医学科研设计课件

医学科研设计杨安平开展医学科研的意义实施自主创新战略，建设创新型国家的需要

疾病谱发生改变科学技术进步其他：晋升等选题设计

观察和实验（实施）资料整理和数据分析总结（论文报告）提出假设研究结果检验假设科研的基本程序某基层医生，在门诊工作中发现当地居民单纯性甲状腺肿的发病率很高调查该地区当地的粮、油、盐均不缺乏碘，当地的食谱也与发病不高的邻近地区相同，但饮用水源不同该地区饮用水中是否存在其它的影响碘吸收的物质？钙离子和碘离子结合形成不溶性沉淀，使碘不能被吸收；摄入高钙时，氯离子的吸收率也增加，导致碘排出量增大提出课题——《饮水中钙含量与地方性甲状腺肿的关系》选题举例1——实际工作的观察分析选题举例2——实际工作需要某基层医院儿科医生经过几年的临床研究，发现采用柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人，效果良好。想推广柴胡注射液滴鼻治疗感冒时的高热病人这个项目，但要考虑柴胡注射液对鼻粘膜纤毛会不会产生毒性？提出课题——《柴胡注射液对鼻粘膜纤毛毒性评价的研究》选题举例3——文献资料《新英格兰医学》杂志报道单独及联合使用口服硫酸软骨素和氨基葡萄糖，对软骨破坏没有保护或延缓作用，24%的病人关节炎有明显进展，与空白对照组无显著差异。《美国风湿病》杂志也有类似报道提出课题——《硫酸氨基葡萄糖亲水凝胶的研制》选题举例4——前人的工作临床护理路径作为一种先进的护理模式，可减轻康复的延迟及资源的浪费，使服务对象获得最佳的照顾品质。已有人做了的研究：临床护理路径在腹腔镜胆囊切除术患者中的应用研究急性心肌梗死患者介入治疗围手术期应用临床护理路径效果研究慢性肾衰中医临床路径的应用研究提出课题——《临床护理路径在冠心病介入治疗中的实施与效果评价》选题基本原则需要性：尽量选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题，最好集中解决1～2个问题。题目切忌笼统模糊、包罗万象。创新性：要有新的发现、新的观点、新的认识、新的成果科学性：“鸡血疗法”、“卤碱疗法”等百病皆治之类的假说可行性：可操作性效能性可持续性课题设计（科研设计）在进行具体研究前，对将要进行的课题工作进行全面的、科学的规划，制定出研究课题的具体实施方案。科研设计是科研的灵魂严密的设计是取得有价值结果的先决条件从这个意义上说没有“设计”就没有科研科研设计内容有标准的处理因素选择合适的研究对象制定可靠的测量指标选择科学的统计分析方法科研设计类型实验设计调查设计实验研究的基本要素降压药高血压病人血压值处理因素受试对象实验效应三要素：1.处理因素；2.受试对象；3.实验效应其他因素其他效应受试对象人动物微生物细胞分子基因实验效应处理因素作用于受试对象的结果，通过观察指标表达。观察指标应客观、精确、灵敏、特异。客观性：主观指标和客观指标。精确性：准确度或真实性：观察值与真值的接近程度，受系统误差的影响(如灵敏度、特异度)。精密度或可靠性或重复性：重复观察时观察值与其均值的接近程度，受随机误差的影响。医学科研设计的基本原则对照的原则：目的在于鉴别出试验组的效应；消除和控制非试验因素；消除或减少试验误差或偏倚。随机的原则：使总体中各观察对象被抽中的机会均等，保证各试验组的非试验因素均衡化。重复的原则：目的是估计试验误差、提高试验结果的可靠性。对照原则的常用对照方法空白对照安慰剂对照实验对照相互对照标准对照自身对照历史对照随机化原则的常用随机分组方法单纯随机分组区组随机分组分层随机分组几种常见随机化分组设计完全随机设计配对设计随机单位组设计交叉设计盲法设计课题论证内容立题依据是否充分研究方案是否先进和科学有无创新性或特色是否可行预期结果和效益

课题论证方法咨询专家或前辈查阅文献资料：查阅专业书籍查阅专业期刊查阅数据库维普网万方数据库斯坦福大学图书馆搜集资料搜集及时、准确、完整地搜集原始资料是统计工作最重要的一步，它直接关系着统计结论的质量。统计资料的来源主要有：报表资料。医疗、预防机构的日常工作记录。专题研究实验数据和现场调查资料。分析资料分析资料是通过计算有关的统计指标，对资料进行概括的、全面的描述，以及从样本信息推断总体特征，分析资料就是从获取的资料中抽取有关信息的过程。分析方法统计指标的计算统计图表的绘制估计总体参数进行假设检验回归与相关多元分析统计资料的类型计量资料：通过对观察单位测量取得数值，其值一般有度量衡单位。如身高、体重、血压、脉搏、白细胞等。此类资料具有计量单位。分析计量资料常用平均数、标准差、t检验、方差分析、相关与回归分析等。

计数资料：将观察单位按某种属性或类别分组，然后清点各组的观察单位数。如性别、血型、民族、职称、某病的治愈和未愈数等。分析计数资料常用率、构成比、x2检验等。等级资料：将观察单位按某种属性的不同程度分组，然后清点各组的观察单位数。如疗效可分为治愈、显效、好转、无效；尿蛋白化验结果分为-、+、++、+++等。这类资料具有计数资料的性质，但所分各组又是按一定顺序如由轻到重、由小到大排列的。分析等级资料常用率、构成比、秩和检验等。根据研究设计类型选择分析方法成组比较的设计：在成组比较设计中，若是两组比较需要应用t检验或X2检验。多组比较需应用方差分析、行×列表X2检验或分级的分析方法。配对设计：这种类型的设计需要按照配比的t检验，X2检验及配对的病例对照研究方法进行数据分析。根据研究设计类型选择分析方法多因素设计：若在研究设计中有多个自变量，则可根据因变量的性质选择合适的多因素分析方法。如果自变量是数值变量，则可考虑应用多元回归分析方法、协方差分析方法。如果是分类变量，则可选择logistic回归分析方法、判别分析方法及聚类分析方法等。重复测量的设计：这类设计方法是在给定一个处理因素后在不同的时间重复测量某一效应变量的改变情况。如欲评价生物制品接种后的免疫学效果，在接种后的2周、4周、6周和8周测定抗体滴度，即为此类设计类型。对于这种设计类型的数据需应用重复测量的方差分析方法进行数据的分析。根据变量的类型选择分析方法因变量自变量数值变量分类变量有序变量数值变量相关分析，多元回归分析t检验,方差分析，协方差分析，多元回归分析相关分析，多元回归分析分类变量t检验,方差分析，logistic回归分析,判别分析，聚类分析c2检验，logistic回归分析c2检验有序变量方差分析，logistic回归分析,判别分析，聚类分析c2检验，logistic回归分析相关分析，c2检验生存时间

生存分析

不同研究设计和数据类型的数据分析方法选择

研究设计类型变量类型两组比较两组以上比较实验前后比较重复测量两变量间的联系

重复测量的方差分析线性回归，Pearson相关系数数值变量t检验方差分析配对t检验

分类变量c2检验c2检验配对c2检验

列联表相关系数有序变量Mann-Whitney秩和检验Kruskal-Wallis分析Wilcoxon符号秩和检验

Spearman相关系数生存时间生存分析

t检验的应用条件两组数据的比较样本量比较小（n<50）；样本来自正态总体；两样本总体方差齐同；当两样本方差不齐时可以采用t’检验，变量变换，或者秩和检验。u检验的应用条件两组数据的比较样本量足够大（n>50）样本来自正态总体两样本总体方差齐同当两样本方差不齐时可以采用t’检验，变量变换，或者秩和检验。方差分析的应用条件两组以上数据的比较各样本是相互独立的随机样本；各样本要来自正态总体；要求各个样本的总体方差齐同。资料总结1——撰写研究报告前沿研究意义研究材料研究方法研究结果讨论资料总结2——撰写论文题目作者和单位摘要（包括关键词）引言材料与方法结果讨论参考文献论文——讨论内容针对研究目的,对自己的研究结果进行说明和解释,重点说明该项研究的创造性、先进性及其在实践中的意义与国内外相关研究的结果进行比较,分析其异同点及可能的原因,对自己和他人的研究结果和结论进行客观公正的评价,提出自己的观点和建议对本研究的缺陷及局限性进行实事求是的评价、分析和解释,说明相互矛盾的结果和结论,如有意外发现,也请予以说明通过评价、分析和解释,揭示本研究的所有结论提出有待进一步研究的问题论文——讨论注意事项讨论必须详尽确切,有据有证以结果为依据,与前人的结果和论点作比较,对结果作合理的解释和恰当的评价,必须具有说服力,是符合逻辑的论证详略得当,突出新发现、新发明,阐述自己的见解实事求是,掌握分寸避免面面俱到,罗列文献切忌报喜不报忧层次要清楚申请结题、验收与鉴定填写结题申请表、附上科研论文或其他材料填写验收表、附上科研论文或其他材料填写鉴定申请表，附上研究报告、经费开支表及发表论文或其他材料申报科研成果奖

自然科学奖技术发明奖科学技术进步奖科技进步奖和医疗成果奖申报程序鉴定申请（鉴定材料主要包括：计划任务书、研究技术报告、查新报告、动物实验合格证、应用证明、完成人和完成单位等、成果）专家函审申请奖励（申请书主要包括：申报理由报告、专家评审意见、应用证明、成果）单位初评→分组专家会议评定→大组终审科研课题申报书的撰写项目类别基础研究探索未知、认识自然现象、揭示客观规律，不具备特定的商业目的推动社会进步、一旦重大突破、对社会、经济影响巨大只讲世界第一、不讲国内第一以发表论文的水平及被同行引用的次数为评价的标准应用研究项目类别应用基础研究是应用研究中的基础性工作,围绕重大或广泛的应用目标探索新原理、新方法，开拓新领域的定向研究医学科研项目/课题多属此类研究（防病治病、优生优育和人类健康）应用研究应用目的明确、为进一步发展某一技术、提高生产率解决疾病的诊断、治疗、预防、控制、康复等问题开发研究是科学知识转化为生产力的主要环节技术革新、工艺改造、产品更新项目和具体课题名称确定课题名称宜小不宜大确定课题名称要有创新意识课题名称表述中明确、突出一般以15—20个汉字为宜，在题目中应尽量不用缩写、化学分子式等夸大措辞题目有问题的项目中草药抗菌的免疫调节研究胃肠道疾病的病理、生理和药理胸心外科手术中的暂时替代功能临床观察研究生化检验检测在糖尿病病人尿蛋白中的临床意义观察研究老年相关疾病干预控制的研究项目主题词

科学的规范参考《医学主题词树状结构表》参考《医学主题词著录规范》参加人员情况知识结构合理学历层次合理年龄结构合理人数适当以真正参加人员为主真实签名科研计划书——立题依据国内研究现状国外研究现状发展趋势课题的意义主要参考文献立题依据格式项目描述及发展趋势国内外治疗措施及存在的优缺点自己研究的项目有什么优点和缺点开展本项目研究的意义主要参考文献（真实）研究目标：明确（解决什么问题）研究内容：要表述你要做什么，简洁拟解决的关键性问题：1-2个科研计划书——

课题研究目标、研究内容和拟解决的关键性问题

拟采取的研究方法、技术路线及其可行性分析

研究方法：要表述你怎样做，写清楚你如何来完成这一研究项目的具体实施步骤、过程（程序）、研究方法等。内容要具体技术路线：流程表的形式可行性分析：技术、设备、经费及时间技术路线——

粗针膻中穴透刺改善慢性阻塞性肺疾病呼吸肌疲劳的疗效评价科研计划书——计划进度、预期成果及效益分析

计划进度：分阶段完成的科研任务××年×月——××年×月完成××任务预期成果：论文、论著、专利、批文等效益分析：社会效益、经济效益包括有关的工作积累、近年来取得的科研成绩、主要设备和保障措施工作积累：申请者和项目组成员的学历与研究简历，已发表的与本项目有关的论文、论著，已获得的学术奖励情况以及承担或参与过相关的科研课题等主要设备：开展本课题具有的仪器设备保障措施：设备、经费与时间的保障科研计划书——研究基础根据科研工作开展计划编制预算经费预算总额=仪器设备+试剂+试验动物+其他仪器设备试剂试验动物其他(临床观察随访及特