是否有效地付诸实施且适合于达成目

标。

3.6本手册采用£09000:2000,即质量管理体系一基本原理、术语和定义。

IS09000：2000标准描述供应的术语如下所示：

供方--►组织-----》顾客［客户］

术语“供方”过去表示本国际标准应用的单位即我们公司，现由“组织”所

取代。现在使用的“供方”取替过去的术语“分承包方”。IS0900I中出

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的“产品”，同时包括了“服务”的含义。

4.质量管理体系

4.1月的：

公司根据ISG9001:2000标准的要求建立并形成质量管理体系文件，并建

立《品质制度管制程序》，确保过程得以有效运行和控制，保持和持续改进

质量管理体系，以满足客户和法律法规要求。

4.2范围：

质量管理体系及文件建立、执行、保持和持续改进的活动均属之°

4.3内容：

4.3.1总要求：

公司根据609001:2000标准的要求建立质量管理体系、形成文件，并加以执

行、保持和持续改进质量管理体系。为了执行质量管理体系，公司制定《质量管理体

系保证图》和《质量管理体系互动关系图》等，做到：

A：识别质量管理体系所需的过程。

B：确定保证过程有效运行和控制这些过程所要求的标准和方法。

C：测量、监控分析过程并实施必要的措施以达到预期的结果和持续改进。

D：提供必要的资源和资讯确保体系的运行。

4.3.2文件的总要求：

质量管理体系文件建立:各部门依质量管理体系与组织间的分工矩阵图的

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权责分工,制定各类质量管理体系文件，形成竹面化程序使其过程有效运行并得

以控制。

A.总则：

质量管理体系文件应包括：

a.质量方针和质量目标

b.本标准所需求的程序文件

c.组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件。

d.质量手册

e.本标准要求的质量记录

B.质量手册

公司建立和保持质量手册，其内容包括：

a.质量管理体系的范围，包括质量管理体系详细内容及其合理性和例外（本

公司无设计责任、有客户财产及委外加工）。

b.书面程序或引用书面程序。

c.质量管理体系的顺序及其相互关系描述。

C：文件的控制

质量管理体系文件包括质量手朋（QM）,质量程序书（QP）,作业指导书（WI）,

表单（FM）和外来文件及资料，这些文件均应受控，并建立书面化程序。

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a.各部门主管依质量体系的权责分工，负责相关业务的质量手册，质量程序

书及工作指导书的制定。

b.各质量文件及资料依《文件管制作业程序》对其适宜性进行审批，登录及

分发的相关作业。

c.在所有与质量运作有关的作业场所，均得使用适宜的文件并建立分发记录,

确保在使用处可获的有关版本的适用文件。

d.文管中心必须建立及定期分发“文件分发管制表”以鉴别文件最新版本版

次的状况。

6.无效的文件及资料须迅速从所有发行场所移开，防止作废文件的非预期使

用，若因某种原因保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。

f.超过依法规定保留期间的无效文件，均需加盖“作废”章予以识别。

g.外来文件应进行标识并有效控制其分发，按《文件管制作业程序》执行。

h.文件和资料的变更及修改应遵循以下原则：

1.文件和资料变更与修改时应得到批准，一般由原审查与核准部门执行，除非

上级另有指派。

2.文件及资料的变更与修改，须标识修改内容及重点，并“文件制定/修订销

毁申请表”名单发行，发行新文件的同时收回旧文件。

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3.文件及资料经多次变更与修改或需进行大幅度修改后，必须换版新发行。

D.质量记录的控制

质量管理体系记录应受控，这些记录应被保持以表明质量体系符合要求和

有效运作，公司制定并执行《品质记录管制程序》，应确保质量记录的标识、贮

存、保护、保存时间和处置。

a.质量记录可单独归档或并入其它质量记录存档，唯其相关性及体系性必须一

致C

b.质量记录须易于阅读，且贮存与保持于便于调阅的场所。

c.适当环境，以防止记录损伤，变质或遗失。

d.质量记录须按《品质记录管制程序》的规定年限保存，未规定者至少保存一

年。

e.质量记录达保存年限后，可视保管空间大小决定是否销毁。

f.客户合约有规定时，在双方同意期间内，质量记录可提供给客户为其代表评

估使用。

4.4参考及相关资料

4.4.1《品质制度管理程序》(QP-04-01)

4.4.2《文件管制作业程序》(QP-04-02)

4.4.3《品质记录管制程序》(QP-04-03)

4.4.4质量管理体系分匚矩阵图（附件一）

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4.4.5质量管理体系保证图（附件二）

4.4.6质量体系文件对照表（附件三）

4.4.7质量管理体系互动关系图（附件四）

5.管理职责

5.1目的:建立质量管理组织，制定和颁布质量方针和质量目标，任命管理者代表，

进行管理评审，确保质量管理体系的有效运作及维持，并不断地进行改善，使顾

客满意。

5.2范围:凡与质量有关的管理、执行、验证等T作所需人员.及其相互关系等

均属于。

5.3内容

5.3.1管理承诺

最高管理者通过以下方式体现发展和改进质量管理体系的承诺。

A.向组织内所有成员传达满足法律和法规要求的重要性；

B.建立质量方针和质量目标；

C:进行管理评审；

D.提供所需资源；

5.3.2顾客导向

最高管理者通过质量管理体系的建立、执行和维持，确保顾客的要求和

期望已得到明确规定，并转化为要求，达到使顾客满意的目标。

5.3.3质量方针

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企业最高管理者制定并颁发质量方针，并确保质量方针。

A.与组织的宗旨相适应；

R包括满足规定要求和持续改进的承诺；

C.为建立和评审质量目标提供框架；

D.利用标识、会议、训练等方法，确保公司内各级人员的沟通和理解；

E.评审其持续的适任性，充分性和有效性。

5.3.4策划

A.质量目标

最高管理者制定并颁发质量目标,并分解质量目标，确保各职能部门加

管理层次建立的质量目标和公司的质量目标相衔接。公司制定的质量目

标应可测量并与质量方针（包括持续改进的承诺）一致。公司的质量目

标应符合产品要求的目标。

B.质量策划

a.最高管理者应确保达到质量目标所需的资源得以明确和列入计划。

b.质量计划需与体系中的其它要求一致，并将适合的作业方式加以书面化，

且确保以可控的方式进行更改，确保更改过程中保持质量体系的完整性C

c.建立《质量体系保证图》以明确质量管理活动的相关事务流程及组织横向

部门的职责。

d.拟定《QC工程图》，作为过程质量控制方案，确保产品质量符合规定的

要求。

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5.3.5职责、权限和沟通

A.职责与权限

为使质量管理体系更加有效，组织各职能部门及相互关系依《管理责任

程序》执行。

B.管理代表

最高管理者应在自己的管理层中指定一名成员任管理者代表,不论在其它方

面职责如何,应明确其责任和权限包括：

a.确保质量管理体系的建立和保持；

b.向最高管理者报告质量管理体系的运作情况，包括体系的改进需要；

c.提高组织所有人员对顾客要求的意识；

注:管理者代表的职责还包括就有关事宜与外部各方的联络工作。

C.内部沟通

公司通过会议、文件、报表、记录、公告、张贴和谈心等方式进行内部

交流应确保各级人员和职能部门关于质量管理体系的过程和其有效性的沟通.

时间会议名称会议内容主持参加人员

生产、生管、工程、

生产部主管

讨论协商一周以来生产进品管、品保、业务、

每周1次产销协调会和工程部主

度、品质达成、后勤事宜采购、总务及各制程

管

组长

①报告进料、制程、成品

①品质委员会委员

各项品质状况

每月1次品质月会品管部主管②部门主管

②讨论重大不良客诉事件

③临时指定人员

与品质异常对策

5.3.6管理评审

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A.总则

最高管理者应按计划的时间间隔定期召开质量管理体系评审会议，以确保质

量管理体系的持续的适应性、符合性和有效性。

B.公司制定《管理评审作业程序》，明确界定管理评审的时间、频次、参加会

议的人员、评审的内容，即评审输入和评审输出。

5.4参考及相关资料

5.4.1《管理责任程序》（QP—05—01）

5.4.2《管理审查作程序》（QP—05—02）

6.资源管理

6.1目的

组织及时确定并提供所需资源以实施和改进质量体系，并使顾客满意。

6.2范围

公司人力分配、培训、人员的意识和能力、设备（含工作场所和相关设

施仪器、硬件和软件、支持性服务及工作环境）等均属于。

6.3内容

6.3.1公司应及时确定并提供所需的资源，以实施的保持质量管理体系，并持续改进

其有效性达到顾客满意，公司应进行人力资源规划，对人员进行合理配置，正确

使用,使人员“适才适用、用其所长”，依《教育训练程序》和《特定人员资

格审查程序》建立一支现代化的职工队伍，对负有不同质量责任的人员进

行培训，同时对其能力进行资格鉴定，以确保产品质量的稳定性。

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A.训练规划及执行

a.办公室综合并协调各部门的训练需求，据己拟定年度教育训练计划。

h依年度教育训练计划实施教育训练。

c.收集及编订训练教材，进行人员、场地等筹划。

d.检讨各项训练实施情况，并评估效果。

B.训练方式

a.内训

b.外训

c.对从事其对质量有影响的人员及特定人员应确定其能力需求，提供培训，以满足

这些需求，并评估训练的有效性。

d.特定人员须视其适当教育程序、训练及经审定其资格。

e.员工教育、经历、培训和资格都需适当记录并按《品质记录管制程序》进行保

存。

6.3.2基础设施

组织应确定、提供和保持为使产品符合规定要求所需的设施，包括：

A.工作场所和相关设施

B.仪器、硬件和软件

C.支持性服务

公司建立并执行《机器设备管理程序》《模治具管理程序》做好机器设

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备的选型，模治具的维护保养，满足产品加工的质量要求。

6.3.3工作环境

组织应确定和管理所需的工作环境人为因素和物理因素以使产品符合

规定，坚持搞好生产现场的工作环境，做到文明生产。

6.4参考和相关资料

6.4.1《机器设备管理程序》（QP-06-01）

6.4.2《模治具管理程序》（QP-06-02）

6.4.3《教育训练程序》（QP-06-03）

6.4.4《特定人员资格审查程序》（QP-06-04）

6.4.5《6S推动实施程序》（QP-06-05）

7.产品的实现

7.1目的：

通过对产品实现过程的控制，达到保证和提高产品质量的目的。

7.2范围：

从产品策划，顾客要求的确定，合同评审、产品设计到采购，操作控制，标

识、过程确认、测量和监测设备控制及产品防护，交货等产品实现的全部作

业流程均属之。

7.3内容：

7.3.1产品实现过程策划

A.质量目标和产品的要求；

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B.建立过程和文件以及提供产品所需资源和设备等需要；

C.验证确认监控、检验和试验活动，以及接受标准；

D.表明过程和产品的符合性所需要的记录。

7.3.2与顾客相关的过程

A.顾客需求的确定

公司在接客户订单时应确定顾客需求

a.客户规定的产品要求，包括规格、数量、交期、交货地点等要求；

b不是顾客规定，而是预期使用所必须的要求；

c.产品责任,包括法律法规要求；

d.组织确定的任何附加要求；

B.各相关部门在审查每一项合约及订单,应按照《合约审查程序》对顾客的要求

及由组织确定的附加要求进行评审，确保在顾客承诺提供产品前对产品要求

进行评审，并确保：

a.产品要求都己明确规定；

b.顾客对产品要求没有以文件的形式提供的情况下，应确保顾客要求在产品接

受前得到确认；

c.与以前的合同或订单不一致的要求（如投标或报价单）都己得到解决。

d.组织具有满足规定要求的能力。

1.产品要求的评审结果及后续的跟踪合同应予记录。

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2.产品要求更改时，组织应确保相关文件得到修订，并提请相关人员注意已

做的修订。

C.与顾客的沟通

公司制定并执行《客户沟通处理程序》与顾客进行沟通，包括：

a.产品信息：如产品样本、广告宣传、报价等；

b.咨询、合同或订单的处理（包括修订）；

c.顾客反馈，包括顾客抱怨；

7.3.3设计和开发：

本公司所制造的产品均依据客户的图纸、样品、外壳，无设计责任，故不

建立控制程序。

7.3.4采购

A.采购控制

公司应控制采购过程，以确保采购的产品符合要求，公司制定并执行《分包

商管理程序》，为此：

a.应基于条件能力及产品生产重要性而选择适宜供方，其条件包括质量、价

格、交期和稳定供应能力。

b.供方评估，以采购部门为召集中心，会同生产、工程、品管及相关人员组成供方

评估小组，以评核各供方，确保采购产品的质量。

c.供方评估小组层面由采购、生产、工程、品管等有关人员担任。

d.采购部须建立“合格供应商名册”列管。

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e.对委外加工制程，制定《委外加工管理办法》。

B.采购资料

公司制定并执行《采购管理程序》，做到：

a.采购部须将所订购产品及资料提供给供方：

b.采购文件应包括下列内容：产品名称、型号•、规格、数量、交期、价格及特

定的要求事项（如：验证的安排及产品放行方式等）

c.采购文件在发出前须按授权规定进行审核，以确保其所包含规定要求的适

宜件.

D.对人员资格进行鉴定的要求，质量管理体系的要求等。

C.采购产品的验证

a.必要时，采购部须向供方取得相关质量证明文件。

b.品管IQC部依据检验标准实施测试，并保持记录。

c.若客户合约中有规定，本公司的客户至本公司供方或本公司过程各阶段中讲

行质量验证，唯本项验证不能免除本公司提供产品的允收责任，亦未排除日

后的拒收情况。

d.公司或其顾客提出在供方处进行验证时，公司须于采购文件中明确规定验证

的安排及产品放行的方式。

7.3.5生产和服务的运行

A.运行控制

公司制定并执行《生产管制程序》、《制程管制程序》，并通过以下途径控制

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生产和服务的运行：

a.获得规定产品特性的信息；

b.获得作业指导书：

c.使用适当的生产和服务设备；

d.获得使用和监控装置；

e.实施监控利测量活动；

f.规定过程中的放行，交付和交付后活动的执行。

B.过程的确认

当过程的结果不能通过其后的产品的检验完全验证时，如加工缺陷仅在使

用后或服务提供才能暴露出来的过程，组织就对过程进行确认，表明过程具有

满足预期结果的能力，本公司的特殊制程是二次加硫，本公司通过加硫条件的

验证确认，操作人员的资格验证，操作方法的规定及机台仪表的校验来确保

此特殊过程。

C.标识和可追溯性

本公司建立《检验与测试状况管制程序》《产品鉴别与追溯管制程序》对产

品进行标识追溯。

D.客户财产

本公司建立《客户供应品之管制程序》以管制客户财产。

E.产品的防护

在内部加工和运送到目的地的过程中，公司制定并执行《运搬、储存、包

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装及出货管制程序》《库房管理规定》按顾客要求对产品（包括原材料、产

品）的符合性进行防护，包括标识、搬运、包身、贮存和保护C

F.测量和监测设备的控制

公司制定并执行《仪器设备管制程序》，对测量和监测设备进行控制管理。

a.公司应确定测量任务和所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精

密度的检验、测量和试验设备。

b对照能追溯到国际或国际基准的测量装置,定期或在使用前或周期件的校

准和调整，没有上述标准时，标准的依据应予记录。

C.公司应制定“量测仪器设备校验管制表”，其中包括设备名称、型号、编号、

设置场所、检验周期、检验方式和允收精度（容许误差值）。

d.制定年度校正计划，并按计划执行。校正状况应进行标示，校正记录依规

定年限保存。

e.因调整不当而使校正失效。

f.在搬运、维护和贮存过程中防止受损或被蚀。

g.如果发现测量和监测设备偏离校准状态时，应重新评定以前测量监测结果

的有效性，并采取纠正措施。

h.进行标识，以确保其校正状态得到确认。

7.4参考资料

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7.4.1《合约审查程序》(QP-07-01)

7.4.2《采购管理程序》(QP-07-02)

7.4.3《分包商管理程序》।QP-07-03)

7.4.4《客户供应品管制程序》•QP-07-04)

7.4.5《产品的鉴别与追溯管制程序》(QP-07-05)

7.4.6《制程管制程序》(QP-07-06)

7.4.7《仪器设备管制程序》(QP-07-07)

7.4.8《客户沟通处理程序》(QP-07-09)

7.4.9《搬运、储存、包装、保存及出货管制程序》•QP-07-10)

7.4.10《生产管制程序》(QP-07-11)

7.4.11《检验与测试状况管制程序》(QP-07-08)

7.4.12《委外加工管制程序》(QP-07-12)

8.测量、分析和改进

8.1目的：

为确保质量管理体系的符合性、适宜性，公司规定、计划和执行所需的测量

和监测所需的活动，并对其进行分析，按PDCA循环，实施持续改进。

8.2范围：

客户满意度测量、内部质量审核、检验和试验，不合格品控制，数据分析和

改进等均属之。

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8.3内容：

8.3.1策划

公司应PDCA循环制定并执行《进料检验管制程序》《制程检验管制程

序》、《成品检验管制程序》、《出货检验管制程序》、《内部质量审核作业程

序》等管理方法，对产品和体系规定、计划和执行所需的测量和监测活动.

确保产品合格和改进。

8.3.2测量和监测

A.顾客满意：

市场部门制定并执行《客户满意评估程序》，对顾客满意和/或不满意的

信息进行测评，测评结果提报总经理审核，并通报公司内部的相关部门，并

作为质量管理体系绩效的一种手段。

B.内部质量审核：

a.管理者代表负责内部质量审核，至少半年审核一次。

b.公司制定并执行《内部品质稽核程序》等，审核范围须涵盖整个质量体系。

c.公司制定年度内部审核计划，按审核活动，部门的状况和重要性排定进度。

d.审核人员由与被审核部门无直接责任关系的人担任，确保审核的独立性、

客观性、公正性且审核人员须经检定训练合格的人员担任。

e.发现的缺失，应提请被审核部门的侦责人注意，该部门之负责人员应对缺失

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采取纠正措施和预防错施，并加以控制追踪。

f.管理者代表组织审核人员追查验证纠正措施的实施情况。

g.审核记录依《品质记录管制程序》的规定保存G

h.审核结果向管审会报告。

C.过程测量和监测

公司根据过程的测量和监测要求，选择适当精度的检验、测量和试验设

备及适当的方法来测量和监控，以满足顾客要求所需要的实现过程，以证明

每一过程达到预期效果的持续能力，当发现过程不合格时,应采取必要的纠

正和预防措施，以确保产品的符合性。

D.产品的测量和监测

为测量和监测产品特性有验证符合要求，公司制定并执行《进料检验管

制程序》、《制程检验管制程序》和《成品检验管制程序》、《出货检验管制程

序》，分别在产品的合适阶段执行。

公司制定“进料检验规范”、“线上检验规范”、“成品检验规范”与“出

货检验规范”相符合的证据应书面化，记录应表明负责产品放行的权责人员。

最终检验与测试须包括产品进料检验及制程中规定的检验与测试皆以实

施且其相应数据皆以符合规定，否则不予出货。除非顾客批准，否则不得放行。

8.3.3不合格品的控制

公司制定并执行《不合格品处理程序》，确保不符合要求的产品已得到

确认和控制，以防非预期使用和交付，具体从以下几个方面进行控制：

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A.为避免不合格被误用，须对不合格品加以识别、记录，并尽可能隔离；

B.不合格之检讨及处置方式，由技术、生产主管协调各相关部门执行之；

C不合格的处置方式可分为:返工、返修、拒收、特采和报废等：

D.经返工、返修、筛选的产品须重新验证，以示其处理后符合要求；

E.当在交付或使用后才发现的不合格品，要根据不合格所产生的后果采取相应

的措施，应对纠正后的产品再次验证以证实其符合性；

8.3.4数据分析

公司