《冷链产品管理》培训试题A+答案_第1页
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文档简介

《冷链产品管理》培训试题A成绩：部门：姓名：日期：一、单选题(每题10分，共40分）1、冷藏库机组设定温度为；冷冻库机组设定温度-15～-25℃。（B）A.3.0～8.0℃B.2.0～8.0℃C.2.0～9.0℃D.2.0～5.0℃2、冷库内货品的垛间距以及医疗器械与地面、墙壁、房顶的间距符合《医疗器械储存管理制度》的相关要求，冷库内的制冷机组出风口米范围内，以及高于出风口的位置不得码放物品。（A）A.1B.3C.5D.103、当机器设备出现异常时，发出设备报警信号，由进行及时通报维修人员进行检查维修。（C）A.质量负责人B.物流负责人C.设备管理员D.销售总监4、冷冻指温度符合以下的贮藏运输条件。（ D）A.-30℃B.-15℃C.-5℃D.-10℃二、多选题(每题5分，共10分）1、除、、、和冷库维保人员外，其他人员未经允许不得进入冷库内。（ABCD）A.收货员；B.验收员；C.养护员；D.保管员；E.司机。2、冷链医疗器械的运输情况，检查医疗器械、、、储存温度和外界温度等情况，确保运送途中符合环境要求。（ABD）A.路程B.运输时间C.质量D.数量E.生产日期二、判断题（每题5分，共50分。正确的打√，错误的打×）1、冷库按照实际经营情况的需要，划分成为待验区、合格品区、退货区、发货区、不合格品区、物料区，所有收货、验收、储存、拆零、装箱、发货等作业活动必须在冷库内完成。（√）2、冷库设计符合国家标准和企业运营的需求，冷库设有自动温控报警功能，配置备用发电机组防备停电、断电等突发事件。（√）3、销后退回的冷链医疗器械在交接时应重点检查运输记录中的运输方式、运输设备、及温度状况、运输时间等内容，确保在销售环节的存储条件，对于不符合温度要求运输的冷链医疗器械应及时收回并整改医疗器械管理。（×）4、冷链管理人员和各岗位负责人，查看各岗位职责、冷链岗位人员考核情况，确保完成日常工作。（√）5、医疗器械冷链物流指医疗器械生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏体外诊断试剂从生产企业成品库到使用单位冷库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。（√）6、购进冷链医疗器械时应在供货合同或质量保证协议中对冷链医疗器械的储存、运输提出明确要求。（√）7、应急处置小组职责：负责公司冷藏产品的安全管理，并监督实施；组织、协调和实施冷藏产品运输途中温度控制时间应急工作预案；冷藏产品如法温度无法控制时，组织协调相关部门联动配合和处理；组织撰写总结报告，及时上报上级公司及药监部门；深入现场，调查取证，收集冷藏产品突发温度控制事件第一手信息资料，根据时间的发展事态迅速采取措施，控制事态蔓延；负责公司冷藏、冷冻产品的安全宣传、教育、培训工作；负责对公司产品生的安全问题调查、确认和处理。（√）8、冷链医疗器械的储存和养护，检查冷链医疗器械储存的温度是否符合相关要求，根据品种、批号分类码放。（√）9、冷库内除存放

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