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文档简介

疫苗领取登记验收存贮使用管理制度一、总则1.目的为加强疫苗的领取、登记、验收、存贮和使用管理,确保疫苗质量,保障接种安全,依据《疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关法律法规和规范性文件,制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本单位疫苗的领取、登记、验收、存贮、使用等环节的管理。3.职责分工疫苗管理小组:负责疫苗管理工作的组织领导、协调和监督,定期检查疫苗管理工作落实情况。预防接种门诊:负责疫苗的领取、登记、验收、存贮、使用,并做好相关记录。接种人员:严格按照操作规程进行疫苗接种,确保接种安全有效。

二、疫苗领取1.计划制定预防接种门诊应根据辖区内人口数、疫苗接种情况、疫苗损耗系数等,合理制定疫苗需求计划,报上级主管部门审核。疫苗需求计划应包括疫苗品种、规格、数量等内容。2.领取流程疫苗管理小组根据上级主管部门批准的疫苗需求计划,及时通知预防接种门诊领取疫苗。预防接种门诊安排专人凭疫苗领取凭证到指定的疫苗供应单位领取疫苗。领取疫苗时,应与疫苗供应单位仔细核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息,确保准确无误。3.运输要求领取疫苗时,应使用符合疫苗运输要求的冷藏设备,确保疫苗在运输过程中的温度始终处于规定的冷链状态。运输过程中,应做好温度监测记录,记录内容包括运输时间、温度等信息。

三、疫苗登记1.登记内容疫苗到货后,预防接种门诊应及时进行登记,登记内容包括疫苗名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、到货日期、批准文号等。同时,应登记疫苗的领取、使用、库存等情况。2.登记方式疫苗登记应采用纸质记录和电子记录相结合的方式,确保记录真实、完整、可追溯。纸质记录应使用专用的疫苗登记本,登记人员应签字确认。电子记录应使用疫苗管理信息系统,及时录入相关信息。

四、疫苗验收1.验收人员疫苗验收应由经过专业培训、熟悉疫苗管理知识和技能的人员负责。2.验收内容疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等是否与疫苗领取凭证一致。疫苗的包装、标签、说明书是否符合规定。疫苗的外观质量是否完好,有无破损、变质等情况。疫苗的冷链运输记录是否完整、准确。3.验收方法验收人员应逐批对疫苗进行检查,核对疫苗的相关信息,并检查疫苗的外观质量。对于需要抽样检查的疫苗,应按照规定的抽样方法进行抽样,并送有资质的检验机构进行检验。4.验收记录疫苗验收合格后,验收人员应填写疫苗验收记录,记录内容包括疫苗名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、到货日期、验收情况、验收人员等。验收记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。

五、疫苗存贮1.存贮设施应配备与疫苗储存规模相适应的冷库、冷藏柜、冰箱等冷链设备,并定期进行检查和维护,确保设备正常运行。冷链设备应安装温度监测系统,实时监测设备内的温度,并记录温度数据。2.存贮条件疫苗应按照品种、规格、批号分类存放,不同品种、规格、批号的疫苗不得混放。疫苗应存放在规定的温度范围内,冷藏疫苗应在2℃~8℃条件下储存,冷冻疫苗应在20℃以下条件下储存。疫苗存贮库(柜)应保持清洁卫生,不得存放与疫苗无关的物品。3.库存管理应建立疫苗库存管理制度,定期盘点疫苗库存,做到账物相符。对于过期、失效、破损、变质等不合格疫苗,应及时清理,并按照规定进行登记和处理。应根据疫苗的使用情况,合理安排疫苗的库存数量,避免疫苗积压或短缺。

六、疫苗使用1.接种人员资质从事疫苗接种工作的人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格,并经过县级卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训,考核合格后取得预防接种证。2.接种前准备接种人员应根据接种对象的年龄、性别、接种史等信息,核对疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径等是否正确。应检查疫苗的外观质量,如发现疫苗有破损、变质等情况,不得使用。应告知接种对象或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等,并如实记录告知情况。3.接种操作接种人员应严格按照《预防接种工作规范》规定的接种程序、接种方法和操作要求进行接种。接种过程中,应注意观察接种对象的反应,如出现不良反应,应及时进行处理。接种后,应告知接种对象或其监护人在接种现场留观30分钟,无异常方可离开。4.使用记录疫苗使用后,接种人员应及时填写疫苗使用记录,记录内容包括接种日期、接种对象姓名、性别、年龄、接种疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径、接种人员等。疫苗使用记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。

七、疫苗报废与销毁1.报废原因疫苗因过期、失效、破损、变质等原因不能继续使用的,应予以报废。因疫苗质量问题或其他原因需要报废的,应按照规定进行处理。2.报废程序疫苗报废前,应填写疫苗报废申请表,说明报废原因、疫苗品种、规格、数量、批号等信息,并报疫苗管理小组审核。疫苗管理小组审核同意后,应报上级主管部门批准。经批准报废的疫苗,应在规定的时间内进行销毁。3.销毁方法疫苗销毁应采用安全、有效的方法,如焚烧、深埋等。销毁过程中,应做好记录,记录内容包括销毁日期、疫苗品种、规格、数量、批号、销毁方法、销毁人员等。疫苗销毁记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。

八、监督检查1.定期检查疫苗管理小组应定期对疫苗的领取、登记、验收、存贮、使用等环节进行检查,发现问题及时整改。2.专项检查根据工作需要,可组织开展疫苗管理专项检查,对疫苗管理工作进行全面检查和评估。3.问题整改对于检查中发现的问题,应及时下达整改通知书,责令相关部门或人员限期整改。整改完成后,应进行复查,确保问题得到彻底解决。

九、培训与考核1.培训计划制定疫苗管理相关人员的培训计划,定期组织培训,提高其业务水平和管理能力。2.培训内容培

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