静脉药物调配管理制度

静脉药物调配管理制度一、总则1.目的为规范静脉药物调配工作，提高静脉药物质量，保障临床用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于医院内静脉药物调配中心（室）的所有工作人员及相关操作流程。3.定义静脉药物调配：指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核后，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。二、人员管理1.人员资质静脉药物调配中心（室）负责人应具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。负责静脉药物调配的药学专业技术人员应具有药学专业大专以上学历，取得药学专业技术职务任职资格。从事静脉药物调配工作的护士应具有护士执业证书，并经专业培训考核合格。其他辅助人员应经过相关专业培训，掌握本职工作技能。2.人员培训新入职人员需参加医院及科室组织的岗前培训，内容包括法律法规、医院规章制度、岗位职责、操作技能、职业安全与防护等。定期组织专业知识培训，如药学专业知识、护理知识、药品不良反应监测、医院感染控制等，培训频率不少于[X]次/年。鼓励工作人员参加学术交流活动，了解行业最新动态和技术进展，不断提升业务水平。建立培训档案，记录培训内容、时间、考核结果等，作为人员晋升、绩效考核的依据。3.人员考核制定详细的考核标准，包括工作质量、工作效率、职业素养、团队协作等方面。考核方式分为定期考核和不定期考核，定期考核每[X]月进行一次，不定期考核根据实际工作情况随时开展。考核结果与绩效奖金、晋升、评优等挂钩，对考核优秀的人员给予奖励，对不合格人员进行培训、补考或调整岗位。三、房屋与设施设备管理1.房屋要求静脉药物调配中心（室）应设置在人员流动少、环境清洁、安静的区域，远离各种污染源。房屋面积应与所承担的任务和工作量相适应，布局合理，分为一次更衣室、二次更衣室、加药混合调配操作间、成品输液核对包装间、药品与物料储存间、清洁消毒间等功能区域。各功能区域应保持相对独立，有必要的隔断设施，以防止交叉污染。地面、墙面应平整光滑，易于清洁消毒，天花板应无裂缝、无脱落物。2.设施设备配置空气净化系统，保持调配间空气洁净度达到[具体洁净级别]，并定期进行检测和维护。配备生物安全柜，用于静脉药物调配操作，定期进行性能检测和验证。安装通风设备，保证室内空气流通，温湿度适宜，温度控制在[X]℃[X]℃，相对湿度控制在[X]%[X]%。配备药品储存设备，如药柜、药架、冰箱等，按照药品储存条件分类存放，并有明显标识。购置调配所需的仪器设备，如电子天平、注射器、输液袋、标签打印机等，定期进行校准和维护，确保设备正常运行。安装监控设备，对调配中心（室）的工作区域进行实时监控，以便及时发现问题和追溯相关操作。四、药品与物料管理1.药品管理严格执行药品采购制度，按照医院药品采购计划，从合法渠道采购药品，确保药品质量。药品到货后，由专人负责验收，核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期、质量状况等，检查药品包装是否完好，无误后办理入库手续。药品应按照药品储存条件分类储存，对易受温度、湿度影响的药品，应采取相应的储存措施，如冷藏、阴凉保存等。建立药品库存管理制度，定期盘点药品库存，做到账物相符，及时清理过期、变质、失效药品，并按照规定进行处理。调配药品时，应严格按照医师处方或用药医嘱进行，不得擅自更改药品品种、剂量、用法等。对有疑问的处方，应及时与医师沟通确认。加强药品不良反应监测，对调配过程中发现的药品不良反应，应及时报告并记录，按照相关规定进行处理。2.物料管理物料包括注射器、输液袋、标签、消毒剂、清洁剂等，应从合格供应商处采购，确保物料质量符合要求。物料到货后，应进行验收，检查物料的规格、型号、数量、质量等，合格后方可入库。物料应分类存放，并有明显标识，按照先进先出的原则使用，定期盘点物料库存，确保物料供应充足。对一次性使用的物料，应严格按照规定进行销毁处理，防止重复使用造成交叉感染。五、调配操作规程1.调配前准备调配人员应提前进入调配中心（室），更换工作服、工作鞋，洗手、消毒，戴口罩、帽子。核对当日所需调配的药品、物料清单，准备好调配所需的仪器设备、工具等。打开生物安全柜，启动空气净化系统，预运行[X]分钟，待洁净度达到要求后开始调配操作。2.调配流程药师在计算机系统中审核医师处方或用药医嘱，确认无误后打印标签。护士按照标签内容，从药品储存区取出相应药品，核对药品名称、规格、数量、批号等，将药品传递至调配操作间。在生物安全柜内，调配人员按照无菌操作要求，将药品逐一加入输液袋或输液瓶中，轻轻混匀。调配过程中，应注意避免交叉污染，防止药品溅出。如有药品洒漏，应及时清理，并更换被污染的物品。调配完成后，在标签上注明患者姓名、科室、床号、药品名称、规格、剂量、用法、调配日期、时间、调配人员等信息。3.成品输液核对与包装调配完成的成品输液由专人负责核对，核对内容包括患者信息、药品信息、调配过程等，确保准确无误。核对无误后，对成品输液进行包装，贴上标签，放入成品输液筐中。定期对成品输液进行抽检，检查输液外观、澄明度、有无沉淀、变色等情况，如有质量问题，应及时处理。4.调配后清理调配操作结束后，关闭生物安全柜及空气净化系统，对调配操作间进行清洁消毒。清理调配过程中使用的仪器设备、工具等，将剩余药品、物料放回原处，并整理好工作区域。对调配过程中产生的医疗废物，按照医疗废物管理规定进行分类收集、存放，定期交由有资质的单位进行处理。六、质量管理1.质量标准静脉药物调配的成品输液应符合国家药品质量标准和相关规定，澄明度、pH值、渗透压等指标应在规定范围内。调配过程应严格遵守无菌操作原则，防止微生物污染。药品调配的准确性、一致性应得到保证，杜绝调配错误。2.质量控制措施建立质量管理小组，负责制定质量管理计划、监督质量控制措施的执行情况、处理质量问题等。定期对空气净化系统、生物安全柜等设施设备进行检测和维护，确保其性能符合要求。加强调配过程中的质量监控，对每批次成品输液进行抽检，包括外观检查、澄明度检查、含量测定等。对发现的质量问题，应及时分析原因，采取相应的纠正措施，并跟踪整改效果。定期收集、分析质量数据，总结质量问题发生的规律，制定预防措施，持续改进质量管理工作。3.质量记录与档案管理建立质量记录制度，对调配过程中的各项记录进行详细、准确、完整的记录，包括药品验收记录、处方审核记录、调配记录、成品输液核对记录、质量检测记录等。质量记录应妥善保存，保存期限不少于[X]年。建立质量档案，将质量管理制度、质量控制措施、质量检测报告、质量问题处理记录等资料进行归档管理，便于查阅和追溯。七、卫生与消毒管理1.环境卫生每日对静脉药物调配中心（室）的地面、墙面、天花板等进行清洁，保持环境整洁。定期对调配中心（室）的门窗、桌椅、仪器设备等进行擦拭消毒，防止灰尘积聚。保持调配中心（室）的通风良好，定期更换空气过滤器，防止空气污染。2.人员卫生工作人员应保持个人卫生，勤洗手、勤洗澡、勤换工作服，不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指等。进入调配中心（室）应严格遵守更衣、洗手、消毒等操作规程，防止交叉污染。在调配过程中，如接触药品、物料等，应及时更换手套，避免污染。3.消毒管理生物安全柜、空气净化系统等设施设备应定期进行消毒，消毒方法应符合相关规定。调配操作间、成品输液核对包装间等工作区域应每日进行清洁消毒，采用合适的消毒剂进行擦拭、喷雾等消毒处理。对一次性使用的物品，如注射器、输液袋等，使用后应及时进行毁形处理，并按照医疗废物管理规定进行消毒、焚烧等处理。定期对消毒效果进行监测，如空气微生物监测、物体表面微生物监测等，确保消毒质量。八、职业安全与防护管理1.职业安全制度制定职业安全管理制度，明确工作人员在调配过程中的安全操作规程和注意事项。对工作人员进行职业安全培训，提高其安全意识和自我防护能力。定期对职业安全状况进行检查和评估，及时发现并消除安全隐患。2.防护措施工作人员在调配过程中应佩戴口罩、帽子、手套、护目镜等防护用品，防止药品、消毒剂等对人体造成伤害。生物安全柜应定期进行维护和检测，确保其防护性能良好。对可能接触到有毒、有害药品的工作人员，应定期进行健康检查，建立职业健康档案。加强对医疗废物的管理，防止医疗废物泄漏、扩散，对医疗废物进行分类收集、存放、运输和处理，严格按照相关规定执行。3.应急处理制定应急预案，明确在发生职业暴露、药品不良反应、火灾、地震等突发事件时的应急处理措施。定期组织应急演练，提高工作人员的应急处理能力。发生突发事件时，应立即启动应急预案，采取相应的应急措施，确保人员安全和减少损失，并及时向上级报告。九、监督与检查1.内部监督医院应成立静脉药物调配中心（室）监督管理小组，定期对调配中心（室）的工作进行监督检查，检查内容包括人员资质、房屋与设施设备管理、药品与物料管理、调配操作规程、质量管理、卫生与消毒管理、职业安全与防护管理等方面。监督管理小组应制定详细的检查标准和检查表，对检查结果进行记录和分析，发现问题及时下达整改通知书，要求调配中心（室）限期整改，并跟