药师法规练习题与答案

药师法规练习题与答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.根据《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》,取得药品经营许可证,并同时符合以下条件的零售药店均可申请医疗保障定点说法,错误的是A、至少有1名取得执业药师资格证书且注册地在该零售药店所在地,药师须签订1年以上劳动合同且在合同期内B、在注册地址正式经营至少3年C、至少有2名熟悉医疗保障法律法规和相关制度规定的专(兼)职医保管理人员负责管理医保费用,并签订1年以上劳动合同且在合同期内D、按药品经营质量管理规范要求,开展药品分类分区管理,并对所售药品设立明确的医保用药标识正确答案：B2.药品监督管理活动中形成的以一定形式制作保存的信息应主动公开。上市药品信息公开的内容不包括A、药品生产经营许可B、药品的产品注册C、行政诉讼D、药品监督抽检正确答案：C3.医疗机构购进药品时,应建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存期限为A、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年B、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年C、按规定保存至超过药品有效期2年,但不得少于5年D、按规定保存至超过药品有效期3年,但不得少于5年正确答案：B4.消费者的民族习惯应当被尊重，这是A、人身自由权B、结社权C、自主选择权D、受尊重权正确答案：D5.“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于A、依法执业，质量第一B、进德修业，珍视声誉C、尊重患者，平等相待D、尊重同仁，密切协作正确答案：B6.药品说明书中,化学药品处方药合并用药的注意事项应列在A、【药物相互作用】B、【适应症】C、【用法用量】D、【注意事项】正确答案：A7.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当A、省级食品安全监督管理部门备案B、省级食品安全监督管理部门注册C、国务院食品安全监督管理部门备案D、国务院食品安全监督管理部门注册正确答案：C8.非处方药的指南性标识为A、黄色专有标识B、红色专有标识C、绿色专有标识D、蓝色专有标识正确答案：C9.化妆品生产许可证的颁发部门是A、国务院化妆品监督管理部门B、省级化妆品监督管理部门C、市级化妆品监督管理部门D、县级化妆品监督管理部门正确答案：B10.以下属于行政处分的是A、没收非法财物B、责令停产停业C、罚款D、记大过正确答案：D11.关于基本医疗保险用药的说法,正确的是A、医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付B、各省级医疗保障部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入乙类药品管理C、工伤保险和生育保险支付药品费用时,区分甲、乙两类D、中药饮片的甲乙分类由设区的市医疗保障行政部门确定正确答案：B12.下列规范性文件中,其法律效力最高的是A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》C、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》D、《医疗机构药事管理规定》正确答案：A13.“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于A、尊重同仁，密切协作B、依法执业，质量第一C、进德修业，珍视声誉D、尊重患者，平等相待正确答案：D14.《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是A、药品安全风险警示信息B、重大药品安全事件信息C、国家药品安全总体情况D、重大药品安全事件调查处理信息正确答案：C15.生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正确答案：D16.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A、县级药品监督管理部门B、国家卫生健康部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案：D17.全面负责企业日常管理，也是药品质量主要责任的是A、企业质量负责人B、企业负责人C、质量管理人员D、质量管理部门负责人正确答案：B18.药品零售企业销售处方药,应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定,凭处方销售处方药,处方保留不少于A、5年B、3年C、2年D、1年正确答案：A19.以下有关消费者权利的表述,不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是A、消费者享有自主选择商品或者服务的权利B、消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利C、消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利D、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利正确答案：B20.中药材、中药饮片、中成药应当A、另设仓库单独储存B、分开存放C、分类定位存放D、放置不合格区正确答案：C21.三级召回A、24小时B、48小时C、12小时D、72小时正确答案：D22.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出A、十五日内B、六个月内C、六十日内D、十日内正确答案：B23.以下药物品种中,不可能是医疗毒性药品品种的是A、中药原药材B、西药原料药C、中药制剂D、中药饮片正确答案：C24.医疗用毒性药品处方保存期限为A、5年B、2年C、3年D、1年正确答案：B25.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限。除医生专门注明理由外，第一类精神药品片剂处方为A、15日用量B、7日用量C、3日用量D、1次用量正确答案：C26.政府办基层医疗卫生机构基本药物使用占比不低于A、60%B、80%C、100%D、90%正确答案：D27.了解某乙肝疫苗（预防用生物制品）暂缓使用的各种情况，可査阅药品说明书的A、【禁忌】B、【药物相互诈用】C、【药物过量】D、【注意事项】正确答案：A28.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是A、应当至少检查一个最小包装B、应当开箱检查至最小包装C、可不打开最小包装D、可不开箱检查正确答案：D29.药品零售连锁企业总部的经营活动,应当执行药品批发企业管理的相关要求。以下关于药品零售连锁企业的管理要求,说法错误的是A、药品零售连锁企业总部负责对购进药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核,并统一采购药品B、门店应当通过计算机系统向总部提出要货计划,总部配货后,门店去总部自行提货C、药品零售连锁企业总部建立的计算机系统应当能够对其总部和门店实施统一管理D、药品零售连锁企业总部应当制定并督促执行统一的药学服务标准,并负责统一培训和药学服务管理,各门店应当按照标准开展药学服务正确答案：B30.以下有关医保药品目录制定与调整的内容,说法错误的是A、国家卫生健康委负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施B、目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果5个阶段C、各地不得自行调整目录内药品的限定支付范围和甲乙分类D、目录调整工作由国家医疗保障局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局研究制定工作方案,研究确定目录调整的原则、程序,协调政策问题正确答案：A31.医疗机构药品发放的原则是A、细贵先出B、近效期先出C、易变先出D、价格低者先出正确答案：B32.第二类精神药品处方的印刷用纸为A、白色B、淡红色C、淡黄色D、淡绿色正确答案：A33.中国香港、澳门和台湾地区生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：A34.依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是A、按质量状态实行色标管理B、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米C、按包装标示的温度要求储存药品D、储存药品相对湿度为40%~75%正确答案：D35.多年来,国务院和有关部委局下发了一系列文件鼓励支持药品零售连锁发展。以下关于鼓励药品零售连锁的具体措施,说法错误的是A、允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品,药品零售连锁企业必须配备专用仓库B、鼓励“互联网+药品流通”模式,鼓励药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品C、推进基层医疗机构与连锁药店的合作,鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病患者健康管理等方面做出尝试,发挥其服务专业、管理规范的优势和全方位满足人民群众不同用药与健康需求的社会职能D、鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性,支持进入农村市场正确答案：A36.以下关于保健食品的管理实行A、注册与备案B、备案C、无需备案或注册D、注册正确答案：A37.执业药师的考务工作由哪个部门负责A、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心B、人力资源社会保障部人事考试中心C、卫生健康部门D、工业和信息化部门正确答案：B38.可以作为乙类非处方药的品种是A、含抗菌药物、激素等成分的化学药品B、含毒性药材和重金属的中成药口服制剂C、中西药复方制剂D、维生素类儿童用药正确答案：D39.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项备案向A、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、国务院市场监督管理部门D、县级食品药品监督管理部门正确答案：A40.经营第几类医疗器械需要实行备案管理A、境内第三类医疗器械B、进口第二类医疗器械C、第一类医疗器械D、境内所有医疗器械正确答案：B41.以下说法不正确的是A、药物临床试验包括新药临床试验(含生物等效性试验)和上市后的IV期临床试验。B、药物的药理、药效研究和毒理试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段C、药物临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验D、药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等内容正确答案：B42.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A、2年B、3年C、5年D、4年正确答案：A43.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限。除医生专门注明理由外，麻醉药品注射剂处方为A、15日用量B、1次用量C、3日用量D、7日用量正确答案：B44.承担药品、生物制品、医疗器械检验监测工作A、国家药品监督管理局特殊药品检验中心B、国家药品监督管理局药品评价中心C、国家药品监督管理局药品审评中心D、中国食品药品检定研究院正确答案：D45.根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事组织机构、职务任职资格的说法错误的是A、二级以上医院药学部门负责人,应具备药学专业或临床药学本科以上学历及本专业高级技术职务B、各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部,药剂科或药房C、医疗机构药学部门具体负责药品管理,药学技术服务和药事管理工作D、各级医疗机构应设药事管理与药物治疗学委员会正确答案：D46.全部属于麻醉药品的是A、乙基吗啡与哌醋甲酯B、可待因与右丙氧芬C、氯硝西泮与咪达唑仑D、双氢可待因与地西泮正确答案：B47.《互联网药品信息服务资格证书》的核发部门A、工业和信息化部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、卫生健康部门正确答案：B48.由哪个部门负责组织对药品注册申请进行技术审评A、中国食品药品检定研究院B、国家药典委员会C、国家药品监督管理局药品审评中心D、国家中药品种保护审评委员会正确答案：C49.执业药师考试的日常管理工作由哪个部门负责A、人力资源社会保障部人事考试中心B、卫生健康部门C、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心D、工业和信息化部门正确答案：C50.境内生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：B51.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》1-某药品零售企业出售不符合国家药品标准的降压药，此行为主要侵犯了消费者的A、监督权B、安全保障权C、自主选择权D、获得赔偿权正确答案：B52.对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为A、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号B、国食健注G+4位年代号+4位顺序号C、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号正确答案：B53.《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写为A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP正确答案：C54.依照《中华人民共和国广告法》,不得做广告的药品是A、处方药B、精神药品C、化学原料药D、非处方药正确答案：B55.某医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方,该行为由以下哪个部门给予处分A、公安部门B、工商行政管理部门C、省级药品监督管理部门D、县级以上卫生主管部门正确答案：D56.医疗机构门诊为一般患者开具麻醉药品缓释制剂，每张处方不得超过A、3日常用量B、7日常用量C、1日常用量D、15日常用量正确答案：B57.关于古代经典名方中药复方制剂的管理,下列说法正确的是A、生产来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,必须提供临床安全性研究资料B、经典名方制剂的药品说明书中可省略处方的具体来源C、《古代经典名方目录(第一批)》由国家药品监督管理部门单独制定D、经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同正确答案：D58.用于防晒的化妆品属于以下哪种分类A、可药用级化妆品B、普通化妆品C、特殊化妆品D、可食用级化妆品正确答案：C59.王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处,下列说法错误的是A、涉事药店按照违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚B、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统C、王某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业D、由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》正确答案：D60.一个属于麻醉药品，一个属于第一类精神药品的是A、乙基吗啡与哌醋甲酯B、双氢可待因与地西泮C、氯硝西泮与咪达唑仑D、可待因与右丙氧芬正确答案：A61.医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录,这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后A、9年B、5年C、7年D、3年正确答案：B62.国产特殊用途化妆品批准文号卫生行政部许可的体例为A、卫妆特字（年份）第××××号B、国妆特字G××××××××C、国妆备进字J××××××××D、国妆特进字J××××××××正确答案：A63.关于细菌耐药预警机制,说法正确的是A、主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用B、主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当慎重经验用药C、主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当参照药敏实验结果选用D、主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医院人员正确答案：A64.进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A、县级药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门正确答案：B65.以下关于处方规范性的审核,说法错误的是A、中药饮片、中药注射剂要单独开具处方B、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过6种药品C、药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句D、处方中患者年龄为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时注明体重正确答案：B66.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第二类医疗器械B、特殊用途医疗器械C、第三类医疗器械D、第一类医疗器械正确答案：C67.进口药品广告审查申请应当向A、药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出B、药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出C、进口代理人所在地的药品广告审查机关D、药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出正确答案：C68.法定的国家药品标准工作专业管理机构是A、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家药品监督管理局药品审评中心D、中国食品药品检定研究院正确答案：A69.国产保健食品备案号格式为A、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号B、国食健注G+4位年代号+4位顺序号C、国食健注J+4位年代号+4位顺序号D、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号正确答案：D70.参与拟订、调整国家基本药物目录与非处方药目录的是A、国家药品监督管理局特殊药品检验中心B、国家药品监督管理局药品评价中心C、国家药品监督管理局药品审评中心D、中国食品药品检定研究院正确答案：B71.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号有效期为A、3年,届满前6个月申请再注册B、5年,届满前6个月申请再注册C、5年,届满前3个月申请再注册D、3年,届满前3个月申请再注册正确答案：D72.根据《处方管理办法》，回答下列问题。为门诊一般患者开具的第二类精神药品注射剂，每张处方不得超过A、7日常用量B、3日常用量C、15日常用量D、1日常用量正确答案：A73.对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出A、指定检验B、评价检验C、监督抽验D、复验正确答案：D74.承担对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质的司法鉴定A、国家药品监督管理局药品评价中心B、国家药典委员会C、中国食品药品检定研究院D、国家药品监督管理局药品审核查验中心正确答案：C75.急诊处方一般不得超过A、7日用量B、15日用量C、3日用量D、1日用量正确答案：C76.下列不属于市场监督管理部门的职责是A、营业执照的核发B、拟定药品流通发展规划C、医疗器械广告的监督处罚D、查处生产企业生产中的违法行为正确答案：B77.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下叙述最准确的是A、麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布B、麻醉药品原植物由国家药品监督管理局监督、管理C、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布D、麻醉药品目录由国家药品监督管理局制定、调整公布正确答案：A78.属于执业药师不予注册的情形的是A、受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的B、在三区三州，成绩没有达到合格标准的C、患有精神病，但不在发病期的D、执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的正确答案：A79.持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更是A、药品生产过程中的微小变更B、药品说明书中所有内容的变更C、药品生产过程中的重大变更D、药品生产过程中的中等变更正确答案：D80.以下不属于医疗机构工作人员廉洁从业九项准则的是A、依据规范行医,不实施过度诊疗B、严守诚信原则,不参与欺诈骗保C、恪守保密准则,不泄露患者隐私D、无偿行医原则,不牟利转介患者正确答案：D81.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门B、县级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门正确答案：A82.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片A、应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书B、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)C、应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书D、应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书正确答案：B83.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品的陈列要求说法错误的是A、药品放置于货架(柜),摆放整体有序,避免阳光直射B、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C、外用药与其他药品分开摆放D、第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳应集中存放于专区正确答案：D84.药品标签可以印制A、企业形象标志B、原装正品C、驰名商标D、XX监制正确答案：A85.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师,不予注册A、3年B、2年C、5年D、4年正确答案：A86.根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方A、保存5年备查B、保存2年备查C、保存1年备查D、保存4年备查正确答案：B87.国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是A、由有效到无效B、由资源稀缺到资源相对丰富C、由危害严重到危害不严重D、由低风险到高风险正确答案：B88.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第一类疫苗D、第二类精神药品正确答案：C89.药品零售企业不得经营,不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的药品有A、药品类易制毒化学品B、胰岛素C、维生素D、第二类精神药品正确答案：A90.以下哪项不是行政强制执行的方式A、代履行B、冻结存款、汇款C、加处罚款或者滞纳金D、排除妨碍、恢复原状正确答案：B91.把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系，此内容体现的是推进健康中国建设的哪一个原则A、公平公正B、科学发展C、改革创新D、健康优先正确答案：B92.“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于A、进德修业，珍视声誉B、尊重同仁，密切协作C、依法执业，质量第一D、尊重患者，平等相待正确答案：C二、多选题（共8题，每题1分，共8分）1.含特殊药品复方制剂包括A、含可待因复方口服液体制剂B、复方甘草片C、含麻黄碱类复方制剂D、复方地芬诺酯片正确答案：ABCD2.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说