GACC基础知识培训

目录1.ISO9000-2000族标准概论1.1ISO9000-2000族标准的产生和发展1.2GB/T19000-2000族标准的结构和特点1.3GB/T19001-2000与GB/T19004-2000的关系1.4GB/T19000-2000族标准过渡期安排1.5GB/T19001-2000和GB/2400-1996《环境管理体系要求》的相容性2.GT/19000-2000质量管理体系基础和术语2.1概念关系和术语2.2八项质量管理原则2.3质量管理体系基础3.GB/T19001-2000质量管理体系理解和实施8个章节的内容4.GB/T19001:2000与GB/T19001:1994比较的变化情况(重点)标准中用词的含义强制性要求一定要满足在标准中,凡是在肯定性词语后的内容,一定要做利.如:“应”,“确保”,“明确”,“必须”等.可选择的要求,经分析后结合实际加以明确在非肯定性词语后的要求,经分析后予以确定,使要求具有操作性和可检查性.如:“必要时”,“可行时”,“可能”,“可包括”,“合适”“适当”,“在规定的…场合”.1.GB/T19000族标准概论●标准概念对重复发生的事物和概念所作的统一规定，作为共同遵守的准则和依据。●标准结构按国际标准属区域标准次国家标准ISO9000ISO14000OHSAS18000ISO9000ISO14000OHSAS18000地方标准企业标准标产品标准按按技术标准试验标准用性管理标准方法标准途质工作标准分分推荐性强制性推荐性强制性●ISO--国际标准化组织,1947年成立.●TC176--质量管理和质量保证技术委员会ISO9000族标准--指由ISO/TC176制定的所有国际标准.国际标准转换为国家标准形式等同(idt);等效(eqr);参照(neq).1.1ISO9000-2000族标准的产生和发展1.1.1质量观念的发展4.产品概念绿色化3.产品赋予特性2.产品固有特性1.产品适用性用户:产品质量综合要求,特性、服务、交货期；成本低；环保。生产者：质量与市场；质量与效益；产品责任；政府：产品责任；安全要求；能源与环保；制定与产品质量有关的法规；强制性要求领域在扩大。如：《关于产品责任适用法律公约》1973年菏兰海牙国际司法会议;《关于造成人身伤害与死亡的产品责任欧洲公约》;《第－批实施强性产品认征的产品认证的产品目录》又称3C认证从20XX年5月1日起实施;《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》打假治劣；追究法律责任。《消费者权益法》每年3.15消费者权益日.国际化要求：全球经济；产品质量；产品质量认证；QMS认证。1.11234自检工长专检统计TQCTQM90001400018000全面质量管理水平年代20304060802000经验管理经验管理产品检验事后把关产品检验40年代前事后把关统计检验统计检验质量控制质量控制工序控制工序控制BS5750(1971)事后把关+事前指导质量质量保证过程控制ISO9000：1987合同+过程控制ISO9000：1994满足顾客要求质量质量管理策划、过程、策划、过程、服务、测量ISO9000：2000以顾客为关注焦点顾客满意1.1.3ISO900050年代美国MIL--Q--9858军工产品《质量大纲要求》及一系列武器生产和承包商评定的质量保证标准等。70年代美国ANSIN45.2《核电站质量保证大纲》和压力容器生产方面的质量保证标准等；70年代末英国发布BS5750：PART(1～3)1979质量体系-设计、制造、安装规范随后法国、加拿大、美国等工业发达国家民用品生产的标淮。不一致的QA标准给贸易带来障碍,质量管埋和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。1.1.4贸易国际化--产品国际化--产品质量国际化--QA标准国际化。为解决国际间产品质量争端。消除贸易壁垒后，打破技术壁垒。结论:ISO9000族标准是生产力发展和商品经济发达的产物是QM和QA不断深化的结晶。ISO9000族标准的实施，必然使QM和QA的提高，推进生产力的发展和经济的发达,使企业得利，用户受益，社会进步。1.1.5ISO9000族标准的修订和发展1.1.5.1修订的原因和策划.a.ISO9000族标准发展规划--《2000年展望》为使87版更加协调和完善,TC176于90年决定对87版进行修订,提出了《90年代国际质量标准的实施策略》即《2000年展望》，其目标是:要让全世界都接受和使用ISO9000族标准；为了提高组织的运作能力，提供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心从世界各地得到任何期望的产品以及将自已的产品顺利销售到世界各地.96年征求世界各国标准使用者意见，提出《2000版ISO2000标准结构和内容的设计规范》《ISO9001修订草案》，作为94版修订的依据;97年吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，整理并编撰了八项质量管理原则，为2000版ISO9000的修订奠定了理论基础。ISO9000族2000版于2000年12月15日正式发布，更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性.2000版标准反映了当今世界科学技术和经济贸易发展状况，以及“变更”和“创新”21世纪企业经营的主题。b.修订的程序时间间隔：每五年修订一次;国际标准制定过程组织文件ISOISFDISDISTCCDc.ISO9000发展情况1987年正式颁布ISO9001-9004：1987标准；1994年正式颁布ISO9001-9004：1994标准；2000年正式颁布ISO9001：20002000标准。世界发展2000年底为止已为世界150多国家和地区等同采用.50多个国家建立了QMS认证制度.d.ISO9000族标准在中国1．20世纪70年代末至80年代中期：●83年成立中国电子元器件认证委员会成为IECQ管委会成员；2．80年代中期至90年代初：●88年颁布实施《中华人民共和国标准化法》；●87年颁布实施《商检法》，对出口商实施安全质量强制性许可制度；●91年5月颁布实施《中华人民共和国产品质量认证管理条例》；●93年2月颁布实施《中华人民共和国产品质量法》；●90代完善和推广实施电工产品和电子元器件认证制度。以统一的CCEE证书替代原机械部、电力部、劳动部、物资部等政府部门的近10张证书；相继又推出水泥、汽车轮胎、玻璃、消防产品等涉及安全环保的产品认证；●94年4月至95年5月原国家技术监督局（现为国家质检总局）批准成立：●中国质量体系认证机构国家认可委员会；（CNACR）●中国产品质量认证机构国家认可委员会；（CNQACP）●中国认证人员国家注册委员会；（CNAB）●中国实验室国家认可委员会；（CNACL）3．21世纪初●20XX年8月国家统一的认证制度建立并开始实施；20XX年国务院发布《中华人民共和国认证认可条例》；明确我国实施自愿性与强制性相结合的制度至此我国的认证工作进入了全国规范、统一和有序发展阶段。4．关于质量管理体系9000标准●与ISO/TC176对口单位:全国质量管理和质量保证标准化委员会(CSBTS/TC151)标准发布●1988年12月发布等效采用ISO9000系列的GB/T10300系列标准●1992年5月发布等同采用ISO9000:1987系列标准●1994年12月发布等同采用ISO9000:1994系列标准●2000年12月28日发布等同采用ISO9000:2000系列标准,GB/T19001-2000●20XX年3月31日，中国合格评定国家认可委员会成立大会在京隆重召开。国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）、太平洋认可合作组织（PAC）等4个国际和区域组织主席为认可委员会的成立发来了贺信。国家认监委主任孙大伟、中国合格评定国家认可委员会首任主任王凤清出席会议，并分别做了重要讲话。来自政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方、专业机构与技术专家等中国合格评定国家认可委员会委员代表，以及新闻界人士共计200多人参加会议。20XX年7月，我国结合认证认可国际国内发展实际，相继成立了中国认证机构国家认可委员会（CNAB）、中国实验室国家认可委员会（CNAL）、中国认证人员与培训机构国家认可委员会（CNAT）等三个认可委员会，实现了我国国家认可工作的初步统一。随着认证认可工作的发展，近年来国际认证认可界发生了新的变化。人员注册工作被明确为认证活动范畴，按照国际组织的要求，需从认可实体中分离出来。国家设立一个认可机构实体，成立一个覆盖认证机构、实验室、检查机构等全部认可制度的委员会，以一个认可机构的名称和标徽开展国家认可工作已经成为大趋势。根据国际国内认证认可形势的发展，国家认监委决定对我国认可组织体系进行调整，成立中国合格评国家认可委员会。中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment英文缩写为：(CNAS）在原中国认证机构国家认可委员会和中国实验室国家认可委员会的基础上整合而成，作为国家认监委批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。其宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。1.2GB/T19000族标准的结构和特点1.2.1核心标准GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000质量管理体系要求GB/T19004-2000质量管理体系业绩改进指南GB/T119011-2003质量管理体系质量和环境审核指南核心标准关系GB/T19000-2000GB/T19000-2000GB/T19004-2000GB/T19004-2000GB/T19001-2000GB/T19011GB/T19011-20031.2.2GB/T19000标准的特点标准通用性强.适合各行各业的需要.标准灵活性大,更结合使用者的实际.减少了强制性文件要求,给使用者以更多的自主权.采用了过程模式,注重过程间的联系和相互作用.强调了持续改进,突出对质量管理体系有效性的要求.增补了新的内容,使质量管理体系要求更全面.强调了最高管理者的作用,涉及最高管理者的职责条款有九条(八个确保,一个指定)；更重视与产品相关的法律、法规要求；明确规定对质量管理体系策划和建立可测量目标；注重组织资源的可获得性，要求的广度和深度是94版标准所没有的；将顾客满意作为对体系业绩的测量方法；强调了对过程的监视和测量；重视数据分析，为改进提供依据；重视持续改进质量管理体系的有效性；增加了内部沟通和顾客沟通。1.3ISO9000族标准与其它管理体系比较1.3.1GB/T19001与GB/T19004的关系GB/T19001与GB/T19004的相同点序号项目共同点1结构相似的过程模式结构，相同的管理原理（PDCA循环）2原则遵循相同的八项质量管理原则3术语、基础运用相同的术语和质量管理体系基础.4总目的实现”持续的顾客满意”.5评价内部审核和管理评审.6措施通过改进过程达到持续改进.7结果提高质量管理体系的适宜性、充分性8其他关系与IS01400兼容9供应链供方组织顾客GB/T19001与GB/T19004的不同点序号标准区别项目GB/T19001:2000GB/T19004:20001目的为证实组织具有满足顾客和适用的法规要求的能力改进组织的总体绩效,使顾客满意和相关方受益.2性质质量管理体系要求.质量管理体系业绩改进指南.3用途可用作审核和或认证依据.可邦助组织追求卓越,并作为自我评价的依据;不能用作审核/认证依据.4管理内容规定使顾客满意所需的最低要求.为希望超过最低要求、寻求更多业绩改进的组织，提供改进的指南。5评价方法内部审核和管理评审除左栏的方法外，增加了自我评定6结果提高组织质量管理体系的有效性、充分性和符合性除左栏的结果外，还提高组织的效率和整体业绩。联系：两标准各有侧重点和作用，但无论在结构上、原则上、术语和原理的应用有很多相同点。是协调一致的一对质量管理体系标准，促进两个标准的协同作用；可一起便用，也可单独使用；当一起全面实施时，组织将会获得更大的收益。鼓励一起使用，但不能强求1.4ISO9000族标准过渡期的安排已按1994版ISO9001/2/3:1994颁发的证书ISO9001：2000发布之日起最长在三年内有效,在此期间,仍可按ISO9001/2/3:1994标准实施认证,但认证机构应鼓励有关组织及时向ISO900：2000过渡.1.5ISO9001与ISO1400《环境管理体系要求》的相容性运用一致的术语或词汇基本思想和方法一致持续改进和预防为主强调最高管理者的承诺、方针、目标强调员工意识、技能和全员参与建立管理体系的原理一致系统化、程序化的管理必要的文件支持与其他管理体系协调一致管理体系运行模式一致PDCA循环一个组织的多种管理体系经营管理质量管理人力资源管理经营管理质量管理人力资源管理物资管理财务管理环境管理职业建康安全管理质量方针、目标顾客相关方需求产顾客相关方需求产品实现持续改进顾客满意顾客输入输出利润、社会成就2.GB/T19000—2000质量管理体系基础和术语2.1术语标准概述●属种关系●从属关系●关联关系2.2基本术语82个2.2.过程一组相互关联相互作用的活动过程一组相互关联相互作用的活动输入输出产品(要求)“过程的结(过程的结果)识别验证过程网络的概念附录2管理职能分配表版本/修改:A/a页码:1/1条款号ISO9001经理副经理管理者代表综合管理部技术质量部生产部供销部财务部条款名称4.1QMS总要求★○●○○○○○4.2.1总则★○●○○○○○4.2.2质量手册●○○○○○○○4.2.3文件控制○○★●○○○○4.2.4记录控制○○★●○○○○5.1管理承诺●○○○○○○○5.2以顾客为关注焦点●○○○○○○○5.3质量方针●○○○○○○○5.4质量目标●○○○○○○○5.5职责权限与沟通●○○○○○○○5.6管理评审●○○○○○○○6.1资源提供●○○○○○○○6.2人力资源★○○●○○○○6.3基础设施○★○●○●○○6.4工作环境○★○●○●○○7.1产品实现的策划○★●○○○7.2与顾客的有关过程★○○○○○●○7.3设计(删除)○●○○○7.4采购★○○○●○7.5.1生产和服务提供的控制○★○○●○○7.5.2生产和服务提供的确认(删除)○○●7.5.3标识和可追溯性★○●○○○7.5.4顾客财产★○○○○●○7.5.5产品防护★●●○○7.6监测装置的控制★●●○○8.1总则○○●○○○○8.2.1顾客满意★○○○○●○8.2.2内部审核○○★●○○○○8.2.3过程的监视和测量○○★●○○○○8.2.4产品的监视和测量★●○○○8.3不合格品控制★●○○○8.4数据分析○○★○●○○○8.5.1持续改进○○★●○○○○8.5.2纠正措施○○★●○○○○8.5.3预防措施○○★●○○○○注：①符号“★”领导责任“●”主责部门“○”执行部门2.2.2产品3.4.●四类产品:硬件;软件;流程性材料;服务。以上四类组合,确定主导成分2.2.32.2.4要求3.1.2●要求的几方面:明示的；通常隐含的;必须履行的;(强制性标准)特性3.5.1●特性两大类:固有特性赋予特性●特性可性的或定量的2.2.6质量3.1.1●注意点:广义性(产品、过锃程、体系);时效性(顾客要求变动性)相对性(不同相关方要求不同)2.2.7设计和开发3.4.3●“设计”和“开发”有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段;●“设计”和“开发”的性质可使用修饰词表示(如产品或过程)。2.2.8质量特性3.5.22.2.9顾客满意3.1.4●没有抱怨不一定表明顾客银满意●规定仍顾客要求符合顾客的愿望并得满足,也不一定确保顾客很满意。2.2.10持续改进3.2.13●是日常的循环活动2.2.11有效性3.2.142.2.12效率3.2.152.2.13相关方3.3.72.2.14质量计划3.7.52.2.15满足要求2.1.16未满足要求2.2.17缺陷3.6.3●缺陷是特殊的不合格;●缺陷有法律的内涵;<产品质量法>第四十六条“本法所称缺陷是指产品存在危及人身、他人财产安全不合理的危险;产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准。”●缺陷有时间性。●顾客希望的预期用途可能受供方信息内容影响，如提供的操作或维护说明2.2.18预防措施3.6.4●注意关键词消除“潜在的”“不合格原因”;2.2.19纠正措施●注意关键词消除“已发现”“不合格原因”;2.2.20纠正●注意关键词消除“已发现”“不合格”;2.2.21返工2.2.222.2.23返修3.6.92.2.24让步3.6.112.2.252.2.26验证32.2.27确认32.2.282.2.292.2.302.2.312.2.322.2质量管理体系基础2.2.1八项质量管理原则1.以顾客为关注焦点调查、识别并理解顾客的需求和希望;确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合;确保在整个组织内沟通顾客的需求和希望;测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施;系统地管理好与顾客的关系。2.领导作用考虑所有相关方的需求和期望;为本组织似的未来描绘清晰的远景(质量方针),确定富有挑战性的目标;在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念;为员工提供所需的资源和培训.并赋予其职责范围内的自主权;定期评价质量管理体系。3.全员参与让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色,明确聒责和权限;以主人翁的责任翁的责任感去解决各种问题;使每个员根据自己的目标评估其业集状况;使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验。4.过程方法为了取得预期的结果，系统地识别所有的活动;明确管理活动的职责和权限;分析和测量关键活动的能力;识别组织职能之间与职能内部活动的接口;注重能改进组织的活动的各种因素，诸如资源、方法、材料等。5.管理的系统方法建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织的目标;理解体系内各过程的相互依关系;更好地理解为实现共同的目标所需的作用和责任从而戒少职能交叉造成的障碍;理解组织的能力，在行动之前确定资源的局限性;设定目标，并确定如何运作体系中的特殊活动,通过测量和评估，持续改进体系。6.持续改进在整个组织范围内使用一致的方法持续改进组织的业绩;为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训L将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每个成员的目标;建立目标以指导、测量和追踪持续改进。7.基干事实的决策方法确保数据和信息足够精确和可靠;让数据/信息需要者能得到数据和信息;使用正确的方法分析数据;基于事实分析,权衡经验与直觉，做出决策并采取措施;8.与供方的互利关系在对短期收益和长期利益综合平衡的基础上，确立与供方的关系;与供方或合作伙伴共享专门技术和资源;识别和选择关键供方;清晰与开放的沟通;对供方所做出的改进和取得的成果进行评价并予以鼓励。2.2质量管理体系基础12个方面2.2.1质量管理体系能够邦助组织增强顾客满意.2.2质量管理体系要求产品要求1.含义1.为建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素,是对质量管理体系固有特性提出的要求;2.质量管理体系固有特性是体系满足方针和目标的能力、体系的协调性、自做完善能力、有效性的效果等。1.对产品的固有特性所提出的要求,有时也包括与产品有关过程的要求;2.产品的固有特性主要指物理的、感观的、行为的、对间的、功能的、人体功效方面的有关要求。2.目的1.证实组织有能力稳定的提供满足顾客和法律、法规要求的产品;2.通过体系有效应用，包括持续改进和预防不合格而增强顾客满意。验收产品并满足顾客3.运用范围通用的要求，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组但。特定要求,适用于特定产品。4.表达形式GB/T19001质量管理体系要求标准或其他质量管理体系要求或法律、法规要求。技术规范、产品标准、合同、协议、法律法规，有时反映在过程标难中。5.要求的提出GB/T19001标准可由顾客规定;可由组织通过预测顾客要求来规定;可由法规规定6.相互关系质量管理体系本身不规定产品要求，但它是对产品要求的补充。2.3质量管理体系方法是八项质量管理原则“管理的系统方法”应用于质量管理体系研究成果;掌握建立和实施质量管理体系的方法的八个步骤,(见标准)2.2.4过程方法2.2.5GB/19001-2000标准对质量方针和目标提出了明确要求，(详见9001标准5.3、5.4.1)。一个好的质量方针和目标一定是应用八项质量管理原则的结果。2.2.61.制定组织的质量方针和目标；2.确保整个组织关注顾客的要求；3.确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标；4.确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些目标；5.确保获得质量活动所需的资源；6.将达到的结果与规定的质量目标比较，决定改进的措施；7.决定有关质量方针和目标的措施。2.2.7(1)文件的组成:信息+载体(2)文件类型:质量手册；质量计划；规范；指南;形成文件的程序;作业指导书；表格;记录;3.文件的价值；(见9000标准2.7.1)4.文件多少和详略程度(见9000标准)2.2.8评价的四个基本问题:过程是否巳被识别和适当规定；职责是否予以分配；程序是否被实施和保持；在实现所要求的结果方面，过程是否有效。质量管理体系审核内部审核GB/T19001管理评审GB/T9004自我评定2.2.9持续改进包括下述活动分析和评价现状，以识别改进区域；P确定改进目标；寻找可能的解决办法，以实现这些目标；评价这些解决办法，并作出选择；D实施选定的这些办法；C测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；A正式采纳更改。2.2.10统计技术的作用统计技术的作用在于邦助发现产品或过程有变异或变差,或在有变异或变差的情况下,通过变异或变差进行测量、描述、分析、解释和建立模型,使之更好地理觯变异的性质、程度和原因邦助组织:1.寻找最佳的办法解决现存问题;2.提高解决问题的有效性和效率;3.利用相关数据进行分析作出决策;4.持续改进GB/Z19027给出了统计技术在量管理体系中的指南。2.2.11质量管理体系与其他管理体系的关注点1.质量管理体系和其他管理体系就其各自的目标如何适当地满足相关方的需求、期望和要求；2.质量管理体系和其他管理体系如何共用共有要素，形成一个单一的管理体系；3.这样形成的单一的管理体系的评价，特别是质量管理体系审核活动，依照相应的要求和标准，可以合并审核，也可单独进行审核；4.GB/T19001-2000和GB/T9004-2000正因为考虑了这些关注点，所以8.2.2的标题采用了“内部审核”。标准仅有六项活动明示要求形成文件的程序。2.2.121.组织优秀模式是指国际上一些先进国家的著名的管理模式；2.注意它们的相同点(9000标准2.12)；3.不同点应用范围不同，优秀模式评定准则提供了一个组织与其他迎织相比较的基础。八项质量管理原则、质量管理体系基础、GB/T19001标准主要条款之间的关系八项质量管理原则质量管理体系基础GB/T19001标准主要条款1.以顾客为关注焦点质量管理体系理论说明质量方针和质量目标1.15.25.35.4.17.17.2.17.2.37.37.58.2.18.48.5等2.领导作用最高管理者在质量管理体系中的作用5.15.35.45.55.66.2.2等3.全员参与最高管理者在质量管理体系中的作用5.5.16.28.2.2等4.过程方法过程方法(给出了质量管理体系模式)0.245678蒋5.管理的系统方法质量管理体系方法(给出了建立和实施质量管理体系们的方法步骤)质量管理体系理论说明质量管理体系评价0.14.17.1等6.持续改进持续改进(给出了原则、方法和步骤)质量方针和质量目标4.15.15.35.46.16.2.27.17.3.17.58.18.28.48.57.基于事实的决策方法统计技术的作用质量管理体系评价4.2.45.35.4.27.17.2.37.3.17.5.18.18.2.28.4等8.与供方的互利关系7.4.17.4.27.4.38.4质量管理体系评价8.2.2,5.6质量管理体系要求和产品要求0.1等文件4.2等质量管理体系与其他管理体系关注点0.4等质量管理体系与优秀模式之间的关系3.GB