莱州XXXX有限公司程序监视和测量装置控制程序

监视和测量装置控制

程序

1目的

对监视和测量装置（以下简称检测设备）实施有效控制，以保证其

精度的准确，性和稳定性满足使用要求。

2适用范围

适用于对检测设备的选型、采购、验收、校准、标识、维护、报废

（封存）全过程的控制。

3职责

3.1技检部负责检测设备的使用管理，负责检测设备送上级计量部门维

修、校准、检定全过程的控制。

3.2各使用部门及操作人员对检测设备负有规范使用和维护保养的积

责。

3.3事业部负责过程中使用的检测设备的采购。

4工作程序

4.1检测设备的选购验收和发放使用。

4.1.1使用部门提出要求，技检部根据产品标准、工艺规程等要求，审

核其准确度及量程等，埴写“检测设备购置表”（一式两联，采购部门一

联，技检部留存一联）报总经理批准后，由采购部门按计划实施采购。

4.1.2检测设备采购进厂后，由技检部负责验收，并送计量单位校准，

合格后记入台帐，内容包括：序号、器具或设备名称、规格型号、精度、

最大量程、编号、使用地点/人等，通知使用部门办理领用手续。不合格

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的由采购部门负责退货或更换。

4.2分类

根据检测设备的准确度和保证产品质量的重要程度，按照《计量法》

的规定，结合本公司的实际情况，对检测设备实行A、B、C分级管理。

4.2.1A级范围

a.《计量法》规定的属强制检定的设备；

b.生产中对检测数据准确度要求较高的检测设备；

c.使用比较频繁、量值易于改动的检测设备。

4.2.2B级范围

a.生产过程中对检测数据准确度有一定的要求，且性能稳定，质量

好的检测设备；

b.使用不频繁，且量值不易改动的检测设备。

4.2.3C级范围

a.与设备配套不易拆毁的仪表、仪器；

b.使用环境恶劣、寿命短、低值易耗的仪表和器具。

4.3检定周期

4.3.1计量管理员按照A、B、C分级管理内容分别制定相应的周期检定

计划：

A级：周期不能超过国家规定的最长周期；

B级：可参照A级执行，也可根据检定规程要求，结合实际情况适

当减少检定项目和延长检定周期；

C级：不需要安排检定计划，使用前进行一次性检定。

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4.3.2校检部门对周期检定计划已经有规定的，按规定执行；无规定的

由计量管理员负责编制，技检部执行经理批准后执行。

4.4检定和校准的过程

4.4.1凡属公司使用的检测设备都要按规定的周期和检定计划进行校

准，不得无故脱检和漏检。

4.4.2技检部负责将检测设备按量值传递关系和检定有效期，送有关法

定机构检定和校准。

4.4.3检测设备检定回厂后，计量管理员应将校检结果填在相应的“监

视和测量装置管理卡”上，内容包括：序号、设备名称、编号、规格型

号、精度再次检定结果、使用人等。

4.5检定与校准状态的标识

4.5.1对外送检的检测设备由计量员标记合格标识。

4.5.2检校准的检测设备，采用填写“检定证书”的方法进行标识。

4.5.3对已经损坏、工作不正常，功能出现可疑，合格标志或其它标志

损坏的，应停止使用、标识、隔离存放。

4.5.4对封存（报废）的检测设备经技检部执行经理审核，总经理批准

后，作相应处理，并明确标识。

4.6使用、维护和管理

4.6.1各部门检测设备使用者必须规范使用，认真维护，对于造成损坏

丢失的责任者，按相关的规章制度处理。

4.6.2大型、精度的检测设备须由专人操作维护，并须培训后持证上岗。

463使用中发现偏校准状态的检测设备立即停用，应及时送交计量管

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理人员按排重新校准或更换合格的检测设备，并对检测产品的已检结果

重新检测判定。

4.6.4对新购、封存、修理后或已超过检定周期的检测设备，在使用前

必须重新检定校准，确认合格后方可使用。

4.7修理与报废

4.7.1检测设备，经过检定不符合检定规程的项目，修复后，须重新检

定。

4.7.2对不能修复的检测设备，经检定人员判定后，作报废处理，由使

用部门申请增补或调换。

4.8委托试验、测量

本公司没有能力检测的产品项目，由技检部负责到具有检测能力的

单位或国家指定的检测机构检测。

4.9检定校准记录

4.9.1计量管理员对送出检定的检测设备要做好记录，内容包括：送检

器具名称、数量、送出和收回时间，检定情况，送检人员。

4.9.2各类检测设备均由计量室建立台帐记录c

4.9.3各类记录、档案资料执行《质量记录控制程序》并由技检部存档。

5支持性文件

5.1TYJX/QP-404B《质量记录控制程序》

6质量记录

6.1TYJX/QT-70701B监视和测量装置购置计划表

6.2TYJX/QT-70702B监视和测量装置管理卡

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TYJX/QP-707B

6.3TYJX/QT-7O7O3B监视和测量装置台帐

6.41YJX/Q1-70704B监视和测量装置周期检定计划

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文件控制程序TYJX/QP_401B

1目的

对文件进行控制，确保质量管理体系覆盖的各有关场所使用的文件

为为有效版本

2适用范围

适用于与质量管理体系有关的任何书面文件的控制

3引用文件

IS09001:2000M4.2#文件的总要求

4定义无

5职责

5.1IS09000办公室（主责）

a.负责质量手册、程序文件的组织编写与审核；

b.负责质量管理体系文件的发放和管理控制。

5.2各相关部门（协责）

a.负责作业文件、技术文件的起草；

b.负责持有的受控文件的管理。

5.3总经理（主管）

负责质量手册、程序文件、作业文件的批准。

6.工作程序

6.1文件和资料的分类和编号按照《文件编写导则》、《文件和资料编号

规定》执行。

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TYJX/QP—401B

6.2文件和资料的编写和审批

6.2.1质量手册、程序文件由IS09000办公室负责组织编写，IS09000办

公室主任审核，总经理批准。

6.2.2作业文件、技术文件由相关部门编写，相关部门负责人审核，总经

理批准。

6.2.3外来文件由IS09000办公室负责收集，进行登记受控，发至相关部

门使用。

6.3文件的发放

6.3.1文件的发放实行审批，审批范围及权限执行第6.2条款。

6.3.2文件由IS09000办公室在文件上盖红色“受控”章，由总经理

确定发放范围，按受控分发号，填写“文件一览表”，并进行发文登记,

发至相关责任部门和责任人。

6.3.3文件领用部门在发放登记表上签名领收文件，并负责对文件的使

用和呆管。

6.4文件的更改、换版和作废

6.4.1文件更改时，由更改申请者填写“文件更改（换版）申请单”，经

原审批部门批准后进行更改，并将更改后的正稿及相应的“文件更改（换

版）申请单”交至原审批单位，由原审批单位审批后按原发放清单同时

收回相应的作废文件，作相应的记录。

6.4.2文件的更改采用整份换取的方式，

6.4.3文件每次修改后应换版，版号依次按大写英文字母顺序变换，换版

同时将原版文件收回作废。

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6.4.4文件的换版、作废也可由使用部门或使用人员提出申请,£09000

办公室主任审核，总经理批准后执行。

6.4.5文件换版、作废，应同时修改”文件一览表:

6.4.6作废文件由IS09000办公室按“文件发放登记表”回收，经总经理

批准后指定专人销毁。若作为参考使用，作废文件必须加盖红色“作废”

印章。

6.5文件的评审

6.5.1文件评审的时机

a.每年由IS09000办公室对公司使用的质量管理体系进行一次检

查，对检查情况进行一次评审，同时更新”文件一览表”；

b.内审或外审提出文件修改要求时，应进行文件的评审并修改，修

改后重新批准发布，同时更新”文件一览表”；

c.外部环境或内部经营管理条件或组织机构发生重大变化时，应进

行文件的评审并修改，修改后重新批准发布，同时更新”文件一

览表”。

6.5.2文件评审的方法

a.总经理授权IS09000办公室组织相关部门对文件进行评审，评

审的结果要保存记录；

b.IS09000办公室根据评审记录组织人员进行文件的修改；

c.内审员和相关部门负责人对修改后的文件进行会签；

d.对评审修改后的文件，由IS09000办公室主任审核、总经理枇

准发布。

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TYJX/QP—401B

6.6文件和资料的管理

6.6.1质量管理体系文件的正本，包括质量手册、程序文件、作业文件、

技术文件、外来文件，均由1SU9000办公室保存管理。

6.6.2文件和资料的副本受控文件由各使用部门和人员管理。

6.6.3所有部门和人员不得使用受控文件的复印件，所有受控文件的复印

件均无效。

6.6.4来自外部的文件须经总经理批准后方可使用。IS09000办公室每年

三月份要对外来文件的有效性进行检索、验证，以保证”文件一览表''叠

记的外来文件的有效性。

6.6.5文件和资料发生丢失、严重破损或其他情况（如提供给顾客、分承

包方、认证机构等）而需要申请领用时，由申请者填写“文件发放登记

表”，按规定的审批管理权限进行审核批准后方可领用，文件管理部门作

好相应的发放记录。提供给顾客的文件和资料，不加盖受控印章，但必

须做好发放记录；提供洽分承包方和认证机构的文件和资料，参照公司

内部受控文件处理。

6.6.6本公司的文件以书面形式为准。存在于电子媒体的文件和资料，不

作为执行的依据。

6.6.7任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清

晰、整洁和完好。

6.6.8IS09000办公室每年对文件和资料进行一次全面检查，检查各类文

件和资料的有效性，发现问题及时处理，并修改“文件一览表”。

6.6.9企业内部运作与外部法律、法规及标准变更发生矛盾时，应及时更

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TYJX/QP—401B

改相应的体系文件。

7支持性文件

7.1《文件编写导则》1YJX/QP—402B

7.2《文件和资料编号规定》TYJX/QP-403B

8质量记录

8.1文件发放登记表TYJX/QT40101B

8.2文件更改（换版）申请单TYJX/QT40102B

8.3文件一览表TYJX/QT40103B

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莱州XXXX有限公司程序文件

生效日期：2002/2/1TYJX/QP—401B

文件控制程序

分发控制号:受控状态:

编制:亩核:批准:

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莱州XXXX有限公司断文件

文件编写导则TYJX/QP—402B

1目的

对文件的编写进行规范，使质量体系文件的编写达到系统性、协调

性、唯一性、适用性的要求。

2适用范围

适用于所有质量体系文件，包括：质量手册、程序文件、作业文件

以及其他质量文件的编写。

3文件的编写要求

3.1文件的分类、格式和编号

3.1.1文件的分类

文件见“文件一览表”，其分类如下；

A.质量手册；

B.程序文件；

C.作业文件；

D.技术文件；

E.外来文件。

3.1.2文件的格式、刊头的编写采用本导则的格式。

3.1.3文件的编号：质量手册、程序文件、作业文件、技术文件、外来文

件及相关资料的编号执行《文件和资料编号规定》。

3.2文件的内容和结构

3.2.1文件正文部分的内容

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TYJX/QP—402B

a..目的

简要说明文件要解决的问题和要达到的效果；

b.适用范围：

规定文件实施的领域和/或适用的部门、人员；

c.引用文件：列出本文件引用的上一级文件.如无本条时，可写无。术

语或给出特定名词的含义。凡已列入£09000:2000《质量管理体

系一基本原理和术语》，不再在文件中单独列出：

e.职责

规定出实施该文件涉及的主要责任部门和配合部门的职责和权限；

f.工作流程或内容

按活动的逻辑顺序描述活动的细节，必要时先绘出简单的流程

图。规定工作的内容、步骤和具体要求，包括应完成的工作量和应

达到的质量,写出做什么、何时做、在何地做、谁来做，应使用什么

材料、设备和文件来做，如何对活动进行控制和记录，也称之为程

序控制过程的5W1D;

g.支持性文件

列出与新编写文件涉及文件名称；

h.质量记录

列出新编写文件涉及的记录表式的名称；

i.附录、附表、附图等。

3.2.2文件的结构

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TYJX/QP—402B

3.2.2.1《质量手册》应具有以下结构,并符合IS09001:2000标准要求

B.封面；

b.手册目录；

c.修改控制页；

d.颁布令

e.授权书

f.组织概况：

g.组织的质量方针和目标：

h.组织机构、责任和权限；

j.质量体系要素的描述。

3.2.2.2《程序文件》应符合IS09001:2000的内容要求。

322.3作业文件、技术文件应与本公司的产品要求相符。

4文件的出版格式

4.1幅面：所有文件均采用B4幅面，幅面尺寸：长297mm,宽210mm。

4.2出版形式：所有文件一律以书面形式发布，为便于修改，书面文件

应采用活页装订形式。

4.3文件层次的划分

质量管理体系文件应按内容分为章、条、款若干层次进行叙述。

4.3.1章、条、款的编号以小写的阿拉伯数字表示。例如：3.2.1表示文件

的第3章第2条第1款0

4.3.2层次的编号一般不超过4节。当文件内容较多或需要并列叙述时,

可采用小写英文字母：B、b、c……等来表示，英文字母右下角加圆点。

4.4文件章、条、款的书写格式

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TYJX/QP—402B

4.4.1章一般有标题，章号应左起顶格书写，其后空一个字写出标题，另

起一行写出具体内容。没有标题时，在章号后空一格写出具体内容。

4.4.2条、款可有标题，也可以没有标题，但在同一章的各条、款，有无

标题原则上要一致。条、款号应从左边起顶格书写。条、款号后空一格

写标题或具体的内容。标题应独占一行。

4.4.3有标题的章、条、款，其具体内容的第一行以及原分段叙述的第一

行，应左起空两个字书写。自第二行起，以下各行应顶格书写。

4.4.4并列叙述的条文编号，如：B、b、c….等，应左起空两个字书写,

字母右下角圆点后，空一个字的位置再写具体内容。

5文件的编制

5.1质量手册、程序文件由IS09000办公室组织相关部门编写并审核，

总经理批准。

5.2质量手册、程序文件编写完毕，由IS09000办公室组织会签，总经

理确定批准发放范围。

5.3作业文件由相关部门编写，相关部门负责人审核，总经理批准，由

IS09000办公室按《文件和资料编号规定》进行编号，并登记发放。

6文件的会签发布

6.1程序文件、作业文件编制完后由ISO9()()()办公室组织相关部门讨论，

对其适宜性作出评价，并提出修改意见；

6.2内审员对文件的相符性进行讨论，做出评价并提出修改意见。

6.3会签中提出的问题由文件编写部门修改后重新提交审核，直至通过

会签。

6.4IS09000办公室是文件会签的主责部门，各部门共同协助会签。

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1~共5页/第4页

TYJX/QP—402B

7文件编写的注意事项

7.1文件的措辞要准确，不得使用可能引起误解的语言。

7.2文件的编写应做到“该说的要说到，说到的一定要做到”的原则，

既要符合IS09000:2000系列标准要求，又要符合企业的实际水平，要

使编制的文件即有新意，又具有可操作性。

7.3对现有的管理制度中有效、实用部分可直接采用，但应按《文件和

资料编号规定》进行统一编号，以便在编写其他文件时直接引用。

8支持性文件

8.1《文件控制程序》TYJX/QP--4O1B

8.2《文件和资料编号规定》TYJX/QP--4O3B

9质量记录

无

莱州XXXX有限公司甑文件

文件和资料编号规定TYJX/QP—403B

1目的

对文件编号进行规范，使质量管理体系文件编号统一、适用，便于

检索、查询、使用。

2适用范围

适用于质量手册、程序文件、作业文件以及相关质量记录的编号。

3文件的编号方法：

3.1文件采用如下编号方式：

A《质量手册》

TYJX/QM—2000X

公司发布质量手册的文件版号

---------引用质量管理体系标准的版号

----------------质量手册的英文缩写

--------------------------------“XXXX”汉语拼音缩写

B《程序文件》

TYJX/QP—XXXX

版号

文件顺序号

质量管理体系标准对应章节号

英文“程序”的缩写

“XXXX”汉语拼音缩写

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TYJX/QP—403B

C《作业文件》

版号

文件顺序号

程序文件编号

--------------------------“作业文件”英文的缩写

“XXXX”汉彳吾拼音缩写

3.2质量管理体系文件受控号的编号规定

总经理----------------01IS09000办公室-------02

IS09000办公室主任一03事业部执行经理-------04

技检部执行经理------05财务部执行经理--------06

机加工车间主任------07铸造车间主任----------08

内审员.1-------------------09内审员.2----------------------10

内审员.3--------------------II内审员.4----------------------12

咨询机构-------------13认证机构--------------14

注：如果需要按编制增加质量文件受控编号，可依次顺延。

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TYJX/QP—403B

3.3质量记录的编号方式

TYJX/QTXXXXXX

版号

质量记录的顺序号

------------------所属程序文件编号

------------------质量记录英语缩写

-----------------------------------------XXXX汉］吾拼音缩写

3.4文件版号的编号规定

文件的版号表示质量管理体系文件出版的序号，按其正式出版或修

改后出版的顺序分别用B、B、C.......表示。

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莱州XXXX有限公司,翳文件

质量记录控制程序TYJX/QP—404B

1目的

对质量记录实施有效控制，满足体系有效运行和质量保证的需要。

2适用范围

适用于质量管理体系运行过程中产生的各种质量记录的控制。

3引用文件

1809001:2000第4.2章第424节质量记录的控制

《质量手册》第4.2章

4职责

4.1IS09000办公室（主责）

a.负责编写质量记录汇总表，备案记录各种记录的原件样本；

b.负责确定质量记录的保存年限。

4.2各部门（协责）

a.负责设计制定本部门所需的质量记录的内容和格式；

b.负责收集、整理、保管和销毁本部门的质量记录。

4.3记录人员（协责）

负责准确有效地填写质量记录内容。

5定义

无

6工作程序

6.1质量记录的范围及产生的办法

-未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共6页/第1页

TYJX/OP404B

6.1.1质量记录的范围包括GB/T19001—2000idtIS09001:2000《质

量管理体系--要求》中所有条文涉及的记录，包括来自供方的质量记录

和顾客的有关质量信息，包括：

a.质量管理体系共有的记录：内部质量审核记录、管理评审记录、

文件控制记录、人力资源和培训记录、测量和监控装置的校准记

录、设备管理记录、纠正和预防措施相关记录。

b.与质量活动有关的记录：产品的测量和监控记录、不合格品处置

记录、产品标识及追溯记录、统计技术应用记录、质量策划相关

记录、内部沟通和顾客沟通记录、顾客服务和顾客满意度调查记

录、顾客投诉记录等。

6.1.2记录产生于质量活动过程中或结束时，由相关人员按质量管理体系

文件的规定，真实地记录质量信息数据。

6.1.3公司的质量记录的形式，可以是卡片、表格、图表、报告等书面记

录；也可以是拷贝、磁带、软盘、胶片等记录C

6.2公司质量记录的控制分工

6.2.1IS09000办公室控制的质量记录

a.文件和资料控制记录；

b.质量方针和目标宣传、贯彻及考核、评价记录；

c,人力资源和培训记录；

d.内部及外部沟通的相关记录；

f.内部质量审核记录；

g.管理评审记录；

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共6页/第2页

TYJX/QP404B

h.有关体系运行质量的信息和数据的收集与分析的相关记录；

i.纠正预防措施的相关记录;

j.其他与质量体系运行有关的记录。

6.2.2技检部控制的记录

a.过程的监视和测量记录；

b.产品的监视和测量记录；

c.不合格品处置记录；

d.质量策划的相关记录；

e.产品标识及追溯记录；

f.统计技术应用记录；

g.顾客服务及投诉的相关记录；

h.有关产品质量状态的有关信息和数据的收集与分析：

i.环境、设施、设备控制记录；

j.其他与质量体系运行有关的记录。

6.2.3财务部控制的质量记录

a.有关财务及经济运行数据的收集与分析的相关记录；

b.其他与质量体系运行有关的记录。

6.2.4事业部控制的质量记录

a.顾客产品要求识别的质量记录;

b.与顾客沟通及合同评审记录；

c.物资采购的质量记录；

d.供方的控制记录；

-未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共6页/第3页

TYJX/QP—404B

e.生产计划调度控制记录；

L顾客满意度调查记录；

g.产品销售及服务记录；

h.安全管理记录；

i.有关生产与服务运作信息和数据的收集与分析；

j,其他与质量体系运行有关的记录。

6.3质量记录的编制原则和填写要求

6.3.1质量记录的编制原则

a..标准化、规范化；

b.实用性、必要性；

c.便于管理和控制。

6.3.2质量记录的填写要求

a.填写及时，内容正确完整，字迹清晰，能准确识别，签填全名；

b.不得随意更改、涂抹，如发现数据填写错误，要用划线的方式进

行更正，并签名、注上日期；

c.使用质量管理体系文件规范的术语；

d.记录一律使用钢笔或园珠笔。

6.4质量记录的收集、标识和归档

6.4.1IS09000办公室除负责收集与质量管理体系相关的质量记录，还负

责指导相关部门负责收集本部门产生的质量记录。

6.4.2各部门责任人应及时收集、汇总各类记录，保持顺序号或日期、页

码的连续，便于查阅。

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共6页/第4页

TYJX/QP—404B

6.4.3对于质量管理体系文件规定的记录，其归档方式应以便于查阅存取

为原则，每月对质量记录整理一次，装订成册，在封面上注明部门、质

量记录名称及月份。

6.5质量记录编号

按《文件和资料编号规定》执行，由IS09000办公室对质量记录进

行编号管理。

6.6质量记录的查阅

6.6.1合同规定需要查阅的质量记录，可由事业部在商定期内提供给顾客

及代表进行评价查阅。

6.6.2在对供方的产品进行评审时，由技检部负责提供质量记录。

6.6.3各部门、工序间的接口，必要时，应由归档部门负责人批准，方可

查阅归档记录。

6.6.4质量记录的借阅必须按管理范围审批，并填写“质量记录借阅审批

表”，质量记录使用结束，必须及时归还保管部门。

6.7质量记录的归档

6.7.1每年进行一次总的归档，由各部门按规定的收集范围，将质量记

录整理归档保存。属公司级管理归档的，由记录产生部门每半年向

IS09000办公室传递一次，其它的由产生部门保存。

6.7.2质量记录的归档，由各部门文件和资料管理人员具体收集，并进行

分类订成册，按月份、年度归档管理，并填写“质量记录归档登记表”，

每年年初，由iso9ooo办公室对各部门质量记录归档情况进行检查、a

收。

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共6页/第5页

TYJX/QP—404B

6.8质量记录的贮存

质量记录的贮存设施应达到防火、防潮、防蛀、防去失的要求，以

免记录文件的损坏和变质。

6.9质量记录的保存期限见“质量记录汇总表

6.10质量记录的作废、销毁处理

每年年初由IS09000办公室和各部门文件和资料管理员，将过期的

质量记录进行登记，并填写“质量记录销毁处理审批单”，列明细表由部

门负责人批准后处理。

6.11记录表式的批准、更改及发放

6.11.1质量管理体系文件一旦批准，随文所附的质量记录随即生效，其

审批权限同所属文件。

6.11.2质量记录表式的正本，由IS09000办公室归档保存。各部门使用

时，由IS09000办公室复印或印刷后发放使用。

6.11.3质量记录表式的修改，由IS09000办公室根据使用部门的意见进

行修订，复印或印刷后下发使用，正本由IS09000办公室归档保存。

7.支持性文件

7.1《文件和资料编号规定》TYJX/QP—403B

8.质量记录

8.1质量记录汇总表TYJX/QT40401B

8.2质量记录归档登记表TYJX/QT40402B

8.3质量记录借阅审批表TYJX/QT40403B

8.4质量记录销毁处理审批单TYJX/QT40404B

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共6页/第6页

莱州XXXX有限公司程序文件

生效日期：2002/2/1TYJX/QP—404B

质量记录控制程序

分发控制号:受控状态:

编制:亩核:批准:

未经批准不得复印

莱州XXXX有限公司程序文件

质量方针管理程序TYJX/QP—5()1B

1目的

把顾客的期望和需求转化为管理要求和对顾客的承诺，并作为公司

总的方向和意图由最高管理者发布并实施，以增强顾客满意，满足法律

法规要求，使公司和相关方共同受益。

2适用范围

适用于质量方针目标的制定、贯彻、评审、改进的控制。

3引用文件

IS09001:2000第5.3章质量方针

《质量手册》第5.0章管理职责

4定义

4.1质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和

方向。

4.2质量目标：与质量有关的所追求的或作为目的的事物。

5职责

5.1总经理(主管)

a.批准、发布质量方针和质量目标；

b.依据质量方针目标，建立、维护和改进质量管理体系。

5.2IS09000办公室（主责）

a.负责质量方针、质量目标的宣传贯彻；

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共4页/第1页

TYJX/OP—501B

b.负责将质量目标分解到各部门，并实行定期、定量化考核。

5.3公司各部门（协责）

共同贯彻实施质量方针并保证质量目标的实现。

6工作程序

6.1制定质量方针的基本要求

a,与公司的宗旨相适应；

b.有满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c.提供制定和评审质量方针的框架；

d.在公司内部得到沟通和理解：

e.在持续适宜性方面得到评审。

6.2质量方针的制定

6.2.1总经理根据公司发展前景提出总的方向和意图，表明对顾客的承

诺和对法律法规要求的确认。

6.2.2IS09000办公室负责把总经理的要求传达给员工，让员工讨论提出

个人对公司发展的企望，并提出预选方案。

6.2.3IS09000办公室负责收集归纳各方面的意见，提出本公司的质量

方针，并提交执行经理会议讨论。

6.2.4总经理根据执行经理会议决定,正式批准发布本公司的质量方针。

6.3质量方针的宣传贯彻

6.3.1IS09000办公室负责将质量方针和质量目标内容的内涵外延，以

清晰的语言、明快的方式向全体员工宣讲，并通过各种舆论工具广泛

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共4页/第2页

TYJX/QP—501B

宣传，以达到家喻户晓、人人皆知。

6.3.2对公司员工理解和掌握质量方针的情况要进行培训和考试，具体

决行《人力资源和培训控制程序》。

6.4质量目标的分解考核

6.4.1IS09000办公室将质量方针转化为产品质量目标，并按职能、层

次和产品分解到部门、岗位、车间、工序，要加强测量和监控，确保产

品质量目标的实现。

6.4.2各部门对所承担的质量目标，要分解到不同的职能和层次上，并制

定有效的措施，切实保证落实。

6.4.3各部门每月对质量目标的完成情况进行自查，并将自查结果报告

IS09000办公室。

6.4.4IS09000办公室对各部门执行质量目标的情况，进行汇总分析，

对发现的不符合事实，及时下达“纠正预防措施通知单”，并负责跟踪验

证，必要时，应提交管理评审。

6.5质量方针的定期评审

6.5.1质量方针应定期进:行评审，评审的时机、方法和要求，执行《管

理评审控制》。

6.5.2质量方针的评审主要应针对以下方面：

a.与公司的发展方向和宗旨是否一致；

b.是否能满足顾客的要求并使企业和相关方共同受益；

C.是否能够满足质量管理体系有效性的持续改进;

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共4页/第3页

TYJX/OP—501B

d.是否能够为内部质量审核提供输入接口；

f.是否能够为制定和评审质量目标提供依据和框架；

g.是否在公司内部上下得到一致的沟通和理解。

6.6质量方针的改进

6.6.1当质量方针和质量目标与顾客要求、法律法规、产品框架发生不

适宜时，应进行质量方针和目标的改进。

6.6.2质量方针和质量目标的改进要进行管理评审。

7支持性文件

7.1《管理评审控制程序》TYJX/QP—504B

7.2《人力资源和培训控制程序》TYJX/QP—601B

8质量记录

8.1纠正预防措施通知单TYJX/QT8O6O1B

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共4页/第4页

莱州XXXX有限公司程序文件

生效日期：2002/2/1TYJX/QP—501B

质量方针管理程序

分发控制号：受控状态:

编制：审核：批准:

未经批准不得复印

莱州XXXX有限公司程序文件

质量策划控制程序TYJX/QP—502B

1目的

针对顾客的特殊要求或特殊合同进行质量策划，确定并配备必要的

资源、控制手段和质量文件，以满足新开发产品项目，符合规定的质量

要求。

2适用范围

适用于新开发产品项目质量计划的策划、编制、实施和控制。

3引用文件

1809001:2000第5.4章策划

《质量手册》第5.4章

4定义

新开发产品：超越公司产品规范的标准或附带特殊要求、特殊工艺

的产品。

5职责

5.1技检部（主责）

负责对质量计划的策划、编制及组织实施C

5.2IS09000办公室、事业部、财务部（协责）

a.负责参与对现行质量管理体系的评估；

b.负责提供编制质量计划相关的资料;

C.负责参与质量计划的编制和实施。

5.3总经理负责质量计划的批准。（主管）

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共4页/第1页

TYJX/QP—502B

6工作程序

6.1质量计划的编制时机

本公司在下列情况下需要编制质量计划：

a.试制新产品、采用新工艺或新材料；

b.合同中有特定要求；

c.其他现行质量管理体系未能涵盖的特殊事宜。

6.2质量计划的编制原则

a.质量计划是质量管理体系的一部分，是对质量管理体系的补充，

不能与质量管理体系的其他文件规定相矛盾；

b.编写质量计划时，应参照质量手册的有关内容，必须符合质量方

针，并与质量管理体系文件中其他内容协调一致；

c.质量计划中的有些要求可严于已有的质量文件；

d.已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的

内容；

e.视实际情况，可编制总体质量计划，也可编制采购质量计划、过

程质量计划、测量和监控质量计划等。

6.3质量计划的编制准备

事业部接受新产品开发项目后，应收集新开发产品项目的相关资料,

为编制质量计划做好准备，并将相关信息传递到技检部。

6.4质量计划的编制评审

6.4.1技检部负责组织相关部门负责人，对现行质量体系能否满足新开发

产品项目规定的质量要求进行评审，填写“质量管理体系评估记录二

-未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共4页/第2页

TYJX/QP—502B

6.4.2技检部根据对现行质量管理体系的评估结果，策划编制相应的质

量计划。

6.4.3经评审，若现行质量管理体系能够满足新产品开发项目的质量要

扎所需引用的质量文件齐全，则可直接编制质量计划。

6.4.4若现行质量管理体系尚需补充部分质量文件，方能满足新开发产品

项目的质量要求，则应通知相应部门，按《文件控制程序》的要求编制和

发布所需文件。

6.4.5质量计划编制完毕必须评审

a.评审活动由技检部组织相关部门参加。合同环境下需将质量计划

提供顾客评审；

b.评审主要针对质量计划的适应性、合理性和可行性等内容进行。

c.评审过程由技检部记录存档，并填写“质量计划评审记录表:

6.5质量计划的内容

a.质量目标和质量目标的计算方法；

b.确定相关工序和工艺流程；

c.确定不同的资源分配和职责权限；

d.为达到质量目标必须采取的其他措施；

e.确定不同阶段使用的文件化程序；

f.测量、监控、验证手段和方法以及接受原则。

6.6质量计划的实施、监督、检查和修改

6.6.1各部门在贯彻执行质量管理体系各项活动中，应严格按照质量计

划所规定的内容、进度、要求进行控制，并将计划的执行情况、存在的

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共4页/第3页

TYJX/QP—502B

问题等及时反馈到技检部。

6.6.2技检部对质量计划实施情况应适时地进行检查和验证，督促计划的

实施，协调相应的资源，并填写“质量计划实施情况检查表”，反馈给有

关部门。

6.6.3当质量计划在实施过程中遇到客观因素需要修改时，由技检部根据

反馈的情况按照《文件控制程序》的要求进行修改。

6.6.4质量计划发布前必须经总经理批准。

6.7质量计划的终止

6.7.1当质量计划完成后，它的作用即告结束，由技检部按照《质量记录

控制程序》负责整理归档。

6.7.2当质量计划中某些有效的且具有通用性的特殊规定需保留时，技检

部负责提出书面报告给总经理，将其纳入质量体系文件之中。

6.8支持性文件

《文件控制程序》TYJX/QP—401B

6.8质量记录

6.8.1质量计划TYJX/QT5O201B

6.8.2质量管理体系评估记录表TYJX/QT50202B

6.8.3质量计划评审记录表TYJX/QT5O2O3B

6.8.4质量计划实施情况检查表TYJX/QT50204B

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共4页/第4页

通用公司质量管理体系评估表

表码：TYJX/QT50202B

编号：

主持人：评估日期：

参加评估

人员：

质量管理

沐系标准模式：

体系

建立时间：

新开发产品

项目名称：

体系评估

简述：

能满足开发新产品项目要求，可直接编制质量计划

评估结论：

尚需补充部分文件，方可编制质量计划

不具备开发新产品项目条件,不适宜编制质量计划

编制：审核：批准:

日期：日期：日期:

莱州XXXX有限公司程序文件

生效日期：2002/2/1TYJX/QP—502B

质量策划控制程序

分发控制号:受控状态:

编制:审核:批准:

未经批准不得复印

莱州XXXX有限公司程序文件

内部沟通和顾客沟通控制程序TYJX/QP—503B

1目的

组织的生存与发展依存于顾客。与顾客进行有效的沟通，是充分、

准确地了解顾客要求的前提。为此，对与顾客在产品实现之前的前中后

三个阶段沟通的方式、内容、内部协调及结果的处理等方面，作出规定

并实施，以确保满足顾客的要求。

2适用范围

适用于产品实现之前、产品实现之中、产品实现之后三个阶段与顾

客进行沟通，以及公司内部的沟通。

3引用文件

IS09001:2000第5.5章管理

第7.2章与顾客有关的过程

《质量手册》第5.5章、第7.2章

4定义

无

5职责

5.1IS09000办公室（主责）

a,负责与企业外部沟通及企业内部上下之间的沟通；

b.负责对各部门沟通过程的协调管理；

c.负责产品质量和技术动态方面的调查，建立适用的标准，以及沟

通所使用的技术文件和资料的准备。

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共6页/第1页

TYJX/QP503B

5.2事业部（协责）

a.负责与顾客的沟通；

b.负责与供方之间的沟通；

c.负责与生产环节之间的沟通。

5.3各相关职能部门（协责）

a.负责利用沟通得到的资料、数据和信息，作为改进体系运行、开

发新产品的依据C

b.负责制定和实施沟通过程发生不合格项的纠正预防措施。

5.4总经理（主管）

a.负责对沟通内容、沟通渠道、沟通方式、沟通时机、沟通改进的

决策。

b.负责就质量体系的建立和运行实现对外和企业内部的上下沟通。

6工作程序

6.1为了准确和充分地了解顾客的要求，必须与顾客进行有效的沟通。沟

通的内容包括：

a.有关产品信息;

b.口头问询、电话传真记录、合同或订单的处理；

C.顾客的反馈。

6.2产品实现之前的沟通

6.2.1技检部应适时地进行市场调查，或用其它方法收集国际国内同行业

有关信息，如产品的发展趋势、竞争者的产品质量水平、采用新技术、

新工艺、新材料情况等数据和信息，进行分析对比，找出差距，并及时

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共6页/第2页

TYJX/QP—503B

的在公司内部传递，实现企业内部和外部信息的沟通。

6.2.2事业部通过各种形式，向顾客介绍产品、规格、价格、服务以及交

货期等内容，使顾客了解公司的产品。

6.2.3事业部每半年对顾客组织一次访问，充分了解顾客的需求和期望。

6.2.4信息收集部门应将收集到的信息和数据，进行整理分析形成记录，

报告总经理，并传递相关部门。

6.2.5技检部对产品实现之前与顾客沟通得到的资料、数据和信息，进行

评价和沟通，为开发新产品提供依据。

6.2.6评价的结果要形成文件和记录，报告总经理。

6.3产品实现之中的沟通

6.3.1签订产品合同，是正式与顾客沟通的起点。对顾客要求，事业部在

与顾客洽商后，根据实际情况，组织相关部门对合同进行评审，了解顽

客的要求，分析公司的生产能力，确认顾客的要求后，方能签订合同。

6.3.2评审结果应按需要传递给事业部、技检部、财务部，以沟通相关信

息，作为生产计划、物资采购、技术文件和检测手段准备、发货以及资

金准备的依据。

6.3.3对顾客口头的意见和要求，应在与顾客交流的同时或交流之后，立

即予以记录，所有顾客的意见都应记录。

6.3.4合同签订后的产品实现过程中，如果顾客对订单、合同有新的要求,

需要补充或修改时，应以书面形式进行沟通，经商谈之后，履行相应的

手续，包括必要时的评审。

6.3.5产品实现中有关技术、质量、生产进度、包装、交付、发运等信息，

未经批准不得复印生效日期：2002/2/1共6页/第3页

TYJX/QP—503B

由事业部及时与顾客沟通。公司内部通过合同、合同评审、生产指令的

实施、质量策划、测量和监控、不合格控制、文件和资料以及生产和服

务运作的管理过程来沟通。

6.3.6产品实现过程中必须满足顾客所有的要求。

6.4产品实现之后的沟通

6.4.1产品实现之后，发货之前，要以适当的形式通知顾客发货的形式、

数量、包装情况、发货时间等相关内容。

6.4.2当顾客