连锁药店分类管理制度

连锁药店分类管理制度一、总则1.目的为加强连锁药店的规范化管理，提高药品经营质量，保障公众用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合连锁药店实际经营情况，制定本分类管理制度。2.适用范围本制度适用于公司旗下所有连锁药店，包括直营店和加盟店。3.分类原则根据药品的功能、用途、剂型、储存条件等因素，将药品分为处方药、非处方药、中药饮片、医疗器械、保健食品、化妆品等类别，并实行分类管理。4.管理职责公司总部负责制定连锁药店分类管理制度，并监督实施；各连锁药店负责具体执行分类管理制度，确保药品分类摆放、销售规范、储存安全等。二、药品分类管理1.处方药管理定义：处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。销售规定：必须凭处方销售，处方应当由执业医师或执业助理医师开具，并经执业药师审核后方可调配和销售。处方保存期限为2年。销售处方药时，应由执业药师或药师对处方进行审核签字后，方可调配和销售。调配处方时，必须严格遵守"四查十对"制度，确保调配准确无误。陈列与储存：应设置专门的处方药陈列区，与非处方药、非药品分开陈列。储存条件应符合药品说明书的要求，按规定温度、湿度储存。2.非处方药管理定义：非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。分类：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。乙类非处方药更安全，消费者可以在更广泛的场所购买。销售规定：可不凭处方销售，但执业药师或药师应向消费者提供用药指导。不得采用开架自选销售方式。销售乙类非处方药时，消费者可以在药品零售企业由执业药师或药师指导下购买和使用，也可以在经过批准的普通商业企业零售。陈列与储存：应设置专门的非处方药陈列区，按剂型、用途以及储存要求分类陈列。与处方药、中药饮片、医疗器械、保健食品、化妆品等分区陈列，并有明显的标识。3.中药饮片管理定义：中药饮片是指经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。销售规定：销售中药饮片应配备经过专业培训的中药专业技术人员。调配中药饮片应严格按照炮制规范进行，称量准确，不得生熟不分，以生代炙。对存在"十八反""十九畏"等配伍禁忌和超剂量用药的处方，应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配销售。陈列与储存：应设置中药饮片陈列区，保持通风、干燥，防止受潮、发霉、变质。中药饮片应按其特性采取不同的方法储存，如易虫蛀、霉变的饮片，应密封保存，并定期检查。中药饮片斗谱的编排应符合中医用药习惯，便于调剂操作。4.医疗器械管理定义：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。分类管理：根据医疗器械的风险程度，分为第一类、第二类和第三类医疗器械。销售规定：销售医疗器械应配备经过专业培训的医疗器械销售人员。销售第三类医疗器械，应凭医疗器械经营企业许可证和医疗器械注册证销售。对消费者购买使用医疗器械有疑问的，销售人员应给予合理指导。陈列与储存：应设置专门的医疗器械陈列区，按分类陈列，并有明显的标识。储存条件应符合医疗器械说明书的要求，保持干燥、清洁、通风。对有特殊储存要求的医疗器械，应按规定储存。5.保健食品管理定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。销售规定：不得与药品、医疗器械等混淆销售。销售人员应向消费者介绍保健食品的功能、适用人群、食用方法、注意事项等。陈列与储存：应设置专门的保健食品陈列区，与药品、医疗器械等分区陈列，并有明显的标识。储存条件应符合保健食品说明书的要求，防止变质、受潮。6.化妆品管理定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。销售规定：不得与药品、医疗器械等混淆销售。销售人员应向消费者介绍化妆品的功效、使用方法、注意事项等。陈列与储存：应设置专门的化妆品陈列区，与药品、医疗器械等分区陈列，并有明显的标识。储存条件应符合化妆品说明书的要求，防止变质、损坏。三、人员管理1.人员资质要求从事药品经营的人员应取得相应的从业资格证书，如执业药师、药师、中药师、医疗器械销售人员资格证书等。企业负责人应具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。2.培训与考核公司总部应定期组织连锁药店员工进行业务培训，包括药品分类管理知识、法律法规、职业道德等方面的培训。各连锁药店应制定员工培训计划，确保员工能够熟练掌握药品分类管理的相关知识和技能。定期对员工进行考核，考核结果与员工的绩效、晋升等挂钩。3.岗位职责执业药师：负责处方审核、调配、核对，提供用药咨询与指导等。药师：协助执业药师进行处方审核、调配、核对等工作，对药品质量进行监督检查。中药师：负责中药饮片的调配、炮制、质量管理等工作。医疗器械销售人员：负责医疗器械的销售、介绍、售后服务等工作。收银员：负责药品销售的收款工作，确保收款准确无误。营业员：负责药品的陈列、补货、清洁等工作，向消费者提供药品信息和服务。四、陈列与布局管理1.陈列原则药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志。处方药与非处方药应分柜摆放，并有明显标识。中药饮片应与其他药品分开陈列，并有专用的斗谱。医疗器械、保健食品、化妆品应分区陈列，并有明显标识。易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。2.陈列要求药品陈列应整齐、美观，便于消费者选购。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。药品的摆放应遵循药品的自然属性和养护要求，确保药品质量。陈列药品应按规定的储存条件存放，需要冷藏、阴凉储存的药品应按要求存放于相应的设备中。3.布局要求连锁药店应根据经营规模和经营范围，合理布局营业场所，包括药品陈列区、收银区、中药调配区、医疗器械销售区、保健食品销售区、化妆品销售区等。营业场所应保持清洁、卫生、通风良好，光线明亮，温度、湿度应符合药品储存要求。应设置专门的顾客休息区、咨询台等，为顾客提供舒适的购物环境。五、采购与验收管理1.采购管理连锁药店应建立合格供应商档案，对供应商的资质、信誉、质量保证能力等进行审核评估。采购药品应从具有合法资质的供应商处采购，并索取发票等有效凭证。采购药品应签订质量保证协议，明确双方的质量责任。应定期对供应商进行评估，对不符合要求的供应商及时淘汰。2.验收管理药品到货后，应及时进行验收，验收人员应具备相应的专业知识和技能。验收药品应按照规定的程序和标准进行，包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量证明文件等。对验收合格的药品，应及时办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时通知采购部门处理。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、储存与养护管理1.储存管理连锁药店应设置与经营规模相适应的仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。药品应按剂型、用途、储存要求分类存放，并有明显标识。对特殊管理的药品，应按照国家有关规定储存。仓库应配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度监测设备、冷藏设备等。2.养护管理应定期对库存药品进行养护检查，对易变质、近效期的药品应重点检查。养护人员应具备相应的专业知识和技能，对检查中发现的问题应及时采取措施处理。应建立药品养护档案，记录药品养护情况。根据药品的质量状况，采取适当的养护措施，如除湿、降温、通风等。七、销售与售后服务管理1.销售管理连锁药店应按照国家有关法律法规和本制度的规定，规范药品销售行为。销售人员应向消费者正确介绍药品的功能、用途、用法、用量、禁忌、注意事项等，不得虚假夸大宣传。销售药品时，应开具合法有效的销售凭证，包括药品名称、规格、数量、价格、生产企业、批准文号等。对处方药、甲类非处方药应严格按照规定销售，不得开架自选销售。2.售后服务管理连锁药店应建立售后服务制度，及时处理消费者的投诉和建议。对消费者购买的药品，应提供质量保证，如药品存在质量问题，应负责退换货。应定期回访消费者，了解药品使用情况，提供用药指导和咨询服务。对消费者的投诉和建议，应认真记录，及时处理，并将处理结果反馈给消费者。八、质量管理与监督检查1.质量管理连锁药店应建立质量管理体系，制定质量管理制度、操作规程、岗位职责等，确保药品经营质量。质量管理人员应定期对药品经营全过程进行质量检查和监督，发现问题及时整改。应定期对药品质量进行抽检，确保药品质量符合