甘肃交通职业技术学院《制药分离技术》2023-2024学年第二学期期末试卷

站名：站名：年级专业：姓名：学号：凡年级专业、姓名、学号错写、漏写或字迹不清者，成绩按零分记。…………密………………封………………线…………第1页，共1页甘肃交通职业技术学院

《制药分离技术》2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的节能减排措施中，优化能源利用是重要方面。以下哪种能源管理策略更能有效降低制药生产过程中的能耗？（）A.采用高效节能设备B.合理安排生产计划C.余热回收利用D.以上策略综合应用2、在药物制剂的研发中，需要进行临床试验以评估药物的安全性和有效性。对于一个新的抗癌药物，以下哪种临床试验阶段主要评估药物的疗效？（）A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验3、在制药工程中的中试放大阶段，以下关于其目的和需要解决的问题，哪种说法是准确的？（）A.中试放大的目的是验证实验室工艺在大规模生产中的可行性，需要解决工艺优化、设备选型、质量控制等一系列问题B.中试放大只是简单地扩大生产规模，不需要考虑其他问题C.中试放大风险高，应该尽量避免D.中试放大的结果对后续的工业化生产没有参考价值4、在中药现代化研究中，中药复方的作用机制研究是一个难点。以下哪种技术可以用于研究中药复方在体内的代谢过程？（）A.代谢组学B.蛋白质组学C.基因组学D.以上均可5、在中药制药的过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有多种有效成分的中药材，若要同时提取亲水性和亲脂性成分，以下哪种提取方法较为合适？（）A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法6、在制药工程的车间布局中，对于人流和物流的走向，以下原则不准确的是（）A.避免交叉污染B.尽量缩短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求7、在药物研发的早期阶段，药物筛选是关键步骤之一。在高通量筛选中，以下哪种技术常用于检测药物与靶点的结合能力？（）A.荧光偏振技术B.酶联免疫吸附测定（ELISA）C.核磁共振技术D.质谱技术8、在制药过程中的结晶操作中，关于结晶条件对晶体形态和纯度的影响，以下哪种表述是准确的？（）A.结晶条件如温度、浓度、搅拌速度等对晶体形态和纯度影响不大，可以随意控制B.合理控制结晶条件，如缓慢降温、适当的浓度和适度搅拌，能够得到理想的晶体形态和高纯度的产品C.结晶条件的控制非常困难，对晶体的质量几乎没有影响D.晶体形态和纯度主要取决于药物本身的性质，结晶条件的作用微不足道9、对于药物制剂新技术，以下关于微囊化技术和纳米技术的特点和应用，哪一个是正确的？（）A.微囊化技术和纳米技术能够提高药物的稳定性、靶向性和生物利用度，在药物传递系统中具有广泛的应用前景B.这些新技术只是概念炒作，实际应用效果不佳C.微囊化技术和纳米技术的制备过程复杂，成本高，不适合大规模生产D.药物制剂新技术的发展已经停滞，没有进一步研究的必要10、在药物研发的临床试验阶段，需要严格遵循伦理原则和法规要求。对于一项涉及儿童患者的临床试验，以下哪个方面的考虑是最为重要的伦理问题？（）A.试验药物的安全性B.儿童及其监护人的知情同意C.试验对儿童心理和成长的潜在影响D.以上都是11、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于生产过程的控制非常重要。以下哪种方法常用于细胞密度的实时监测？（）A.显微镜计数B.细胞计数器C.分光光度计法D.流式细胞术12、在生物制药的细胞培养过程中，关于细胞株的筛选和驯化，以下说法不准确的是（）A.提高细胞的生产能力B.增强细胞对环境的适应性C.过程简单，无需优化D.保证细胞的稳定性13、在制药工程的设备选型中，要根据生产工艺和产能要求选择合适的设备。对于固体制剂的生产，以下哪种设备更能满足高效混合和均匀制粒的要求？（）A.高速搅拌制粒机B.流化床制粒机C.摇摆式颗粒机D.旋转式压片机14、在制药工程中，喷雾干燥常用于制备粉末状制剂。喷雾干燥的优点包括？（）A.干燥速度快B.产品粒度均匀C.适用于热敏性物料D.以上都是15、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种加速试验方法能够更快速地预测药品的有效期？（）A.经典恒温法B.变温加速试验法C.湿度加速试验法D.以上方法效果相同二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）简述在中药资源的可持续利用中，存在的问题和解决方案有哪些，如何实现中药产业的绿色发展？2、（本题5分）解释在中药指纹图谱技术在质量控制中的应用原理和作用，如何建立可靠的中药指纹图谱分析方法？3、（本题5分）解释在化学药物的手性合成中，手性药物的特点和分离方法是什么，如何实现高效的手性合成？三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）分析制药工程中药物研发中的安全性评价，包括毒理学、不良反应监测等方面，讨论如何确保药物的安全性。2、（本题5分）谈谈制药工程中药物研发的药物代谢组学研究。药物代谢组学研究对于了解药物的作用机制和安全性具有重要意义，分析药物代谢组学的研究内容和方法，以及在药物研发中的应用前景。3、（本题5分）从制药工程的角度，论述药品生产的质量成本管理。分析质量成本管理的方法和策略。讨论其在制药企业中的重要性和应用。4、（本题5分）制药工程中的质量风险管理工具，如失效模式与影响分析（FMEA）、危害分析与关键控制点（HACCP）等，有助于识别和控制潜在的质量风险。请详细论述这些工具的原理和应用方法，分析如何将质量风险管理融入制药生产的全过程，并结合实际案例讨论其在提高药品质量和安全性方面的效果。5、（本题5分）论述制药工程中的制药工程自动化。分析自动化技术在制药工程中的应用前景和挑战，以及如何提高生产的自动化水平。四、案例分析题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）某中药制药厂在进行中药材质量