2025超声造影增强剂市场分析

2025超声造影剂市场分析中国造影增强剂市场中包含了3家进口厂家和2家国产厂家迪分声诺维雪瑞欣示卓安信苏超声造影剂市场心脏部分腹部部分瓜分052022年-华润双鹤-迪分产品上市时间较晚是目前的弱势，但作为进口药品且产品力在国际上的认可程度，未来可期！042020年-厦门力卓-力达星（注射用全氟丙烷人血白蛋白微球）信苏应用的主要成分与雪瑞欣一样。同样产品力一般。但作为迪分头对头的产品。032019年-GE药业-示卓安（注射用全氟丁烷微球）企业拥有超声设备作为基石，未来可以快速导入市场。但此厂家未来抢占对象为声诺维。022008年-湖南康润-雪瑞欣（注射用全氟丙烷人血白蛋白微球）产品为国产药品，产品力一般。未来市场中专家并不是很看好。012003年-博莱科医药-声诺维（注射液六氟化硫）作为较早进入中国超声造影剂领域的企业，有较大的行业优势，未来作为市场中需要抢占的主要目标。上市顺序产品基本信息迪分在微泡直径上更具优势，微泡直径相对较小且区间集中，不易造成微泡破裂因此在稳定、安全、显影效果上具有优势。名称厂家外壳气体平均直径(µm)应用OpitisonGeneralElectric变性人血蛋白全氟丙烷3.0~4.5美国、欧洲、拉美批准用于左心室显影Definity（迪分）Lantheus脂质全氟丙烷1.1~3.3美国、欧洲、拉美批准用于左心室显影，加拿大批准用于腹部显影Sonovue（声诺维）BraccoDiagnostics脂质六氟化硫2~8欧洲、中国、美国批准用于左心室显影、血管显影Sonazoid（示卓安）GeneralElectric脂质全氟丁烷2.4~4.5日本、中国批准用于肝脏显影安全脂质外壳更加安全，保证产品不会产生人血白蛋白的血液病传染和不良反应效果脂质包裹和稳定的较小微球，在显影方面保证效果好，且持久。稳定微球更加直径更加稳定，且微球较小不易破裂。产品基本信息超声造影剂目前在肝脏领域应用相对成熟，而其在心脏疾病的应用仍有待市场教育及习惯培养，在甲乳及输卵管的应用正处于潜力挖掘阶段限制CEUS使用的因素主要脏器心血管肝脏甲乳输卵管CEUS在判断良恶性上具有较高特异性能通过实时造影帮助引导消融手术，避免CT盲切等操作临床应用优势取代传统放射，大幅降低辐射，有利患者备孕减少医师辐射暴露超声对浅表器官应用有优势，配合CEUS有更好的显影效果CEUS可以更好引导浅表器官介入手术的实时定位特异性不强：甲乳超声检查发现异常后，倾向直接穿刺活检操作繁琐：需要宫腔置管操作，同时配合多次打药定位不准：手术前CEUS对于病灶定位效果不如CT、MRI准确主观性强：依赖超声医师对图像的解读和主观判断在观测微血管和血流情况上，动态观察优势明显CEUS对检测炎症级别有较好效果（区分炎症等级和恢复情况）12其他有待发展应用成熟34目前CEUS已有应用于儿科输尿管返流，适合因多动或副作用影响而无法做CT/MRI儿童临床证据不足：CEUS在中国因安全性原因未获批1按诊疗流程拆分2020年中国超声造影剂临床应用按脏器分患者肖像医生认知脏器应用患者流心脏疾病患者画像心脏疾病的诊疗中，超声造影主要运用在心脏结构缺损、心肌病及冠心病患者的诊断环节冠心病疾病类别主要疾病疾病特征CEUS临床价值在急性心肌梗死PCI术后评估能准确评估心脏扩大、节段室壁运动异常、心尖部血栓和心肌灌注情况冠状动脉粥样硬化、冠状动脉瘤等冠脉斑块或微血管病变等引起心脏超声造影应用阶段分布心脏超声造影疾病应用分布总计年使用量~3.4万瓶心肌病提高肥厚型心肌病室壁厚度测量精度解决心尖部病变显像不清，心肌致密化程度无法清晰呈现的问题肥厚型心脏病、扩张性心脏病、限制型心脏病等表现为心脏形态变化、心室收缩功能变化等心脏结构缺损瓣膜病、心腔缺损、先心病（房缺、室缺等）成像效果优于US，心肌结构观测不亚于MRI清晰观测血流方向，有助于对瓣膜等结构缺损做出准确诊断表现为心脏内血液逆流、流动受阻等心力衰竭急性心衰、慢性心衰CEUS解决普通超声显像不清晰、LVEF1测定存在缺陷的问题，对心力衰竭治疗临床预后判断有重要作用心脏占位心脏黏液瘤等炎症类心脏病心率失常大动脉炎、自免疫心脏病等心率过速、心率过缓、心律不齐在疾病鉴别诊断中鉴别血管和结构因素，帮助患者确诊（仅作为MRI和CTA的补充检查，多用于疾病诊断初期心脏整体综合评估）临床上目前尚无公认有效的影像学评测方法CEUS可以评估炎症程度，及斑块稳定性，评估治疗后疗效，但临床价值不高临床仅用于鉴别诊断其他心脏疾病CEUS的临床价值不高表现为心脏心输出量和全身血管阻力异常常伴随有动脉瘤、动脉血管病变的表征患者临床表现复杂，常合并冠心病等疾病电信号异常导致的心跳过快、过慢或无规律患者肖像医生认知脏器应用患者流心脏超声造影目前主要作为普通超声心动图的延伸，MRI与CTA仍是临床诊断“金标准”首诊治疗随访确诊心内科/心外科处方心电图及普通超声心动图超声科/超声心动图室操作心电图及普通超声心动图检查结果解读，判断是否能明确诊断心脏无病症疾病确诊无法确诊：处方CEUS/其他进一步检查操作CEUS处方：长期随访，心电图或普通超声心动图其他科室转诊接受进一步检查及治疗药物治疗手术治疗1（PCI2，CRT3术前、术后评估，仅在三级医院开展）部分医院超声医生会在普通超声心动图无法清晰观测后直接处方CEUS检测高血压、慢性肾病、脑部病变等也会导致心脏不适症状>5000万人心血管疾病患者诊断应用<1%临床超声造影应用未形成共识，但随着学术界内推广的不断开展，未来渗透率将提升目前临床仍以MRI、CTA等技术为主要检测手段，对超声造影价值认知不足目标患者治疗应用<1%随访应用<1%手术治疗患者~100万人*随访人群>5000万人手术治疗：普通超声/DSA4目前已满足临床需求普通超声、MRI作为随访手段的临床接受度更高非心脏问题~10%~90%处方比例应用情况CEUS处方节点多数情况下少数情况下患者流医生认知脏器应用患者肖像急性冠心病患者诊疗流程中，在诊断时及术后评估中均有使用超声增加剂的可能性，但目前中国临床路径中无明确要求诊断“正确的患者”治疗“正确的治疗方案”随访“正确的时间跨度”患者因胸痛、憋气等症状，到急诊胸痛门诊/心内科门诊就诊急诊胸痛门诊/心内科门诊医生评估患者生命体征/体格检查，处方心电图/心肌标志物/超声心动-不清晰，则超声增强剂急诊胸痛门诊/心内科门诊医生初步判断患者为ACS办理入院、查体及检查、心内科病房/CCU医生开立医嘱，准备手术ST段抬高型患者，转心内病房/CCU溶栓与PCI手术；针对送医时间<2小时的ST段抬高型患者，若其症状不典型，则超声增强剂非ST段抬高型患者，基于病史和实验室检查进行危险分层，中危-极高危患者转心内科病房/CCU行PCI手术；低危患者负荷试验，超声心动寻找缺血证据（不清晰，则超声增强剂）PCI术前准备，PCI手术术后疗效评估：常规心电图，超声心动（不清晰，则超声增强剂），如怀疑血栓,再行冠脉造影患者长期随访，心内科门诊医生查静息心电图，如有异常，加做药物负荷，超声心动检查（不清晰，则超声增强剂）心内科病房/CCU医生与患者家属沟通，签署知情同意书①②③患者一般都不会放弃医生处方而不做超声增强剂检查超过50%的医生会给100%患者处方超声心动，而只有2%左右转为超声增强剂—因不了解、缺乏指南与权威专家背书、超声医生技术水平有限、造影剂安全性、超声科忙不过来而不处方超声增强剂142约2-15%的超声心动检查转超声增强剂—临床医生因其显像清晰，有助于精准诊断而处方超声增强剂，超声医生“发现问题”时推动临床医生处方目前术后以心电图和超声心动评估为主，仅少数践行精准评估而使用超声增强剂—因不了解、缺乏指南与权威专家背书、超声医生技术水平有限、造影剂安全性、超声科忙不过来而不处方超声增强剂3④患者流医生认知脏器应用患者肖像对于临床医生来说，目前未能处方超声增强剂的核心原因有三点：①心内科对于超声科技术水平有顾虑。②超声科对于产品安全性有效性有顾虑。③缺乏指南和权威专家的指导。数据来自双鹤IDI报告心内科很少处方CEUS，只有在普超检查后结果看不清、怀疑有某类心脏疾病或超声结果与体征不吻合的时候，会追加处方CEUS检查充分了解CEUS的好处充分了解什么样的患者在什么情况下适合做CEUS对于需要的患者直接处方CEUS积累临床经验并通过好的经验分享影响其他医生认知的改变清晰了解迪分优势，并进行处方不是很了解CEUS，认为普超基本可以解决问题，没必要做CEUS缺乏指南与权威专家的指导操作麻烦，时间和流程长对超声科医生技术水平/忙碌程度有顾虑费用高，怕做完效果不好说不清对安全性尤其副作用有顾虑急诊科胸痛门诊CCU超声科目前行为期望行为目前行为背后的原因大多数医院的超声科医生不能处方CEUS可以处方CEUS的超声科医生也会很少处方给患者做普超时，如果发现问题会与临床医生沟通是否可以做进一步CEUS检查对于适合的患者更主动与临床医生沟通并推动CEUS处方加强与临床医生的沟通，逐步影响临床医生认知改变不断提升超声造影技术操作能力清晰了解如何选择造影剂及迪分优势缺乏指南与权威专家背书造影剂持续时间短，对稳定性有顾虑操作麻烦，超声科太忙做不过来费用高，怕做完效果不好说不清对安全性尤其副作用有顾虑很少处方CEUS，认为需要的时候会与患者沟通，但不会太强硬建议患者做CEUS充分了解什么样的患者在什么情况下适合做CEUS，对于需要的患者直接处方CEUS清晰了解迪分优势，并进行处方急诊科胸痛门诊只要保证患者生命体征是稳定的就好，所以在跟患者沟通的时候如果患者不是很接受就会建议患者日后考虑，不会太在意是否当时就处方CEUS跟患者讲清楚为什么要做CEUS花费时间长充分了解什么样的患者在什么情况下适合做CEUS，对于需要的患者直接处方CEUS清晰了解迪分优势，并进行处方缺乏指南与权威专家背书，没有强指征要求对超声科医生技术水平有顾虑很少处方CEUS，认为需要的时候会直接下医嘱患者肖像医生认知脏器应用患者流

对于急性冠心病患者和结构性心脏病的患者来说，恢复心脏功能为诊疗的首要目标。所以如何评估心脏功能是否恢复便成为了患者最终的目标。急性冠心病

患者中老年，男性居多，女性有上升趋势发病紧急，症状明显患者基本无自行决策能力，而家属紧张着急，茫然无措缓解症状，挽救生命恢复或部分恢复心脏功能患者于病床休息，家属听取医生建议，严格遵循医嘱家属签署病危通知书，并在医院附近等候结构性心脏病

患者心肌病

患者稳定性冠心病

患者特点诊疗目的行为中老年，男性居多，女性有上升趋势病情在一段时间内稳定，心绞痛发生的频率、持续时间、诱因及缓解方式均相对固定患者对自己的疾病有一定认知控制症状，预防并发症，延缓疾病进展维持生活质量患者需持续用药，定期复诊患者会多方搜索治疗相关信息，有人会偏听偏信部分患者不能严格遵医嘱，但住院期间可严格尊医嘱无年龄及性别规律，大致分为先心病及瓣膜病患者就诊率相对高，多需手术治疗恢复心脏功能控制症状，预防并发症，延缓疾病进展维持生活质量患者需持续用药，定期复诊患者会多方搜索治疗相关信息，有人会偏听偏信部分患者不能严格遵医嘱，但住院期间可严格尊医嘱控制症状，预防并发症，延缓疾病进展维持生活质量患者会多方搜索治疗相关信息，有人会偏听偏信部分患者及住院患者严格遵循医嘱无年龄及性别规律有些患者症状不明显，就诊率相对低心衰患者患者认知不足，就诊率相对低患者严格遵循医嘱恢复心脏功能患者肖像医生认知脏器应用患者流数据显示，超声增强剂处于高速增长趋势，5年复合增长率达19.8%，2021年增长率35%，销售85万支。复合增长率19.8%添加标题精准医疗上升为国家战略，在实现精准的疾病诊断同时严格管控影像辐射量，优先采用对人体健康影响较小的影像诊断技术。添加标题疫情逐渐好转，并且由于GE的示安卓和厦门力卓的力达星的加入，各家市场宣传力度的加大，促进市场增长回升。添加标题依据国家政策导向“轻治疗，重诊断”的原则，超声增强剂的市场还将保持增长趋势。随着超声增强剂厂家参与，市场宣传将不对加大，促进行业发展。国家引导方向增长原因分析市场发展趋势产品分析市场概况超声造影剂在美国全部应用于心脏疾病，其销量已是中国的4倍多，而中国的造影剂目前主要集中在肝脏上。主要应用领域：肝脏、浅表器官、心脏、输卵管超声造影使用占超声量比例Definity在美国仅获批心脏领域适应症单位：万瓶单位：万瓶+19%+27%中国超声造影剂销售量（2015~2019）美国超声造影剂销售量1（2015~2019）<1%肝脏<1%浅表器官<1%心脏<1%输卵管～15%心脏主要应用领域：心脏

(以Definity为例)

超声造影使用占超声量比例产品分析市场概况超声造影剂使用情况—省市分布中国超声造影剂市场受科研资源、经济水平、患者就医偏好等因素影响，呈现相对集中的地域分布医院范围：>100张床位医院2019年中国超声造影剂分省份市场规模年用量>30,000瓶年用量>15,000瓶年用量<15,000瓶四川广东北京浙江上海核心发现第一梯队：北京、上海、重庆、广东、四川、浙江医疗资源丰富：中国前百医院*上述6省市合计占据58家，科研能力突出，临床上对于医疗影像技术探索最为重视及深入患者来源广：周围省市患者跨省就医较普遍，相对其他地区疑难患者人数多经济发达：北京、上海、广东、浙江等地经济水平在全国处于领先水平，患者支付能力强，居民对疾病认知水平较高第二梯队：江苏、湖北等南部、中部省份医疗资源相对丰富：上述省份共有18所顶尖医院及医疗院校，对超声造影新技术的接受度和临床探索意愿较高经济较为发达：湖南、湖北、陕西经济在全国处于中上水平，患者支付能力较强第三梯队：西部、部分中部及东北省份医疗资源相对欠缺：贵州、江西、安徽、青海、内蒙等地欠缺顶尖医学院校及附属研究医院，对超声造影接受速度相对滞后患者流失：当地就诊患者流失较严重。西部各省患者集中至四川、陕西就医；北方地区患者集中至北京就医；安徽、江西患者集中到江浙、湖北就医经济欠发达：西北、贵州等地经济相对落后，患者支付能力较低重庆产品分析市场概况四种不同的超声增强剂在市场内表现不同，声诺维依然一家独大，示卓安和力达星2022年进入国家医保后，销量明显增加复合增长率19.66%复合增长率151.98%产品分析市场概况2022年示卓安与力达星正式进入医保谈判目录，医保价格为示卓安511元/支，力达星558元/支。药品名称生产商商品名适应症医保前价格医保价格进入医保时间注射用全氟丁烷微球GEHEALTHCAREAS示卓安本品仅用于诊断使用：注射用全氟丁烷微球是一种超声增强剂，用于肝脏局灶性病变血管相和Kupffer相的超声成像。9985112021年注射用全氟丙烷人血白蛋白微球厦门力卓力达星用于常规超声心动图显影不够清晰者，增强显像效果，增加病变识别率及病变定性的准确性，增强左心室内膜边界的识别。11605582021年注射用六氟化硫微泡意大利博莱科声诺维在超声影像中应用声诺维可以提高血液回波率，从而提高信噪比。声诺维只有在不使用对比剂增强，就无法得出结论的患者中使用。超声心动(检查):声诺维是一种可以通过肺循环的超声心动图对比剂，在用于已确诊或怀疑为心血管疾病的患者时可以增强心脏腔室的浑浊度，从而清楚地描绘出左室心内膜边缘线。大血管多普勒(检查):声诺维可以提高多普勒信噪比，从而提高发现及排除脑动脉、颅外颈动脉或外周动脉疾病的准确性。声诺维可以提高多谱勒成像质量，在门静脉方面还可以延长有临床意义的信号增强时间。小血管多普勒(检查):在多普勒检查时，声诺维增强肝脏和乳腺病变血管形成的显像效果，从而可以更准确地定性。5302009年产品分析市场概况100份调研问卷中显示，中国医师目前倾向选用进口产品，尤其声诺维因良好的临床使用效果得到广泛好评；而国产造影剂临床效果、安全性均不如进口产品。重要性高低低高产品特性主要发现声诺维在疗效、操作及安全性等各方面都获得广泛好评，并且由于较长的上市时间使得医生对其性能较为熟悉而国产产品雪瑞欣整体评价都较低，仅凭低价进行市场竞争显像清晰显影时长操作方便副作用少12345上市时间长,获广泛认可方便性优势不明显应用效果不佳需要时间逐步获取临床认可

声诺维 示卓安

迪分 雪瑞欣

N=65 N=33 N=100 N=2 竞争厂商超声造影剂临床评价（N=100）产品品分析市场概况2022年前声诺维是唯一被纳入医保目录的产品，示卓安和力达星进入医保，市场格局将有所转变。声诺维示卓安雪瑞欣>20%<50%30%聚焦北上广一线城市同时将川渝、浙江等具备较高医学水平的二线城市作为重点城市三级 二级 民营

目前进院数量~800家 •

主导学术推广，>90% 呈现三级医院向二级推进的<10% <100家 趋势超声科肝胆生殖22%10%8%心脏其他60%长期以显像清晰作为优势点2022年以前唯一的医保覆盖产品广州、北京、武汉贡献超一半的销量未根据城市线级划分重点市场>95%<5%~200家<10家瞄准全国教学示范性的医院及声诺维销量领先医院作为重点肝胆外科介入科4%96%

利用枯否相显像时间长

优势主打术中使用

肝癌筛查重点关注进口厂商未进入的空白市场学术支持弱，三级医院推动难度较大依靠低价优势进攻二级医院及民营医院超声科40%50%避开进口厂商优势领域，立足于超适应症使用产品价格低重点区域市场

医院等级

进院目标科室

临床实际应用

产品价值点产品分析市场概况博莱科作为超声造影剂的龙头企业，目前对核心领域、未来发展领域、非核心领域规划十分清晰。声诺维是自营销售，组织架构中共计80人的专销队伍，但销售人员认为对开发市场的能力不足肝胆/普外5%65%10%15%5%声诺维在肝脏良恶性肿瘤鉴别中的价值被临床认可临床获批适应症广，肝胆、心内为当前核心科室，妇科为未来重点科室声诺维在心脏领域提供专业化学术支持，学术价值被认可积极开展输卵管造影适应症临床实验中，是未来市场重点仅根据专家科研需求提供产品支持，非市场推广重点浅表器官其他肝脏心脏妇科2020年声诺维按脏器，应用比例心内科妇科甲乳外科其他科室 •

推广投入较高但市场潜力有限，（儿科，泌外等） 目前不是核心市场重点核心领域未来重点非核心市场声诺维产品定位声诺维依靠产品成像清晰及显像时间较长，在临床应用中获得广泛认可，其核心应用领域除心脏和肝脏外，输卵管将成为未来重要拓展方向声诺维产品组织架构情况

博莱科声诺维市场及销售组织架构各核心市场整体目标为每年3万~5万支，如重庆~3万支，浙江~5万支各重点市场整体目标为每年1万~2万支，如云南~1.2万支各其他市场整体目标为每年几千支，如福建~8千支销售KPI设定市场总监（1人）销售总监（1人）声诺维产品经理（1人）大区经理（11人）声诺维产品助理（2人）

销售代表（64人）

市场部说明

销售部说明组织内部销售代表培训及外部学术推广活动收集分析市场反馈仅负责声诺维的销售总人数~80人，且短期无扩增计划人均负责~10家医院，合计现超过600家医院进院组织架构尽管博莱科已在中国深耕多年，但其超声造影剂产品的市场及销售团队人员配备仍较为薄弱，未来市场下沉能力不足。产品分析市场概况声诺维上市20余年，已形成一定市场规模。销售部商业公司医院商业发货价开票价中标价生产部出厂价药品流资金流③回款？30元/支②进货？88元/支利润？%①成本？65元/支声诺维价值链产品分析市场概况声诺维的学术推广活动主要针对超声科开展，再经由超声科向临床医生推荐，因此导致临床医生普遍反馈声诺维对其学术支持力度不足超声科肝胆外科心内科……博莱科聚焦医院超声科进行声诺维的学术推广超声科通过院内多学科交流对临床科室进行CEUS的教育推广反馈欠佳举办超声造影论坛开展超声学科建设交流开设超声造影在线课堂与中国医师协会超声医师分会等举办“中国超声造影大会暨”汇声慧影“论坛Bracco超声学科建设城市交流互访活动，帮助国内的超声科管理者们搭建沟通与学习