扩建分子生物学试剂生产项目环评资料环境影响

康润景星（苏州）生物科技有限公司扩建分子生物学试剂生产2402-320554-89-01-94□是：况有害污染物水）；规划环评名称：《太仓市生物医药产业园首期启动区规划环境影响影响报告书的审核意见》（苏环评审查[2020]3），2018年沙溪镇人民政府组织编制完成了《太仓市沙溪镇总体规划城乡建设厅同意，在此基础上，园区管委会综合考虑园区实际和发设立、调整相关情况的请示》（太环呈[2019]2号）的批示确认，本次评价评价统一为七浦塘北至金泾河，总用地面积约为2.31平方化工合成工序的项目，化学药与中药的制剂环节不含原料药平均日用水量约为0.6万m3/d，总需水量约为190万m3/a。管网末端水压不小于0.28Mpa，满足直接向水水压不足时由各用户设置加压泵站自行解决。规划通过通港公路下的DN1200供水干管为规划区供水，并通过岳鹿公路、昭溪路污水系统规划：新建一座沙溪工业污水处理厂，污水处理规模1.0万气沉砂池及膜格栅--调节池及提升泵房--水解酸化池物处理系统--臭氧催化氧化池--高密度沉淀池--V型滤池--接触消毒池--白米燃气：气源来自沙溪高中压调压站，通过中压管网本项目位于太仓市沙溪层，属于太仓市生物医药产业园首期启动区规药品制造，满足生物医药产业园首期启动区产(二)实施清单管理，入区项目严格执行政策、规划产业定位、“三线一单”以及本项目满足国家产业政策、规划产业定位，执行“三线一单”及其他法律法规要求，不列入园区的负面清单；本项目为江苏省太湖流域战略新兴产业，使用的灌装设备具备先进的自动化水平，本项目逸散少量废气，基准排水量为0.253m3/kg，远远低于《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）对应基准排水量，本项目仅使用清洁能源——电能作为能源，清洁生产水平处于国内先进水(三)扎实推进节能减排工作。应采取工有企业的资源消耗水平及污染物排放措施减少主要污染物和挥发性有机物本项目贯彻落实节能减排政策要求，贯彻执行(四)严格落实污染物排放总量控制要污染物排放总量指标纳入区域总量指本项目污染物排放总量指标纳入区域总量指标，执行区域内减量替代(五)完善园区环境基础设施建设。推进经预处理达接管标准后接入沙溪污水本项目污水接管沙溪工业污水处理厂集中处无新建燃煤、燃油小锅炉(六)鼓励产业园内企业开展清洁生产审本项目将根据管理要求(七)入园建设项目严格执行环境影响评做好建设项目环境保护事前审批与事“三同时”制度、排污许可制度本项目拟建立企业环境风险监测与监控体系，体系，完善园区突发环境事件应急预与园区形成应急联动机制(九)切实加强环境监管。健全园区环境本项目无恶臭物质的使用，异味气体排放可达则上不得开展有损主导生态功能的开本项目不占用老七浦塘（太仓市）清水通道维护区且不属于生态影响(二)根据园区的发展目标，进一步优化《沙溪镇总体规划(2010-2030年)(2018本项目用地性质属于工年本）》，本项目属于鼓励类第十三项“医药”中第2），发改规发〔2024〕3号本项目不属于限录（2021年版）》“高污染、高环境风险”产品名录。发改规发[2024]4号本项目不属于“两高”项目。土空间规划(2021-2035)》市域“三线一单”相符性2023年度生态环境分区管控动态更新成果》、《苏州市2023年度生态环境元——太仓市生物医药产业园（环境管控单元编码：的相符性分析详见下表1-2，与《江苏省生态环境分区放应满足相关国家、地方污染物排放标准要本项目污染物采用有效放总量执行区域内总量环境风险防控：（1）建立以园区突发环境事案，定期开展演练。（2）生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的企事业单建设单位将及时更新突发环境事件应急预案版与园区形成应急响应体系具体包括：1、煤炭及其制品（包括原煤、散）；重油、渣油、煤焦油；3、非专用锅炉或未配置高效除尘设施的专用锅炉燃用的生物质成位工业增加值新鲜水耗和综合能耗能满足相关要求，且不涉及使用“III类”等高污染燃料，不设本项目所在地不涉及生态保护红线和事国防项目以及农民基本生产生活等必要的民生本项目实施污染物近期接管沙溪工业本项目为生物药品已编制突发环境事效防控环境风险且自企业成立以来未另外项目周边不涉本项目位于太湖流本项目排放含氮磷省太湖水污染防治本项目后期接管的沙溪工业污水处理区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限着力提高防控太湖蓝藻水华风险预警和应急处置本项目不涉及船舶本项目将加强环境本项目不属于超过用水定额标准的企家林业和草原局关于加强生态保护红线管理的通知（试行）》（自然资发主的方针，以改善生态环境质量为核间管控制度，确保全市生态功能不降阳澄湖水源水质保护条例》等文件要本项目建设不会使生态功能下降；本项目不属于《苏州市产业发展导向目录》禁止类、淘汰类的产业，符合长江、太湖流域控本项目按总量施，不会突破生态环境承载力县级以上城市全部建成应急水源或双本项目实施后将加强应急防本项目不占用耕地，不涉及推进涉VOCs集群企业治理，推进汽修本项目建设后营运期产生的各项污染物通过相应的治理措施处理后均），禁止开发建设目本项目不位于老用基本农田及绿化工合成工序及原料药的合成工序水质经预处理不能满足污水处理厂污水不能接入城镇污水集中处理设泄漏自动监控装置的液体化学品仓本项目废水水质能够满足污水处非液体化学品仓用使用“三致”物质或使用剧毒物质为主要生产原料且无可靠有效的污染控制措施的项目；原料未使用低VOCs量的机械设备制造等项目。本项目不涉及“三致”物质及剧毒物质本项目非“三高”放有害物质且无法做到达标排放的项本项目废气不涉及难处理的、恶且无法做到达标清洁生产水平不能达到国内先进水清洁生产水平能够达到国内先进新增重点污染物排放量且无总量指本项目污染物排放总量执行区域不能满足环评测算出的环境防护距保护区域产生明显不良环境和生态本项目不需要设置环境防护距离且对生态红线保园区紧邻居住用地及商住用地的工业用地应布置无大气和噪声污染的本项目不紧邻居住用地及商住用目根据《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版1234567禁止在“一江一口两湖七河”和332个水生生物保护区开89123456789录（2024年根据《江苏省太湖水污染防治条例》规定除二级保护区规定“（一）新建、扩建向水体排放污染物的建设项目；“（二）在国家和省规定的养殖范围外从事网围、网箱养殖，利用虾“（三）新建、扩建畜禽养殖场；“（五）设置水上餐饮经营设施；“（六）法律、法规禁止的其他可能污染水质的活动。“除城镇污水集中处理设施依法设置的排污口外，一级保护区内已经设置的排污口应当限期关闭。”“太湖流域二级保护区禁止下列行为：“（一）新建、扩建化工、医药生产项目；“（二）新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口；“（三）扩大水产养殖规模；“（四）法律、法规禁止的其他行为。”“太湖流域设区的市减量完成情况应当纳入省人民政府水环境质量考核代表大会常务委员会报告水污染防治工作的内容。”根据苏州市政府办公室发布的信息，苏州市认真落实“水十条”各项任组反转录预混液、2×RealStarFast染料法qPCR预混液、2×SuperTaq），目产品属于目录中“三、生物技术和新医药产业”中31条款的“核糖核酸程与分子诊断试剂等技术的开发与应用”，故本项目属于战略性新兴产业新的通知》（太工信[2024]5号）文给（一）依托现有、技改化工、医药生产项目二）依托现有、技改中处理设施排污口以外的排污口三）扩大水产养殖规模。第三十条：太禁止下列行为一）设置剧毒物质、危险化学品的贮存、输送设施和废物尔夫球场四）依托现有、技改畜禽养殖场五）依托现有、技改向水目建设符合《太湖流域管理条例》（国务院令第604号）相关要求。深入实施长江大保护，推进美丽长江①严格长江经济带产业准入；②深入开展长江岸线保护修复；③推进域产业准入发产生极少风设施排放可以实现稳无生产废水水经管网接入沙溪工业污水处理厂生的危险废物交由资质全面推进碳达峰行动，推动绿色低碳①强化目标约束和峰值导向。②严控能源和煤炭消费总量。③推进产业结构绿色转型。④推进生产生活方式低碳转型。⑤夯实应对气候变同治理，持续提升①推进城市大气环境质量达标。②推进固定源废气治理。③加大挥发性有机污染物治理：加大源头替代力度；强化无组织排放控制；深入实施精细化管控。④强化移动源污坚持三水统筹，提①切实保障饮用水安全。②推进水环境综合整治。③推进生态美丽河湖建设。④大力提升水资源利用水加强土壤污染管控修复，保护土壤环①全面加强农用地分类防控。②防止新增土壤污染。③加强污染地块土壤风险管控与治理修复。④提高项目建成后将加强环境风险应急管污染防治措环境管理工域环境的影目建设符合强化自然生态系统保护，提升生态服①强化生态空间保护与管控。②加强自然保护地和湿地保护体系建设。③加强生物多样性保护。④持加强区域环境风险管控，保障环境健①加强环境风险源头管控。②提高固体废物污染防治水平。③加强重金属风险防控。④强化辐射环境安逐步完善环保体制机制，推动社会共①健全环保责任体系。②完善环境强化减污降碳增加快推动绿色高质量发展目能耗准入标准，充分评估论证项目对能耗项目严格实施产能等量或减量置换。对“两高”项目实行清单管理、动态监控和用能预属于“两高”项目，项目业政策、环要求，符合单”和生态管控要求，相符强化生态环境分区管控。完善“三线一单”生态环境分区管控体系，衔接国土空间规划分区和用途管制要求。落实以环评制度为基础的源头预防体系，严格规划环评审查和项目价，在符合国土空间规划的基础上，科学布局生态环境基础设施“图斑”加强污染物协同控深入打好蓝天保卫包装印刷、木材加工、纺织等行业领域为重查及分类治理，推进企业升级改造和区域环境综合整治。以镇(街道)为单位持续推动相符战加强源头和过程协同施确保土壤强化危险废物全生命周期监管。加强危险废险废物。提升全市飞灰收集处置和医疗废物实施危险废物经营单位退出机制，从严打击应用危险废物全生命周期监控系统，实现全的管理目标。医疗废物和生活垃圾焚烧飞灰收集处置能力满足实际需求，医疗废物和飞相符加强生态安全和环境风险协同管深入打好生态环境安全保卫战学习推广“南阳实践”经验，落实苏州市突发水污染事件应急防范体系建设实施方案，建成河流突发水污染事件应急防范体系和重点园区“三级防控”体系。强化区域环境风险防完善环境风险调查评估，常态化推进环境风险企业隐患排查。评估区域环境应急物资调务支持、物资生产企业保障的多形式储备共享体系，不断提高突发环境事件应急处置水相符（一）建设项目所在区域环境质量未达到国家或地方环境质量标准，且项目拟采取的污染防治措施不能满足区域环境质量改善目标（二）加强规划环评与建设项目环评联动，对不符合规划环评结论及审查意见的项目环评，依法不予审批。规划所包含项目的环评内容，可根据规划环评结论和审查意见予以（三）切实加强区域环境容量、环境承载力研究，不得审批突破环境容量和环境承载力批的重要依据，严格落实生态环境分区管控本项目位于大气环境不达标区，项目废气可满足达标排放要求，对区域环境影响不大，可满足区域环境质量改善目标管理要求，不会突破区域环境容量和承载力。本项目符合规划环评及其审线一单”和分区本项目不列入重点行业，不属于未通过审查、项目主要污染物排放指标未落实、重大环境风险隐患未消除的情况下，原本项目所在园区规划环评已通过审查。本项目环评阶段将按相关1项目建设符合环境保护相关法律法规本项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，医药行业暂无行业业结构调整指导目录2见（苏环评审查3情况等清洁生产指标满足国内清洁生和大气污染物排放限对应基准排水量，本项目仅使用清洁能源——电能作为能源，清洁生产水平处于国内先进水4污染物排放总量满足国家和地方相关控制指标或未完成环境质量改善目标污染物排放总量满足国家和地方相关要求，总量指标有明确的来源及5按照“清污分流、分质处理”原则，设立排放须满足相应间接排放标准和公共境的废水须满足国家和地方相关标准6取有效措施收集废气，减少无组织排染物排放须满足相应国家和地方排放间应设置除臭设施，恶臭污染物满足7本项目设置有专门的一般工业固体废物与危险性的制药污水处理产生的污泥应进行填埋污染控制标准》废物贮存污染控制标8有效防范对土壤和地下水环境的不利厂内已采取分区防渗措施，并制定有效的地下9厂界环境噪声排放标准》(GB12348)要优先选用低噪声设备，高噪声设备采取隔声、本项目无重大环境风险源，企业所在园区已设置130m3的事故应急池，确保事故废水的有效收集和妥善处理。已编制并备案突发环境事件应急预案，制定有效合理配置环境风险防控及应对处置能力，与当地人民政府和相关部门以及周边企业、园区相衔接，建立区域突发环固体废物的处置应考虑生物安全性因存在生物安全性风险的抗生素制药废生物安全性风险的固体废物应进行无本项目不涉及生物生化制品。本次扩建项目不本次扩建项目全面梳理了现有项目的环保问项目实施后环境质量仍满足功能区要环境质量现状不能满足环境功能区要求的区域，通过强化项目污染防治措本项目所处的太仓市属于环境空气质量不达标区，本环评提出了有效明确施工期环境管理和环境监测计划常规污染物和特征污染物的环境监测频次及信息公开要求；监测并于环保部门联按相关规定开展了信息公开和公众参与本项目已按要求开展了信息公开和公众参与工字化生物技术等，加快推进新型疫苗、基因与细胞治疗研发和产业套集聚；泰州进一步推进国家新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试无血清培养基、层析填料及设备、过滤膜包、生物反应器、检验离心机等关键环节攻关，突破靶点发现、抗体偶联药物(ADC)制备和建设内容术产品研发、生产和销售的国家高新技术企业，生产产品超千余种和机构的深度合作不断丰富和拓展产品和技术预混液250升、2×SuperTaq预混液（染料）250升、2×Taq预混液（染料，PAG根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境生物药品制造，比对《建设项目环境影响评价分类管理名录》（受建设单位的委托，本公司承担了本次扩建项目环境地踏勘、收集资料，并对项目周边环境进行了详细调查，在此有关环保法规以及环境影响评价技术导则要求，编制完成本项目的环境影响报告表。1制、半成分装、包2345序号102030405060/2.52L/2.52LMMLV反转录酶708090现有项目97.5L52.5L现有项目 本次扩建10L 本次扩建10L本次扩建2500mL现有项目50L 现有项目97.5L52.5L现有项目 本次扩建10L 本次扩建10L本次扩建2500mL现有项目50L 现有项目775L.本次扩建100mL 本次扩建10L 现有项目20L现有项目149L.现有项目30L现有项目15L现有项目30L序号12345抗体工程和分子诊断试剂的开发中的分子操作简单，一步即可完成反转录和基因组去实验过程中的污染几率。产品内含高效的列的检测；适用于抗体工程研发中样品前处理过程含量高，二级结构复杂模板皆可进行快速扩适用于分子诊断试剂中超快速PCR反应含量高，二级结构复杂模板皆可进行快速扩适合分子诊断试剂中大规模基因检测、快速克隆筛选、半定量DNA模板的检测等StarScriptIII一管化《生物技术核酸靶序列定量方法的性能PCR扩增仪进行PCR试验///入室内，排风采用中/高效过滤排风机组将室内空气排出室净等级区域之间压差≥10Pa；同等级洁净区之间根据生产工通过中央空调系统（初效过滤+中效过滤+末端高效过滤AHU401气AHU402 本次扩建项目专用清洗间、本次扩建项目分装气AHU403性对照、培养室、一气易制毒品库、危废暂存间设置机械通风系统，换气次数12合理布局，安装消声器，隔声等护重点防渗易制毒品库、危废暂存间、生产车间、事故池等环保设施，这些设施能满足全厂建序号项目类别扩建前扩建后增减量1本次扩建新增01120113YY-DR-8000114011501160117ME258102280119011011011011033011/011011Nano-300011022022022依托现有110330/110110经建设单位核实，本次扩建不涉及活性物质，本项目使用的原123456TritonX-100(聚乙二醇辛基789去基因组OligodT(核苷酸链)Randomprimer(50uM)(随机引液DMSO(二甲基亚砜)TritonX-100(聚乙二醇辛基5TritonX-100(聚乙二醇辛基TritonX-100(聚乙二醇辛基电/水/1234567DMSO(二甲基亚砜)89OligodT(核苷酸链)Randomprimer(50uM)(随机引建设内容建设内容/是牛血清中的一种球蛋白，包含607个氨基酸残基，分子量为BSA一般做为稳定剂被用于限制酶或者修饰酶的保存溶液和反应液到“保护”或“载体”作用，不少酶类添加BSA后能使其活性大幅度提是一种强烈但不彻底的RNA酶抑制剂，分子式为C6H10O5，分子量为为无色或几乎无色透明黏稠液体，密度1.065g/cm3，熔点44-46℃,沸溶于水和甘油，微溶于醇。密度1.77g/cm3，熔点185-187℃,沸点697.1℃,闪点375.4℃。盐酸具有挥发性，挥发出的氯化氢气体与空气中的水蒸气作用形成盐酸小液滴，熔点-27.32℃（38%溶液，沸白色结晶，熔点171-172℃,沸点219-220℃/1.3kPa，密度1353g/cm3，醇为非钠的氨基缓冲碱，是一种用于生物化学和分子生物学的确定基质标准品和缓冲液，它可单独用作一种缓冲液或作为混合缓冲液配方缓冲液、Tris-硼酸盐-EDTA（TBEDNA测序、DNA标记等各种常规分子生物学反应常规分子生物学反应。成、引物延伸反应、DNA测序、DNA标记等各种常规分子7态下为线性分子，被氧化后变为包含二硫键的六元环状结构。沸点无水乙酸（冰乙酸）是无色的吸湿性液体，凝固点为16.6℃（62℉),性，蒸汽对眼和鼻有刺激性作用，熔点16.6℃,沸点117.9℃,密度 1.05g/cm3，闪点39℃,饱和蒸气压1.52kPa（20℃)。（大鼠经口 OligodT(核苷酸//随机六聚体是随机序列的短寡脱氧核糖核苷酸，退火至靶标DNA或DMSO(二甲基度1100kg/m3，闪点95℃,蒸气压49Paat20℃。28.5%，爆炸/建设内容母液和半成品配制过程中用到的所有玻璃器皿（量筒、烧杯、试剂瓶等）均需清净，清洗采用先用自来水冲洗，后用纯水润洗5遍的方另外，本项目灌装机也需要按照产品批次定期清洗，根据建设单位提供本项目母液及半成品配制所使用的器皿及设备在清洗后均需消毒，本次扩建项现有项目的蒸汽发生器和灭菌锅对器皿和设备进行消杀。蒸汽制备使用纯水，年约为25t，损耗率约为20%，其余80本次扩建项目依托现有项目的纯水制备系统，该系统设计结合设备、器皿清洗纯水需求量和蒸汽制备纯水需求量，本次扩建另外，建设单位使用全自动吸尘清扫机进行地根据生产需要，一般每月一次，消毒剂使用量较小，其消毒挥发废气可忽 自来水178 53蒸汽冷凝水2025/损耗20砂碳过滤自来水178 53蒸汽冷凝水2025/损耗20砂碳过滤清洗废水生产废水管道损耗5312生活污水管道250接管口沙溪工业污水处理厂浓水155533蒸汽冷凝水4061045产品砂碳过滤100清洗废液、蒸设备器皿清洗废水反应器洗涤废水清淤排泥2损耗280清淤污泥纯水制备20000312生活污水管道250接管口沙溪工业污水处理厂浓水155533蒸汽冷凝水4061045产品砂碳过滤100清洗废液、蒸设备器皿清洗废水反应器洗涤废水清淤排泥2损耗280清淤污泥纯水制备20000生活用水生产废水管道375蒸汽消毒用水原辅料配制用水本次扩建项目设备、器皿清洗用水(扩建项目专用清洗间)厂内污水处理站厂内污水处理站现有项目设备、器皿清洗用水现有项目反应器洗涤用水回用水282冷却塔用水工艺流程和产排污环节 TaqDNA聚合酶说明书包装袋纸盒纸箱说明书包装袋纸盒纸箱BSA牛血清白蛋白、焦碳酸二乙酯、氯化钾、六水氯化镁、TritonX-100、甲酚红钠盐、蔗糖、37%盐酸、Tris、100mMdTTP、100mM TaqDNA聚合酶说明书包装袋纸盒纸箱说明书包装袋纸盒纸箱dGTP、100mMdATP、100mMdCTP母液配制半成品配制包装质检2×TaqPCRStarMix(Dye)焦碳酸二乙酯、二硫苏糖醇、无水乙酸钠、Tris、冰乙酸、37%盐酸、OligodT、Random母液配置starscriptstarscriptIIIMMLV反转录酶StarScriptIII一管化去基因组反转录预混液 热启动TaqDNA聚合酶说明书包装袋纸盒纸箱superstarplus超保真DNA聚合酶耗材说明书包装袋纸盒纸箱BSA牛血清白蛋白、焦碳酸二乙酯、DMSO、TritonX-100、Tris、SYBRGREEN、37%盐酸、100mMdTTP、100mMdGTP、100mM 热启动TaqDNA聚合酶说明书包装袋纸盒纸箱superstarplus超保真DNA聚合酶耗材说明书包装袋纸盒纸箱dATP、100mMdCTP母液配置半成品配制分装包装质检2×RealStarFast染料法qPCR预混液BSA牛血清白蛋白、焦碳酸二乙酯、氯化钾、六水氯化镁、TritonX-100、甲酚红钠盐、蔗糖、37%盐酸、Tris、100mMdTTP、100mMdGTP、100mMdATP、100mMdCTP母液配置r半成品配制分装包装质检2×SuperTaq预混液（染料） TaqDNA聚合酶耗材说明书包装袋纸盒纸箱BSA牛血清白蛋白、焦碳酸二乙酯、氯化钾、六水氯化镁、TritonX-100、甲酚红钠盐、蔗糖、37%盐酸、Tris、100mMdTTP、100mM TaqDNA聚合酶耗材说明书包装袋纸盒纸箱dGTP、100mMdATP、100mMdCTP母液配置半成品配制2×Taq预混液（染料，PAGE专用）PAGE专用）的生产环节一致，均为母液配置、半成品配置、分装、包装和抽查质检等，在洁净工作台或通风橱中，按照表2-8对应的批次平称量，用量筒或移液器定量量取液体原料，将称量好的试剂先液体固体依次加入到试剂瓶中，放在磁力搅拌器上调整转速至转子刚转起，常温下搅拌3将配液过程中需要的所有玻璃器皿（量筒、烧杯、试剂瓶等）在使用前用水冲洗干净后，用纯水润洗5遍，121℃高温高压灭菌30min；在洁净工作台或通风橱中，将量取好的现有项目生产的酶制剂倒入母液试剂瓶中，盖将配置好的半成品贴好标签，转入分装和包装环将配置好的半成品，放在灌装机进料口，通过灌装机设定灌装量进行自动灌装入相应的容器内。灌装设备工作时密闭，结束后送到外包间，通过贴标机传送带输送进行②试剂组分正确，组合无误，组件数量正确；③标签清楚、内外一致，与产品一致、与说亚砜无机废气：氯化氢////置注：1、本项目有机废气以非甲烷总烃进行表征；2、本项目使用电子天平多次称取固体原料，不存在大量固体原料倾倒投料，因此可忽略固体原料称量和粉尘产生；3、对于完成检测的样品，建设单位拟保存一段时间后按“质检与项目有关的原有环境污染问题），康润景星已于2022年11月28日申请了排污许可证，排污许可证编号：上报季度执行报告，康润景星已按要求提交2023年年度执1目环建[2021]85第0125收特别说明：本次环评根据现场踏勘结果并结合现有项目环评审批内容、“三同时序号量1支-管装PCRBufferMg2+-free：1ml×10批2反转录酶支-管装）：批3酶支-管装批4Plus超保支-管装Buffer：1.25ml×101ml×5批-注：1、10×TaqPCRBuffer(Mg2+-），KCl。2、现有项目4条生产线单独进序号112131415161718192X3R122(0.5-10)μL等3111111VORTEX-81121711XB-201111111AH08-100112111NMSP-60012YHB5003(500g)21111321YH-3(100g-10kg)等21121311MS10-H500-pro等31111311821211121711XB-201111111AH08-100112111NMSP-60011111DW-YL270等3112322112131415D1524R16171819111XB-20141VORTEX-8111111111/1111卧式冰柜-20°11111111XW-18DL+1121111111VORTEX-812PCR基因扩增仪1211111XY600-2C1111111211VERTEX-811BL21甘油菌2区3456789区区tween20区区N,N-二甲基甲酰胺个25000个区///现有项目危废暂存间废气经收集后通过二级活性炭吸附装置处理，尾气通过30m高①原辅料称量及配料废气通过抽风装置收集，收集后尾气经车间内的高效除尘装菌种培养主要在生物安全柜中进行，生物安全柜内安装有高效空气过滤器，经负压收通过高效过滤处理，由专门的排气管道引至楼顶外排。气溶胶废气经消毒灭菌、高效③酒精消毒过程中产生的无组织废气，通过车间无组织排放；④污水处理站未收集到的废收监测报告编号：HS22259（综）、HS浓度mg/m3烃3.07×10-3/3.11×10-32.72×10-32.68×10-32.87×10-32.75×10-3氨9.70×10-3/9.28×10-37.98×10-37.84×10-3氢4.37×10-45/4.78×10-44.66×10-43.58×10-43.53×10-43.76×10-4///////氨达标氢达标达标烃达标1物达标氢NDND达标NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND雾ND达标NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND验收监测结果表明：验收监测期间，现有项目无组织废气颗粒物、非甲烷总烃、硫酸表2-19厂区内无组织废气监测结果（单位：mg/m³)排放浓度mg/m³6自来水312生活污水250自来水355浓水蒸汽冷凝水2025废水站反渗透清洗废液、蒸发浓缩液6进入产品6设备器皿清洗废水108清淤排泥2损耗280自来水312生活污水250自来水355浓水蒸汽冷凝水2025废水站反渗透清洗废液、蒸发浓缩液6进入产品6设备器皿清洗废水108清淤排泥2损耗28020000纯水制备系统浓水、纯蒸汽消毒冷凝水和职工水、纯蒸汽消毒冷凝水排入项目污水排放池与化粪池处理后的生活污水一起接管至园区污水管网排入沙溪污水处理厂处理；冷却塔自然蒸发，定期补充回用水，定期通过洗刷清淤的方式进行冷却塔清洁，未有强制排水情况；污水处理站反渗透清洗废液和蒸发浓缩液收集至废液桶作为危废处置。损耗62沙溪污水处理厂损耗5蒸汽消毒用水原辅料配制用水厂内污水处理站损耗12厂内污水处理站设备、器皿清洗用水反应器洗涤废水180反应器洗涤废水180反应器洗涤用水回用水282冷却塔用水+MBR+RO/BOD5//pHBOD5群///pH4NDND42NDNDNDNDND5BOD5NDNDNDNDNDNDNDNDNDND//////群//5NDNDNDNDNDNDNDNDNDND类5细菌总数日均值排放浓度均符合《城市污水再//////pHBOD58群标根据排查发现，验收监测期间，企业污水总排口出现淤积现象，不流通，企业进//////化需氧量、氨氮、总磷、总氮、粪大肠菌群日均值排放浓度均符合《生物制药行业水和大现有项目的主要噪声源是空调机组、空压机、水泵、排气风机、冰箱、培养的运行噪声，其噪声源类型为固定噪声源，利用选择低噪声设备、隔声、减振、N1昼N2昼N3昼N4昼N1昼N2昼N3昼N4昼验收监测结果表明：东、南、西、北厂界监测点昼间等效声级均符合《工业企业现有项目固废主要包括一般工业固废、危险固废和生活垃圾。危险废物废液填料、废一次性耗材、废活性炭、空调净化系统废过滤器、危险废包装（沾染化学品）、废滤砂、废滤碳、废水处理设备RO膜、废水处理浓水及清保技术（苏州）有限公司处置；一般固废废包装材料、废R性炭外售处理；生活垃圾委托环卫部门处理。现有项目固体废弃物均能经过有效处置，不1危险废物1委托中新苏伊士环（苏州）有限公司2离心后上清废中产生废有机溶剂）等34562718916般固废脂2/建设单位依据自身条件和可能发生的突发环境事件的类型成立了应急救援在指挥部下设5个专业组，包括综合协调组、抢险救援组、应急境保护组。并明确事故状态下各级人员和各专业处置队伍的具体职责和任务，以便在突发环境事件时，在统一指挥下，快速、有序、高效地展开应急处置行动，以尽快处建设单位已建立应急物资供应保障体系指定专人对应急物资、应急设施进查、维护和保养，确保设施完好，以便于在应急状态下，由应急指挥中心统一调配使在化学品仓库、各车间分别配备了泄漏堵漏工具、消防器材等应急设施及物资，并按州）生物科技有限公司突发环境事件应急预案》，应急预案包括：环境风险源识别风险评价、应急能力评估、组织机构及职责、预防与预警、信息报告、上报与通报响应与措施、后期处置、应急培训和演练、奖惩、应急保障措施案》通过苏州市太仓生态环境局备案，备案编号为3205852022般[一般-大气（Q0-M1-E1）+一般-水（Q0-M1（7）公司建立了由专职人员组成的应急救援队伍现有项目自建成以来严格落实三级培训及检查制度、加强厂区风险识别与隐依据验收监测结果计算，现有项目污染物年排放总量类别废水BOD5测，只监测了总排口的污染指标，但根据现有组织废气排气筒实际年排年排放时排放口实际年排放口环评控制指废气H2S得，废气总量计算：监测期间废气污染物平均排放速率×废气年排放时间×10-3定，“总量核算中出现废水污染物浓度未检出的，根据《地表水和污水监测技术规范》（HJ/T91-2002）中有关规定：“统计污染总量时以0计”；废气污染物浓度未检出的，统计塔自然蒸发，无排水。清淤除垢以除去堆积的盐分，产生的清淤污泥本次环评给予补充评价投入正常运行，按照规划，本项目所在地为沙溪工业污水处理厂收水范围且管到位，因此建设单位将在出租方与有关部门的协调下，稳步有序地实现接管至省重大项目，将针对医药产业特点，旨在建设一批用于生物医药研发孵化、中部基地的多层高标准载体，打造国际标准的生物医药研发生产聚集区，满足生各阶段的发展需求。七溪生物硅谷已建成“CR二十余家，汇集了一批医用原料耗材、制药设备、医疗器械、创新药物研发和目，并形成基础产业集群，助推太仓市生物医药产业本项目位于苏州七溪生物硅谷有限公司位于沙溪镇生物医药产业园昭衍路东2号地生物科技有限公司、苏州拓维生物技术有限公司以及太仓市生物医药分析检测公共服经确认，苏州七溪生物硅谷有限公司2号地块内部管道已实现雨活污水与生产废水管道已独立分开建设，最终共用一个排口接管昭溪路市政污水管网。园区内已配套完善的雨水汇流收集管道并通过雨水排口与市政雨水管网相连，雨水排口已设技有限公司，1层和2层租赁单位为昭衍易创（苏州）生物科技有限公司的事故应急设施。建设单位承诺：对扩建项目专用清洗间（位置详见附图3）配套安装独立水管，经砂碳过滤预处理后接入市政污水管，建设单位已独立自建污水排放口公用及辅助工程依托情况1）供电：本项目利用出租方厂内现有供电、配环保工程依托情况1）雨、污水管网及排放口：租赁厂内已施，废气处理装置、固废堆场及生产设备的维护和管理均由项目建设方康润景星苏州科技有限公司负责。康润景星苏州生物科技有限公司为本项目环保责任主生物科技有限公司”为本项目突发环境事件的环粒物（PM2.5）年均浓度为26ug/m3。/(μg/m3)/(μg/m3)/(%)8NO2PM10PM2.5年分别下降10%以上，完成省下达的减排目标。以改善空气质量为核心，主要围绕优设，健全标准规范体系，落实各方责任等九大方面进一步细化分解工3年与项目排放的其他污染物有关的历史监测资料”的%值mg/m30结果表明，项目所在地非甲烷总烃能够满足大气污染物综合排放标准详解的标准水质达到Ⅲ类水标准。2023年太仓市国省考断面水质优Ⅲ比例为100%，水质达标率根据《太仓市水务集团有限公司太仓市沙溪镇工业污水处理厂工程环境影响报告BOD5泾00000000006从表中统计及分析结果来看，各项监测因子均达到《地表水环境质量标准》分贝，评价等级为三级“一般”。道路交通噪声点位共本项目厂区地面按照分区防控要求采用硬化防渗等措施，正常情况下不会对周边北不属于产业园区外新增用地，用地范围内无生态准染物综合排放标准》（DB32/4041放标准》（DB32/4042-烃6拟一次建成2万m3/d规模，仅接纳工），项目尾水水质执行《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业主要水污染物排放限值》表3-7废水污染物排放标准（单位：pH无量纲，其他mg/L）1pH23BOD54/5678889/本项目基准排水量执行《生物制药行业水和大气污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表3“生物工程类制药企业（含生产设施备注：本项目排水253t/a，年产诊断试剂合计约1002一般固废贮存及处置执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）；危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB118597-0BOD5422/无组织0/0//0/0生产废水接管量/排放量，单位t/a：水量253/253，COD0.0766/0.0127、氨氮“以新带老”削减00BOD5//0//0//0//0//0//2/02////0/000000000BOD500000000000000000000废气有组织//00/0氨//00/0H2S//00/0无组织//0/氨//00/0H2S//00/0///0//0/00/00/0/00/00/0/00/00施期产生的粉尘、噪声和废污水较小，经采取项目运营期产生的废气主要为母液配置、半成品配置、分装环节化学品原料挥发废），品可挥发形成有机废气，本环评以“非甲烷总烃”表征所有挥发性有机污染物。液配置、半成品配置、分装过程因挥发而损耗的量应在10%以下，二甲基亚砜因挥发而序号123/无机废气源于生产过程中无机试剂的使用及挥发，本项目使用的可挥发无机化学品根据《排污单位自行监测技术指南中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业》），项目运营期产生的废气主要为母液配置、半成品配置、分装环节化学品原料挥发废无机废气HCl排放量为0.506kg/配置环节的废气通过洁净工作台、通风橱的抽风系统有效捕集后再通过车间洁净空调系01234本项目大气污染物无组织排放卫生防护距离按照《大气有害物质无组织排放卫Cm——环境空气质量标准浓度限值，mgr——无组织排放源的等效半径，m；ABCD根据《大气有害物质无组织排放卫生防护距离推导技术导则大气有害物质时，如果分别推导出的卫生防护距离初值在同一级别时，则该企业的防护距离终值应提高一级；卫生防护距离初值不在同一级别的，以卫生防护距离终围的卫生防护距离，则，本项目建成后全厂执行以厂房为边界100m范围的卫生防护距卫生防护距离内主要为规划工业用地。但企业仍需按照报告中所提措施严格控制废气污根据环境质量现状调查结果，项目所在地大气环境中非甲烷总烃满足《大气污染物综合排放标准详解》，即，项目所在地大气本项目所地在年平均风速为3.7m/s，具备良好的大气扩散条件；同时，非甲烷总烃综上，本项目在严格落实各项废气污染治理措施、制定完善的环境管理制度并有效执行的前提下，可使得本项自废气排放对周围环境影聊较小，大气环境影响可以接受。根据建设单位提供的实际运行参数，现有的废水处理站能够稳定达标运行，但其处限制，经废水处理站处理后的出水仅能够回用于冷却塔补充用水，不可回用至生产或清础上含氮磷清洗废水处理后达标排放，另外，本项目不涉及使用含氮磷清其母公司提供的经验参数，本项目清洗废水水质与现有项目设备器皿清洗废水和反应器洗涤废水（见表2-20）相似，且水质可明显优于生活污水，因此本次环评清洗废水水质大肠菌群数量远远小于现有项目，为确保菌为了进一步确保清洗废水稳定、达标排放，建设单位拟对清洗废水进行砂碳过滤处砂碳过滤器是为了防止出水水质有较大波动，保证出水水质长期维持在达标范围内。水量处理效率过滤器+紫外杀菌为可行技术BOD5/4/8/84/2///////水/口1pH《生物制药行业水和BOD58序号1pH//BOD56////1pH//BOD54////2BOD54计pH/BOD5//根据《排污单位自行监测技术指南中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业》因此，本项目属于租赁厂房的厂中厂项目且无暴露在户外的设施及设备，因此不涉及雨经建设单位确认，厂区内现有的生活污水与生产废水管道已独立分开建设。为了明道（详见附图3与现有已建的清洗废水管道物理性分隔，并在生产废水排水管接排放限值，也同时满足沙溪工业污水处理厂的接管标业园首期启动区规划新建沙溪工业污水处理厂，位于岳鹿公路和新北路东南侧，用地规规划区内污水管道均采用重力流，沙溪工业污水处理厂污水工程规划污水收集管网：本项目所在地位于沙溪工业污水处理厂服务范围内，项目污水接入沙溪工业污水处理厂从管线、位置落实情况上分析是可行的，因此本项目废水接管沙溪营期环境影响和保护措施本次扩建项目无室外声源，室内声源调查清/mXYZ17243YY-DR-80044775ME258166622733866944/注：以车间西南角为原点（0.0.0），且以运营期环境影响和保护措施根据工程分析提供的噪声源参数，采用点声源等距离衰减预测模型，参照气象条件修正值进行计算，并考虑多声源叠加。噪声预测模型及方法使用《环境影响评价技术导计算采用《环境影响评价技术导则-声环境》（HJ2.4-2Lp(r)＝Lw+Dc－(Adiv＋Aatm＋Agr＋Abar＋Amisc)式中：Lp(r)——预测点处声压级，dB；Lw——由点声源产生的声功率级（A计权或倍频带），dAdiv——几何发散衰减，公式：Adiv=20lg(r/r0)。Aatm空气吸收引起的衰Abar——屏障引起的衰减。在单绕射（即薄屏障）情况，衰减最大取20dB(A)；在Agr地面效应衰减，公式：，其中hAmisc——其他多方面效应引起的倍频带衰减。Lp2——靠近开口处（或窗户）室外某倍频带的声压级或A声级，dB；Leqb——预测点的背景值，d。1234通过减震、隔声和距离衰减，建设项目主要高噪声设备对各厂界的噪声贡献值均可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标（3）在通风柜风机进、出气口安装消声百叶窗可能将噪声设备远离办公区、厂界，以充分利用距离衰减，以减小项目运行对外界本项目在采用上述噪声防治措施前提下，可满足《工业企业厂界环境噪声555运营期环境影响和保护措施1固/2固/3固存4固5固6液7液备注：表中危废类别及代码按照《国家危险废物名录（2025年质检废液：根据原料使用情况，样品带入、废试剂、废砂碳：本项目清洗废水砂碳过滤器的过滤介质约半年一换，产生废砂①项目生产过程中沾染化学原料废包装桶/袋、清洗废水预处理产生的废砂碳、废器皿耗材、质检废液、不合格产品为危险废物，委托有资质的危废处置单位进行处②本项目纯水制备依托现有项目纯水机，纯水制备量变一般工业固废按不同种类分区贮存于一般工业固废仓库内，一般工业固废仓库按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-后全厂危废仓库情况详见下表4-18，由表可见，厂内现有危废仓库有足够暂存详见下图7-2。另外，本次扩建项目产生的废液可挥发组分极小，建设单位已在危险废物贮存设施出入口、设施内部、危险废物运输车辆通道等关键位置按照视频监控布设要求设置视频监控，并与中控室联网，也已根据危险废物的种类液体收集装置，确保危废暂存环节不产生二1危废仓库月21345678建设单位已执行《省生态环境厅关于印发江苏省危险废物贮存规范化管理专项整治行动方案的通知》（苏环办[2019]1栏图图建设项目危废收集、转移过程应防扬散、防流失、防渗漏。厂内危废应采用包装袋/桶进行包装，防止包装破损和危废散落。通危险废物的收集应根据危险废物产生的工艺特征管理计划等因素制定收集计划。收集计划应包括收集任务概述、收集目标及原则、危险废物特性评估、危险废物收集量估算、收集作业范围和方全生产与个人防护、工程防护与事故应急、进度安排与组织管理企业应针对危险废物的收集制定详细的操作规程，内容应包括适用范围、在危险废物的收集和转运过程中，应采取相应的安全防护和污染防治措施，包括防素确定包装形式，包装材质要与危险废物相①危险废物转运应尽量避开办公区，综合考虑后确定转运路③危险废物转运过程应确保无危险废物遗失在转运路线上。建设项目危险废物运输过程污染防治措施与《危险废物收集贮存运输技术规范》环保技术（苏州）有限公司处置类别涵盖本项目所有危废，具备年核准处置量为30000现有厂区内已建一座标准化的危废仓库，已设置标志牌，地面与裙角均采用防渗材并由专人管理和维护；需暂存废液的危废仓库内设置废液收集沟，收集的废液作为危废贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的相②不得接收未粘贴符合规定的标签或标签没按规定填写的危险废物。⑥必须定期对所贮存的危险废物包装容器及贮存设施进行检查，发现破损，应及时危险废物暂存过程中，建设单位应做好危废贮存设施的安全防③危险废物贮存设施应配备通讯设备、照明设施、安全防护服装及工具，并设有应①危险废物贮存设施经营者在关闭贮存设施前应提交关闭计划书，经批准后方可执②危险废物贮存设施经营者必须采取措施消除③无法消除污染的设备、土壤、墙体等按危险废物处理，并运至正在营运的危险废对照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）造危险废物贮存设施或设置贮存场所，并根据需要选择建设单位已建一座9m2危废仓险废物与不相容的物质或材料物理化学性质和环境风险等因素，确定贮存设施或场所学性质和污染防治要求进行分类贮存，且应避免危险废4.4贮存危险废物应根据危险废物的形态、物理化学性其衍生废物、渗漏的液态废物（简称渗漏液）、粉尘、污染物的产生，防止其污染环境。4.5危险废物贮存过程产生的液态废物和固态废物应分置危险废物贮存设施或场所标志、危险废物贮存分区标采用视频监控的应确保监控画面清晰，视频记录保存时护责任，退役前应妥善处理处置贮存设施内剩余的危险4.10危险废物贮存除应满足环境保护相关要求外，还应项目危废库内桶装的危废进行气通过微负压收集后，经“二级活性炭吸附装置”处理后排放。危险废物贮存过程产生的液态危废仓库、容器和包装物按HJ前应妥善处理处置贮存设施内土壤污染防治相关法律法规履项目不涉及常温常压下易燃易可能挥发产生有机废气的液态“二级活性炭吸附装置”处理后危险废物贮存除应满足环境保消防等法律法规和标准的相关理化学性质和污染防治等要求设置必要的贮存分区，避的围堰、接触危险废物的隔板和墙体等应采用坚固的材废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求进行贮存库内不同分区应采取隔离危废仓库在地面与裙脚采取表渗材料应与所接触的物料或污染物相容，可采用抗渗混6.1.6贮存设施应采取技术和管理措施防止无关人员进6.2.2在贮存库内或通过贮存分区方式贮存液态危险废低于对应贮存区域最大液态废物容器容积或液态废物总危险废物的贮存库或贮存分区应设计渗滤液收集设施，物和刺激性气味气体的危险废物贮存库，应设置气体收集装置和气体净化设施；气体净化设施的排气筒高度应采取技术和管理措施防止无关堵截设施最小容积符合标准要项目危废库内桶装的危废进行过收集后经“二级活性炭吸附装排气筒排放，排气筒高度满足7.3硬质容器和包装物及其支护结构堆叠码放时不应有留有适当的空间，以适应因温度变化等可能引发的收缩建设项目根据危废与包装材料建设项目危废容器和包装物将硬质容器和包装物及其支护结危废经包装后在危废仓库内分容器和包装物外表面应保持清可分类堆放贮存，其他固态危险废物应装入容器或包装8.1.4具有热塑性的危险废物应装入容器或包装袋内进刺激性气味气体的危险废物应装入闭口容器或包装物内与危险废物标签等危险废物识别标志的一致性进行核其残留的危险废物进行清理，清理的废物或清洗废水应污染防治的有关规定，结合贮存设施特点建立土壤和地8.2.7贮存设施所有者或运营者应建立贮存设施全部档建设项目各类危废采用符合要建设项目选用符合强度符合要建设项目根据危废与包装材料项目产生VOCs气体的危险废物应装入闭口容器或包装物内中贮存设施运行环境管理要求强工业固体废物全过程环境监管的实施意见》（苏环），在排污许可管理系统中全面、准确申报工业固体废物产生种类，以及贮存设施和利用处货物道路运输电子运单数据共享，实现运输轨迹可溯可查。建设单位须依法核实委托经营单位主体资格和技术能力，直接签订委托合同，并向经营单位提供相关危险废物产生1产物要按照以下五类属性给予明确并规范表述：标准的产物认定为“再生产品”，不得出现“中间产物”“再生产物”等不规范表述，严禁以“副产品”名义逃结论按一般固废或危险废物管理。落实省厅危险废物经营单位项目环评审批要点与危险废物经营许可审查本项目对于固体废物源和属性进行了详细和利用处置方式合规性、合理性进行了评价，提出了切实可行2企业要在排污许可管理系统中全面、准确申报工业固体废物产生种类，以及贮存设施和利用处置等相关情本项目建成后，将会在排污许可管理系统中全面、准确申报工处置情况对照项目环评发生变动的，要根据变动情况及时采取重新报批环评、纳入环境保护竣工验收等手业固体废物产生种类，以及贮存设施和利用处置等相关情况，并对其真实性负责。严格按照环评中的危废贮存、处置方3根据《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597—施或贮存点两类方式进行贮存，符合相应的污染控制本项目采用危险废物贮存设施进行危废储存，设置的贮存设施满足《危险废物贮存4险废物运输车辆通道等关键位置设置视频监控并与中建设单位已在危废仓库设置监控系统的要求，主要在收集点出等关键位置安装视频监控设施，进行实时监控，并与中控室联5全面落实危险废物转移电子联单制度，实行全域扫描“二维码”转移。危险废物产生单位须依法核实经营单生态破坏的受托方承担连带责任。本项目与合法危废经营单位签订了委托合同，并向经营单位提供相关危险废物产生6本项目建成后按要求建立一般工业固废台账。不涉及污泥、矿《加强工业固体废物全过程环境监管的实施意见》（苏环危