医疗器械生产企业委托生产合同

医疗器械生产企业委托生产合同合同编号：__________甲方（委托方）：________________地址：_________________________联系方式：_____________________地址：____________________乙方（受托方）：________________地址：_________________________联系方式：_____________________地址：____________________第一章委托生产的基本条款1.1甲方为一家从事医疗器械生产、销售的企业，乙方为一家具备医疗器械生产资质的企业。1.2甲方委托乙方生产以下产品：产品名称：____________________产品型号：____________________产品注册证号：________________1.3甲方委托乙方生产产品的数量、质量、包装、标识等要求详见附件一。第二章委托生产的权利与义务2.1甲方权利与义务2.1.1甲方应按照合同约定向乙方支付委托生产费用。2.1.2甲方应向乙方提供生产所需的技术文件、工艺文件、质量标准等资料。2.1.3甲方应对乙方生产的产品质量承担法律责任。2.2乙方权利与义务2.2.1乙方应按照甲方提供的技术文件、工艺文件、质量标准等要求进行生产。2.2.2乙方应保证生产过程中遵守国家法律法规，保证产品质量符合国家标准。2.2.3乙方应按照合同约定及时交付产品，并保证产品包装、标识等符合甲方要求。第三章质量控制与验收3.1甲方应按照国家相关法规对乙方生产的产品进行质量监督和检查。3.2乙方应按照甲方提供的技术文件、工艺文件、质量标准等进行生产，并行的医疗器械生产企业委托生产合同，旨在明确双方在委托生产过程中的权利、义务和责任。本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，对双方具有法律约束力。双方应严格按照本合同约定履行各自的权利和义务，共同维护医疗器械生产的安全和稳定。第四章保密与知识产权4.1保密4.1.1双方在履行合同过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.1.2双方应对涉及本合同的任何信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。4.2知识产权4.2.1甲方拥有本合同项下产品的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等。4.2.2乙方在合同履行过程中所产生的新技术、新工艺等，如涉及甲方知识产权，应无偿转让给甲方。第五章违约责任5.1甲方违约责任5.1.1甲方未按照合同约定支付委托生产费用，乙方有权暂停生产，并要求甲方支付违约金。5.1.2甲方违反保密义务，乙方有权要求甲方支付违约金，并有权解除合同。5.2乙方违约责任5.2.1乙方未按照合同约定交付产品，甲方有权要求乙方支付违约金。5.2.2乙方生产的产品质量不符合国家标准，甲方有权要求乙方承担赔偿责任。第六章价格与支付6.1产品的定价6.1.1甲方应向乙方支付的产品生产费用为人民币（大写）：____元整（小写）：_____元。6.1.2上述生产费用包括但不限于原材料、人工、制造、检验、包装、运输等所有与生产相关的费用。6.1.3甲方应提供的产品包装、标识、说明书等费用，如未包括在6.1.1条款所述费用中，应由甲方另行支付。6.2支付方式6.2.1甲方支付生产费用的方式为______（现金、转账、支票等）。6.2.2甲方应在合同签订后____个工作日内支付预付款，占总生产费用的____%。6.2.3乙方按照甲方的要求完成生产并交付产品后，甲方应在验收合格后____个工作日内支付剩余款项。6.3价格调整6.3.1若在生产过程中，由于原材料价格、运输成本、税收政策等因素发生重大变化，双方应协商调整生产费用。6.3.2任何价格调整均应以书面形式作出，并由双方签字确认。第七章交付与验收7.1交付7.1.1乙方应在合同约定的时间内完成生产，并将产品交付给甲方。7.1.2交付地点为甲方指定的______（具体地址）。7.1.3乙方应保证产品在交付时符合合同约定的质量标准。7.2验收7.2.1甲方应在产品交付后____个工作日内完成验收。7.2.2验收标准应以合同约定的质量标准和国家相关法规为准。7.2.3若产品不符合验收标准，甲方有权要求乙方进行整改或重新生产。第八章售后服务与产品召回8.1售后服务8.1.1乙方应提供产品的售后服务，包括但不限于产品的安装、调试、维修、技术支持等。8.1.2售后服务期限为产品交付后____年。8.2产品召回8.2.1若产品存在缺陷，可能导致用户安全风险，乙方应按照国家相关法规和合同约定，及时实施产品召回。8.2.2甲方应协助乙方进行产品召回，并承担相应的召回费用。第九章争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。9.1.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。9.2法律适用9.2.1本合同的签订、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国的法律。9.2.2双方应遵守中华人民共和国的相关法律法规，包括但不限于《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》等。第十章其他条款10.1合同变更10.1.1任何对合同的变更均应以书面形式作出，并由双方签字确认。10.1.2未经双方书面同意，任何一方不得单方面变更合同。10.2合同解除10.2.1双方在合同履行过程中，如因不可抗力等原因无法继续履行合同，可协商解除合同。10.2.2若一方严重违约，对方有权书面通知解除合同。10.3合同期限10.3.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。10.3.2合同期满后，双方如愿意继续合作，应签订新的合同。第十一章违约赔偿11.1违约责任11.1.1若甲方未能按约定支付款项，乙方有权暂停交付产品，并要求甲方支付迟延付款的违约金，违约金按迟延付款金额的_____%计算。11.1.2若乙方未能按约定时间、质量标准交付产品，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金按未交付产品价值的_____%计算。11.2赔偿限额11.2.1任何违约赔偿均不应超过合同总金额的_____%。11.2.2本合同项下的赔偿限额为最终赔偿限额，不包括因违约导致的间接损失。第十二章保险12.1保险责任12.1.1乙方应为其生产过程中可能产生的产品质量责任投保。12.1.2甲方应为其销售过程中可能产生的责任投保。12.2保险单12.2.1双方应向对方提供各自保险单的副本，以证明保险的有效性。12.2.2保险单的保险范围应覆盖本合同项下的责任。第十三章合同的终止13.1合同终止条件13.1.1合同期满，双方未续签合同。13.1.2双方协商一致，书面同意终止合同。13.2终止后的责任13.2.1合同终止后，双方仍需履行合同项下的未了义务。13.2.2合同终止后，双方应按照国家相关法规处理剩余产品。第十四章法律适用与管辖14.1法律适用14.1.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国的法律。14.1.2双方应遵守中华人民共和国的法律、法规，不得从事任何违法经营活动。14.2管辖法院14.2.1因本合同引起的或与本合同有关的一切争议，均应提交合同签订地的人民法院管辖。14.2.2双方应接受上述法院的管辖，并放弃对管辖权提出的任何异议。第十五章一般条款15.1合同的完整性15.1.1本合同构成双方关于委托生产医疗器械的完整协议，取代所有以前的口头或书面协议。15.1.2除非双方以书面形式明确同意，否则对本合同的任何修改或补充均无效。15.2合同的副本15.2.1双方各执一份本合同的副本，具有同等法律效力。15.2.2合同副本应妥