汽车制造质量管理与控制课件：ISO9000及TS16949的认识

ISO9000及TS16949的认识汽车制造质量管理与控制CONTENTS目录ISO9000系列标准TS16949汽车行业标准0102小结与思考03PART1ISO9000系列标准

ISO9000系列标准大家听说过ISO9000吗？日常生活中在哪些地方能见到ISO9000标志？

ISO9000系列标准ISO——非政府性的国际标准化组织InternationalOrganizationforStandardization），是世界上最大的、最具权威的国际标准制定、修订组织。

ISO9000系列标准

第二次世界大战期间，军事工业得到了迅猛的发展，各国政府在采购军品时，不但提出产品特性要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。而后，美国国防部制定和发布了一系列的生产武器和承包商评定的质量保证标准。

美国军品生产方面的质保活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响，一些工业发达国家，如英国、法国、加拿大等，在70年代末先后制定和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。随着各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的前提。世界各国先后发布了许多关于质量体系及审核的标准。1、ISO9000系列标准的产生和发展

ISO9000系列标准1、ISO9000系列标准的产生和发展

VDA6.1

QS-9000AVSQEAQF

由于各国标准的不一致，给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。

ISO9000系列标准1、ISO9000系列标准的产生和发展

国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。1986年发布了ISO8402《质量--术语》标准，1987年这个委员会更名为质量管理和质量保证技术委员会，并发布了ISO9000系列标准。ISO9000系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证系列活动统一在ISO9000系列标准的基础上。标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术语和概念，并对推动组织的质量管理、实现组织的质量目标、消除贸易壁垒、提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，受到了世界各国的普遍关注和采用。迄今为止，它已被全世界150多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛用于工业、经济和政府的管理领域。

ISO9000系列标准2、ISO9000系列标准ISO9000系列标准是国际标准化组织（ISO）所制定的关于质量管理和质量保证的一系列国际标准。

其目标为：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人可以有信心从世界各地获得任何期望的产品，以及将自己的产品顺利地销到世界各地。”

ISO9000系列标准2、ISO9000系列标准——是一“族”标准。1987年第一版（6个）1994年第二版（16个）2000年第三版（核心标准4个）2008年发布新版的ISO9001ISO9000：2005基础和术语ISO9001：2008要求ISO9004：2009业绩改进指南ISO19011：2011体系审核指南ISO9000：2000基础和术语ISO9001：2000要求ISO9004：2000业绩改进指南ISO19011：2002体系审核指南

ISO9000系列标准核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南支持性标准和文件ISO10012测量控制系统ISO/TR10006质量管理—项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理—技术状态质量指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理—培训指南ISO/TR10017统计技术指南

ISO9000系列标准2、ISO9000系列标准

此标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识，并确定了相关的术语。

标准首先明确了质量管理的八项原则，是组织改进其业绩的框架，能帮助组织获得持续成功，也是ISO9000族质量管理体系标准的基础。

标准表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。（1）ISO9000《质量管理体系基础和术语》

ISO9000系列标准2、ISO9000系列标准（2）ISO9001《质量管理体系要求》

此标准规定了对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。

组织可通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与适用法规的要求，增强顾客满意。（3）ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》

此标准以质量管理原则为基础，帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，实现、保持和改进组织的整体业绩，从而使组织获得成功。

ISO9000系列标准2、ISO9000系列标准（4）ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》

遵循“不同管理体系可以有共同管理和审核要求”的原则，该标准对于质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、环境和质量管理体系审核的实施以及对环境和质量管理体系审核员的资格要求提供了指南。

它适用于所有运行质量和/或环境管理体系的组织，指导其内审。

ISO9000系列标准2、ISO9000系列标准ISO9000《质量管理体系基础和术语》

阐述八项质量管理原则和12条质量管理体系基本原理，定义了80个术语。ISO9001《质量管理体系要求》

规定质量管理体系要求，用于认证。ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》

阐述质量管理体系业绩改进的建议的方法，不用于认证。ISO19011《质量环境管理体系审核指南》

阐述管理体系审核流程，用于指导审核。

ISO9000系列标准3、推行ISO9000标准的好处强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额；获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒；节省了第二方审核的精力和费用；在产品品质竞争中永远立于不败之地；有利于国际间的经济合作和技术交流；强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工等造成的技术或质量波动；提高企业形象。

ISO9000系列标准4、质量管理体系的文件质量手册程序文件质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准表格/记录/分析报告/档案等纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序说细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据

（1）文件作用：沟通意图、统一行动、提供证据、积累知识、评价体系、实现改进。

（2）文件类型：

ISO9000系列标准5、质量管理体系评价

质量管理体系建立并实施后，可能会发现不完善或不适应环境变化的情况，所以需要对它的适宜性、充分性和有效性进行系统的、定期的评价。

在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：

1）过程是否已被识别并确定相互关系？2）职责是否已被分配？

3）程序足否得到实施和保持？4）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？

1、2文件审核3、4现场审核

ISO9000系列标准5、质量管理体系评价——审核、管理评审、内审。（1）审核：确定质量管理体系符合要求的程度。

①内部审核：又称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。

②外部审核：包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。

第二方审核：由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。

第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册

③一体化审核和联合审核：

一体化审核：当质量和环境管理体系被一起审核的情况。

联合审核：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方的情况。

ISO9000系列标准5、质量管理体系评价（2）管理评审

最高管理者的一项重要任务就是要主持、组织质量管理体系评审，就质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的（按计划的时间间隔）和系统的评价。这种评审可包括是否需要修改质量方针和质量目标，以响应相关方需求和期望的变化。（3）内审

对组织中各类业务和控制进行独立评价，以确定是否遵循公认的方针和程序，是否符合规定和标准，是否有效和经济的使用了资源，是否在实现组织目标。

ISO9000系列标准6、质量管理体系认证（1）质量认证的概念：

第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给与书面保证（合格证书）。（2）质量管理体系认证的概念：

贯彻

ISO9000系列标准并获得第三方（中国认证认可监督管理委员会认可的认证机构）质量管理体系认证。

ISO9000系列标准6、质量管理体系认证（3）质量管理体系认证的实施程序

①认证申请阶段

提出认证申请；认证申请的审查与批准。

②审核准备阶段

组织审核组；制定审核计划；审核员准备工作文件。③实施审核阶段

首次会议；现场审核；审核组内部会议；末次会议。

ISO9000系列标准6、质量管理体系认证（3）质量管理体系认证的实施程序

④编写审核报告

审核报告的内容；对不符合项的说明；综合分析；总结。

⑤审核报告的提交、分发和存档

⑥注册和注册后的监督管理

ISO9000系列标准6、质量管理体系认证注册有效期一般为3年整个质量管理体系评定至少每三年进行一次；在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”的结论；当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定”结论；当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”；在90天内未对不合格项进行整改，会给出“不通过”的结论；所有的制造场所必须在一张证书中覆盖，支持场所必须通过审核；每个场所至少在每12个月接受一次监督审核。（4）注册后的监督管理PART2TS16949汽车行业标准

TS16949标准从ISO9000开始的质量管理体系的发展各国补充标准及行业标准ISO9000GermanyVDA6.1:1998ItalyAVSQUSAQS-9000:1998FranceEAQF:1995

TS16949标准美国的汽车工业质量体系QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。它是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q-101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。QS9000手册QSR-质量体系要求QSA-质量体系审核APQP&CP-产品质量先期策划和控制计划FMEA-潜在失效模式及后果分析PPAP-生产件批准程序SPC-统计过程控制MSA-测量系统分析

TS16949标准欧洲的汽车工业质量体系VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004为基础，并参考了QS9000标准，但它亦有一些額外的要求，例如产品安全以及财务考虑。VDA6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部份有十六个要素。

TS16949标准欧洲的汽车工业质量体系法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要的车厂有FIAT、IVECO等

TS16949标准

1995年，世界知名汽车制造厂（宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA标致-雪铁龙,雷诺、大众

andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).

）组成(theInternationalAutomotiveTaskForce)国际汽车特别工作小组，简称为IATF。

TS16949标准

1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；

ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS

9000(U.S.)andVDA6.1

(German)

为基础的共同的汽车工业质量体系要求。

1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版；汽车行业标准与ISO9000:2000版合并，并于2002年3月发布ISO/TS16949第二版。ISO9001:1994QS-9000(USA)VDA6.1(German)AVSQ(Italian)EAQF(French)ISO/TS16949

TS16949标准ISO/TS16949的产生流程图SMMT(英国)BS5750ISO9000QS-9000VDA(德国)1970198019902000AIAG(