透析器管理制度

透析器管理制度一、总则（一）目的为加强透析器的管理，确保透析治疗的安全与质量，保障患者的医疗安全，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本医疗机构内所有透析器的采购、验收、储存、使用、复用及报废处理等环节。（三）管理职责1.设备管理部门负责透析器的统一采购、验收、登记、调配及报废审核等工作。2.临床科室负责透析器的领用、使用及复用申请等工作，并确保按照操作规程正确使用和复用透析器。3.质量控制部门负责对透析器的质量进行定期抽检和监督，确保透析器符合相关标准和要求。4.护理部门负责指导和监督护士正确执行透析器的使用和复用操作流程，并对透析器的使用情况进行记录和统计。二、采购管理（一）采购计划1.设备管理部门应根据临床需求、库存情况及透析患者数量等因素，定期制定透析器采购计划。2.采购计划应明确透析器的品牌、型号、规格、数量及采购时间等信息，并报医院相关领导审批。（二）供应商选择1.选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的透析器供应商。2.对供应商进行实地考察和评估，了解其生产能力、质量管理体系、售后服务等情况，并建立供应商档案。3.与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品质量标准、交货时间、价格、售后服务等条款。（三）采购验收1.透析器到货后，设备管理部门应组织相关人员按照采购合同和产品标准进行验收。2.验收内容包括外观、规格、型号、数量、质量证明文件、产品标识等，确保透析器符合要求。3.对验收合格的透析器进行登记入账，并及时发放到临床科室；对验收不合格的透析器，应及时与供应商联系，办理退换货手续。三、储存管理（一）储存环境1.透析器应储存在清洁、干燥、通风良好的仓库内，温度应保持在2℃8℃，相对湿度应控制在40%60%。2.仓库内应设置专门的透析器存放区域，并按照品牌、型号、规格等分类存放，标识清晰。3.储存区域应配备必要的防护设备，如灭火器、防虫鼠设施等，确保透析器的安全储存。（二）库存管理1.设备管理部门应建立透析器库存台账，详细记录透析器的出入库情况，包括日期、品牌、型号、规格、数量、来源、去向等信息。2.定期对库存透析器进行盘点，确保账物相符。如发现账物不符，应及时查明原因，并进行相应处理。3.对临近有效期的透析器，应进行标识和预警，及时通知临床科室优先使用，避免过期浪费。四、使用管理（一）使用前准备1.临床科室护士在使用透析器前，应仔细核对透析器的型号、规格、有效期等信息，确保与医嘱一致。2.按照透析器的使用说明书，对透析器进行冲洗、预冲等操作，排除空气，确保透析器通畅。（二）使用操作1.护士应严格按照操作规程进行透析器的安装和连接，确保管路连接紧密，无漏血现象。2.在透析过程中，密切观察患者的生命体征、透析器及管路的运行情况，如发现异常，应及时处理。3.按照规定的时间和血流量进行透析治疗，不得随意更改参数。（三）使用记录1.护士应在透析记录单上详细记录透析器的使用情况，包括品牌、型号、使用时间、血流量、超滤量、抗凝剂使用情况等信息。2.透析结束后，及时清理透析器及管路，并按照规定进行妥善处理。五、复用管理（一）复用原则1.透析器复用应遵循质量第一、安全有效的原则，确保复用后的透析器性能符合要求，不影响患者的治疗效果和安全。2.复用透析器应严格按照国家相关标准和操作规程进行，严禁违规复用。（二）复用人员资质1.从事透析器复用的人员应经过专业培训，取得相应的资质证书，熟悉复用操作规程和质量控制要求。2.复用人员应定期进行健康检查，确保身体健康，无传染性疾病。（三）复用设备及材料1.配备专用的透析器复用设备，如复用机、反渗水装置等，并定期进行维护和保养，确保设备性能良好。2.使用符合国家标准的复用材料，如消毒剂、清洁剂、透析液等，并严格按照说明书使用。（四）复用流程1.透析结束后，及时将透析器与患者分离，并妥善处理体外循环管路。2.将透析器置于专用的复用容器中，按照复用机操作规程进行冲洗、消毒、复用等操作。3.复用后的透析器应进行性能检测，如容量检测、残余消毒剂检测等，确保性能符合要求。4.对复用合格的透析器进行标识和登记，注明复用次数、复用日期等信息，并及时发放到临床科室使用。（五）复用质量控制1.质量控制部门应定期对复用透析器进行抽检，检测项目包括外观、容量、残余消毒剂、微生物检测等。2.建立复用透析器质量追溯制度，对复用过程中的各个环节进行记录和追溯，确保复用质量可查。3.如发现复用透析器质量不符合要求，应立即停止使用，并对已使用的复用透析器进行追踪和处理，防止对患者造成不良影响。六、报废管理（一）报废标准1.透析器有下列情形之一的，应予以报废：超过有效期的；外观有严重损坏，影响使用性能的；复用次数达到规定上限且性能检测不合格的；经质量抽检发现存在严重质量问题的。2.因其他原因无法继续使用的透析器，经设备管理部门评估后，可办理报废手续。（二）报废申请1.临床科室或其他使用部门发现透析器符合报废标准时，应填写透析器报废申请表，注明报废原因、品牌、型号、规格、数量等信息，并提交设备管理部门。2.设备管理部门收到报废申请后，应组织相关人员进行核实和评估，确认符合报废条件后，报医院相关领导审批。（三）报废处理1.经批准报废的透析器，由设备管理部门统一回收，并按照医疗废物管理规定进行处理。2.报废透析器的处理过程应进行记录，包括报废日期、处理方式、处理人员等信息，确保可追溯。七、培训与监督（一）培训1.设备管理部门应定期组织透析器相关知识和操作规程的培训，包括采购、验收、储存、使用、复用及报废处理等环节，提高工作人员的业务水平和管理能力。2.临床科室应加强对护士的培训，确保其熟练掌握透析器的使用和复用操作技能，严格执行操作规程。3.对新入职的工作人员，应进行专门的透析器管理培训，使其熟悉相关制度和流程。（二）监督1.质量控制部门应定期对透析器的采购、验收、储存、使用、复用及报废处理等环节进行监督检查，发现问题及时督促整改。2.设备管理部门应