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文档简介
2025年医疗器械生产许可合同模版甲方(许可方):____有限公司地址:____联系电话:____法定代表人:____乙方(被许可方):____有限公司地址:____联系电话:____法定代表人:____鉴于甲方具备生产医疗器械的合法资质,乙方需获得甲方授权,依据相关法律法规,双方经友好协商,达成以下生产许可合同:一、合同背景1.甲方拥有____年以上的医疗器械生产经验,具备完善的生产设备和技术力量。2.乙方具备良好的市场前景和信誉,希望获得甲方授权,生产相关医疗器械产品。二、合同条款1.许可范围甲方同意许可乙方生产以下医疗器械产品:(1)产品名称:____(2)产品注册证号:____(3)产品标准:____2.许可期限本合同自____年____月____日起生效,有效期为____年。在合同有效期内,乙方享有生产许可权。3.质量要求乙方必须按照甲方提供的产品标准、生产工艺和质量管理体系进行生产,确保产品质量符合国家相关法规要求。4.技术支持甲方应向乙方提供以下技术支持:(1)提供产品生产工艺、技术文件和操作规程;(2)提供质量管理体系文件;(3)提供生产设备选型、安装、调试等技术指导;(4)提供人员培训。5.费用支付(1)乙方支付给甲方的许可费用为人民币____元整(大写:____元整),乙方在本合同生效后____个工作日内支付;(2)乙方支付给甲方的技术支持费用为人民币____元整(大写:____元整),乙方在本合同生效后____个工作日内支付。6.违约责任(1)乙方未按照约定支付许可费用和技术支持费用的,甲方有权解除本合同,并要求乙方承担违约责任;(2)乙方在生产过程中,违反国家法律法规,导致产品质量问题的,甲方有权解除本合同,并要求乙方承担相应责任。7.保密条款双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等,应予以严格保密。未经对方同意,不得向第三方披露。8.争议解决本合同履行过程中发生的争议,双方应通过友好协商解决。协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。三、合同生效1.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。2.本合同一式两份,甲乙双方各执一份。甲方(盖章):____乙方(盖章):____甲方代表(签字):____乙方代表(签字):____签订日期:____四、附加条款1.乙方在合同有效期内,不得以任何形式转让本合同项下的许可权。2.乙方在合同终止后,应立即停止使用甲方提供的生产技术、质量管理体系等资料,并交还甲方。3.本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。
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