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文档简介

2025年原料药供应商质量监督协议文本甲方（采购方）：____有限公司乙方（供应商）：____有限公司鉴于甲方为____有限公司，乙方为____有限公司，双方为长期稳定的合作关系，为确保药品质量，保障人民群众用药安全，现就____年度原料药供应事宜达成如下质量监督协议：一、协议宗旨本协议旨在明确双方在原料药供应过程中的质量监督职责，确保药品质量符合国家相关法规要求，维护双方合法权益。二、质量要求1.乙方应保证所供应的原料药符合《中华人民共和国药品管理法》及《____年原料药质量标准》等相关法规和标准。2.乙方应提供原料药的完整生产、检验、储存、运输等环节的质量记录，以证明其质量符合规定。3.乙方应按照甲方的要求，定期提供原料药的检验报告，报告内容应包括但不限于：三、质量监督1.甲方有权对乙方供应的原料药进行抽检，抽检频率为每批次的____%。2.甲方对抽检不合格的原料药有权退货，乙方应在____个工作日内完成退货手续。3.甲方对乙方供应的原料药质量有疑问时，有权要求乙方提供相关证明文件，乙方应在____个工作日内提供。4.双方应建立质量信息沟通机制，甲方发现乙方供应的原料药存在质量问题时，应及时通知乙方，乙方应在____个工作日内对问题进行调查并回复甲方。四、质量改进1.乙方应对甲方提出的质量改进建议给予高度重视，并在____个工作日内制定整改措施。2.乙方应定期对质量改进措施的实施情况进行评估，并将评估报告提交给甲方。3.乙方应持续改进原料药生产过程，提高产品质量，降低不良率。五、违约责任1.乙方违反本协议规定，提供不合格原料药，甲方有权终止本协议，并要求乙方承担相应的法律责任。2.乙方未能在规定时间内提供质量记录、检验报告等文件，甲方有权暂停支付相应批次的原料药款项。3.甲方违反本协议规定，未按期支付原料药款项，乙方有权暂停供应原料药，并要求甲方支付逾期付款的违约金。六、争议解决1.双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。2.如协商无果，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。2.本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。3.本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方（采购方）：____有限公司乙方（供应商）：____有限公司甲方签字：____

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