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文档简介

2025年医疗设备临床试验共享协议一、协议背景为加强我国医疗设备临床试验领域的合作与交流，提高临床试验的质量和效率，____年，我国多家医疗机构、科研院所和企业共同发起成立了医疗设备临床试验共享平台。本协议旨在规范各参与方在临床试验过程中的权责，确保临床试验的顺利进行。二、协议主体本协议主体包括以下各方：1.甲方：____医疗机构/科研院所/企业（以下简称“甲方”）2.乙方：____医疗机构/科研院所/企业（以下简称“乙方”）3.共享平台：____医疗设备临床试验共享平台（以下简称“共享平台”）三、协议内容1.临床试验项目申报（1）甲方和乙方在开展临床试验前，需向共享平台提交项目申报书，详细说明临床试验的目的、设计、预期成果等。（2）共享平台收到项目申报书后，组织专家进行评审。通过评审的项目，共享平台将协助双方进行临床试验。2.临床试验实施（1）甲方和乙方按照项目申报书的要求，共同开展临床试验。（2）共享平台为双方提供临床试验所需的资源，包括场地、设备、试剂等。（3）临床试验过程中，双方应严格遵守国家相关法律法规和伦理准则，确保试验质量。3.数据共享与保护（1）临床试验结束后，双方需将试验数据提交至共享平台。（2）共享平台对试验数据进行整理、分析，为双方提供数据支持。（3）双方应对试验数据保密，未经共享平台同意，不得对外发布。4.成果分享与转化（1）临床试验成果归双方共同所有，共享平台享有成果转化权益。（2）双方在成果转化过程中，应遵循公平、公正、公开的原则。（3）共享平台协助双方进行成果转化，推动医疗设备临床试验成果的广泛应用。5.合作期限本协议自签署之日起生效，有效期为____年。合作期满后，双方可视情况续签协议。6.争议解决如双方在临床试验过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。协商不成的，可向共享平台提出调解申请。调解无效的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。四、协议签署本协议一式四份，甲、乙双方各执一份，共享平台执两份。各方签字（或盖章）后生效。甲方（签字/盖章）：____乙方（签字/盖章）：____共享平台（签字/盖章）：____签订日期：____五、其他事项1.本协议未尽事宜，可由双方另行协商补充。2.本协议的修改、补充、解除、终止，均应书面形式作出，并经双方同意。3.本协议签订后，如双方发生合并、分立、转让等变更，本协议对变更后的主体继续有效。4.本协议的签订地为我国____省/市，适用中华人民共和

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