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什么是特殊药品？指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品第十四章特殊药品的管理§14.2医疗用毒性药品的管理课程内容什么是医疗用毒性药品？医疗用毒性药品的生产和经营有什么特殊要求？医疗用毒性药品的储存与运输有什么特殊要求？医疗用毒性药品的使用有什么特殊要求？擅自生产、收购医疗用毒性药品如何处罚？课程要求掌握

医疗用毒性药品的定义及品种；医疗用毒性药品使用管理；熟悉

了解

擅自生产医疗用毒性药品的处罚；毒性药品的生产与经营管理；储存与运输要求；【案例1】牛黄解毒片不良反应报告据报道，1994-2007年期间，牛黄解毒片不良反应有58例，其中55.2%的病例均因过量服用引起，其处方：牛黄5g雄黄50g石膏200g大黄200g黄苓150g桔梗100g冰片25g甘草50g。雄黄为含砷化合物，在制备和储存中，措施不当可导致雄黄中AsS氧化为As2O3,而As2O3即为砒霜，毒性较强。As2O3易与组织细胞内酶系中疏基结合,抑制酶的活性，引起细胞代谢障碍，导致中枢神经、心血管、胃肠道、肝肾等组织中毒。思考：雄黄有毒吗？

为何应用，如何管理避免不良反应？➶什么是医疗用毒性药品？（一）定义医疗用毒性药品（简称“毒性药品”）是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。➶医疗用毒性药品有哪些？（二）品种与分类中药品种（27种）砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生,草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、,红粉、轻粉、雄黄①去乙酰毛花苷丙、洋地黄毒苷②毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、阿托品、氢溴酸东茛菪碱、氢溴酸后马托品③三氧化二砷、亚砷酸钾、亚砷酸注射液、升汞④士的宁、A型肉毒毒素及制剂西药品种（13种）➶医疗用毒性药品如何生产、如何经营？谁来管理？（一）生产与经营资格管理生产资格经营资格毒性药品指定药品生产企业生产指定药品经营企业经营未取得毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营业务➶医疗用毒性药品如何生产、如何经营？谁来管理？（二）生产与经营要求零售药店凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过二日极量须严格执行生产工艺规程，投料应在药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度年度生产、收购、供应和配制计划，由省药监部门根据医疗需要制定并下达生产企业须按审批的生产计划进行生产，不得擅自改变生产计划，自行销售12345➶医疗用毒性药品如何储存与运输？12收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂；储存要求与麻醉药品相同，可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜中。专库或专柜加锁，专人保管，双人双锁管理，专账记录；包装容器上必须印有毒药标志运输过程中，应采取有效措施，防止发生事故运输要求储存要求➶医疗机构使用毒性药品时有哪些规定？2科研教学使用使用调配1①配方用药由有关零售企业、医疗机构负责供应。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的配方业务②医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签名的正式处方，调配处方时，计量准确，按医嘱注明要求，并复核签名盖章后方可发出。处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。须持本单位的证明信，经县级以上药监部门批准后，供应单位方能发售➶违反《医疗用毒性药品管理办法》如何处罚？对违反《医疗用毒性药品管理办法》的规定，擅自生产、收购毒性药品的单位或个人，由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5-10倍罚款:情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。