药学（士）-2025药学（士）相关专业知识预测试卷3

药学（士）-2025药学（士）相关专业知识预测试卷3单选题（共100题，共100分）(1.)红细胞处于低渗环境时可能会A.溶血B.水解C.膨胀D.氧化E.凝聚正确答案（江南博哥）：A参考解析：红细胞为一半透膜，往血液中注入大量低渗溶液，水分子穿过细胞膜进入红细胞内，使红细胞胀破，造成溶血现象。(2.)下列选项中不得添加抑菌剂的是A.采用低温间歇灭菌的注射剂B.输液C.采用无菌操作法制备的注射剂D.口服溶液剂E.采用滤过除菌法制备的注射剂正确答案：B参考解析：输液是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上）注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。(3.)BP系指A.英国药典B.美国药典C.欧洲药典D.欧盟药典E.WHO药典正确答案：A参考解析：根据英国药典的英文缩写，即可选出。(4.)在广泛使用条件下考察疗效和不良反应A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验正确答案：D参考解析：1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验，目的是进一步验证有效性、安全性，故又称"验证性试验"。2.I期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。3.Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。4.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。5.Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。(5.)药物体内代谢的最主要器官是A.肾B.胆C.小肠D.肝E.脾正确答案：D参考解析：肝是药物代谢的最主要器官，以氧化反应为主。(6.)扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验正确答案：C参考解析：1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验，目的是进一步验证有效性、安全性，故又称"验证性试验"。2.I期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。3.Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。4.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。5.Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。(7.)除去药液中的热原宜选用A.高温法B.酸碱法C.蒸馏法D.吸附法E.紫外线灭菌法正确答案：D参考解析：热原的去除方法有：①高温法，适用于能经受高温加热处理的容器与用具；②酸碱法，适用与玻璃容器、用具；③吸附法，适用于注射液；④离子交换法；⑤凝胶过滤法；⑥反渗透法；⑦超滤法；⑧其他方法。(8.)适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为A.剂型B.制剂C.方剂D.药剂E.药品正确答案：A(9.)液体制剂的质量要求是A.无热原B.外用的液体制剂应外观良好，口感适宜C.无菌D.均相液体制剂有可能是不澄明的溶液E.应有一定的防腐能力正确答案：E(10.)药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的A.应当立即停止实验研究活动B.应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告C.应当立即停止实验研究活动，并向国务院公安部门报告D.应当立即停止实验研究活动，并向国家食品药品监督管理局报告E.应当向国务院公安部门报告正确答案：B参考解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第十二条规定药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。(11.)多室脂质体是多层囊泡，直径在什么范围内A.200～500nmB.10～15nmC.200～1000nmD.10～100nmE.50～100nm正确答案：C(12.)维生素C注射液处方组成不包括A.碳酸氢钠B.依地酸二钠C.亚硫酸氢钠D.注射用水E.氯化钠正确答案：E(13.)下列基质进入人体腔道后液化时间最快的是A.泊洛沙姆B.吐温-60C.可可豆脂D.甘油明胶E.聚乙二醇正确答案：C(14.)关于甘油剂，叙述错误的是A.甘油剂专供外用B.用于口腔、耳鼻喉科疾病C.甘油剂属于溶液剂D.硼酸甘油是用溶解法制备的E.甘油剂的制备可用溶解法或化学反应法正确答案：D(15.)分散法制备混悬剂，叙述错误的是A.疏水性药物须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀B.制备炉甘石的混悬剂，可先将药物粉碎到一定细度，再加处方中液体研磨至适宜分散度C.小量制备可用乳匀机，大量生产可用胶体磨D.对于质重、硬度大的药物，采用"水飞法"，可使药物粉碎到极细的程度E.粉碎时，采用加液研磨法，可使药物更易粉碎正确答案：C(16.)下列为固体分散体中的水溶性载体材料是A.胆固醇B.乙基纤维素C.棕榈酸甘油酯D.羟丙基纤维素E.聚丙烯酸树脂正确答案：D(17.)乳膏型中常用的W／O型乳化剂是A.钠皂B.三乙醇胺皂类C.脂肪醇D.聚山梨酯类E.十二烷基硫酸钠正确答案：C参考解析：《中国药典》(2005版)第二部规定：乳膏剂常用的O／W型乳化剂有钠皂类、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸(酯)钠类(十二烷基硫酸钠)和聚山梨酯类；脂肪醇为W／O型乳化剂。(18.)医疗机构制剂配制人员A.应每年至少进行体检两次，患有精神病应调离制剂室B.应每年至少进行体检两次，患有心血管疾病应调离制剂室C.应每年至少进行体检一次，患有精神病应调离制剂室D.应每年至少进行体检两次，患有糖尿病应调离制剂室E.应每年至少进行体检一次，患有心血管疾病应调离制剂室正确答案：C(19.)下列药品中可以委托生产的是A.精神药品B.疫苗C.血液制品D.抗生素E.麻醉药品正确答案：D(20.)采用化学反应法制备的制剂是A.炉甘石洗剂B.硼酸甘油C.碘乙醇D.甘草合剂E.胃蛋白酶合剂正确答案：B(21.)产生的热原致热能力最强的微生物是A.病毒B.革兰阳性球菌C.革兰阴性杆菌D.革兰阳性杆菌E.真菌正确答案：C(22.)常用作黏膜给药的溶剂是A.乙醚B.植物油C.甘油D.乙酸E.乙醇正确答案：C(23.)肠肝循环是指A.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相等剂量，其吸收速度和程度无明显差异B.药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程C.药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象D.某些药物可使体内药酶活性、数量升高E.药物在体内的代谢和排泄过程正确答案：C(24.)我国第一部《中国药典》颁布时间A.1949年B.1953年C.2000年D.2005年E.2010年正确答案：B参考解析：新中国成立后颁布药典情况：共颁布9次药典，分别是1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年。(25.)单糖浆的含蔗糖量为A.95%（g/g）B.50%(g/ml)C.64.74%(g/g)D.54%(g/ml)E.85%(g/g)正确答案：C参考解析：纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)。(26.)对易氧化变质的药物可酌加的稳定剂不包括A.高氯酸B.硫代硫酸钠C.维生素ED.焦亚硫酸钠E.依地酸二钠正确答案：A(27.)发给药品广告批准文号的部门是企业所在地的A.地（市）人民政府工商管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.县级以上人民政府工商管理部门D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门E.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门正确答案：B(28.)热原组成中致热活性最强的成分是A.多肽B.氨基酸C.内皮素D.脂多糖E.磷脂正确答案：D参考解析：热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可认为热原=内毒素=脂多糖。(29.)《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是A.一年内不得从事药品生产、经营活动B.三年内不得从事药品生产、经营活动C.五年内不得从事药品生产、经营活动D.十年内不得从事药品生产、经营活动E.十五年内不得从事药品生产、经营活动正确答案：D参考解析：根据《药品管理法》的规定：从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担十年内不得从事药品生产、经营活动的法律责任。(30.)滴眼剂中不需加入的附加剂是A.pH调节剂B.促渗剂C.等渗调节剂D.抑菌剂E.黏度调节剂正确答案：B参考解析：滴眼剂一般需加入的附加剂：pH、渗透压和黏度调节剂，另外还有抑菌剂、稳定剂、增溶剂、助溶剂等。(31.)下列关于热原说法正确的是A.热原具有挥发性B.100℃加热1h可以彻底破坏热原C.0.22μm的微孔滤膜可以去除热原D.热原不溶于水E.药用炭可以吸附热原正确答案：E参考解析：热原的性质：①耐热性。250℃、30～45min;200℃、60min或180℃、3～4h能彻底破坏。通常注射剂的热压灭菌中热原不易被破坏。②过滤性。热原体积小(1～5nm)，可通过一般的滤器和微孔滤器。③被吸附性。在水溶液中可被药用炭、石棉、白陶土等吸附而除去。④水溶性：与不挥发性。⑤不耐酸碱性。热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏。(32.)下列注射液既等张又等渗的是A.20%葡萄糖注射液B.0.9%葡萄糖注射液C.0.9%氯化钠注射液D.10%葡萄糖注射液E.9%甘露醇注射液正确答案：C参考解析：0.9%的氯化钠溶液既等张又等渗。(33.)《中国药典》（2010年版）规定，一般压制片的崩解时限为A.10minB.15minC.25minD.45minE.2h正确答案：B参考解析：《中国药典》（2010年版）规定，一般压制片的崩解时限为15min。(34.)片剂中若含有挥发油或液体成分时，须添加的辅料是A.吸收剂B.表面活性剂C.填充剂D.干燥剂E.助流剂正确答案：A参考解析：片剂处方中通常需加入适宜的辅料，其中吸收剂适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体，而需制片者。(35.)不用作注射剂溶剂的是A.注射用油B.PEG400C.氯仿D.乙醇E.注射用水正确答案：C参考解析：常用的注射用溶剂有注射用油、聚乙二醇、丙二醇、注射用水。(36.)片剂常用的黏合剂是A.MCCB.淀粉浆C.磷酸钙D.玉米朊E.硬脂酸镁正确答案：B参考解析：淀粉浆是片剂常用的黏合剂。(37.)下列药物可以制成软胶囊剂的是A.硫酸镁B.维生素EC.10%氯化钾D.0.9%氯化钠E.5%葡萄糖水溶液正确答案：B参考解析：软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质有影响的药物、液体药物若含5%水或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯、醛等均不宜制成软胶囊。(38.)用作透皮吸收促进剂的是A.蜂蜡B.硬酯酸C.月桂氮酮D.可可豆脂E.羊毛脂正确答案：C参考解析：蜂蜡、硬脂酸、可可豆脂和羊毛脂是软膏常用的油脂性基质，月桂氮酮是常用的透皮吸收促进剂。(39.)《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》正确答案：B参考解析：根据《药品管理法》中医疗机构配制制剂的申报程序规定，医疗机构配制制剂必须经所在地省自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，省级药品监督管理部门批准核发《医疗机构制剂许可证》。(40.)下列关于胶囊剂的叙述错误的是A.易风化药物不宜制成胶囊剂B.有些胶囊可使药物免受光线破坏C.吸湿性药物装入胶囊可防止吸湿结块D.可延缓药物的释放E.难溶于水的药物微粉化后装入胶囊可提高生物利用度正确答案：C参考解析：胶囊剂具有如下特点：①能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性；②药物在体内起效快，一般情况下其起效将高于丸剂、片剂等剂型；③液态药物固体剂型化；④可延缓药物的释放和定位释药。(41.)为避免热原随水蒸气雾滴带入蒸馏水中，在蒸馏水机中应设有A.挥发物逸出装置B.隔沫装置C.蒸发装置D.冷凝装置E.气液分离装置正确答案：B(42.)为提高注射液滤过效率，加入的助滤剂不包括A.纸浆B.淀粉C.硅藻土D.药用炭E.滑石粉正确答案：B(43.)常用的片剂缓释材料是A.ECB.PVPC.乳糖D.淀粉E.阿拉伯胶正确答案：A参考解析：EC是乙基纤维素为常用的片剂缓释材料。(44.)硼砂饱和溶液中添加甘油会产生的结果是A.pH上升B.pH下降C.不相溶的两个液层D.产生浑浊沉淀E.仅仅是浓度降低正确答案：B(45.)中药最本质的特点是A.在中医药理论指导下使用B.价格低C.传统用药D.天然药物E.标本兼治正确答案：A(46.)下列药品的标签均必须印有规定标识的是A.外用药品、贵重药品B.精神药品、外用药品C.外用药品、自费药品D.精神药品、贵重药品E.精神药品、自费药品正确答案：B(47.)口服混悬剂的沉降体积比应不低于A.0.10B.0.30C.0.50D.0.70E.0.90正确答案：E参考解析：混悬液的沉降体积比（F值）是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。F值愈大混悬剂愈稳定。F值在1～0。(48.)下列药品按假药论处的是A.不注明生产批号的药品B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品C.超过有效期的药品D.未标明或更改有效期的药品E.依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口的药品正确答案：E(49.)下列不属于药品的是A.疫苗B.静注丙种球蛋白C.中草药D.生物制品E.人血白蛋白正确答案：C(50.)下列关于处方的概念错误的是A.处方为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，最长不得超过3dB.普通处方、急诊处方、儿科处方保管期限为1年C.处方中药物用法用量只能按说明书开具D.是注册的执业医师为患者开具的医疗用药的医疗文书E.是药学专业技术人员审核、调配、核对和发药的凭证正确答案：C(51.)每张处方不超过7日常用量的药品是A.急诊处方使用药品B.麻醉药品注射剂C.毒性药品D.第二类精神药品E.第一类精神药品注射剂正确答案：D(52.)下列药品按劣药论处的是A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.变质的药品C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品D.按照规定必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品E.更改有效期的药品正确答案：E(53.)关于新发布的《处方管理办法》叙述错误的是A.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用B.每张处方限于一例患者的用药C.每张处方不得超过5种药品D.中药饮片应当单独开具处方E.年龄可注"成"而不必写实际年龄正确答案：E(54.)麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及A.戒断症状B.精神依赖性C.耐受性D.耐药性E.躯体依赖性正确答案：E(55.)下列药品中不属于麻醉药品的是A.其他易产生依赖性的药用原植物B.其他易产生依赖性的药品C.其他易产生依赖性的制剂D.水杨酸类E.阿片类正确答案：D(56.)中药品种申请二级保护的条件是A.对特定疾病有显著疗效的B.用于治疗特殊疾病的C.对一般疾病有显著疗效的D.对特定疾病有较好疗效的E.对特定疾病有特殊疗效的正确答案：A(57.)目前我国的药师分为A.药师和执业药师B.临床药师和驻店药师C.药师和临床药师D.临床药师和执业药师E.驻店药师和执业药师正确答案：A(58.)下列有关中国药品生物制品检定所的叙述，错误的是A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品B.药品检验的最高技术仲裁机构C.国家食品药品监督管理局的直属技术机构D.国家药典委员会的领导机关E.药品检验的国家法定机构正确答案：D(59.)我国的药品质量监督管理的原则包括A.标准第一的原则B.专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则C.以群众效益为最高原则D.以经济效益为主的原则E.法制化与民主化高度统一的原则正确答案：B(60.)气雾剂喷射药物的动力是A.机械按钮B.微型泵泵出C.阀门系统D.定量环E.抛射剂正确答案：E参考解析：气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。使用时，借助抛射剂的压力将内容物以定量或非定量喷出，药物喷出多为雾状气溶胶，其雾滴一般小于50μm。(61.)凭《麻醉药品专用卡》每次取药量不得超过A.7日常用量B.3日常用量C.1日常用量D.一次常用量E.2日常用量正确答案：A(62.)某药品的有效期为2002年4月5日，表明本品最迟可用至A.2002年4月30日B.2002年4月5日C.2002年5月1日D.2002年4月4日E.2002年4月6日正确答案：B(63.)某药品生产日期为1999年5月21日，有效期为3年，本品可使用至A.2002年5月20日B.2002年5月22日C.2002年5月21日D.2002年6月1日E.2002年5月31日正确答案：A(64.)下列关于软膏基质的叙述错误的是A.羊毛脂与凡士林合用增加其吸水性能B.油脂性基质常用于有渗出液的创面C.乳剂型基质不能用于糜烂溃疡创面D.眼膏剂一般以黄凡士林、液状石蜡和羊毛脂为基质E.水溶性基质需加防腐剂和保湿剂正确答案：B参考解析：①油脂性基质油腻性大，吸水性差，与分泌物不易混合，不易洗除，不适用于有渗出液的皮肤损伤。油脂性基质中的凡士林加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高其吸水性能。②O/W型基质外相含大量水，在贮存过程中可能霉变，常须加入防腐剂，通常乳剂型基质适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。③眼膏剂基质应对主药无影响，药物易释放，对眼无刺激性。常用为黄凡士林、液状石蜡和羊毛脂的混合物，其用量比例为8：1：1。(65.)有关筛的分等，叙述正确的是A.按筛网面积大小分等B.按筛孔内径大小分等C.按筛网构成材料分等D.按过筛效率分等E.按筛线粗细分等正确答案：B(66.)有关液体药剂的特点，错误的是A.给药途径广B.稳定性好，便于携带C.引湿性药制成溶液较适宜D.便于分剂量，老幼服用方便E.药物分散度大，吸收快正确答案：B(67.)欲使肛门栓中的药物吸收后不通过门肝系统，塞入的栓剂应距肛门A.5cmB.2cmC.9cmD.10cmE.7cm正确答案：B(68.)依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A.企业定价B.政府定价和政府指导价C.企业出厂价D.市场调节价E.药品零售价格正确答案：B(69.)禁止发布广告的药品是A.疫苗B.抗肿瘤药品C.医疗机构配制的制剂D.抗生素E.诊断药品正确答案：C参考解析：根据《药品管理法实施条例》的规定，医疗机构配制的制剂禁止发布广告。(70.)由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是A.新药生产批准文号B.药品经营许可证C.GMP证书D.药品生产许可证E.医院制剂批准文号正确答案：A(71.)生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号C.由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号正确答案：B(72.)在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的应从重处罚A.擅自动用查封物品的B.未经批准，擅自进行生产、销售、使用的C.药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的D.擅自为医疗单位加工制剂的E.明知是变质的药品还进行销售的正确答案：A(73.)生产以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门必须A.处以警告，或者并处10万元以下罚款B.处以警告，或者并处5万元以下罚款C.处以货值5倍罚款D.处以警告，或者并处20万元以下罚款E.从重给予行政处罚正确答案：E(74.)观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验正确答案：A参考解析：1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验，目的是进一步验证有效性、安全性，故又称"验证性试验"。2.I期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。3.Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。4.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。5.Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。(75.)初步的临床药理学及人体安全性评价试验A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验正确答案：A参考解析：1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验，目的是进一步验证有效性、安全性，故又称"验证性试验"。2.I期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。3.Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。4.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。5.Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。(76.)对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验正确答案：B参考解析：1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验，目的是进一步验证有效性、安全性，故又称"验证性试验"。2.I期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。3.Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。4.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。5.Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。(77.)依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门A.药物非临床研究质量管理规范B.药品注册管理办法C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订E.实行药品不良反应报告制度的具体办法正确答案：D(78.)依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定A.药物非临床研究质量管理规范B.药品注册管理办法C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订E.实行药品不良反应报告制度的具体办法正确答案：E(79.)依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定A.药物非临床研究质量管理规范B.药品注册管理办法C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订E.实行药品不良反应报告制度的具体办法正确答案：C(80.)依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定A.药物非临床研究质量管理规范B.药品注册管理办法C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订E.实行药品不良反应报告制度的具体办法正确答案：A(81.)直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品A.麻醉药品B.兴奋剂C.精神药品D.处方药E.非处方药正确答案：C(82.)连续使用后易产生躯体依赖性，能成瘾药品是A.麻醉药品B.兴奋剂C.精神药品D.处方药E.非处方药正确答案：A(83.)麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药A.药品经营企业不得经营B.由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营C.由国务院卫生行政部门规定的药品批发企业经营D.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度E.应当具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度正确答案：A参考解析：根据《麻醉药品精神药品管理条例》规定，药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。(84.)供医疗、科学研究、教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药A.药品经营企业不得经营B.由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营C.由国务院卫生行政部门规定的药品批发企业经营D.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度E.应当具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度正确答案：B参考解析：根据《麻醉药品精神药品管理条例》规定，药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。(85.)麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业A.药品经营企业不得经营B.由国务院药品监督管理部门规定