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文档简介
成都力思特制药股份有限公司位于成都市锦江区琉璃场麻柳湾由乐山市迁至成都市按GMP要求进行异地技术改研究院编制完成了《成都力思特制药股份有限公司新目》建设项目环境影响报告书,2013年6月由成都市环境保护局以成环建评[2013]163号对该环评报告书进行了审查批复并于2013年剂2500万袋/年、注射剂5亿支/年、原料药500Kg/年。项目实际生第1页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)受成都力思特制药股份有限公司委托,成都市环境监测中心站根据在此基础上编制了该项目竣工环境保护验收监测方案。2014年5月21小容量注射剂车间2、原料药车间、合成车间;辅助及贮运工程:空调第2页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)1、中华人民共和国国务院令第253号《建设项目环境保护管理条3、国家环保总局环发[2000]38号文《关于建设项目环境保护设施6、四川省环境保护局川环发[2006]61号《关于进一步加强建设项7、成都市锦江区科学技术和信息化局《关于成都力思特制药股份股份有限公司国家一类新药盐酸戊已奎醚注射液高技术产业化建设项9、成都市环境保护科学研究院编制完成了《成都力思特制药股份第3页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)目建设地点:成都市锦江区琉璃场麻柳湾村1组12号第4页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)第5页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)成都力思特制药股份有限公司新版GMP技改项目建设内容见表工程类别建设内容生产规模主要环境问题备注主体工程固体制剂车间1,建筑面积1000m2,包括颗粒剂、片剂和胶囊生产线,洁净度要求为30万级胶囊制剂的生产能力≤2500万粒/年,颗粒制剂≤2500万袋/年,片剂≤6000万片/年废水、废气、噪声、废渣、医药废物利旧固体制剂车间2,建筑面积400m2,包括颗粒剂、片剂和胶囊生产线,洁净度要求为30万级利旧洁净度要求为1万级,核心区域静态100级生产能力≤5亿支/年废水、噪声、废渣、医药废物利旧洁净度要求为1万级,核心区域动态100级原料药车间,建筑面积400m2,洁净度要求为30万级废液、废水利旧合成车间,建筑面积50m2生产能力≤500千克/年废液、废水利旧辅助工程空调机房1(固体制剂车间1)建筑面积100m2噪声利旧水站1建筑面积100m2噪声、废水利旧空调机房2(原料药车间、小容量注射剂车间1)建筑面积100m2噪声利旧空调机房3(固体制剂车间2、小容量注射剂车间2)建筑面积100m2噪声利旧冷冻机房建筑面积100m2噪声利旧空压机房建筑面积100m2噪声利旧污水处理站240m3/d污泥、臭气利旧燃气锅炉房2蒸吨/hTSP、SO2、NO2利旧危险品库建筑面积50m2,环境风险利旧危险废弃物库建筑面积40m2,环境风险利旧库房建筑面积1000m2利旧水站2建筑面积100m2噪声、废水新增空调室及辅助用房建筑面积100m2噪声新增质量部卫检室及仓储建筑面积100m2新增辅机房建筑面积100m2噪声新增施办公室建筑面积400m2生活污水、生活垃圾利旧第6页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)成都力思特制药股份有限公司新版GMP技对设备进行更新改造,对生产药品品种进行优化调整,增加27个药序号物料名称用量来源1主料谷氨酰胺47.8吨/年外购盐酸戊乙奎醚55千克/年2辅料28700千克/年外购丙酮2100L/年外购浓硫酸25L/年外购160L/年外购盐酸125L/年外购乙酸乙脂720L/年外购安瓿5.1亿支/年外购小纸盒5100万盒/年外购中纸盒212.5万盒/年外购说明书5100万张/年外购纸箱21.25万箱/年外购周转桶50个/年外购第7页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)序号产品类别产品名称设计年产量设计总年产量实际年产量实际总年产量备注1胶囊制剂阿莫西林胶囊1200万粒/年2500万粒/年1200万粒/年2500万粒/年新增品种2氨苄西林丙磺舒胶囊1300万粒/年1300万粒/年新增品种3颗粒制剂青霉素V钾颗粒300万袋/年2500万袋/年300万袋/年2500万袋/年新增品种4L-谷氨酰胺颗粒2200万袋/年2200万袋/年原有品种5片剂托西酸舒他西林片1800万片/年6000万片/年1800万片/年6000万片/年新增品种6氨苄西林丙磺舒分散片4200万片/年4200万片/年新增品种7注射剂盐酸戊乙奎醚注射液4000万支/年50000万支/年4000万支/年50000万支/年原有品种8氯解磷定注射液1000万支/年1000万支/年新增品种9盐酸雷莫司琼注射液1000万支/年1000万支/年新增品种醋酸奥曲肽注射液5000万支/年5000万支/年新增品种克林霉素磷酸酯注射液11000万支/年11000万支/年新增品种碳酸利多卡因注射液1000万支/年1000万支/年新增品种门冬氨酸洛美沙星注射液1000万支/年1000万支/年新增品种维生素C注射液1000万支/年1000万支/年新增品种环磷腺苷葡胺注射液1000万支/年1000万支/年新增品种盐酸多巴酚丁胺注射液1000万支/年1000万支/年新增品种烟酸占替诺注射液1000万支/年1000万支/年新增品种二乙酰氨乙酸乙二胺注射液1000万支/年1000万支/年新增品种胞磷胆碱钠注射液1000万支/年1000万支/年新增品种盐酸克林霉素注射液1000万支/年1000万支/年新增品种细辛脑注射液15000万支/年15000万支/年新增品种氟罗沙星注射液1000万支/年1000万支/年新增品种第8页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)谷氨酸诺氟沙星注射液1000万支/年1000万支/年新增品种双嘧达莫注射液1000万支/年1000万支/年新增品种鲑降钙素注射液1000万支/年1000万支/年新增品种合成药盐酸戊乙奎醚55kg/a500kg/a55kg/a500kg/a原有品种L-谷氨酰胺210kg/a210kg/a新增品种卡洛磺钠30kg/a30kg/a新增品种盐酸雷莫司琼5kg/a5kg/a新增品种氯解磷定200kg/a200kg/a新增品种第9页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)本项目主要能源为水、电、天然气,其能源消耗情况序号名称消耗量供应来源1水66000m3/a市政配套2电250万KWh/a市政配套3天然气30万m3/a市政配套第10页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)蒸汽24蒸汽24不合格水排放49.649.6雨水沟冷凝水排放2424雨水沟——冷凝水排放88雨水沟冷凝水排放4414设备地面器具冲洗排放5.25.24损耗2.8蒸发11三瓦窑污水处理厂131.5★厂区污水处理站★131.5第11页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)第12页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)清洗废水、噪声!清洗废水、噪声↓↓干燥灭菌*噪声↓噪声检漏、灭菌**↓↓↓↓*采用电加温灭菌**蒸汽灭菌3、总混:将称好的原料投入多向运动混合机第13页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)5、铝塑包装工序:将合格的胶囊在铝塑包装机粉尘30万级洁净区↓粉尘30万级洁净区粉尘粉尘、噪声↓粉尘粉尘、噪声↓↓第14页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)4、总混工序:将已称量好的香精和整粒过的5、分装工序:调整封装机的装量、转速、6、外包装工序:将合格的同批号复合袋装4、整粒、总混:将颗粒用筛网放入整粒机中整粒成适宜压片颗第15页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)30万级洁净区30万级洁净区粉尘粉尘粉尘↓粉尘粉尘、噪声粉尘、噪声↓粉尘↓粉尘↓↓第16页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)30万级洁净区粉尘↓30万级洁净区粉尘粉尘、干燥↓粉尘、干燥粉尘粉尘粉尘粉尘↓↓第17页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)b废液、异味b废液、异味将甲醇全量加入干燥的反应釜中,然后再加入谷氨酸,搅拌,降第18页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)↓废液废液!在反应釜中,加入吡啶-2-甲醛和丙酮,开动搅拌,加入盐酸羟在搪瓷反应釜中,加入吡啶-2-醛肟,再加入丙酮溶解,开动搅第19页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)盐酸羟胺盐酸羟胺吡啶-2-甲醛25℃反应2小时氯化吡啶-2-醛肟废液、异味!10%NaOH调pH值至中性废液、异味吡啶-2-醛肟一氯甲烷气体氯解磷定粗品亚硫酸氢钠废液、异味亚硫酸氢钠废液、异味肾上腺色腙70℃反应8小时过滤干燥卡络磺钠粗品在反应器乙醇溶解5-[(1-甲基吲哚-3-基)羧基]-4,5,6,7-四氢第20页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)苯并咪唑,然后把(+)-二苯甲酰基酒石酸溶于乙醇溶液加入上述溶液,溶液变清澈。让该溶液在室温放置过一夜,有沉淀晶体析出,过在反应器中,在乙醇/乙酸乙酯(1:1)雷莫司琼消旋体二苯甲基酒石酸酒石酸盐DMF-水重结晶---------h废液、异味---------h废液、异味中间体Ⅰ酸沉碱提中间体Ⅱ盐酸雷莫司琼粗品第21页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)处理,再经过活性炭+高效过滤系统二次除尘处理,末端经碱液淋洗第22页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)废气产生的具体部位及治理措施见表4-1。产生位置主要污染物排放规律及源强治理措施排放去向制剂车间总混粉尘、异味间歇排放布袋除尘+活性炭+高效过滤系统处理后经碱液淋洗由15m高排气筒排放大气锅炉房锅炉NOx间歇排放经屋顶15m高排气筒排放大气合成车间室异味间歇排放抽风系统+活性炭吸附处理后由15m高排气筒排放大气车间地面冲洗废水,产生量约为119.3m3/d,主要污染因子为SS、前,先经0.1mol的氢氧化钠预处理开环(用碱液让头孢和青霉素失去过敏性和活性再和其余车间废水及生活废水一道排入厂污水处1座,处理能力约为240m3/d。锅炉尾水、纯水制备废水和空调水直第23页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)本项目的噪声源主要来至于机械设备运转发出的噪声以及空压序号噪声源数量声源强度dB(A)与厂界的距离治理方式1水泵70~80厂房隔声、设备减振、合理平面布置2锅炉风机190~1053空压机195~1054离心机180~905空调室外机80~9070~100防渗、防漏、防腐处理。本项目固废的产生及处第24页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)序号排放源名称类别产生量处理措施1生产车间废液危险废物交由四川中明环境治理有限公司处置,处置协议见附件医药废物废活性炭2.0t/a包装废料一般固废回收利用2污水处理站污泥一般固废2.5t/a送长安垃圾场进行卫生填埋3生活及办公设施生活垃圾一般固废38.85t/a城市垃圾填埋场处置类型污染源主要污染物源强处理设施排放口排放去向废水生活废水NH3-N、SS119.3m3/d处理站总排口三瓦窑污水处理厂生产废水NH3-N、SS12.2m3/d废气固体制剂车间粉尘、异味/效过滤系统排气筒大气锅炉房锅炉烟尘、SO2、NOx//排气筒合成车间实验室异味/活性炭吸附排气筒生产车间废液交由四川中明环境治理有限公司处置,处置协议见附件医药废物废活性炭2.0t/a包装废料57t/a回收利用污水处理站污泥2.5t/a送长安垃圾场进行卫生填埋生活及办公设施生活垃圾38.85t/a城市垃圾填埋场处置第25页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)类型污染源称环评要求项目实际建设情况数量备注废水生产废活污水CODCr、BOD5、NH3-N、SS污水处理站240m3/d污水处理站240m3/d利旧化粪池30m3/d化粪池30m3/d利旧废气车间袋式除尘设施/袋式除尘设施/利旧活性炭2套/0.54新增碱液处理2套/0.1新增异味活性炭吸附2套/活性炭吸附2套/新增生产车间性炭建立危废暂存场所,由有资质的单位处置建设危废暂存场所,交由四川中明环境治理有限公司处置2.0利旧办公生活设施生活垃圾收集、由环卫部门清运设置垃圾桶,收集,由环卫部门清运0.5噪声各产噪设备噪声设备减振、消声、降噪低噪声设备,车间墙体隔声降噪利旧新增设备减振、消声、降噪低噪声设备,车间墙体隔声降噪5.0新增风险防范事故应急池一座500m3事故应急池一座500m330利旧危险品库房、危险废弃物暂存处防渗处理、四周修导流沟危废暂存室建应急池一座新增制药车间地面防渗处理制药车间地面防渗处理5.0利旧危险品库房、危险废弃物暂存处防渗处理、四周修围堰、通风装置危险品库房、危险废弃物暂存处防渗处理、四周修围堰、通风口新增板式活性炭过滤器6个新增在线监测在线监测设施1套30新增厂区绿化绿化面积1100m2绿化面积1100m2利旧合计223.16(其中新增48.66)第26页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)项目属于中华人民共和国国家发展和改革委员会令第9号【产第8项“基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本”的要求,根据成都市人民政府关于印发成都市严格限制工业园区外新上工业项目管理办法(试行)的通知成府发[2009]25号:文中严格限迁至成都市锦江区玻璃乡麻柳湾村1组按GMP要求进行异地技术改造,并更名为成都力思特制药股份有限公司。2000年完成迁建技改第27页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)化,因此,项目的建设是和成府发[2009]25号文件内容相一致的。NO2均未超标,可以满足《环境空气质量标准》GB3095-1996中二级项目区域昼间、夜间噪声均能达到《声环境质量标准》挥发酚、六价铬、锌、砷指标能满足《地表水环境质量标准》4.营运期环境影响评价结论第28页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)再经高效过滤系统二次除尘处理后,15米高空排放,能达到《大气第29页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)⑴提高安全意识,强化安全管理,建立安全生产责任制。严格第30页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)⑵强化安全生产及环境保护意识教育,加强操作人员上岗前的第31页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)第32页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)环保局初审意见(锦环审[2013]63号)和成都市环境工程评审中心第33页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)2、配套设施建设为:在现有用内新建灯检室、空2、严格废气收集处理。锅炉使用清洁能源天然气第34页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)米高空排放;合成药实验室产生的异味采用活性炭吸附装置进行处3、严格噪声污染防治。离心机、锅炉、冷冻机、4、固体废弃物收集、暂存、处置的环境管理。废活性炭、实验5、严格做好地下水污染防护措施。做好重点6、严格环境污染风险防范。建立健全风险事故应第35页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)根据成都市环境保护局成环建复[2012]217号《关于成都力思特制药有限公司国家一类新药盐酸戊己奎醚注射液高技术产业化建设项目执行环境标准的批复》和成环建评[2013]163号《关于成都力思特制药股份有限公司新版GMP技改项目环境影响报告书审查批复》要求,经固体制剂车间废气排放执行《大气污染物综合排放标准》厂区总排口废水中pH、氨氮、CODcr、BOD5、SS、总磷、总氮、色厂界环境噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》第36页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)类型验收标准环评标准废气标准(GB16297-1996)二级标准标准《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)二级标准项目最高允许排放浓度值(mg/m3)最高允许排放速率(Kg/h)*项目最高允许排放浓度值(mg/m3)最高允许排放速率(Kg/h)颗粒物3.5颗粒物3.5标准《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2001)标准《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2001)项目最高允许排放浓度值(mg/m3)烟气黑度(格林曼黑度,级)项目最高允许排放浓度值(mg/m3)烟尘1烟尘SO2SO2NOx400NOx400废水标准《化学合成类制药工业水污染物括号内标准标准《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)表2括号内标准项目标准值(mg/L)项目标准值(mg/L)pH6~9pH6~9氨氮20氨氮20CODcrCODcrBOD520BOD520总磷总磷总氮30总氮30色度色度挥发酚0.5挥发酚0.5苯胺类2.0苯胺类2.0二氯甲烷0.3二氯甲烷0.3噪声标准《工业企业厂界环境噪声排放标标准《工业企业厂界环境噪声排放标昼间65昼间65夜间夜间第37页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)产品名称设计产量实际产量生产负荷2014-5-21片剂20万片15.1万片75.5%胶囊剂8.33万粒6.38万粒76.6%颗粒剂8.33万袋6.43万袋77.2%注射剂166.7万支126.3万支75.8%原料药1.67Kg1.36Kg81.4%2014-5-22片剂20万片15.4万片77.0%胶囊剂8.33万粒6.42万粒77.1%颗粒剂8.33万袋6.40万袋76.8%注射剂166.7万支126.7万支76.0%原料药1.67Kg1.38Kg82.6%2、验收监测中使用的布点、采样、分析测试方法,选择目前适3、验收监测采样和分析人员,具有环境监测资质合格第38页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)项目样品数平行样采样数平行样比例(%)实验室平行样分析数实验室平行样比例(%)平行样相对偏差范围加标回收率范围223.5%~5.6%/COD223.8%~4.9%/BOD5224.1%~5.2%/氨氮222.5%~4.3%96.4~98.7序号监测点位监测项目监测频率备注1厂区污水处理站进、出口pH、色度、SS、氨氮、COD、BOD5、总磷、总氮、挥发酚、苯胺类、二氯甲烷监测2天监测项目分析方法方法来源pH玻璃电极法GB/T6920-1986色度稀释倍数法GB11903-89重量法GB/T11901-1989COD重铬酸盐法GB/T11914-1989BOD5稀释与接种法HJ505-2009氨氮纳氏试剂光度法HJ505-2009总磷钼酸铵分光光度法GB/T11893-89总氮碱性过硫酸钾消解分光光度法HJ636-2012第39页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)挥发酚流动注射仪法RHJ/ZD-2037-2013(参考EPA420.2)苯胺类N-(1-萘基)乙二胺偶氮分光光度法GB11889-89二氯甲烷吹扫捕集/气相色谱-质谱法HJ639-2012污水处理站出口废水中pH、氨氮、CODcr、BOD5、SS、总磷、总污染物名称色度CODBOD5氨氮总磷总氮挥发酚苯胺类二氯甲烷处理效率(%)80.077.169.575.766.797.665.7/86.7第40页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)设施监测点位监测项目监测监测结果(mg/l)处理效率执行标准标准值(mg/L)参照标准备注1234均值或范围污水处理站进口pH2014-5-217.427.487.367.377.36~7.48////2014-5-227.487.467.447.467.44~7.48色度2014-5-212020202020//2014-5-2220202020202014-5-2184.074.066.076.075.0//2014-5-2294.072.076.074.079.0COD2014-5-21//2014-5-22BOD52014-5-2157.252.653.848.253.0//2014-5-2251.960.752.357.355.6氨氮2014-5-21//2014-5-22总磷2014-5-215.375.545.155.715.44//2014-5-225.475.275.645.005.34总氮2014-5-2120.721.720.920.8//2014-5-2220.221.1第41页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)设施监测点位监测项目监测监测结果(mg/l)处理效率执行标准标准值(mg/L)参照标准备注1234均值或范围污水处理站进口挥发酚2014-5-21未检出未检出未检出未检出未检出////2014-5-22未检出未检出未检出未检出未检出苯胺类2014-5-210.1330.1440.2000.1540.158//2014-5-220.1180.1490.1790.1360.146二氯甲烷2014-5-210.0150.0150.0150.0150.015//2014-5-220.0150.0150.0160.0160.015第42页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)设施监测点位监测项目监测监测结果(mg/l)处理效率执行标准标准值(mg/L)参照标准备注1234均值或范围污水处理站pH2014-5-217.387.367.307.397.06~7.10/6~9《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-号内标准/2014-5-227.387.347.337.367.07~7.10色度2014-5-214444480.02014-5-22444442014-5-212014-5-22COD2014-5-2146.649.643.837.444.469.52014-5-2241.739.545.436.940.9BOD52014-5-2175.7202014-5-22氨氮2014-5-214.584.404.524.514.5066.7202014-5-224.524.404.454.494.46总磷2014-5-210.1350.1310.1410.1360.13697.62014-5-220.1250.1220.1310.1220.125总氮2014-5-217.006.806.966.896.9165.7302014-5-227.166.846.987.007.00第43页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)设施监测点位监测项目监测监测结果(mg/l)处理效率执行标准标准值(mg/L)参照标准备注1234均值或范围污水处理站挥发酚2014-5-21未检出未检出未检出未检出未检出/0.5《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-号内标准/2014-5-22未检出未检出未检出未检出未检出苯胺类2014-5-21未检出未检出未检出未检出未检出2.02014-5-22未检出未检出未检出未检出未检出二氯甲烷2014-5-210.0020.0020.0020.0020.00286.70.32014-5-220.0020.0020.0020.0020.002第44页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)类型污染源监测项目监测点位监测频率备注织排放1固体制剂车间2套高效过滤系统出口,各设1个点监测2天,每天3个样2锅炉房排气参数排气筒出口,设1个点监测2天,每天3个样监测项目分析方法方法来源颗粒物重量法GB/T16157-1996烟尘重量法GB/T5468-1991SO2定电位电解法HJ/T57-2000NOx定电位电解法空气和废气监测分析方法(四版)排气参数《固定污染源排气中颗粒测定与气态污染物采样物监测结果表明:固体制剂车间所测项目颗粒物排放浓度达到《大气第45页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)设施监测点位监测项目监测执行标准值参照标准排放浓度(mg/m3)排放速率(Kg/h)处理效率最高允许排放浓度(mg/m3)最高允许排放速率(Kg/h)布袋除尘+活性炭+高效过滤系统1#粉尘排气筒出口颗粒物2014-5-212.090.00654—3.5《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)二级标准2014-5-222.210.00747—2#粉尘排气筒出口2014-5-212.090.00811—2014-5-222.020.00751——燃气锅炉排气筒出口烟尘2014-5-213.380.00188—50—《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2001)中燃气锅炉标准2014-5-222.960.00402—SO22014-5-210.0104 —2014-5-2220.10.0273—NOx2014-5-210.0707—400—2014-5-220.176 备注第46页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)成都力思特制药股份有限公司新版GMP技改厂界环境噪声测量方法为《工业企业厂界环境噪声排放标准》时间点位5月21日昼间第一次5月21日昼间第二次背景值待测值背景值待测值152.355.651.855.4252.456.651.956.3352.156.451.656.2时间点位5月21日夜间第一次5月21日夜间第二次背景值待测值背景值待测值151.254.751.054.6251.456.051.055.8351.156.250.755.7时间点位5月22日昼间第一次背景值待测值背景值待测值152.055.551.755.2252.156.451.956.3352.356.751.856.2时间点位5月22日夜间第一次5月22日夜间第二次背景值待测值背景值待测值第47页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)成都力思特制药股份有限公司新版GMP技改151.154.850.854.4251.056.150.855.7351.355.850.655.6执行标准昼间65dB(A),夜间55dB(A)本项目废水经厂区污水处理站处理后排入了三瓦窑污水处理厂,本次验污染类型污染源主要污染因子评价因子断面(点位)验收监测断面(点位)验收监测因子废气间、合成车间粉尘、异味粉尘、异味排气筒出口排气筒出口粉尘锅炉房NOxNOx排气筒出口排气筒出口烟尘、SO2、NOx废水生活废水、生产废水COD、氨氮COD、氨氮污水处理站污水处理站甲烷噪声车间设备噪声噪声厂界厂界3个监测点厂界环境噪声第48页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)成都力思特制药股份有限公司新版GMP技改类别环评监测点位验收监测点位备注噪声4个监测点-环境空气2个监测点-地表水4个监测断面-地下水1个监测点-成都力思特制药股份有限公司在厂长直接领导下配置了专业环保管理人员2名,主要负责全厂日常管理及各项管理制度的制定,执行、检查、考核与完善。各部门主管分别负责本部门环保区域的环保在其中明确了环境保护管理机构、规定了人员及其职责,明确了环保设施运备的环保设施运行记录、污染物排放监测记录、三废回收利用记录。本项目环保审批手续(见监测报告附件)齐全。项目总投资280万元,第49页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)成都力思特制药股份有限公司新版GMP技改表8-1环评及批复、试生产批复项目环评及批复、试生产批复要求落实情况废气严格废气收集处理。锅炉使用清洁能源天然气;固体制剂生产过程中粉碎、混合、过筛、造粒、干燥和总混工序中产尘位均需安装抽吸装置,产生的粉尘经“布袋除尘+高效过滤系统”除尘后经15米高空排放;合成药实验室产生的异味采用活性炭吸附装置进行处理,活性炭定期更换,确保废气稳定达标排放。锅炉使用清洁能源天然气;固体制剂生产过程中粉碎、混合、过筛、造粒、干燥和总混工序中产尘位均需安装抽吸装置,产生的粉尘经“布袋除尘+高效过滤系统”除尘后经15米高空排放;合成药实验室产生的异味采用活性炭吸附装置进行处理,活性炭定期更换。废水加强污水处理设施的管理,做好在线监控设施的安装和维护,确保稳定运行。本项目生产废水包括固体车间废水,注射车间清瓶水,设备冲清等废水。其中固体车间废水经氢氧化钠预处理后与其他生产废水和生活污水一道经厂区自建污水处理站处理达《化学合成类制药工业水污染排放标准》(GB21904-2008)排放标准后,通过园区污水管网进入城市污水处理厂处理后达标排放。本项目固体车间废水经氢氧化钠预处理后与其他生产废水和生活污水一道经厂区自建污水处理站处理后,通过园区污水管网进入城市污水处理厂处理,在线监控设施运行正常。根据此次验收监测结果,本项目污水处理站出口废水中各监测项目的排放浓度均达到《化学合(GB21904-2008)表2标准。废活性炭、实验室合成车间废液、医药废物均交由有危废资质的公司进行处置;污水处理站污泥、生活垃圾交城市垃圾处置场进行卫生填废活性炭、实验室合成车间废液、医药废物均交由四川省中明环境治理有限公司进行处置;污水处理站污泥、生活垃圾交城市垃圾处置场进行卫生填埋。噪声严格噪声污染防治。离心机、锅炉、冷冻机、各类泵、风机等强产噪设备通过选用先进的低噪声设备、设备减震、消声及合理布局进行控制,确保厂界噪声达标排放。离心机、锅炉、冷冻机、各类泵、风机等强产噪设备通过选用先进的低噪声设备、设备减震、消声及合理布局进行控制。据此次验收监测结果,本项目厂界环境噪声昼间和夜间监测值均达到了《工业企业厂界噪声排放标准(GB12348-2008)》3类标准的要求。风险防范严格做好地下水污染防护措施。做好重点区域防渗处理,包括危险化学品暂存处,危险废弃物暂存处、污水处理站、原料药车间、合成车间等,并在其四周设围堰和导流沟。严格环境污染风险防范。建立健全风险事故应急预案,危化品仓库均采取防渗、防漏、防腐处理;危化品库、危废暂存间修建围堰;修建了容积为500m3的事故应急池,公司编制有《环境应急第50页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)项目环评及批复要求落实情况废水废水总排口安装在线监测仪生产废水处理站排口安装了在线监测仪,对COD、氨氮浓度进行在线监测危险品库房、危险废弃物暂存库做防渗处理、修导流沟和收集池危险品库房、危险废弃物暂存库做了防渗处理、修了导流沟和收集池成都力思特制药股份有限公司制定了污染应急措施,厂区设置了500m3的事故应急池。并编制有《突发事件的防范和报告管为了解成都力思特制药股份有限公司新版GMP技改项目所在区域范围内公众对该项目的态度,根据《建设项目环境保护管理条例》第十五条之规与调查工作,调查以问卷统计形式进行,共发放问卷25份,收回25份,回第51页共55页成都市环境监测中心站(028-87011675)成都力思特制药股份有限公司新版GMP技改调查内容有正影响有负影响可承受有负影响不可承受无影响支持对不关心对该项目建设的态度7该项目建设对生活的影响1123该项目建设对学习的影响124该项目建设对工作的影响124该项目建设对娱乐的影响25该项目建设对周围居民生活质量的影响223该项目建设对当地社会经济的影响6该项目建设对自然、生态环境的影响21223、本项目建设对学习的影响:4%的被调查者认为有正影响,96%的被4、本项目建设对工作的影响:4%的被调查者认为有正影响,96%的被6、本项目建设对周围居民生活质量的影响:8%的被调查者认为有正影第52页共55页成都市环境监测中心站(
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