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文档简介

课程名称专业：药物制剂技术教师：马婧课程名称专业：中药学教师：刘舜慧滴丸剂

滴丸中药丸微丸

丸剂

固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。滴丸的特点疗效迅速，生物利用度高。原因：药物在基质中的分散度高，呈分子态、胶态或微粉状结晶，增加了药物的溶出度和吸收速度。实际上是将固体分散体制成滴丸的形式舌下含服经舌粘膜迅速吸收进入血循环，因而可达到高效、速效的目的，特别适用于中药急症制剂

滴丸的其他特点

液体药物可制成固体制剂，质量稳定，可包衣制成控、缓释制剂，工艺简单便于大生产，载药量小，一般丸重小于100mg。例：耳用滴丸起长效

1.水溶性基质，药物溶出速度快；

2.耳腔内水量少；溶解部分迅速起效，未溶部分仍保持固态，如此连续不断地慢慢溶解，起长效。滴丸剂的常用基质和冷凝液常用基质选择原则

:与主药性质相似，不发生化学反应，熔点较低，常温固态，液化后骤冷可凝成固体。水溶性基质PEG6000,4000、硬脂酸钠、甘油明胶等脂肪性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡

滴丸剂的常用基质和冷凝液冷凝液选择原则

:

不溶解主药与基质，不发生化学反应，密度适宜：使滴丸缓缓下沉或上浮水溶性冷凝液：水及不同浓度乙醇，适用于非水溶性基质滴丸；

非水溶性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等，适用于水溶性基质滴丸。

滴丸剂的制备方法基质药物均匀分散滴制冷却洗丸干燥选丸质量检查包装滴丸滴丸机示意图

滴丸的质量检查

外观要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，表面无黏附的冷凝液。

重量差异

溶散时限

滴丸剂的平均重量重量差异限度

0.03g以下或0.03g ±15%0.03g以上或0.30g ±10%0.30g以上

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