药剂学广西卫生22课件

广西卫生职业技术学院药剂学药学系学习目标知识目标1.掌握粉碎、过筛、混合的定义、目的和常用方法。2.熟悉影响混合均匀度的因素及应采取的各项措施。技能目标能说出常用粉碎、过筛、混合的方法。模块一药物制剂生产的基本操作1.3.1粉碎粉碎目的粉碎方法粉碎设备一、二、三、四、粉碎操作注意事项在日常生活、生产中哪些物质需要粉碎？头脑风暴一、粉碎目的含义：借助机械力将大块固体物料破碎成适宜程度碎块或细粉的操作过程。目的：增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；便于适应多种给药途径的应用；有助于加速天然药材中有效成分的浸出；有利于制备多种剂型，如混悬液、片剂、丸剂、胶囊剂。1.开路粉碎与闭路粉碎开路粉碎：物料只通过设备一次即可得到产品。适合于粗碎、或为进一步细碎作预粉碎闭路粉碎：粉碎的产品中，若还有未被充分粉碎的粗颗粒，经筛选或分级将粗颗粒分离出来后，重新返回粉碎机进行二次粉碎，又叫循环粉碎。适合于细碎、或对粒度范围要求较严格的粉碎二、粉碎方法2.单独粉碎与混合粉碎单独粉碎：处方中的某一味药料单独进行粉碎混合粉碎：将两种或两种以上的药料混在一起进行粉碎的方法

适用于：（1）贵重细料药、刺激性药；（2）可引起爆炸的氧化性和还原性药物；（3）毒性药、需特殊处理药二、粉碎方法好处：（1）可以防止粉末重新聚结，且粉碎与混合同时进行；（2）可降低一些粘性药物和油性药物单独粉碎的困难。3.干法粉碎与湿法粉碎干法粉碎：药材经干燥处理，降低水分至一定程度再粉碎湿法粉碎：在药料中添加适量液体的粉碎技术，又称加液研磨法二、粉碎方法二、粉碎方法3.干法粉碎与湿法粉碎干法粉碎湿法粉碎加液研磨的作用？液体选用的原则？常用哪些液体？湿法粉碎的优点，适用哪些药物？让液体渗入到药料组织裂隙中以减小分子间引力，同时防止粉碎过程中粒子的凝聚。药料遇湿不膨胀、不起变化、不影响药效水、乙醇该法粉碎度高，避免了粉尘飞扬，适宜于某些刺激性较强或有毒药物的粉碎，如樟脑、冰片、薄荷脑、牛黄等的研磨二、粉碎方法3.干法粉碎与湿法粉碎干法粉碎湿法粉碎有些质重、较硬的矿物药或动物贝壳类药，如朱砂、珍珠、炉甘石、滑石等，为了达到较高的细度要求，常采用水飞法进行粉碎。

将药物与水共置研钵或球磨机中研磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中，将此混悬液倾出，余下粗料再加水反复操作，至全部药物研磨完毕。4.低温粉碎在粉碎前或粉碎中，将药料进行冷却的方法。采用低温粉碎的原因？采用低温粉碎的意义？该方法适用哪些药物？二、粉碎方法药料在低温时脆性增大，韧性与延伸性降低，便于粉碎能保持药物的有效成分，降低粉碎能耗，产品粒度较细热塑性、强弹性、热敏性、熔点低、含挥发性成分的药料，如树脂、树胶、干浸膏、抗生素等1.研钵用于小剂量药物的粉碎或实验室小规模散剂的制备。三、粉碎设备2.万能粉碎机适用于脆性、韧性物料以及各种不同细度要求的物料粉碎。三、粉碎设备3.球磨机原理优点适用范围思考三、粉碎设备设备内装有一定数量和大小的钢球，设备以适宜的速度带动钢球转动，当钢球升高至一定高度时，在重力作用下抛落，从而对药物起到粉碎作用。机制简单、密闭操作贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎等球磨机的转速应该控制为多少？转速太快或转速太慢会怎么样？为什么？4.流能磨——流体能量磨（气流粉碎机）利用高速气流，使物料颗粒之间，及颗粒与器壁之间相互碰撞而产生强烈的粉碎作用。

图3-5轮型流能磨示意图1.粉碎带,2.出口，3.导叶，4.进料，5.推料喷嘴，6.文丘里喷嘴，7.研磨喷嘴三、粉碎设备四、粉碎操作注意事项1.选择适宜的机械，开机转速稳定后，再加物料2.采用混合粉碎，有利于粉碎的继续进行3.粉碎过程中应及时筛去细粉，以提高效率4.药物结构及有关性质对粉碎的难易影响较大5.粉碎毒性或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒，并彻底清洗机械，以免交叉污染6.粉碎易燃易爆药物时，要注意防火防爆。模块一药物制剂生产的基本操作1.3.2过筛过筛目的药筛及粉末分等过筛设备一、二、三、四、过筛操作注意事项一、过筛目的含义：借助筛网孔径大小将物料粉末分成各种粒度级别的分离操作。目的：（1）对粉碎后的药料粉末按粒度大小进行分等，以获得粒径较为均匀的粉末，适应制备制剂的需要，保证药物的分散均匀度。（2）过筛操作还兼有混合作用。

1.药筛的分等编织筛：常用尼龙丝编制，因为其对药物较稳定。编织筛线容易位移，导致筛孔变形，常将筛线交叉处压扁固定。冲眼筛：在金属板上冲压出圆形或多角形筛孔而成。筛孔坚固，不易变形。二、药筛及粉末分等泰勒标准：以一英寸（2.54cm）长度上所含筛孔的数目表示，称之“目”。中国药典标准：规定了九种筛号，一号筛筛孔内径最大，九号筛筛孔内径最小。二、药筛及粉末分等思考：目数越大，则筛孔越（）？我国制药工业用筛的标准：1.药筛的分等《中国药典》药筛与工业筛目对照表筛号筛孔内径（平均值）工业筛目号（孔/英寸）一号筛2000μm±70μm10目二号筛850μm±29μm24目三号筛355μm±13μm50目四号筛250μm±9.9μm65目五号筛180μm±7.6μm80目六号筛150μm±6.6μm100目七号筛125μm±5.8μm120目八号筛90μm±4.6μm150目九号筛75μm±4.1μm200目二、药筛及粉末分等1.药筛的分等

等级粉末分等标准最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末二、药筛及粉末分等2.粉末的分等《中国药典》将固体粉末分为6种规格三、过筛设备1.手摇筛按筛号大小依次叠成套，故亦称为套筛。最粗号在顶上，其上面加盖，最细号在底下，套在接收器上，使用时取所需要号数的筛，套在接收器上，上面用盖子盖好，用手摇动过筛。三、过筛设备2.电动筛圆形振动筛示意图1.加强振动2.粉末应干燥3.厚度要适宜4.防止粉尘飞扬5.粉碎、筛粉联动化四、过筛操作的注意事项药粉在静止情况下由于受摩擦力和表面能的影响，易形成粉块而不易通过筛孔。当施加外力振动时，各种力的平衡受到破坏，小于筛孔的粉末才能通过物料的湿度越大，细粉越容易黏结成团而堵塞筛孔，故含水量大的物料应先适当干燥。加到药筛的物料不宜过多，物料层在筛网上不宜堆积过厚，同时，也不宜太少。特别是筛选毒性或刺激性较强的药粉时在大量生产时，联动化不仅能降低劳动强度和成本，更重要的是能保证产品质量模块一药物制剂生产的基本操作1.3.3混合混合目的混合方法混合设备一、二、三、四、混合操作影响因素含义：将两种或两种以上物料通过机械方法达到均匀分散的操作。目的：使处方中各组分能达到均匀分散，保证制剂的剂量准确和用药安全。一、混合目的1.搅拌混合

2.过筛混合3.研磨混合将各药粉置适当大小容器中搅匀，多作初步混合之用二、混合方法将各药粉先初步混合在一起，再通过适宜的药筛一次或几次过筛，使之混匀。将各药粉置乳钵中共同研磨的混合操作，此法适用于小量尤其是结晶性药物的混合。不适用引湿性或爆炸性成分的混合。1、搅拌槽型混合机原理：物料在搅拌桨的作用下，向各个方向运动，达到均匀混合。也适用于造粒前软材的捏合。三、混合设备2、V型混合机原理：容器由两个圆筒组成，在旋转轴的旋转作用下，筒内药物反复分离、会合，达到混合目的。转速：为临界转速的30-40%为宜最适宜的容量比：30%三、混合设备3、双螺旋锥形混合机原理：物料在锥形容器中的螺旋桨推进器的作用下循环运动，从而达到均匀混合。特点：动力能耗小、混合效率高适用：密度相差较大、混配比较大的物料混合三、混合设备

4、三维运动混合机原理：在旋转混合时，混合筒可做三维空间多方向的复合运动，使物料交叉流动与扩散特点：混合过程无死角，混合均匀度高，适合于干燥粉末或颗粒的混合，是目前混合机中较理想的三维设备。三、混合设备1.组分的比例量2.粒子的密度3.粉末的带电性4.混合组分中含液体或易吸湿成分5.含低共熔成分两组分混合时，比例量越接近越容易混匀；若两组分比例量相差悬殊，则采用等量递加法混合（配研法）。四、混合操作影响因素1.组分的比例量等量递增法，也称配研法+++量大药物小+小大大混合混合混合物大混合混四、混合操作影响因素1.组分的比例量2.粒子的密度3.粉末的带电性4.混合组分中含液体或易吸湿成分5.含低共熔成分两组分密度相差较大时，密度大的易沉降，因此，混合时先将密