CCC质量基础手册

嘉兴同森电气

QM/TS-A-

质量手册

持有者：_______________

受控状态：_______________

-09-01公布-09-05实施

嘉兴同森电气公布

质量手册

编制:______________批准：_______________

校对：______________发布：_______________

审核：______________实施：:

受控状态：版号：

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修改状态第0次1.0发布令第1页共1页

章节号对应3c要素号名称页数

1.0公布令1

2.0目录1

3.1序言1

3.2组织机构图1

3.3职能分配表1

4.11职责和责任2

4.22文件和统计2

4.33采购和关键元器件和材料控制2

4.44生产过程控制1

4.55例行检验、确定检验1

4.66检验试验仪器设备和人员2

4.77不合格产品控制1

4.88认证产品一致性2

4.99认证标志和证书使用1

4.1010包装搬运和储存1

5.0质量手册管理和修改2

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修改状态第0次3.1前言第1页共1页

嘉兴同森电气在浙江省嘉兴市。关键生产产品为高、低压成套开关设

备。多年来，企业坚持走“以质量求生存，以市场为导向，以信誉求发展，

以管理创效益”集约经营之路，不停强化经营管理，提升企业形象，优化

产品结构，竭诚为中国外客商服务，以良好企业形象跻身于中国电器行业

名家之林。

企业一贯重视科技进步、人才引进。企业在把握本身产品质量基础上，

严格控制原材料采购关，和很多中国外著名品牌供货商建立了长久合作关

系。我企业坚持“脚扎实地，稳步发展”企业宗旨，愿为中国电力事业发

展作出更大贡献。

企业法人：朱利敏

联络人：王瑞祥

电话:

地址：中国浙江桐乡市梧桐街道齐源路503号3幢1—2层

邮政编码：314000

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修改状态第0次3.2组织机构图第1页共1页

总经理

质量贝任人

技术责任人

14办

方C.5囱公务

P13把室部

甘

gA成原

材

豆品

3料

410库库

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修改状态第0次3.3职能分配表第1页共1页

一

||.||

职能部门;

早总里技生采办车仓

节经亦质部购公

任

号理人部部部室间库

内容

1质量管理体系△▲△△△△△△

2职责、权限和沟通程序▲△△△△△△△

3人力资源控制程序△△△△△▲△△

4产品实现策划控制程序△△▲△△△△△

5文件控制程序△△△△△▲△△

6统计控制程序△△△△△▲△△

7采购控制程序△△△△▲△△△

避货检除和关键元;器件定时确定检验捽制

△△▲△△△△△

8程序

9生产过程控制程序△△△▲△△△△

10标识和可追溯性控制程序△△△▲△△△△

11生产设备控制程序△△△▲△△△△

12过程检验控制程序△△▲△△△△△

13例行检验和确定控制程序△A▲△△△△△

计量检测设备及出厂试验设备运行检验控

△△▲△△△△△

14制程序

15不合格品控制程序△△▲△△△△△

16纠正和预防方法控制程序△△▲△△△△△

17内部质量审核控制程序△▲△△△△△△

18认证标志和证书使用控制程序△▲△△△△△△

19产品一致性及变更控制程序△▲△△△△△△

20包装、搬运和储存控制程序△△△▲△△△△

注：▲为关键职能部门，△为相关职能部门。

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修改状态第0次4.1职责和责任第1页共2页

4.1职责和资源

☆目标

要求和质量活动相关各类人员职责、能力要求及相互关系，配置质量

体系建立、运行和保持所需多种资源。

☆范围

适适用于本企业质量体系建立和保持所需各类人员任职要求及资源

配置活动。

☆职责

总经理一一负责同意和质量活动相关各类人员职责，任命质量责任人

并要求其职责，配置多种资源。

办公室一一负责对人力资源提出要求，并实施培训教育。

☆要求和方法

4.1.1职责企业应要求和质量活动相关各类人员职责及相互关系，并

在企业内部指定一名质量责任人，质量责任人应是组织管理层中一名组

员，应含有充足能力胜任本职员作，不管该组员在其它方面职责怎样，全

部应推行其以下职责：

a）确保《强制性产品认讦实施规则低压成套开关设备实施规则》

和《强制性产品认证实施规则低压成套开关设备实施细则》要求在企业

内得到有效实施和保持；

b）确保认证产品符合认证标准要求并和认证同意样品一致；

c）了解强制性产品认证证书和标志使用要求，强制性产品认证证书

注销、暂停、撤销条件，确保强制性产品认证证书、标志正确使用。

为了立即跟踪、了解认证机构及相关政府部门相关强制性产品认证要

求或要求，企业应在内部指定一名认证联络员，负责在认证过程中和认

证机构保持联络，并向企业内给予汇报和传达。认证联络员跟踪和了解内

容应最少包含：

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修改状态第0次4.1职责和责任第2页共2页

a）强制性认证实施规则/细则换版、产品认证标准换版及其它相关认

证文件公布、修订相关要求；

b）证书有效性跟踪结果；

c）国家级和省级监督抽查结果。

为建立适适用于简化步骤关键元器件和材料变更同意机制，应在企业

内部指定一名技术责任人。为确保其有充足能力胜任该职务，必经认证

机构考评认定，并应取得有效咨格证书；为在行使其职责方面具为推进力，

需经企业最高管理者任命或授权。不管该组员在其它方面职责怎样，全部

应推行其以下职责：

a）了解认证产品及其关键元器件和材料所依据法律、法规、标准和要

求；

b）熟悉企业获证产品原理、结构、关键元器件和材料、参数和性能要

求，和各部分之间相关性；

c）熟悉产品一致性管理要求和产品变理管理要求；

d）经过建立文件化《产品一致性控制及变更程序》，确定适用关键

元器件和材料，确定变更控制方法；

e）组织评审和确定变更需要，负责适用简化步骤关键元器件和材料变

更同意，确保变更信息正确及变更符合要求要求，并对产品一致性负责；

f）保持实施了其职责统计；

g）保留关键元器件和材料变更相关统计，并在企业内部传输变更信

息用于一致性控制。

其它各类人员职责和责任、权限详见《职责、权限和沟通程序》。

为实施上述要求本章形成程序：

QP/TS-1.1A-《职责、权限和沟通程序》

QP/TS-9A-《产品一致性控制及变更程序》

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修改状态第0次4.2文件和统计第1页共2页

☆目标

对和质量体系相关文件和统计进行控制，确保各相关场所使用文件

为有效版本。

☆范围

适适用于和质量体系相关文件和质量统计控制。

☆职责

办公室是质量体系文件、行政管理文件、外来文件、技术文件和多

种质量统计归口管理部门，并定时评审现有质量体系文件。

总经理一一负责同意公布质量手册和程序文件。

质量责任人——负责审核质量手册和程序文件。

各部门——负责相关文件编制、使用和保管及本部门和质量体系相

关文件，统计搜集、整理和归档等。

☆要求和方法

4.2.1对确保认证产品满足产品标准要求和和认证同意样品和/或产品

描述相一致，企业应编制必需技术文件。其关键内容包含：设计文件（如：

产品图样；一次接线图；二次原理图；关键元器件和材料清单）、工艺

文件（如：牛产工艺步骤图：各关键工序方法、步骤、要求、检验）、

检验/验证或检验规范（如：进货检验规程；关键元器件定时确定检验规

程；过程产品一致性检验规程；例行检验和确定检验规程）等作业指导

书。并确保文件有效实施。

4.2.2文件控制

4.2.2.1企业应建立、保持文件化认证产品质量计划或类似文件，和为确

保产品质量相关过程有效运作和控制需要文件。质量计划应包含产品设计

目标，实现过程检测及相关资源要求，和产品获证后对获证产品变更、标

志和使用管理等要求,

产品设计标准或规范应是质量计划其中一个内容，其要求应不低于有

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修改状态第0次4.2文件和统计第2页共2页

关该产品国家标准要求。

具本操作按《产品实现策划控制程序》实施。

4.2.2.2企业应建立并保持文件化程序，以对质量体系相关文件进行有效

控制，这些控制应确保：

a）文件公布前和更改应由授权人同意，以确保其适宜性；

b）文件更改和修订状态得到识别，预防作废文件非预期使用；

c）确保在使用处可取得对应文件有效版本。

4.2.3质量统计控制

企业应建立并保持文件化程序，以对质量体系相关统计进行有效控

制。

质量统计是作为质量体系有效运行和产品符合要求要求证据，企业应

确保质量统计清楚和完整。并加以对质量统计编号、标识、贮存、保护、

检索处理进行要求。质量统计保留期应不少于36个月。具本实施按《质

量统计控制程序》

4.2.4获证产品档案

企业应建立并保持获证产品档案，档案内容最少应包含：

a）相关认证资料和统计，包含：认证证书、设计判定汇报和/或型式

试验汇报、初始/年度监督工厂检验汇报、产品变更/扩展批资料•、年度监

督检验抽样检测汇报、适用简化步骤关键元器件和材料变更同意相关统计

等。

这些资料和统计应保留到证书到期后12个月以上；

b）认证产品出入库单、台帐，这些统计应保留36个月以上。

☆为实施上述要求本章形成程序文件：

《产品图样汇编》、《工艺文件汇编》、《设计文件汇编》

QP/TS-2.2A-《文件控制程序》

QP/TS-2.3A-《质量统计控制程序》

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修改状态第0次4.3采购和进货检验第1页共2页

☆目标

经过对供给商和采购过程控制，确保所采购元器件和材料满足认证所

要求要求。

☆范围

适适用于认证产品供给商选择、评定和日常管理和采购过程控制和采

购产品验证活动。

☆职责

采购部——是采购控制归口管理部门，负责对供给商选择、评定和日

常管理，负责制订采购计划，实施采购作业。

技质部一一负责编制对应技术文件；对采购物资进货验证，参与对供

给商评价。

☆要求和方法

4.3.1采购控制

4.3.1.1制造商/生产厂选择和评价

本企业为确保采购物资符合要求要求，依据采购产品对最终产品影响

程度按其关键度，将采购产品分为A类关键物资、B类关键物资、C类

通常物资，对其实施不一样程度控制方法。对这些物资供给商采取以下不

一样方法评价和选择：

a）确定其质量体系认证证书或强制性认证证书；

b）到供给商现场调查，评价质量确保能力；

c）对本企业及供给商其它用户满意程度进行调查；

d）对采购产品进行检测或验证。

依据评价结果，应建立并保持合格制造商/生产企业名目，且应和认

证同意结果保持一致。

4.3.1.2采购实施

a）零件库依据生产计划和库存量编制采购文件，由采购部经理审批

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修改状态第0次4.3采购和进货检验第2页共2页

采购文件后实施；

b）采购文件应表述拟采购产品信息，包含明确采购产品名称、型号规

格、技术要求、采购数量、交付日期等。且该要求应能满足最终认证产品

要求，并和认证同意结果保持一致。

C）采购文件所述采购要求是否充足和适宜由相关责任人审批。

d）仓管员在关键元器件和材料出、入库时，应开据对应出、入库单

据或凭证，并建立台帐。

对制造商/生产企业选择和评价、日常管理、采购等，具体按《采购

控制程序》要求实施。

4.3.2关键元器件和材料控制

技质部负责对采购关键元器件和材料进行控制，应建立并保持文件

化程序，确保入厂关键元器件和材料和采购控制要求一致，并确保其质

量特征连续满足最终认证产品要求，经过以下两种控制方法进行检验或

验证：

a）取得强制性产品认证证书和取得CQC自愿认证证书关键元器件

和材料，在进货检验或验证时应确保其证书有效性。

b）没有取得相关证书关键元器件和材料，其进货检验或验证要求低

于认证机构定时确定检验要求时，应根据认证机构要求进行关键元器件

和材料定时确定检验。

技质部应制订控制方案，编制对应检验规程，规程中所要求检验项

目、要求、频次、方法和方法等，其控制效果不能低于认证要求要求。

检验或验证活动可包含检验、测量、观察、提供合格证实验证等方法。

对采购产品检验或验证详见《进货检验和关键元器件定时确定检验控制

程序》。

☆为实施上述要求本章形成程序：

QP/TS-3.1A-《采购控制程序》

QP/TS-3.2A-《进货检验和关键元器件定时确定检验控制程序》

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修改状态第0次4.4生产过程控制第1页共1页

☆目标

对生产过程诸要素进行控制，确保产品符合要求要求。

☆范围

适适用于产品形成过程控制。

☆职责

生产部是生产过程控制和过程检验归口管理部门，负责指导和监

视车间进行生产。

技质部负责编制必需作业指导书；负责对生产出来产品例行检验。

☆要求和方法

生产部负责生产过程控制，其它部门配合实施，确保本企业生产

过程在受控状态下实施，适用时受控条件应包含：

a）对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应含有对应能力；

b）假如该工序没有文件要求就不能确保产品质量时，则应制订对应工

艺作业指导书，使生产过程受控；

c）产品生产过程中如对环境条件有要求，应确保工作环境满足要求要

求；

d）可行时•，应对适宜过程参数和产品特征进行监控；

e）建立并保持对生产设备进行维护保养制度；

f）在生产合适阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件和认证样品

一致；

g）在生产全过程中使用适宜方法识别产品。

上述条件具体实施按《生产过程控制程序》、《标识和可追溯性控制程

序》、《生产设备控制控制程序》和《过程检验控制程序》要求实施。

☆为实施上述要求本章形成程序文件：

QP/TS-4.1A-《牛产过程控制程序》

QP/TS-4.3A-《标识和可追溯性控制程序》

QP/TS-4.4A-《生产设备控制程序》

QP/TS-4.5A-《过程检验控制程序》

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修改状态第0次4.5例行检验和确定检验第1页共1页

☆目标

对产品进行例行检验和确定检验以验证产品满足要求要求。

☆范围

适适用于对产品例行检验和确定检验进行控制。

☆职责

技质部——负责编制检验文件，对产品进行例行检验和确定检验，是

例行检验和确定检验归口管理部门。

车间——负责送检和检验后产品处理。

☆要求和方法

技质部派专职检验员在生产最终阶段，产品包装之前对生产线上产品

进行100%例行检验。

为了验证产品连续符合标准要求，技质部应依据企业实际情况、产品

特点按周期对经例行检验合格产品进行随机抽取样品，依据检验文件进行

确定检验。

检验项目、要求、频次、方法、判定、标识等应不能低于《强制性产

品认证实施规则低压成套开关设备实施规则》和《强制性产品认证实

施规则低压成套开关设备实施细则》要求，具体情况按《例行检验和

确定检验控制程序》实施。

☆为实施上述要求，本章形成程序文件：

QP/TS-5A-《例行检验和确定检验控制程序》

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修改状态第0次4.6检验试验仪器设备和人员第1页共2页

☆目标

用于确保产品符合要求要求测量设备进行控制，以确保监视和测量有

效性。

☆范围

适适用于产品实现全过程所用测量设备。

☆职责

技质部是检验试验仪器设备控制归品管理部门，负责检测仪器设备保

管、送检及统计保留工作；

例行检验员负责对例行检验设备进行功效检验。

办公室负责对检验人员培训进行策划，并组织实施。

采购部负责检测设备采购工作。

☆要求和方法

4.6.1基础要求

为满足认证产品批量生产时检验要求，技质部负责依据检验要求及本

企业发展需要，确定所需检验试验设备，提出配置申请，经总经理审批后

实施。且和所要求检验、试验能力一致。

检验试验仪器设备应编制对应操作规程。要求检验员应能正确地使用

仪器设备，并掌握检验项目标要求。如不含有对应能力，则必需实施培训I,

具体由办公室负责按《人力资源控制程序》实施。

4.6.2校准和检定

技质部对用于检验和试验设备应按要求周期进行校准或检定。校准或

检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准则应要求校准方法、验收准则

和校准周期°设备校准状态应能被使用及管理人员方便识别c

应建立检验设备台帐，并保留设备校准统计。

4.6.2功效检验

对用于例行检验设备应进行日常操作检验外，技质部还应进行功效

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修改状态第0次4.6检验试验仪器设备和人员第2页共2页

检验。当发觉功效检验结果不能满足要求要求时，应能追溯至已检测过产

品，必需时，应对这些产品重新进行检测。操作人员在发觉设备功效失效

口寸，应立即上报技质部或计量管理员，对已检产品进行标识并采取纠正方

法。具体操作按《计量检测设备及出厂试验设备运行检验控制程序》实施。

☆为实施上述要求，本章形成程序文件：

QP/TS-6A-《计量检测设备及出厂试验设备运行检验控制程序》

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修改状态第0次4.7不合格品控制第1页共1页

☆目标

对不合格品进行识别和控制，预防不合格品非预期使用或交付。

☆范围

适适用于对外协外购件、半成品、成品及交付后产品发生不合格控制。

☆耿责

技质部是不合格品控制归口管理部门，负责不合格品识别、统计、

标识，并跟踪不合格品处理结果。

技质部、生产部参与对不合格评审和处理工作。

采购部负责对不合格外协外购件采取纠正方法。

车间负责对不合格半成品、成品采取纠正方法。

☆要求和方法

本企业确保不符合要求产品立即得到识别和控制，以预防其非预期使

用或交付。对不合格品标识方法、隔离和处理及采取纠正、预防方法，本

企业在《不合格品控制程序》中已作出要求。

企业认证联络员应搜集国家级或省级监督抽查、工厂检验、监督抽样

检测、用户投诉及埋怨等发觉认证产品不合格信息，交相关部门对不合格

产牛原因进行分析，立即采取对应纠正、预防方法，并立即通知认证机构。

经返修、返工后产品应重新检测，并保留好对不合格品信息搜集、

原因分析、处理及预防再发生方法等统计。

☆为实施上述要求，本章形成程序文件。

QP/TS-7.1A-《不合格品控制程序》

QP/TS-7.2A-《纠正和预防方法控制程序》

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修改状态第0次4.8认证产品一致性第1页共2页

☆目标

确保批量生产产品和型式试验合格产品一致，以使认证产品连续符合

要求要求。

☆范围

适适用于全部影响产品一致性关键元器件、材料、结构、供给商、产

品性能等控制。

☆职责

质量责任人对认证产品一致性总负责，负责编制产品一致性多种要求，

负责对一致性变更进行控制。

技术责任人负责适用简化步骤关键元器件和材料变更同意，确保变更

信息正确及变更符合要求要求

生产部负责对生产过程工艺控制，确保关键元器件、材料、及产品内

部结构一致性。

采购部负责对供给商进行控制，确保关键元器件、材料•、及供给商一

致性

技质部负责成品一致性包含：关键技术参数一致性检验工作。

☆要求和方法

a）认证产品铭牌、合格证、说明书、产品技术文件和包装箱上等标明

产品名称、型号规格、关键技术参数应符合标准要求，并和认证同意结果

一致；

b）认证产品结构（关键为包含安全性能结构）应符合标准要求，并和

认证同意结果一致；

c）认证产品所用关键件和材料，应符合相关标准要求；且和认证机构

同意或企业技术责任人同意结果相一致；适用时，采购数量应和最终产

品出货数量相匹配。

4.8.2产品一致性变更

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修改状态第0次4.8认证产品一致性第2页共2页

获证后，假如产品型号、产品所用关键元器件和材料、包含产品安全

设计和电气结构、证书内容等发生变更或认证机构要求其它事项发生变更

时，变更应得到技术责任人或认证机构同意方可实施。

产品一致性控制及变更具体操作按《产品一致性控制及变更程序》执

行。

☆为实施上述要求，本章形成程序文件：

QP/TS-9A-《产品一致性及变更控制程序》

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修改状态第0次4.9认证标志和证书使用第1页共1页

☆目标

为了愈加好实施产品认证要求，加强对认证标志和证书管理。

☆范围

适适用于本企业认证全部产品、认证标志及证书。

☆职责

质量责任人负责认证标准使用审批工作，并确保强制性产品认证证书

和标志正确使用；

认证联络员负责跟踪、了解认证证书有效性；

采购部负责认证标志购置；

技质部例行检验员负责在例行检验合格产品上加贴认证标志。

☆要求和方法

企业对认证证书却认证标志管理和使用应符合《强制性产品认证管理

要求》、《强制性产品认证标志管理措施》、《认证证书和认证标志管理措施》

等要求及认证机构相关要求。确保认证标志妥善保管和正确使用，并保留

认证标志购置和使用统计。

具体操作按《认证标志和证书使用控制程序》实施。

☆为实施上述要求，本章形成程序文件：

QP/TS-9A-《认证标志和证书使用控制程序》

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修