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文档简介

2025年医疗器械质量改进协议书样本甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：鉴于甲方为我国一家专业从事医疗器械研发、生产、销售的企业，乙方为一家具备专业医疗器械质量检测与评估资质的机构，双方为共同提升____年医疗器械产品质量，现就以下事项达成如下协议：一、协议目的本协议旨在通过甲方与乙方的合作，对甲方生产的医疗器械产品进行质量改进，确保产品质量符合国家标准和相关法规要求，提高产品竞争力，保障患者安全。二、协议内容1.质量改进目标双方同意将以下指标作为____年医疗器械质量改进的目标：产品合格率达到____%客户满意度达到____%退货率降至____%2.质量改进措施（1）甲方应加强研发团队的技术培训，提高研发人员对医疗器械质量的认识和技能。（2）甲方应优化生产流程，确保生产环节的质量控制措施得到有效执行。（3）乙方应对甲方生产的医疗器械产品进行定期抽检，对抽检结果进行分析，提出改进建议。（4）双方应定期召开质量改进会议，总结前期质量改进成果，制定下阶段质量改进计划。3.质量改进期限本协议质量改进期限为____年____月____日至____年____月____日。三、双方责任1.甲方责任（1）甲方应按照乙方提出的质量改进建议，及时调整生产工艺、改进产品质量。（2）甲方应确保产品质量改进所需的人力、物力、财力投入。（3）甲方应定期向乙方汇报质量改进进展情况，及时解决质量改进过程中出现的问题。2.乙方责任（1）乙方应按照甲方提供的医疗器械产品，进行定期抽检，确保抽检工作的公正、公平、公开。（2）乙方应根据抽检结果，对甲方产品质量进行分析，提出改进建议。（3）乙方应定期向甲方反馈质量改进情况，协助甲方解决质量改进过程中遇到的技术难题。四、协议变更1.本协议一经签订，双方应严格履行。如需变更协议内容，双方应协商一致，并签署书面变更协议。2.协议变更不得违反国家法律法规，不得损害第三方合法权益。五、协议解除1.在协议期限内，如一方违反协议规定，另一方有权要求解除协议。2.协议解除后，双方应按照协议约定处理已发生的费用和责任。六、争议解决1.本协议履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决。2.如协商无果，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。3.

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