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文档简介

鸡场药品入库管理制度一、总则(一)目的为加强鸡场药品入库管理,规范药品采购、验收、储存等环节,确保鸡场用药安全、有效、合理,特制定本制度。(二)适用范围本制度适用于鸡场所有药品的入库管理。(三)基本原则1.合法性原则:药品采购必须从具有合法资质的供应商处购进,确保药品来源合法。2.质量第一原则:严格把控药品质量,确保入库药品符合国家药品标准和鸡场实际需求。3.准确性原则:药品入库的各项记录应准确、完整、及时,便于追溯和管理。二、职责分工(一)采购部门1.负责选择合格的药品供应商,签订采购合同。2.根据鸡场需求计划,及时采购所需药品。3.确保采购药品的合法性和质量可靠性。(二)质量验收部门1.制定药品验收标准和程序。2.对入库药品进行逐批验收,检查药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等。3.对验收合格的药品出具验收报告,对不合格药品进行标识、隔离,并及时处理。(三)仓库管理部门1.负责药品仓库的日常管理,包括仓库的清洁、通风、防潮、防虫、防火等。2.按照规定的储存条件和要求,对药品进行分类存放。3.负责药品的出入库管理,做好库存盘点工作。(四)财务部门1.负责审核药品采购发票,办理付款手续。2.对药品采购成本进行核算和控制。(五)鸡场兽医1.参与药品需求计划的制定,提供专业的用药建议。2.对入库药品的质量和适用性进行评估。三、药品采购管理(一)供应商选择1.采购部门应选择具有合法资质的药品供应商,包括药品生产企业、药品经营企业等。供应商应具备以下条件:具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。通过药品质量管理体系认证,如GMP(药品生产质量管理规范)或GSP(药品经营质量管理规范)。信誉良好,无不良记录。2.采购部门应对供应商进行实地考察,评估其生产能力、质量控制水平、供应能力等,建立供应商档案。(二)采购计划1.鸡场兽医根据鸡群健康状况、疫病流行趋势、用药需求等,制定药品需求计划。需求计划应明确药品名称、规格、数量、剂型等。2.采购部门根据需求计划,结合库存情况,编制采购计划。采购计划应提前提交,确保药品及时供应。(三)采购合同1.采购部门与选定的供应商签订采购合同。采购合同应明确药品名称、规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。2.采购合同应符合《中华人民共和国民法典》等相关法律法规的规定,确保双方权益。(四)采购过程跟踪1.采购部门应及时跟踪采购合同的执行情况,确保供应商按时、按质、按量交货。2.如遇供应商无法按时交货或药品质量问题等情况,采购部门应及时与供应商沟通协调,采取相应措施解决问题。四、药品验收管理(一)验收准备1.质量验收部门应配备必要的验收设备和工具,如天平、卡尺、显微镜、温湿度计等。2.验收人员应熟悉药品验收标准和程序,经过专业培训,具备相应的验收技能。(二)验收程序1.药品到货后,仓库管理人员应及时通知质量验收部门进行验收。验收人员应核对药品的名称、规格、数量、剂型、包装等与采购合同是否一致。2.对药品的外观进行检查,包括药品的色泽、形状、透明度、有无裂缝、变形等。3.检查药品的包装标签和说明书,内容应符合国家药品标准的规定,包括药品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、有效期等。4.对药品进行抽样检验,检验项目应符合国家药品标准和鸡场实际需求。抽样数量应根据药品的剂型、包装规格等确定,一般不少于检验所需的最小量。5.对验收合格的药品,验收人员应出具验收报告,注明药品名称、规格、数量、验收结论等,并签字确认。验收报告应一式多份,分别交仓库管理部门、采购部门、财务部门等留存。6.对验收不合格的药品,验收人员应填写不合格药品报告,注明药品名称、规格、数量、不合格原因等,并及时通知采购部门和鸡场兽医。不合格药品应进行标识、隔离,防止其流入鸡场。(三)验收记录1.质量验收部门应建立药品验收记录档案,记录药品的验收情况,包括验收日期、药品名称、规格、数量、供应商、验收人员、验收结论等。2.验收记录应保存至药品有效期满后一年,但不得少于三年。五、药品储存管理(一)仓库设施与布局1.药品仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防火、防盗等设施,确保药品储存环境安全。2.仓库应根据药品的性质、剂型、用途等进行分类分区存放,不同类别药品之间应保持一定的间距。3.仓库应设置常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度条件的储存区域,满足不同药品的储存要求。(二)药品储存条件1.常温库温度应保持在10℃30℃之间,相对湿度应保持在35%75%之间。2.阴凉库温度应不高于20℃。3.冷库温度应保持在2℃8℃之间。4.特殊管理药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,应按照国家相关规定进行储存管理。(三)药品堆码要求1.药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混垛。2.垛间距应不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于30厘米,与地面间距应不小于10厘米。3.药品堆码应整齐、牢固,便于盘点和检查。(四)库存盘点1.仓库管理部门应定期对药品进行库存盘点,确保账实相符。盘点周期一般为每月或每季度进行一次。2.盘点时,应逐一核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息,记录实际库存情况。3.如发现账实不符,应及时查明原因,编制盘点报告,报相关部门处理。(五)库存养护1.仓库管理部门应定期对库存药品进行养护检查,检查药品的质量状况、储存条件等。2.对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化等药品,应增加检查频次。3.发现药品有质量问题或储存条件不符合要求时,应及时采取措施处理,如移库、降温、除湿、通风等。六、不合格药品管理(一)不合格药品的确认1.质量验收部门在验收过程中发现的不合格药品,应及时进行标识、隔离,并填写不合格药品报告。2.仓库管理部门在库存养护检查或盘点过程中发现的疑似不合格药品,应及时通知质量验收部门进行确认。3.鸡场在使用药品过程中发现的质量问题,应及时反馈给质量验收部门,由其进行调查和确认。(二)不合格药品的处理1.对于验收不合格的药品,采购部门应及时与供应商联系,协商退货、换货或补货等事宜。2.对于库存养护检查中发现的不合格药品,仓库管理部门应立即将其隔离存放,防止其流入鸡场。质量验收部门应根据不合格原因,提出处理意见,如报废、返工、降价销售等。3.对于鸡场在使用过程中发现的不合格药品,应立即停止使用,并对已使用的药品进行追溯和处理。同时,质量验收部门应组织调查,分析不合格原因,采取相应的改进措施,防止类似问题再次发生。(三)不合格药品的记录与档案管理1.质量验收部门应建立不合格药品记录档案,记录不合格药品的名称、规格、数量、批号、不合格原因、处理情况等信息。2.不合格药品记录档案应保存至药品有效期满后一年,但不得少于三年。七、药品出入库管理(一)入库管理1.药品到货后,仓库管理人员应凭采购部门的到货通知和供应商的随货同行单,对药品进行核对验收。2.验收合格的药品,仓库管理人员应及时办理入库手续,填写入库单,注明药品名称、规格、数量、批号、有效期、供应商等信息,并签字确认。入库单应一式多份,分别交仓库管理部门、采购部门、财务部门等留存。3.仓库管理人员应按照规定的储存条件和要求,将药品分类存放,并做好标识。(二)出库管理1.鸡场兽医根据鸡群健康状况和用药需求,开具药品领用单。药品领用单应注明药品名称、规格、数量、用途等信息,并签字确认。2.仓库管理人员凭药品领用单,对药品进行核对发放。发放的药品应与领用单一致,确保数量准确、质量合格。3.仓库管理人员应及时填写出库单,注明药品名称、规格、数量、批号、有效期、领用部门等信息,并签字确认。出库单应一式多份,分别交仓库管理部门、鸡场兽医、财务部门等留存。4.对于特殊管理药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,应严格按照国家相关规定进行出库管理,实行双人核对制度。(三)出入库记录1.仓库管理部门应建立药品出入库记录档案,记录药品的出入库日期、药品名称、规格、数量、批号、有效期、供应商、领用部门等信息。2.出入库记录应保存至药品有效期满后一年,但不得少于三年。八、培训与考核(一)培训计划1.鸡场应制定药品入库管理培训计划,定期组织相关人员进行培训。培训内容包括药品法律法规、药品验收标准、药品储存条件、药品出入库管理等。2.培训计划应根据不同岗位人员的需求和实际情况进行制定,确保培训的针对性和有效性。(二)培训实施1.培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式。内部培训可由鸡场内部的专业人员进行授课,外部培训可邀请药品监管部门、药品生产企业、药品经营企业等的专家进行培训。2.培训应注重理论与实践相

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