杭州德同生物技术有限公司医疗诊断试剂盒生产技改项目环评报告

PAGE2PAGE建设项目环境影响报告表项目名称：医疗诊断试剂盒生产技改项目建设单位(盖章)：杭州德同生物技术有限公司编制日期：2014年7月国家环境保护局制目录TOC\o"1-2"\h\z\u一、建设项目基本情况 31.1项目由来 31.2工程内容及规模 51.3编制依据 91.4与本项目有关的原有污染情况 10二、建设项目所在地自然环境社会环境简况 172.1地理位置 172.2自然环境概况 172.3社会环境概况 19三、环境质量状况 223.1建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题 223.2主要环境保护目标 23四、评价适用标准 244.1环境质量标准 244.2污染物排放标准 254.3总量控制指标 25五、建设项目工程分析 275.1新前后的生产能力变化 275.2工艺流程简介 285.3污染源分析 305.4企业“三本账” 31六、项目主要污染物产生及预计排放情况 33七、环境影响分析 347.1建设期环境影响简要分析 347.2营运期环境影响分析 34八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 36九、结论与建议 379.1环评结论 379.2环保审批原则符合性分析 399.3建议 409.4总结论 40附图：附图1项目地理位置图附图2项目周边环境概况图附图3总平面布置图附图4建设项目生态环境功能区划图附件：附件1法人身份证附件2企业法人营业执照附件3房屋租赁合同附件4房产证附件5固废处置合同附件6关于城市排水许可证的说明附件7入驻证明附件8纳管证明附件9前环评的批复附件10前环评验收意见附件11建设项目环保承诺书附件12环评确认文件附件13建设项目环评审批申请报告PAGEPAGE35一、建设项目基本情况项目名称医疗诊断试剂盒生产技改项目建设单位杭州德同生物技术有限公司法人代表联系人通讯地址杭州市滨江区伟业路1号3号楼三楼联系电话传真邮政编码310053建设地点杭州市滨江区伟业路1号3号楼三楼立项审批部门/批准文号/建设性质技改行业类别及代码医疗诊断、监护及治疗设备制造(3681)工程规模第一类6840体外诊断试剂：人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌检测样本保存液200万人份/年、细胞保存液50万人份/年。第三类6840体外诊断试剂：人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH2）150万人份/年、人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH3）50万人份/年、人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH4）5万人份/年、沙眼衣原体核酸检测试剂盒5万人份/年、淋球菌核酸检测试剂盒5万人份/年、核基质蛋白22检测试剂盒5万人份/年。占地面积（m2）租用厂房1284.2绿化面积（m2）/总投资（万元）700其中：环保投资（万元）9.5环保投资占总投资比例1.36%评价经费（万元）预期投产日期1.1项目由来体外诊断技术和手段可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。全球体外诊断市场规模从2009年的380亿美元发展到2017年的640亿美元，而中国市场发展迅猛，2009年100亿元，2013年市场规模达210亿元，未来仍将保持年均20%以上的增速。诊断试剂产品方面已经实现进口替代。2013年，我国体外诊断试剂市场规模达到165亿元，仪器市场规模约38亿元。诊断试剂行业可谓迎来了最好的发展时机，这是一个难得的发展机会。由于国外技术封锁，国内外市场均由发达国家的少数企业垄断。许多产品昂贵的销售价格使得发展中国家（包括中国）绝大多数患者无法得到及时诊断和治疗。杭州德同生物技术有限公司成立于2010年1月。该公司专注于医疗诊断试剂技术产业的研发、生产和市场拓展，立志把公司发展成国内主要的医疗诊断试剂供应商和研究机构。2011年1月杭州市高新区（滨江）环保局批复了浙江工业大学编制的《杭州德同生物技术有限公司医疗诊断试剂盒新建项目环境影响报告表》（滨环评批［2011］5号）并通过验收（环评批复见附件9，验收意见见附件10）。到目前为止，公司已建成投产以下第二、三类6840体外诊断试剂的生产：①年产5万人份丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（第二类6840体外诊断试剂）；②年产5万人份高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒（DH2）（第三类6840体外诊断试剂）。杭州德同生物技术有限公司自主创新的杂交捕获法专利技术与国际同步，生产产品及品种属于市场起步阶段，市场前景极好。基于产品专利技术和成本优势，在国内、外市场都有很好的竞争力。公司拟新增第一、三类6840体外诊断试剂的生产：1、第一类6840体外诊断试剂：人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌检测样本保存液200万人份/年、细胞保存液50万人份/年；2、第三类6840体外诊断试剂：人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH2）150万人份/年、人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH3）50万人份/年、人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH4）5万人份/年、沙眼衣原体核酸检测试剂盒5万人份/年、淋球菌核酸检测试剂盒5万人份/年、核基质蛋白22检测试剂盒5万人份/年。本项目采用的技术主要是利用化学发光方法对信号进行逐级放大后对样本中的人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌、核基质蛋白22进行检测。人乳头瘤病毒是引起子宫颈癌的原因，所以应用人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒可以做到及早预防子宫颈癌的作用。沙眼衣原体引起的疾病范围广泛，可累及眼、生殖道和其他脏器，可引起男性尿道炎，附睾炎，女性宫颈炎、盆腔炎等，尤其是与淋球菌等其他病原体合并感染时更加重疾病的发展及引起其它并发症，也可导致母婴传播。因而，沙眼衣原体核酸检测试剂盒对沙眼衣原体感染的防治具有十分重要的公共卫生意义。淋球菌感染潜伏期短、传染性强，最常见的是有症状的泌尿生殖系统的感染，如尿道炎、宫颈炎、附睾炎、前列腺炎、输卵管炎等，如不及时治疗，淋球菌可侵犯眼睛、咽部、皮肤、直肠盆腔等部位，甚至可经血液传播到全身其他部位，形成淋菌性关节炎、腱鞘炎、脑膜炎、败血症等，因而，淋球菌核酸检测试剂盒对淋球菌感染的防治具有十分重要的公共卫生意义。核基质蛋白22是一种核基质蛋白，与膀胱癌的发生和发展过程密切相关，存在于细胞核中的NMP22在细胞死亡后被释放，以可溶性复合物或片段形式存在于尿液中，核基质蛋白22检测试剂盒可用于膀胱镜检的辅助诊断，和其他指标检测联合应用成为膀胱癌诊断和复发预测的无创和高效的检测手段。人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌检测样本保存液主要用于人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌样本的保存。细胞保存液主要用于细胞样本的保存。新项目不新增土地，不新建厂房，利用企业原有仓库与实验室场地进行生产。根据《中华人民共和国环境影响评价法》等有关规定，该项目需进行环境影响评价。受杭州德同生物技术有限公司委托，由我单位承担此环评工作。受托后，我单位即对项目拟建地进行现场踏勘与监测，并收集了有关资料，同时征求环保部门的意见，在工程分析以及类比调查与监测的基础上，按照国家及地方有关规范要求，对项目建设可能产生的环境问题进行全面分析预测，编制此环境影响报告表。1.2工程内容及规模1.2.1实施地址及周边环境概况公司位于杭州市滨江区伟业路1号，租用杭州高新软件园3号楼三楼。项目北侧为浙江华为技术有限公司；项目西侧为塔塔咨询公司；杭州高新软件园大门位于项目厂界东侧，厂界外东侧是伟业路；高新软件园南侧约170m为南环路，隔路为杭州振大汽车修理有限公司。项目地理位置见附图一，项目周边环境概况见附图二。1.2.2项目投资、规模及进度新项目总投资700万元，租用杭州市滨江区伟业路1号杭州高新软件园3号楼三层。项目建成后主要从事以下高新技术产品生物诊断试剂的生产：1、第一类6840体外诊断试剂：人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌检测样本保存液200万人份/年、细胞保存液50万人份/年；2、第三类6840体外诊断试剂：人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH2）150万人份/年、人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH3）50万人份/年、人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH4）5万人份/年、沙眼衣原体核酸检测试剂盒5万人份/年、淋球菌核酸检测试剂盒5万人份/年、核基质蛋白22检测试剂盒5万人份/年。项目预计于2014年9月建成投产。1.2.3项目总体布局杭州高新软件园3号楼三楼，为一间1284.2m2厂房。厂房东部为办公区域，设有办公室、会议室、洗手间、员工休息室等。厂房中部有检验室、研发室、脱外衣间、穿洁衣间、手消毒间。厂区西部主要为洁净生产车间，生产车间西侧有储存室、空调机房、纯水站。有关项目厂房总平面布置见附图三。1.2.4主要经济技术指标项目主要技术经济指标见表1-1。表1-1项目主要技术经济指标一览表序号项目数量1总建筑面积（m2）1284.22厂房（m2）830.03办公室（m2）454.24年生产能力人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌检测样本保存液200万人份细胞保存液50万人份人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH2）150万人份人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH3）50万人份人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH4）5万人份/年5万人份沙眼衣原体核酸检测试剂盒5万人份淋球菌核酸检测试剂盒5万人份核基质蛋白22检测试剂盒5万人份5年产值（万元/年）37856年利润（万元/年）10001.2.5生产设备项目主要生产设备见表1-2。表1-2项目主要设备一览表设备名称规格型号数量（台）生产厂家自动薄膜封口机FR-9001温州日强机械设备有限公司电动搅拌机JB90-D1上海昂尼仪器仪表有限公司药品稳定性试验箱SHH-400SD1重庆市永生实验仪器厂条码打印机B-452-HS12-CN1东芝泰格有限公司生物安全柜Hfsafe-1200TEB21上海力申科学仪器有限公司全自动凝胶成像分析仪JS-20001上海培清科技有限公司化学发光免疫分析仪KPS-QQ801石家庄康普生科技有限公司蛋白电泳仪MiniPROTEIN3CELL1美国伯乐BIO-RAD公司核酸电泳仪Sub-CellGTWIDEMINI1美国伯乐BIO-RAD公司微孔板恒温振荡器MB100-2A1杭州奥盛仪器有限公司智能生化培养箱SPX-3501宁波海曙赛福实验仪器厂1.2.6主要原辅材料1、主要原辅材料项目主要原辅材料汇总见表1-3。表1-3项目主要原辅材料汇总一览表序号原辅材料名称单位数量说明技改前本项目技改后1抗DNA-RNA抗体mg/a50250300包阻液主要作用成分2RNA探针mg/a105060探针试剂主要作用成分3碱性磷酸酶标记的抗DNA-RNA抗体mg/a50250300检验抗体试剂原料4碳酸钠kg/a包被缓冲液主要成分5氯化钠kg/a0.051.952.0封阻液主要成分6磷酸二氢钾kg/a0.0150.5856封阻液主要成分7乳糖kg/a0.27.88封阻液主要成分8氢氧化钠kg/a0.13.94变性试剂主要成分9柠檬酸钠kg/a0.051.952探针稀释液主要成分10三乙醇胺kg/a0.155.856探针稀释液主要成分11盐酸胍kg/a0200200样本保存液的成分12乙醇L/a0200200细胞保存液的成分13抗核基质蛋白抗体mg/a01010检验抗体试剂原料11实验板kg/a29211240成品一部分12试剂瓶万个/a10390400产品包装13总用电量万kWh/a43640/14总用水量m3/a985.59408.01393.59/主要物料理化性质RNA探针：RNA探针通常具有很高的敏感性，用于探测与之互补的DNA或RNA链。RNA探针通常通过克隆相应DNA在体外转录合成而制备。抗DNA-RNA抗体：由杂交瘤细胞系通过无血清培养获得细胞培养上清，用ProteinA亲和纯化柱进行纯化制得的小鼠单克隆抗体，具有和DNA-RNA杂合体特异性结合的特性，对其他核酸，如双链DNA、双链RNA、单链DNA、单链RNA均无交叉反应。碱性磷酸酶标记的抗DNA-RNA抗体：由杂交瘤细胞系通过无血清培养获得细胞培养上清，用ProteinA亲和纯化柱进行纯化制得的小鼠单克隆抗体，通过共价键和碱性磷酸酶进行偶联，碱性磷酸酶标记的抗DNA-RNA抗体具有和DNA-RNA杂合体特异性结合的特性，对其他核酸，如双链DNA、双链RNA、单链DNA、单链RNA均无交叉反应，并且可以和碱性磷酸酶底物进行酶促反应。盐酸胍：英文名称:GuanidineHydrochloride，分子式为CH5N3·HCl。白色或微黄色块状物，熔点（℃）：181-183。PH值（4%水溶液,25℃）为6.4，20℃时在100g水中可以溶解228g，几乎不溶于丙酮、苯和乙醚。作为提取细胞总RNA实验中的强烈变性剂，盐酸胍溶液可溶解蛋白质，导致细胞结构破坏，核蛋白二级结构破坏，从核酸上解离下来，此外，RNA酶可被盐酸胍等还原剂灭活。1.2.7劳动定员及劳动制度新项目需新增人员20人，原有项目定员10人。正常生产实行单班制（8小时一班），年营业时间为240天。1.2.8公用工程1、给水项目位于杭州高新软件园区内，由市政给水主干管引入一条DN200的给水管，在大楼周边主要道路形成DN200的消防和生活共用的给水环管，再由此环管接到项目厂房用水点。2、排水杭州高新软件园区已建雨污分流排水系统，雨水排入市政雨水管道。厂区内已铺设市政污水管网，因此本项目的生活污水可以直接纳管。生活污水经化粪池后纳管，纳管水质执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）新扩改三级标准，送萧山污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级B标准后排放。3、供电项目用电通过开发区内供电线路接入软件园区1号楼西侧配电房，再由配电房向各用电点供电。配电房内设置200kVA变压器1台，项目总耗电约4万kWh/a。4、空调系统项目无菌生产车间空调系统采用一台净化空调机组，放置于生产车间西南侧净化空调机房内。项目十万级洁净生产车间空调系统采用一台净化机组，放置于生产车间西南侧净化空调机房内；万级洁净生产车间空调系统采用一台净化机组，放置于万级洁净车间上方夹层中。5、纯水制备纯水机的纯水制备能力为0.5m3/h，产生浓水1m3/h，每天制备1.5h，技改前项目纯水的产量为0.75m3/d，浓水产量为1.5m3/d，360m3/a。纯水产量足够技改后项目的使用，故本项目不需要增加纯水产量，也不产生更多的浓水。1.2.9环保规划1、废水：主要为生活污水，无生产性废水，有少量玻璃器皿洗涤废水，所含污染物极为微量，无毒无害，可以与生活污水一起直接纳管排放；纳管时执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）新扩改三级标准，送萧山污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级B标准后排入钱塘江。2、废气：生产过程无废气产生。项目不新建食堂，无食堂油烟。3、固废：生产过程中产生的废液残液，作为危险固废统一定点收集于专用收集桶，定期送往杭州立佳环境服务有限公司处理。包装废物和生活垃圾，委托回收部门和环卫部门定期统一清运。4、噪声：生产过程中基本无噪声产生。5、生产车间设空调系统，采用380V风机进行换气，室内保持正压，确保高等级净化效果。1.3编制依据1.3.1法律法规（1)《中华人民共和国环境保护法》（1989年12月26日），第七次全国人大常务委员会第十一次会议通过（2）《中华人民共和国环境影响评价法》（2003年9月1日）（3）《建设项目环境保护管理条例》（1998年11月29日），中华人民共和国国务院令第253号（4）《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2008年10月1日）（5）《国家危险废物名录》（2008年8月1日）（6）《中华人民共和国大气污染防治法》（2000年9月1日）（7）《中华人民共和国水污染防治法（修正）》（2008年6月1日）（8）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》(1996年10月29日)（9）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法（修订版）》（2005年4月1日）1.3.2技术规范（1）《环境影响评价技术导则——总纲》（HJ2.1-2011）（2）《环境影响评价技术导则——大气环境》（HJ2.2-2008）（3）《环境影响评价技术导则——地面水环境》（HJ/T2.3-1993）（4）《环境影响评价技术导则——声环境》（HJ2.4-2009）（5）《浙江省建设项目环境影响评价技术要点（修改版）》，浙江省环保局200其他依据（1）企业原项目环评批复（2）杭州德同生物技术有限公司委托本单位进行该项目环境影响评价工作的技术合同1.4与本项目有关的原有污染情况1.4.1企业现状杭州德同生物技术有限公司成立于2010年1月。基于国内诊断试剂需求缺口大，国际市场压力，以及诊断试剂产业将长期、稳定和高速增长的这一事实，该公司专注于医疗诊断试剂技术产业的研发、生产和市场拓展，立志把公司发展成国内主要的医疗诊断试剂供应商和研究机构。项目主要从事以下高新技术产品生物诊断试剂的生产：①年产5万人份丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（第二类6840体外诊断试剂）；②年产5万人份高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒。项目于2011年1月建成投产（第三类6840体外诊断试剂）。1.4.2现有项目主要设备和主要原辅材料1、生产设备现有项目主要生产设备见表1-4。表1-4项目主要设备一览表设备名称数量（台）备注保定兰格恒流泵1BT300-2J德国伯托化学发光仪1LB962Eppendorf移液枪6/深圳雷杜洗板机1RT3000杭州博日恒温金属浴1HB-A100-9602梅特勒托利多电导率仪1FE30K梅特勒托利多酸度计1FE20K反渗透纯水机1反渗透工艺制纯水臭氧发生器1JCF-K贝克曼紫外可见分光光度计1DU®800烘箱1DHG9426A梅特勒托利多天平1PG2002-SS赛多利斯天平1BS224冰箱2存放试剂激光尘埃粒子技术仪1监测洁净空间数字风速仪1监测洁净空间2、生产原料现有项目主要原辅材料汇总见表1-5。表1-5项目主要原辅材料汇总一览表原辅材料名称年消耗(kg/a)规格备注（或成分）还原辅酶Ⅰ2.00.00025kg/瓶用于配制R1试剂乳酸脱氢酶2.00.0001kg/瓶用于配制R1试剂三羟甲基氨基甲烷10.00.1kg/瓶用于配制R1试剂α-酮戊二酸2.50.025kg/瓶用于配制R2试剂L-丙氨酸2525kg/桶用于配制R2试剂抗DNA-RNA抗体50mg96μg/盒包阻液主要作用成分RNA探针10mg10μg/盒探针试剂主要作用成分碱性磷酸酶标记的抗DNA-RNA抗体50mg96μg/盒检验抗体试剂原料碳酸钠30g/氯化钠50g/磷酸二氢钾15g/乳糖200g/封阻液主要成分氢氧化钠100g/柠檬酸钠50g/三乙醇胺150g/实验板2957.75g/块成品一部分试剂瓶10万个/产品包装总用电量4万kWh/a/总用水量985.5m3/a/主要物料理化性质还原辅酶Ⅰ：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，分子式C21H27N7O14P2，是一种蛋白质。辅酶接受电子后形成的一种还原态形式，在酶促反应中作为电子供体。具有较强吸湿性的白色粉末，易溶于水或生理盐水，不溶于丙酮。参与体内的能量代谢和物质代谢，有利于细胞的修复和更新。用于冠心病、心肌炎、白细胞减少等症的治疗。乳酸脱氢酶：英文名称lactatedehydrogenase，简称LDH。乳酸脱氢酶是由广泛存在的催化乳酸和丙酮酸相互转换的酶，是一种糖酵解酶。它存在于机体所有组织细胞的胞质内，其中以肾脏含量较高。乳酸脱氢酶是能催化乳酸脱氢生成丙酮酸的酶，几乎存在于所有组织中。同功酶有五种形式，即LDH－1（H4）、LDH-2（H3M）、LDH－3（H2M2）、LDH-4（HM3）及LDH-5（M4），可用电泳方法将其分离。LDH同功酶的分布有明显的组织特异性，所以可以根据其组织特异性来诊断疾病。三羟甲基氨基甲烷：英文名称为trihydroxymethylaminomethane，简称Tris。本项目所用三羟甲基氨基甲烷，是一种广泛用做生物缓冲液成分的化合物，缓冲pH范围7~9，pKa(20℃)=8.3，pKa(37℃)=7.82。α-酮戊二酸：化学式：C5H6O5，呈白色或微黄色的结晶或结晶性粉末。净含量99.0~101.0（%），干燥失重≤1.0（%），重金属≤10（ppm）。a-酮戊二酸主要作为运动营养饮料的成分，是有机中间体，生化试剂，测肝功能的配套试剂。L-丙氨酸：化学式：C3H7NO2，呈白色无臭结晶性粉末。有特殊甜味，甜度约为蔗糖的70%。200℃以上开始升华，熔点297℃（分解）。化学性能稳定，易溶于水（17%，25℃），微溶解于乙醇（0.2%/80%冷酒精）。不溶于乙醚。5%水溶液的pH值5.5~7.0。L-丙氨酸是合成VB6的重要原料，是营养剂补精氨基酸营养输液的组分之一，以L-丙氨酸为主要成分的氨基酸注射液—800主治肝、脑病并促使肝昏迷患者迅速苏醒，同时也是一种利尿的良药。1.4.3现有项目生产工艺及产污情况一、丙氨酸氨基转移酶诊断试剂盒工艺流程丙氨酸氨基转移酶诊断试剂盒工艺见下图1-1。图1-1丙氨酸氨基转移酶诊断试剂盒工艺流程图工艺流程说明：本产品R1试剂原料主要是:还原辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、三羟甲基氨基甲烷，R2试剂原料主要是α-酮戊二酸、L-丙氨酸。根据《原料检测规程》从性能上直接控制主要原料参数，用碳酸氢钠（微量）调节pH值。调节好pH值的试剂根据《半成品检验规程》检验后，两种合格半成品混合为成品。根据《成品检验规程》，合格成品入库。二、高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒工艺流程高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒工艺见下图1-2。图1-2高危型人乳头瘤病毒检测试剂盒工艺流程图工艺流程说明：本产品包被液原料主要成分DNA-RNA抗体，以及碳酸钠、碳酸氢钠等少量盐（年耗量以克计）；封阻液主要成分是乳糖、氯化钠、磷酸二氢钾等少量盐；探针试剂主要成分是RNA探针，以及柠檬酸钠、三乙醇胺等盐类物质；变性试剂是由氢氧化钠配制而成。最后由碱性磷酸酶标记的抗DNA-RNA抗体检测抗体试剂。1.4.4现有项目污染物产生与排放情况废水现有项目废水包括主要为员工生活污水、纯水机浓水和少量玻璃器皿清洗废水。(1)纯水机浓水：纯水一部分作为溶剂投入到产品中，一部分用来清洗器皿，使用量约0.5m3/d。根据纯水机制备条件，产生浓水约1.5m3/d，360m3/a，纯水机产生的浓水除含盐量有所升高外，无其它污染物，可直接排放。(2)玻璃器皿清洗废水：玻璃器皿使用前后需要用自来水初洗，再用纯水清洗。本项目使用的原辅材料均无毒无害，清洗废水所含污染物质微量，因此器皿清洗废水可与生活污水一同纳管排放。产生的清洗废水约2m3/d，480m3/a。清洗废水水质指标CODCr200mg/L、SS100mg/L，产生CODCr0.096t/a。（2）生活污水本项目员工约10人，用水量按人均60L/d，污水排放系数按0.8计，则项目用水量0.6m3/d，即144.0m3/a，生活污水产生量为0.48m3/d，即115.2m3/a，主要污染物浓度CODCr为300mg/L，NH3-N为30mg/L。CODCr及NH3-N年产生量分别为0.035t/a、0.003t/a。现有项目总用水量985.5m3/a，产生废水量合计955.2m3/a。废气项目使用的原材料均为液体，且生产过程中不涉及原料挥发、蒸发，正常条件下无工艺废气排放。项目不新建厨房，不产生油烟废气，员工中餐由外卖供应。噪声项目噪声主要来净化空调间的风机和中央空调机组。项目10万级净化车间的中央空调机组和380V风机放置于洁净车间西南侧的空调机房内。根据同类设备调查，空调系统机组运行噪声级约在70~75dB之间，进、排风口噪声声级一般在85~90dB之间。净化空调机房的平均噪声值约80dB，由于厂房均为砖混结构，综合隔声量一般在20~25dB以上，只要空调机组正确安装并合理减振，经墙体隔声后基本不会对周围声环境质量产生不利影响。固废（1）生产固废a.原料包装废物主要为废玻璃瓶、塑料瓶等包装废物，约产生40.0kg/a，属危险固废。b.废试剂液主要来自化验室检验产生不合格原料和不合格产品，不合格品以2%计，约产生31.0kg/a。根据《国家危险废物名录》相关规定，属危险固废。本项目总产生危险固废71.0kg/a。生产固废主要有原料包装废物、废试剂液。根据项目初步设计，这些废料统一收集后定期送往立佳公司处理。（2）生活垃圾本项目定员10人，年工作日240天，生活垃圾产生量按每人每天0.5kg计，生活垃圾产生量为1.2t/a，可按城市生活垃圾统一收集处理，由当地环卫部门定期清运。综上所述，现有项目主要污染物产生及排放情况汇总详见表1-6。表1-6项目主要污染物产生及排放情况汇总一览表项目名称产生量排放排放量备注生活污水总污水量（m3/a）115.2115.2平均约0.48m3/dCODCr（t/a）0.0350.007经收集纳管进入萧山污水处理厂处理达标后排放NH3-N（t/a）0.0030.0009生产废水清洗废水总废水量（m3/a）480.0480.0经收集纳管进入萧山污水处理厂处理达标后排放CODCr（t/a）0.0960.029NH3-N（t/a）//浓缩水总废水量（m3/a）360.0360.0可直接排放固体废弃物生产固废（t/a）0.0710属危险固废，委托立佳公司统一处理职工生活垃圾（t/a）1.20委托当地环卫部门统一处置噪声风机（dB）85-90空气动力性和机械噪声中央空调（dB）70-75空气动力性和机械噪声*注：经萧山污水处理厂集中处理后排入外环境总量。1.4.5现有项目采取的环保措施废水废试剂废液严格按照危险废物进行处置，不混入污水收集管网。生活污水和清洗废水经园区污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-2002）三级排放标准后再纳入城市污水管网，再由萧山污水处理厂统一处理达标后外排。此外企业还尽量健全各项环保规章制度，定期对员工进行技能培训与环保教育，提高员工的责任性。噪声企业内采取的噪声防治措施主要是建筑隔声。监测表明，厂界噪声可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准规定要求，对周围声环境影响小。建议企业在生产期间门窗尽量关闭，并对风机出口加装高效消声器。固废做好固体废弃物的收集处置工作，严禁随意丢弃。危险固废收集桶应在指定位置存放，专人负责，并设立清运台账制度。现有项目生活垃圾等一般固废全部委托当地环卫部门统一定期清运，对周围环境影响较小。此外，现有项目已与杭州立佳环境服务有限公司签订危废委托处置协议，危废可得到妥善处置，不会产生二次污染。综上所述，企业现有项目生产过程中产生的废水、噪声、固废均满足环保要求。二、建设项目所在地自然环境社会环境简况2.1地理位置杭州高新软件园位于杭州市滨江区高新技术产业开发区。杭州是浙江省政治、经济、科教和文化中心，是全国重点风景旅游城市和历史文化名城。杭州地处长江三角洲南翼，杭州湾西端，钱塘江下游，京杭大运河南端，是长江三角洲重要中心城市和中国东南部交通枢纽。杭州高新技术产业开发区建于1990年3月，1991年3月经国务院批准为国家级高新区，目前是浙江省唯一的国家级高新技术产业开发区。滨江区1996年12月经国务院批准设立。2002年6月，杭州市委、市政府决定调整高新区和滨江区管理体制，实行两块牌子、一套班子、全交叉兼职，既按开发区模式运作，又行使地方党委、政府职能。管理体制调整后，杭州高新开发区（滨江）总规划面积85.64km2，其中江（钱塘江）北区块11.4km2，毗邻众多高等院校和科研单位，是高新技术的创新源和中小科技企业的孵化器。江南区块73km2，沿钱塘江而建，与西湖隔江相望，是杭州未来的城市副中心和科技城。全区人口23万。项目具体地理位置见附图一。2.2自然环境概况2.2.1地质、地形和地貌杭州高新区（滨江）地处钱塘江堆积平原，地势平原，南高北低，南部有少量低山丘陵为会稽山余脉。全区地势可分为三部分：北部沙地平原，是长期以来江水和海潮相互作用形成的沉积沙地，地势低平；中部为水网平原，是长期以来江水和海潮相互作用形成的沉积沙地，地势低平；中部水网平原，大部分是第四纪全新海积平原，其间河湖港叉纵横；南部为丘陵低山。平原地带地面高程为5.50~7.90m(黄海高程)。其大地构造处于扬准地槽区东部钱塘台褶带，中元古代以后，地层发育齐全，岩浆作用频繁，地质复杂。近期由于现代构造运动趋向缓和，地震活动显得微弱，地壳相当稳定，其主体为古海湾所发育的沉积平原，其表面疏松覆盖层下为埋藏深度不等的粉砂质古浅海沉积物质，属长江三角洲的延伸部分，处于5级地震的潜在震源区，地震基本烈度为Ⅵ度。2.2.2水文特征杭州市内有钱塘江、东苕溪、京杭大运河、萧绍运河和市区的上塘河等江河。钱塘江水系包括新安江、富春江。杭州市主要纳污水体为钱塘江和上塘河，钱塘江杭州段属于径流与潮流共同作用的河段，多年平均流量267亿m3，径流量年际变化很大，最大径流量101亿m3，潮流为往复流，涨潮历时短，落潮历时长，涨潮流速大于落潮流速，七堡断面观测结果为：涨潮时最大流速4.11m/s，平均流速0.65m/s；落潮时最大流速1.94m/s，平均流速0.53m/s，在潮流与径流的共同作用下，河床冲淤多变，导致沿程各段潮夕变化复杂。上塘河起自海宁盐官镇，终至杭州艮山门，全长48km，其年径流深403mm，年径流量均值为0.71亿m3，95%保证率径流量0.36亿m3。目前杭州市所排放的城市污水大部分经杭州四堡污水处理厂处理后排入钱塘江。滨江区内河主要有永久河：永久河全长约6km，河宽20m，其主要功能为灌溉和抗洪排涝。滨江区内产生的生产废水和生活污水大部分经萧山污水处理厂处理后排入钱塘江。2.2.3气候特征该区块属亚热带季风气候，其特征是冬夏季风交替显著，年温适中，四季分明，雨量充沛，无霜期较长。6月上旬至7月中旬为梅雨天气，7、8月在副热带高压控制下，盛行西南季风，9月中旬常出现阴雨天气，中秋以后天气稳定。据杭州市气象台历年资料统计：年平均气压 1015.6hPa多年平均气温 16.27℃月平均最高气温 (7月) 28.3℃月平均最高气温 (1月) 4.2℃多年平均相对湿度 68%多年平均降水量 1452.5mm一日最大降水量 309.6mm多年平均蒸发量 1235.3mm月平均最大降水量(6月) 205.4mm月平均最小降水量(1月) 41.8mm无霜期 约250天多年平均风速 2.22m/s全年地面主导风向 SSW(12.95%) NNW(10.74%)静风频率 5.86%2.3社会环境概况2.3.1杭州市杭州地处长江三角洲南翼，杭州湾西端，钱塘江下游，京杭大运河南端，是长江三角洲重要中心城市和中国东南部交通枢纽。杭州市区中心地理坐标为北纬30°16'、东经120°12'。杭州是浙江省省会，是全省政治、经济、科教和文化中心，是国务院确定的全国重点风景旅游城市和历史文化名城，中央机构编制委员会确定的行政级别为副省级的城市。2001年2月2日经国务院批准，杭州市扩大市区行政区域，撤销萧山、余杭两个县级市，设置萧山、余杭区。杭州市现辖8个区、3个县级市、2个县。全市面积16596km2，人口629.14万。其中市区面积3068km2，人口379.49万。全市有49个街道、122个镇、58个乡、708个居委会和4605个村民委员会。2.3.2杭州高新区（滨江区）杭州高新区（滨江）总规划面积85.64平方公里。其中，江北区块位于西湖区境内，面积11.44平方公里。经过十几年的建设，江北区块已经成为拥有创业服务中心、专业孵化器、创新基地和完善的社会中介服务的高新技术研发、生产基地。下沙区块1.2平方公里，位于杭州经济技术开发区内。江南区块即滨江区面积73平方公里，位于钱塘江南岸，是未来的杭州市城市副中心，目前正在建设成为“以高新技术产业为骨干，集教育、商贸、居住等功能为一体的高科技、多功能、园林化的科技新城”。滨江区辖西兴、长河、浦沿3个街道、28个行政村、7个社区。目前总人口约20万人，其中常住人口12万人，来杭创业者及流动人口约8万人。杭州高新区（滨江）紧紧围绕“构筑天堂硅谷、建设科技新城”的总目标，以国家软件产业基地、国家集成电路设计产业化基地、国家留学人员创业园等三大基地和现代通信制造产业园等十大特色产业园为依托，按照“五个统筹”的要求，大力发展高新产业，提升发展传统产业，加快发展第三产业、调整发展第一产业，把发展速度与质量、结构、效益统一起来，使全区经济好中求快、稳中求进，保持快速健康协调可持续发展的良好势头。2010年，滨江区实现生产总值为341.71亿元，同比增长13.1%，比全市高出1.1个百分点；人均生产总值为12.66万元，按年平均汇率折算为18596美元。全区规模以上工业总产值和销售产值双双突破500亿元大关，工业经济贡献有了新的提高；工业对GDP的增长贡献率为56.7%，拉动GDP增长7.5个百分点；完成规模以上工业销售产值540.92亿元，同比增长25.6%，增幅高于全市平均1.4个百分点；实现工业增加值142.15亿元，同比增长19.2%，高于全区第三产业增幅9.2个百分点。这组数据表明，2010年，面对复杂多变的国内外经济环境，滨江区经济仍然保持了良好的发展势头。对外经济再创新高，2010年全区实现进出口和出口总额分别为30.60

亿美元和23.42亿美元，同比分别增长32.0%和42.1%。全年新批外商投资项目38个，其中，投资额超千万美元以上大项目21个，世界500强投资项目4个，累计共有27

家世界500强企业和项目在滨江区落户。财政收入不断攀升，2010年，滨江区实现财政总收入84.08亿元，同比增长17.0%，地方财政收入46.02亿元，同比增长24.7%，财政收入总量创新高。财政总收入全省排名第9位，比2009年提升1位。地方财政收入全省排名第10位，比2009年提升2位。在财政不断增收的同时，结构不断优化，地方财政收入占财政总收入的比重从上年的51.3%上升到2010年的54.7%，提高了3.4个百分点，可用财力不断增多。2.3.3滨江区总体规划（1）总体规划概要根据滨江区政府组织制定的《杭州市滨江城分区规划》，分区规模为可居住人日38万人，建设用地约为53km2。以浙赣铁路、滨江高教区和之江旅游度假区为界，北部34.76km2，作为滨江城，功能定位为以高新技术产业工业园区为骨干，教育、科研、旅游、居住等协调发展的现代化新城；浙赣铁路以南地区为生态农业区和加工工业区。杭州市滨江区规划用地布局结构为：一个公共中心即东部的区级中心。四条发展轴线即沿钱塘江、中兴路、四季大道、彩虹大道四条发展轴线。二个产业园区即杭州高新技术产业开发区之江园区、浦沿工业园区。九个居住片即本区域内的九大居住片。三个研发中心即以现状高新软件园为基础的研发中心，东部公共中心南部研发中心、沿白马湖西侧研发中心。一个高教园区即滨江高教园区。一条旅游观光带和休闲旅游度假区即沿钱塘江的旅游观光而元画丽而履假区。（2）交通规划①快速路系统东西向有中兴路一杭州萧山机场快速路、彩虹大道；南北向有四季大道、风情大道。②主干道系统主要有火炬大道、江晖路、中兴路、滨康路、滨兴路。③次干道系统主要有闻涛路、东信大道、向南路、南环路、浦沿路、建业路、信诚路、创业路、长河路、江虹路、西兴路、滨宁路。④支线道路作为加密主、次干道的道路网，起到集散、补充区域内道路交通的作用。2.3.4萧山污水处理厂概况萧山污水处理厂工程始建于1990年，一期工程处理能力12万m3/d，共有4组HCR反应装置。萧山污水处理厂新工程设计规模为24万m3/d，分二期实施，一期新12万吨/日，于2004年投入运行，目前萧山污水处理厂总规模为24万m3/d，采用A/A/O工艺。萧山污水处理厂的纳污范围为萧山经济技术开发区、桥南区块、新街区块、红山、红垦农场区块等周边区块工业污水和滨江区综合污水。据调查，萧山污水处理厂出水水质可达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级B标准。2.3.5生态环境功能区规划根据《杭州主城区生态环境功能区规划》，企业建设地位于高新（滨江）技术开发区，为重点准入区，序号为Ⅰ3-10109C01，是滨江高新产业发展生态环境功能小区。该区环境管理重点为：建设和完善城市污水排放体制，加快配套设施进程；加强水环境综合整治，实行以集中处理为主的治理方案，点源治理和城市面源治理相结合；改进能源结构，大力推广普及天然气；制定河道综合整治规划，通过截污、疏浚、引水等综合治理措施，提高河湖水质。环境管理目标为：至2010年，环境空气质量保持二级标准，主要水体达到水功能区所规定的目标；城市垃圾无害化处理率达100%，工业固废处置率达到100%，并无危险废物排放；工业废水处理率达100%，排放达标率100%；单位GDP水耗小于60m3/万元，城镇人均公共绿地面积大于20m2，城市集中供热率达到55%，工业用水重复率75%；单位工业增加值COD排放量小于1kg/万元，单位工业增加值SO2排放量小于1kg/万元；单位工业增加值综合能耗、单位工业增加值废水产生量均要低于国家综合类生态工业园区指标；2010年，本功能小区的COD年排放量需控制在1451.88吨以内，氨氮年排放量需控制在443.43吨以内。三、环境质量状况3.1建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题3.1.1水环境本项目附近的河流为永久河，位于本建设项目北面约200m处，最终与钱塘江相汇。永久河西起浦沿排灌站，东至长河江三小闸，全长6km，河宽12~25m。项目拟建场地附近的地表水（永久河）水质执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中的Ⅲ类标准。本次环评引用杭州市环境监测中心站2012年12月对永久河常规监测数据进行现状评价，监测结果见表3-1。表3-1永久河地表水水质监测结果单位：mg/L，除pH外项目pH溶解氧高锰酸盐指数NH3-N总磷监测结果7.583.412.086.920.386Ⅲ类标准值6~9561.00.2Ⅴ类标准值6~92152.00.4根据《地表水环境质量标准》（GB3838-2002），按单因子比值法，对监测结果进行评价：该河段水体pH、溶解氧和高锰酸盐指数可以达到Ⅲ类水质标准要求，NH3-N、总磷均超《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准，为Ⅴ类水体，说明永久河水质已受到明显污染，影响永久河水质的主要污染物为NH3-N和总磷。客观上由于河道河水流动缓慢，河流的自净能力较差，水环境容量小，加上受港航活动废水、沿岸工业废水、居民生活污水的污染，使水生生态系统无法完全吸纳与降解，水环境现状较差，现状水质不能满足地面水环境功能要求。3.1.2环境空气为了解项目所在地的环境空气质量现状，本次环评引用杭州市环境监测中心站2014年2月滨江区监测点的大气常规监测数据进行现状评价，杭州高新软件园位于伟业路，区建设局大气现状基本可以反映项目拟建地的大气现状，大气监测结果见表3-2。表3-2滨江环境空气监测一览表单位：ug/m3采样地点SO2NO2PM10二级标准（24小时平均）15080150滨江2月4日24小时均值613512月5日1321462月6日538292月7日427112月8日1325602月9日1425612月10日132644根据表3-1监测数据可知，项目所在区域SO2、NO2、PM1024小时平均浓度均能达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准规定要求，可见项目所在区域大气环境具有一定的环境容量。3.1.3声环境根据当地声环境功能区划，项目所在区域声环境为2类功能区，为《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类区标准适用区。为了解拟建地周围声环境质量现状，我单位对项目拟建区域进行了现场布点监测。监测项目为等效连续A声级LAeq，监测方法按照《声环境质量标准》（GB3096-2008），监测仪器采用AWA5610C型噪声统计分析仪，监测结果见表3-3。监测布点位置见附图二。表3-3项目所在地声环境质量现状监测结果（单位：dB）监测点监测值标准评价结果昼间夜间1#（东边界）46.240.32类昼间60dB夜间50dB达标2#（南边界）42.139.53#（西边界）45.242.54#（北边界）43.340.2由表3-3可知，项目所在地东南西北边界监测点的噪声本底值能满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类声环境功能区限值要求（商业金融、集市贸易为主要功能或者居住、商业、工业混杂需要维护住宅安静的区域性），即：昼间≤60dB(A)；夜间≤50dB(A)。项目所在地声环境质量良好。3.2主要环境保护目标根据项目特点、区域现状及规划，初步踏勘后确定项目主要环境保护目标如下：1．水环境：地表水保护目标为建设区周围的水体永久河，保护级别为《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的Ⅲ类标准。2．环境空气：根据杭州市环境空气质量功能区划规定，滨江区属空气质量功能二类区，项目所在地区域空气环境保护级别为《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准。3．噪声：项目所在地周边噪声保护级别为《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准。根据现场踏勘与调查，项目厂界周围无敏感点。四、评价适用标准4.1环境质量标准4.1.1地表水体本项目所在区域地表水执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的Ⅲ类标准，详见表4-1。表4-1《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准（单位：mg/L，pH除外）参数pHCODCrDONH3-NTPⅢ类标准浓度限值6.0~9.0≤20≥5≤1.0≤环境空气根据杭州市环境空气质量功能区划规定，滨江区属空气质量功能二类区，执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，详见表4-2。表4-2《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准污染物浓度限值（mg/m3）取值时间GB3095-2012二级标准PM10年平均0.07日平均0.15NO2年平均0.04日平均0.081小时平均0.20SO2年平均0.06日平均0.151小时平均0.504.1.3声环境根据杭州市声环境功能区划，项目所在地声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准，即：昼间≤60dB(A)；夜间≤50dB(A)。见表4-3。表4-3声环境质量标准（GB3096-2008）2类标准（单位：dB(A)）适用类别标准值dB(A)昼间夜间2类60504.2污染物排放标准4.2.1废水其中氨氮执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013），纳管后经城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）。表4-4《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准主要指标（单位：除pH外为mg/L）指标标准类别pHSSCODCrBOD5氨氮三级标准6~940050030035*注：“*”表示氨氮执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）。表4-5《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级B标准（单位：mg/L，除pH外）指标标准类别pHSSCODCrBOD5氨氮一级B标准6~920602084.2.2废气项目生产过程没有工艺废气和锅炉废气排放。员工中餐由外卖供应，项目不新建厨房，不产生油烟废气。4.2.2噪声厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的2类区标准：昼间60dB（A），夜间50dB（A）。建筑装修阶段噪声执行《建筑施工厂界噪声限值》（GB12532-2011）中的2类区标准，详见表4-6和表4-7。表4-6《工业企业厂界环境噪声排放标准》2类区标准（单位：dB(A)）类别昼间夜间2类6050表4-7《建筑施工厂界噪声限值》（单位：dB(A)）噪声限值昼间夜间75554.3总量控制指标根据《国务院关于印发“十二五”节能减排综合性工作方案的通知》（国发[2011]26号）文件精神，“十二五”期间纳入排放总量控制的污染物为COD、SO2、NH3-N和NOx，在“十二五”期间对CODCr、NH3-N、SO2和NOx四种主要污染物实施总量控制管理。实施污染物排放总量控制，应立足于实施清洁生产、污染物治理达标排放和排污方案优化选择等为基本控制原则。根据《关于印发<浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法（试行）>的通知》：“第八条

新建、改建、扩建项目不排放生产废水且排放的水主要污染物仅源自厂区内独立生活区域所排放生活污水的，其新增的化学需氧量和氨氮两项水主要污染物排放量可不进行区域替代削减。”本项目外排废水主要为生活污水，故不列入总量控制指标内。

五、建设项目工程分析5.1新前后的生产能力变化本项目总投资700万元，拟新增1、第一类6840体外诊断试剂：人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌检测样本保存液200万人份/年、细胞保存液50万人份/年；2、第三类6840体外诊断试剂：人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH2）150万人份/年、人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH3）50万人份/年、人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH4）5万人份/年、沙眼衣原体核酸检测试剂盒5万人份/年、淋球菌核酸检测试剂盒5万人份/年、核基质蛋白22检测试剂盒5万人份/年。新项目不新增土地，不新建厂房，利用企业原有仓库与实验室场地进行生产。新增后的生产能力变化见表5-1表5-1技改前后生产能力变化一览表序号指标名称计量单位预算技改前本项目技改后1项目总投资万元156070022602总建筑面积m21284.201284.23年生产能力生产线1丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒万人份505人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌检测样本保存液万人份0200200细胞保存液万人份05050生产线2人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（DH2）万人份5150155人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（DH3）万人份05050人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（DH4）万人份055沙眼衣原体核酸检测试剂盒万人份055淋球菌核酸检测试剂盒万人份055核基质蛋白22检测试剂盒万人份0554年产值万元/a400378541855年利润万元/a90100010905.2工艺流程简介一、人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌检测样本保存液和细胞保存液的生产工艺相类似，具体生产工艺流程图详见图5-1：注：代表检验点图5-1生产线1工艺流程图工艺流程说明如下：人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌检测样本保存液（注：不含前三种病原体，只是它们的保存液），细胞保存液的工艺流程中主要包括用合格的原料进行各组份配制形成半成品，经检验合格后进行各组份组装，经检验合格后形成成品。根据《原料检测规程》从性能上直接控制主要原料参数，用碳酸氢钠（微量）调节pH值。调节好pH值的试剂根据《半成品检验规程》检验后，两种合格半成品混合为成品。根据《成品检验规程》，合格成品入库。对于不合格原料、不合格半成品、不合格成品，作为危险固废统一收集，定期送往杭州立佳环境服务有限公司处置。生产车间器皿及分装试剂瓶，用自来水初洗、纯水清洗，产生清洗废水，清洗废水不含有毒有害化学物质和危险生物物质。二、人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH2，DH3，DH4）、沙眼衣原体核酸检测试剂盒、淋球菌核酸检测试剂盒、核基质蛋白22检测试剂盒，所有产品生产工艺相类似，具体生产工艺流程详见图5-2。图5-2生产线2工艺流程图工艺流程说明如下：人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH2，DH3，DH4），沙眼衣原体核酸检测试剂盒，淋球菌核酸检测试剂盒，核基质蛋白22检测试剂盒的工艺流程中主要包括包被板的制备、质控品的制备以及其他试剂组分的制备。包被板的制备过程主要包括包被液的配制、封闭液的配制、包被板的包被、封闭、干燥、封袋等过程。质控品的制备过程主要包括质控品稀释液的配制，质控品配制及分装，其他试剂组分的制备包括各试剂组分的称量、配制及分装，比如变性试剂的制备，探针试剂的制备，洗涤液的制备等。生产工艺中，起主要作用的是包被液制备的包被液抗体和质控品稀释液中的探针。抗DNA-RNA抗体、RNA探针、碱性磷酸酶标记的抗DNA-RNA抗体年耗量以mg计，使用前先用纯水稀释为0.1µg/mL、0.02µg/mL的试剂溶液。配制时，一定要严格按照生产配方中的浓度要求配制。对于不合格原料、不合格半成品、不合格成品，统一收集作为危险固废，定期送往杭州立佳环境服务有限公司处置。生产车间器皿及分装试剂瓶，用自来水初洗、纯水清洗，产生清洗废水。5.3污染源分析根据对建设项目生产工艺分析可知，建设项目的污染源主要包括废水与固体废弃物，本环评主要对以上污染源进行分析。5.3.1废水扩建前纯水制备能力可以满足本项目的纯水需要，本项目不再扩建纯水设备，故无新增浓水。（1）清洗废水玻璃器皿使用前后需要用自来水初洗，再用纯水精洗。本项目使用的原辅材料均无毒无害，清洗废水所含污染物质微量，因此器皿清洗废水可与生活污水一同纳管排放。清洗器皿产生清洗废水约增加0.5m3/d，120m3/a。清洗废水水质指标CODCr200mg/L、SS100mg/L，产生CODCr0.024t/a。（2）生活污水本项目员工约20人，生活污水主要为职工的洗涤用水和厕所废水，用水量按人均60L/d，污水排放系数按0.8计，则项目用水量1.2m3/d，即288.0m3/a，生活污水产生量为0.96m3/d，即230.4m3/a，主要污染物浓度CODCr为300mg/L，NH3-N为30mg/L。CODCr及NH3-N年产生量分别为0.070t/a、0.006t/a。综上，本项目共产生废水量350.4m3/a，CODCr0.094t/a，NH3-N0.006t/a。5.3.2废气（1）工艺废气分析项目使用的原材料均为液体，且生产过程中不涉及原料挥发、蒸发，正常条件下无工艺废气排放。5.3.3噪声项目噪声主要为风机、中央空调等。根据项目设备配置和同类设备类比分析，净化空调机房平均噪声约为80dB（A），主要设备噪声源强如表5-2所示。表5-2项目主要噪声源强值单位：dB（A）名称噪声值风机85~90中央空调机组70~755.3.4固废（1）生产固废生产固废主要有原料包装废物、废试剂液。(a)原料包装废物主要为玻璃瓶、塑料瓶、废纸盒等包装废物，根据同类项目类比分析，约1.6t/a，属危险固废。(b)废试剂液主要来自化验室检验产生不合格原料及不合格产品，不合格品以2%计，约1.44t/a。根据《国家危险废物名录》相关规定，属危险固废。综上，本项目总生产固废约3.04t/a。这些废料统一收集后定期送往杭州立佳环境服务有限公司处置。（2）生活垃圾本项目人员20人，年工作日240天，生活垃圾产生量按每人每天0.5kg计，生活垃圾产生量为2.4t/a，可按城市生活垃圾统一收集处理，由当地环卫部门定期清运。5.4企业“三本账”企业新前后三本账详见表5-2。表5-2企业技改前后“三本账”项目污染物类型技改前排放量本项目产生量本项目排放量以新带老消减量排放增减量排放总量废水废水清洗废水废水量（m3/a）480.0120.0120.00+120.0600.0CODCr（t/a）0.0290.0240.0070+0.0070.036NH3-N（t/a）//////浓缩水废水量（m3/a）360.00000360.0生活污水废水量（m3/a）115.2230.4230.40+230.4345.6CODCr（t/a）0.0070.0700.0140+0.0140.021NH3-N（t/a）0.00090.0060.00180+0.00180.0027废气///////噪声仪器运转噪声（dB（A））≤6060~70≤6000≤60固废生产固废（t/a）0.0713.040000职工生活垃圾（t/a）1.22.40000六、项目主要污染物产生及预计排放情况项目主要污染物产生与排放量情况见表6-1。表6-1项目主要污染物产生及排放情况汇总一览表项目名称产生量排放排放量备注生活污水总污水量（m3/a）230.4230.4CODCr（t/a）0.0700.014经收集纳管进入萧山污水处理厂处理达标后排放NH3-N（t/a）0.0060.0018废水清洗废水总废水量（m3/a）120.0120.0经收集纳管进入萧山污水处理厂处理达标后排放CODCr（t/a）0.0240.007NH3-N（t/a）//浓缩水总废水量（m3/a）///固体废弃物生产固废（t/a）3.040委托杭州立佳环境服务有限公司统一处理职工生活垃圾（t/a）2.40委托当地环卫部门统一处置噪声风机（dB）85-90空气动力性和机械噪声中央空调（dB）70-75空气动力性和机械噪声*注：经萧山污水处理厂集中处理后排入外环境总量。七、环境影响分析7.1建设期环境影响简要分析本项目不新建厂房，只需在企业内原仓库及实验室进行生产研发，也不进行室内装修，没有建设期污染产生。7.2营运期环境影响分析7.2.1水环境根据工程分析，项目投入运营后产生清洗废水约0.5m3/d，120m3/a；员工生活污水约0.96m3/d、230.4m3/a。项目CODCr总产生量为0.094t/a，NH3-N总产生量为0.006t/a。废水纳管量为350.4m3/a，环境排放量为350.4m3/a，其中CODCr环境排放量为0.021t/a；NH3-N环境排放量为0.0018t/a。根据规划，项目生活污水集中收集后纳入市政污水管网。纳管时执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）新扩改三级标准，送萧山污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级B标准后排入钱塘江，其最终排放CODCr0.021t/a，NH3-N0.0018t/a。本项目废水排放量较小，经处理后达标排放，不会对附近水体产生明显不利影响。7.2.2环境空气项目使用的原材料均为液体，且生产过程中不涉及原料挥发、蒸发，项目生产基本不排放工艺废气。项目在洁净车间生产，厂房设有净化空调系统，通过风机对室内空气换气，保持室内空气清新。项目不新建厨房，不产生油烟废气。7.2.3声环境项目噪声主要来净化空调间的风机和中央空调机组。项目10万级净化车间的中央空调机组和380V风机放置于洁净车间西南侧的空调机房内。根据同类设备调查，空调系统机组运行噪声级约在70~75dB之间，进、排风口噪声声级一般在85~90dB之间。净化空调机房的平均噪声值约80dB，由于厂房均为砖混结构，综合隔声量一般在20~25dB以上，只要空调机组正确安装并合理减振，经墙体隔声后基本不会对周围声环境质量产生不利影响。从环保角度考虑，本项目应采取有效的防治措施，最大量的减少噪声对周围声环境的影响，建议企业做到以下几点：应在满足生产要求的前提下尽量选用低噪声、低功率设备代替高噪声设备，在此基础上，进出风口均需加装高效消声器；②尽可能选用低噪声设备，空气净化系统和空调系统机组应由专业人员进行规范安装，提高机房隔声面密度，机房四侧与房顶铺设吸隔声板，尽可能做到少设采光窗甚至不设，所设窗户应为固定式多层玻璃隔声窗，门应为弹簧隔声门，对各类机组采取必要的减振措施。根据企业周围环境概况，企业位于杭州高新软件园区，近距离范围内无特殊声环境敏感点。项目若严格按照上述治理措施，实施后产生的噪声对周围声环境影响不大。7.2.4固废本项目产生的固废主要是员工的生活垃圾，生产过程产生的包装废品、不合格原料和不合格产品。生活垃圾产生量为2.4t/a，由当地环卫部门统一清运。生产固废产生量约3.04t/a，由杭州立佳环境服务有限公司统一安全处置。在此基础上，固体废弃物基本不会对周围及区内环境产生明显的不利影响。PAGE43PAGE八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果内容类型排放源（编号）污染物名称防治措施预期治理效果大气污染物——加强车间通风—水污染物W生活污水经收集后纳管进入萧山污水处理厂进行处理达到GB18918-2002《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级B标准后排入钱塘江，对周围环境影响不大清洗废水固体废物S生活垃圾委托环卫部门统一清运处理固废经收集处理后，不产生二次污染，对周围环境影响较小生产固废委托杭州立佳环境服务有限公司统一清运处理噪声建议企业做到以下几点：①应在满足生产要求的前提下尽量选用低噪声、低功率设备代替高噪声设备，在此基础上，进出风口均需加装高效消声器。②尽可能选用低噪声设备，空气净化系统和空调系统机组应由专业人员进行规范安装，提高机房隔声面密度，机房四侧与房顶铺设吸隔声板，尽可能做到少设采光窗甚至不设，所设窗户应为固定式多层玻璃隔声窗，门应为弹簧隔声门，对各类机组采取必要的减振措施。若严格按照上述治理措施，则项目实施后各厂界噪声对周围声环境影响不大。生态影响：项目租用滨江区杭州高新软件园3号楼三楼1284.2m2作为厂房，无需新建厂房，且项目污染物产生量很小，因此本项目对整个区域生态环境影响不大。环保投资估算: 本项目环保投资估算为9.5万元，占项目总投资的1.36%，具体见表8-1。表8-1项目环保投资估算序号环保设施名称投资(万元)1车间通风措施2.52固废处理措施33噪声治理措施44合计9.55占总投资700万元的比例(%)1.36%九、结论与建议9.1环评结论9.1.1项目概况建设项目拟建于杭州市滨江区伟业路1号，租用滨江区杭州高新软件园3号楼三楼1284m2作为厂房，达产后将形成以下生产能力：1、第一类6840体外诊断试剂：人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌检测样本保存液200万人份/年、细胞保存液50万人份/年；2、第三类6840体外诊断试剂：人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH2）150万人份/年、人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH3）50万人份/年、人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（DH4）5万人份/年、沙眼衣原体核酸检测试剂盒5万人份/年、淋球菌核酸检测试剂盒5万人份/年、核基质蛋白22检测试剂盒5万人份/年。9.1.2环境现状分析结论（1）大气环境质量现状结论本次环评空气质量现状监测，采用2014年2月杭州市环境监测中心站对滨江区建设局的环境空气质量监测资料。由表3-2的监测数据可知，SO2、NO2、PM10三项污染物浓度日均值未出现超标，说明项目厂址地区空气环境质量较好。建设项目所在地位于滨江区杭州高新软件园，周围环境大气质量能够满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准要求。（2）水环境质量现状结论根据杭州市监测中心站2012年12月对永久河水质的监测资料可知，该河段水体NH3-N、总磷均超GB3838-2002《地表水环境质量标准》Ⅲ类标准，说明永久河水质已受到明显污染，为Ⅴ类水体，影响永久河水质的主要污染物为NH3-N和总磷。总体来说，项目建设地地表水水质较差，该区域内地表水难以满足功能区划的要求。超标主要原因可能是工业废水与生活污水排放所致（3）声环境质量现状结论对项目周围声环境的现状监测可知，本项目所在地各厂界昼间噪声均能满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中2类标准，即昼间60dB(A)、夜间50dB(A)。（4）生态环境质量现状项目所在区域为平原，由于水质为Ⅴ，水生生物数量较少，河流中鱼类品种及数量较少，其它生物种类也较少，水生生态环境质量较差。周边主要为种植农作物及苗木等为主，品种较多，植被覆盖率较高，陆生生态环境质量较好，无水土流失现象。9.1.3本项目主要污染源（1）废水本项目产生总废水约350.4m3/a，CODCr0.094t/a0.021t/a，NH3-N0.006t/a。其中，生活废水230.4m3/a，生产废水中清洗废水120m3/a。