模块五中药贮藏与养护技术罗兰副教授79课件

模块五中药贮藏与养护技术罗兰（副教授）项目一中药库房日常管理项目二中药饮片保管与养护项目三中成药保管与养护任务二入库验收

药品验收是指按照与合同相符的供货方发货单及有关凭证，对购进药品所进行的数量点收和质量验收工作。做好验收工作，是防止和消灭差错事故，防止假药、劣药流入市场，维护患者生命健康和合法权益的重要环节，同时也是分清供货方、运输单位与收货方之间经济责任的重要手段。实践证明，验收制度不严，是造成药品医疗事故责任不清、药品经营企业经济损失的重要原因，因此，药品验收是库房日常管理的重要环节。药品验收要做好对单验收、包装验收、数量验收、质量验收等四个方面的工作，以达到单货相符、质量相符、数量无误、包装完整的要求。采购订单制作购进药品验收记录零散药品整件药品开始抽样查验药品合格证明文件检查药品标示内容并记录批号、有效期、生产日期等检查药品外观、包装、标签、说明书封箱复原填写完善验收记录入库存放必要时送药品检验机构检验不符合规定的，拒收并报质量管理部处理不符合规定的，拒收并报质量管理部处理不符合规定的，拒收并报质量管理部处理电子监管码扫码、上报一、中药饮片验收

1.核对供货方送货单及入库通知单上的饮片品名和数量是否与入库货物一致，做到单货相符。2.检查箱(袋)外标志或标签的内容是否相符或完整，如品名、规格、数量、产品批号、生产日期、产地、生产企业等，并附有质量合格的标志。对实施批准文号管理的中药饮片需检查药品批准文号。3.检查包装的质量，外包装是否有破损、松散、潮湿、油渍、虫蛀等现象，内包装是否破损、污染、渗漏、虫蛀等。4.检查饮片的质量，饮片是否有霉斑、虫蛀、鼠咬、潮解、变色、泛油、失去气味、风化、破碎、异臭等现象。5.验收罂粟壳、毒性中药饮片必须实行双人验收制度，双人签字，专账记录，双人双锁专库或专柜管理，严禁与其他药品混杂。二、中成药验收

中成药的验收人库也应符合GSP的规定:1.按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。2.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。3.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对。4.对实施电子监管的中成药，经营企业应当按规定及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。三、在库管理(一)分类贮存国家《药品流通监督管理办法》中明确指出“中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。”GSP也明确规定，药品应“按剂型、用途以及储存要求分类陈列”。因此，合理做好药品贮存工作，应对在库中药施行分类贮存管理。(二)中药饮片的在库分类贮存中药饮片品种多、规格多，将其进行分类管理，有利于货物进出、账目清晰、核对方便、日常养护。分类贮存主要是把性质相似、易发生相同变化的中药归为一类，选择合适的贮存环境，采取相应的养护措施，达到保护中药质量的目的。1.根据来源不同分类贮存如动物药、矿物药、植物药分开存放。植物药根据药用部位不同又可以分为根及根茎类、皮类及茎木类、花叶类、果实种子类、全草类、其他类等。同时性状相近的中药为了防止混淆，也应分隔开一定距离存放，如生地黄与玄参、葛根与茯苓、天花粉与白芷、紫苏梗与荆芥等。2.根据炮制规格不同分类贮存如清炒品、麸炒品、烫制品、煅制品、酒炙品、醋炙品、蜜炙品、盐炙品等分开存放。3.根据功效分类贮存如滋补类、解表类、清热类、泻下类等分开存放，以便于查找。(三)中成药的在库分类贮存中成药一般按照剂型进行分类贮存。1.液体及半固体制剂如合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、浸膏剂、膏药等，均对光和热敏感，应贮存在阴凉干燥处。2.固体制剂如散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂等，容易受潮、散气、发霉、虫蛀，应密封贮存。(四)在库检查中药的在库检查是指对库存的中药质量、数量及库房自身维持系统等进行检查，以便及时了解其变化情况，从而采取相应的措施来保证中药质量。1.检查方法和时间中药库房的检查方法可分为定期检查和突击检查。定期检查就是按固定周期进行的检查，可针对不同中药或所处季节确定不同的检查周期，如每天、每周、每月、每季度、每半年进行一次检查。突击检查是在气候异常状况下或在发现有质量变化迹象的情况下，对库存中药进行的检查。通过这两种方法的结合，不仅能掌握库存中药的基本情况，还能及时发现异常情况。2.检查内容与要求检查内容包括库存中药的检查以及库房软、硬件的检查。检查的基本要求就是及时、准确、真实地将检查情况进行记录。对检查中发现的异常情况，要及时由质量管理部门按照确