2025年执业药师高频真题含答案

2025年执业药师高频真题含答案药学专业知识（一）1.药物产生副作用的药理学基础是A.药物的剂量太大B.药物代谢慢C.用药时间过久D.药物作用的选择性低E.病人对药物反应敏感答案：D解析：药物副作用是指药物在治疗剂量时，出现的与治疗目的无关的不适反应。其产生的药理学基础是药物作用的选择性低，作用范围广，当某一效应被用为治疗目的时，其他效应就成为副作用。而药物剂量太大可导致毒性反应；药物代谢慢、用药时间过久可能会引起蓄积中毒；病人对药物反应敏感可能导致过敏反应等特殊反应。所以本题答案选D。2.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是A.药物化学结构直接影响药物制剂的稳定性B.药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性C.微生物污染会影响制剂生物稳定性D.制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定提供科学依据答案：B解析：药物的化学结构是决定其稳定性的内在因素，直接影响药物制剂的稳定性，A选项正确。药用辅料虽然要求化学性质稳定，但某些辅料可能会与药物发生相互作用，从而影响药物制剂的稳定性，比如一些辅料可能会影响药物的溶解度、酸碱度等，进而影响药物的稳定性，B选项错误。微生物污染会导致药物制剂变质、失效等，影响制剂的生物稳定性，C选项正确。制剂物理性能的变化，如溶解度改变、粒径变化等，可能会引发化学变化（如水解、氧化等）和生物学变化（如微生物滋生等），D选项正确。稳定性试验可以考察药物制剂在不同条件下的稳定性情况，为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定提供科学依据，E选项正确。所以本题答案选B。3.以下不属于药物转运方式的是A.滤过B.简单扩散C.易化扩散D.主动转运E.融合作用答案：E解析：药物的转运方式主要包括滤过、简单扩散、易化扩散和主动转运。滤过是指水溶性的小分子物质通过细胞膜的膜孔进行转运；简单扩散是药物顺浓度梯度从高浓度一侧向低浓度一侧的扩散过程，大多数药物以此方式转运；易化扩散是借助载体蛋白的帮助进行的跨膜转运，有饱和现象和竞争抑制现象；主动转运是逆浓度梯度转运，需要载体和能量。而融合作用一般不是药物常见的转运方式。所以本题答案选E。4.某药按一级动力学消除，其半衰期为3小时，每隔一个半衰期给药一次，达到稳态血药浓度的时间是A.6小时B.9小时C.12小时D.15小时E.24小时答案：D解析：按一级动力学消除的药物，经过45个半衰期可达到稳态血药浓度。已知该药半衰期为3小时，那么达到稳态血药浓度的时间为4×35×3小时，即1215小时，一般取5个半衰期更接近稳态血药浓度，所以达到稳态血药浓度的时间约为15小时。本题答案选D。5.以下属于非离子表面活性剂的是A.苯扎氯铵B.卵磷脂C.吐温80D.十二烷基硫酸钠E.硬脂酸钠答案：C解析：苯扎氯铵属于阳离子表面活性剂，A选项错误。卵磷脂属于两性离子表面活性剂，B选项错误。吐温80是聚山梨酯80，属于非离子表面活性剂，C选项正确。十二烷基硫酸钠和硬脂酸钠属于阴离子表面活性剂，D、E选项错误。所以本题答案选C。6.制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是A.通入二氧化碳B.加亚硫酸氢钠C.调节pH为6.06.2D.100℃流通蒸汽灭菌15分钟E.加入依地酸二钠答案：D解析：维生素C易氧化，在制备其注射液时需要采取抗氧化措施。通入二氧化碳可排除溶液中的氧气，减少氧化，A选项属于抗氧化措施。亚硫酸氢钠是常用的抗氧化剂，可防止维生素C氧化，B选项属于抗氧化措施。调节pH为6.06.2，可使维生素C在适宜的酸碱度环境中，减少氧化，C选项属于抗氧化措施。依地酸二钠是金属离子络合剂，可络合金属离子，防止金属离子催化维生素C氧化，E选项属于抗氧化措施。而100℃流通蒸汽灭菌15分钟是灭菌操作，主要目的是杀灭微生物，不属于抗氧化措施。所以本题答案选D。7.药物与受体结合的特点，不包括A.特异性B.饱和性C.可逆性D.灵敏性E.耐受性答案：E解析：药物与受体结合具有特异性，即一种药物只能与特定的受体结合，A选项不符合题意。受体的数量是有限的，所以药物与受体结合具有饱和性，B选项不符合题意。药物与受体的结合是可逆的，可通过解离等方式分开，C选项不符合题意。药物与受体结合具有灵敏性，极少量的药物即可产生明显的效应，D选项不符合题意。耐受性是指机体在连续多次用药后对药物的反应性降低，不属于药物与受体结合的特点，E选项符合题意。所以本题答案选E。8.以下关于药物剂型重要性的说法，错误的是A.剂型可改变药物的作用性质B.剂型能改变药物的作用速度C.改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用D.剂型决定药物的治疗作用E.剂型可影响疗效答案：D解析：剂型可改变药物的作用性质，例如硫酸镁口服有泻下作用，而注射则有镇静、解痉作用，A选项正确。不同剂型的药物作用速度不同，如注射剂起效快，而缓控释制剂作用缓慢而持久，B选项正确。改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用，比如将药物制成脂质体等靶向制剂，可提高药物的选择性，降低对正常组织的毒性，C选项正确。药物的治疗作用主要由药物本身的化学结构和药理作用决定，剂型可以影响药物的疗效，但不能决定药物的治疗作用，D选项错误。剂型可影响药物的吸收、分布等过程，从而影响疗效，E选项正确。所以本题答案选D。9.以下属于药物代谢第Ⅰ相生物转化的是A.葡萄糖醛酸结合反应B.硫酸结合反应C.氧化反应D.乙酰化结合反应E.甲基化结合反应答案：C解析：药物代谢第Ⅰ相生物转化主要包括氧化、还原、水解等反应。而葡萄糖醛酸结合反应、硫酸结合反应、乙酰化结合反应、甲基化结合反应都属于第Ⅱ相生物转化，即结合反应。所以本题答案选C。10.关于药物溶解度的说法，正确的是A.药物的极性与溶剂的极性相似者相溶B.不同晶型的药物在相同溶剂中的溶解度相同C.药物的溶解度与温度无关D.药物的溶解度与粒子大小无关E.药物的溶解度与溶剂的量有关答案：A解析：根据“相似相溶”原理，药物的极性与溶剂的极性相似者相溶，A选项正确。不同晶型的药物由于其晶格能等不同，在相同溶剂中的溶解度可能不同，B选项错误。药物的溶解度一般与温度有关，大多数药物的溶解度随温度升高而增大，C选项错误。药物的溶解度与粒子大小有关，一般粒子越小，溶解度越大，D选项错误。药物的溶解度是指在一定温度下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的溶质的量，是药物的一种特性，与溶剂的量无关，E选项错误。所以本题答案选A。药学专业知识（二）1.以下关于青霉素类药物的说法，错误的是A.青霉素G不耐酸，口服吸收差B.氨苄西林属于广谱青霉素C.青霉素类药物主要作用于细菌的细胞壁D.青霉素类药物的主要不良反应是过敏反应E.青霉素类药物可以与氨基糖苷类药物混合使用答案：E解析：青霉素G的化学结构特点使其不耐酸，口服后易被胃酸破坏，吸收差，A选项正确。氨苄西林对革兰阳性菌和革兰阴性菌都有抗菌作用，属于广谱青霉素，B选项正确。青霉素类药物主要通过抑制细菌细胞壁的合成来发挥抗菌作用，C选项正确。青霉素类药物最常见的不良反应是过敏反应，严重时可导致过敏性休克，D选项正确。青霉素类药物与氨基糖苷类药物混合使用时，两者在体外可发生相互作用，导致效价降低，所以不能混合使用，E选项错误。本题答案选E。2.以下属于第三代头孢菌素的是A.头孢唑林B.头孢呋辛C.头孢曲松D.头孢吡肟E.头孢拉定答案：C解析：头孢唑林和头孢拉定属于第一代头孢菌素，A、E选项错误。头孢呋辛属于第二代头孢菌素，B选项错误。头孢曲松属于第三代头孢菌素，对革兰阴性菌的作用较强，且可透过血脑屏障，C选项正确。头孢吡肟属于第四代头孢菌素，D选项错误。所以本题答案选C。3.氟喹诺酮类药物的不良反应不包括A.胃肠道反应B.光敏反应C.软骨损害D.耳毒性E.肌腱断裂答案：D解析：氟喹诺酮类药物常见的不良反应有胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹痛等，A选项不符合题意。部分患者使用氟喹诺酮类药物后可发生光敏反应，表现为皮肤红斑、瘙痒等，B选项不符合题意。该类药物可影响软骨发育，儿童使用可能导致软骨损害，C选项不符合题意。还可能引起肌腱断裂等不良反应，E选项不符合题意。耳毒性一般不是氟喹诺酮类药物的典型不良反应，耳毒性常见于氨基糖苷类药物等，D选项符合题意。所以本题答案选D。4.以下用于治疗深部真菌感染的药物是A.特比萘芬B.咪康唑C.伊曲康唑D.克霉唑E.联苯苄唑答案：C解析：特比萘芬主要用于治疗浅部真菌感染，如手足癣等，A选项错误。咪康唑、克霉唑、联苯苄唑主要用于治疗皮肤、黏膜等浅部真菌感染，B、D、E选项错误。伊曲康唑是广谱抗真菌药，可用于治疗深部真菌感染，如系统性念珠菌病、曲霉菌病等，C选项正确。所以本题答案选C。5.以下不属于胰岛素不良反应的是A.低血糖反应B.过敏反应C.胰岛素抵抗D.脂肪萎缩E.高血钾答案：E解析：胰岛素的不良反应包括低血糖反应，这是最常见的不良反应，与胰岛素剂量过大等因素有关，A选项不符合题意。部分患者可能对胰岛素发生过敏反应，表现为皮疹、瘙痒等，B选项不符合题意。长期使用胰岛素可能会导致胰岛素抵抗，使胰岛素的降糖效果降低，C选项不符合题意。注射部位可出现脂肪萎缩等局部不良反应，D选项不符合题意。胰岛素可促进钾离子进入细胞内，导致低血钾，而不是高血钾，E选项符合题意。所以本题答案选E。6.以下关于磺酰脲类降糖药的说法，错误的是A.主要作用机制是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素B.可用于治疗1型糖尿病C.常见不良反应有低血糖反应D.与磺胺类药物有交叉过敏反应E.可引起体重增加答案：B解析：磺酰脲类降糖药主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来降低血糖，A选项正确。1型糖尿病患者的胰岛β细胞功能严重受损，几乎不能分泌胰岛素，磺酰脲类药物无法发挥刺激胰岛素分泌的作用，所以不能用于治疗1型糖尿病，B选项错误。该类药物常见的不良反应是低血糖反应，尤其是剂量过大时容易发生，C选项正确。磺酰脲类药物与磺胺类药物化学结构相似，有交叉过敏反应，D选项正确。部分患者使用磺酰脲类药物后可出现体重增加的情况，E选项正确。所以本题答案选B。7.以下属于双膦酸盐类药物的是A.维生素DB.阿仑膦酸钠C.降钙素D.雷洛昔芬E.葡萄糖酸钙答案：B解析：维生素D主要用于促进钙的吸收和利用，不属于双膦酸盐类药物，A选项错误。阿仑膦酸钠属于双膦酸盐类药物，可抑制破骨细胞的活性，减少骨吸收，用于治疗骨质疏松症等，B选项正确。降钙素是一种调节钙代谢的激素，可抑制骨吸收，C选项错误。雷洛昔芬是选择性雌激素受体调节剂，用于预防和治疗绝经后妇女骨质疏松症，D选项错误。葡萄糖酸钙是钙剂，用于补充钙，E选项错误。所以本题答案选B。8.以下关于氨基糖苷类药物的说法，错误的是A.对革兰阴性杆菌有强大的抗菌作用B.主要不良反应是耳毒性和肾毒性C.口服吸收良好D.与β内酰胺类药物联合使用有协同作用E.有神经肌肉阻滞作用答案：C解析：氨基糖苷类药物对革兰阴性杆菌有强大的抗菌作用，如对大肠埃希菌、克雷伯菌属等有较好的抗菌活性，A选项正确。该类药物的主要不良反应是耳毒性和肾毒性，可导致听力下降、肾功能损害等，B选项正确。氨基糖苷类药物口服不易吸收，多采用注射给药，C选项错误。氨基糖苷类药物与β内酰胺类药物联合使用时，可发挥协同抗菌作用，D选项正确。还具有神经肌肉阻滞作用，可引起呼吸抑制等，E选项正确。所以本题答案选C。9.以下用于治疗青光眼的药物是A.毛果芸香碱B.阿托品C.肾上腺素D.去甲肾上腺素E.多巴胺答案：A解析：毛果芸香碱可激动瞳孔括约肌上的M受体，使瞳孔缩小，虹膜向中心拉紧，虹膜根部变薄，房水回流通畅，从而降低眼压，可用于治疗青光眼，A选项正确。阿托品是M受体阻断剂，可使瞳孔散大，虹膜退向周边，前房角变窄，房水回流受阻，眼压升高，不能用于治疗青光眼，B选项错误。肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺主要作用于心血管系统等，一般不用于治疗青光眼，C、D、E选项错误。所以本题答案选A。10.以下关于糖皮质激素类药物的说法，错误的是A.具有抗炎、抗过敏等作用B.可诱发或加重感染C.长期使用可导致骨质疏松D.可用于治疗严重感染，但需与足量有效的抗菌药物合用E.可突然停药答案：E解析：糖皮质激素类药物具有抗炎、抗过敏、抗休克等多种作用，A选项正确。该类药物可抑制机体的免疫功能，长期使用可诱发或加重感染，B选项正确。长期使用糖皮质激素类药物可影响钙的吸收和代谢，导致骨质疏松，C选项正确。在治疗严重感染时，糖皮质激素类药物可减轻炎症反应等，但必须与足量有效的抗菌药物合用，以免感染扩散，D选项正确。糖皮质激素类药物长期使用后不能突然停药，否则会导致肾上腺皮质功能不全等撤药反应，应逐渐减量停药，E选项错误。所以本题答案选E。药学综合知识与技能1.以下关于处方书写规则的说法，错误的是A.处方字迹应清晰，不得涂改B.每张处方限于一名患者的用药C.药品名称应使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写D.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句E.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动答案：D解析：处方字迹应清晰，不得涂改，如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期，A选项正确。每张处方限于一名患者的用药，B选项正确。药品名称应使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，C选项正确。药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句，D选项错误。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，E选项正确。所以本题答案选D。2.以下属于A级药品不良反应的是A.特异质反应B.变态反应C.副作用D.致癌作用E.致畸作用答案：C解析：A级药品不良反应是由于药物的药理作用增强所致，通常与剂量有关，一般可以预测，发生率高，死亡率低。副作用是药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的不适反应，属于A级药品不良反应，C选项正确。特异质反应和变态反应属于B级药品不良反应，是与药物常规药理作用无关的异常反应，难以预测，发生率低，死亡率高，A、B选项错误。致癌作用、致畸作用属于C级药品不良反应，特点是背景发生率高，潜伏期长，没有明确的时间关系，难以预测，D、E选项错误。所以本题答案选C。3.以下关于老年人用药的说法，错误的是A.老年人肝肾功能减退，用药时应调整剂量B.老年人对药物的耐受性降低，用药时应从小剂量开始C.老年人用药应尽量简化用药方案D.老年人使用中枢神经系统药物时，不易出现不良反应E.老年人用药应密切观察不良反应答案：D解析：老年人肝肾功能减退，药物的代谢和排泄能力下降，用药时应根据肝肾功能情况调整剂量，A选项正确。老年人对药物的耐受性降低，为避免不良反应的发生，用药时应从小剂量开始，B选项正确。老年人用药应尽量简化用药方案，减少药物相互作用的发生，C选项正确。老年人中枢神经系统功能减退，使用中枢神经系统药物时，更易出现不良反应，如头晕、嗜睡等，D选项错误。老年人用药应密切观察不良反应，以便及时发现和处理，E选项正确。所以本题答案选D。4.以下关于妊娠期妇女用药的说法，错误的是A.妊娠期用药应尽量选择对胎儿影响小的药物B.妊娠早期是药物致畸的敏感期C.孕妇用药应谨慎，可用可不用的药物应不用D.孕妇使用抗生素时，青霉素类和头孢菌素类相对安全E.孕妇使用药物不会对胎儿产生不良影响答案：E解析：妊娠期用药应尽量选择对胎儿影响小的药物，避免使用可能致畸、致癌等有严重不良影响的药物，A选项正确。妊娠早期（受精后312周）是胚胎器官分化发育的关键时期，是药物致畸的敏感期，B选项正确。孕妇用药应谨慎，可用可不用的药物应不用，以减少药物对胎儿的潜在危害，C选项正确。青霉素类和头孢菌素类抗生素对胎儿的影响相对较小，在妊娠期使用相对安全，D选项正确。孕妇使用药物可能会通过胎盘进入胎儿体内，对胎儿产生不良影响，如致畸、生长发育迟缓等，E选项错误。所以本题答案选E。5.以下关于药品储存条件的说法，错误的是A.一般药品应储存在常温（10℃30℃）条件下B.冷藏药品应储存在2℃10℃条件下C.阴凉处是指不超过20℃的环境D.凉暗处是指避光且温度不超过20℃的环境E.药品可以随意堆放储存答案：E解析：一般药品应储存在常温（10℃30℃）条件下，A选项正确。冷藏药品需要储存在2℃10℃条件下，以保证药品的质量，B选项正确。阴凉处是指不超过20℃的环境，C选项正确。凉暗处是指避光且温度不超过20℃的环境，D选项正确。药品储存应按照规定的条件和要求进行，不能随意堆放储存，否则可能会影响药品的质量，E选项错误。所以本题答案选E。6.以下关于血糖仪的使用，错误的是A.使用前应检查血糖仪的电池、试纸等是否正常B.采血部位一般选择手指指腹C.采血时应避免过度挤压手指D.血糖仪应定期进行校准E.测试后应记录血糖值答案：B解析：使用血糖仪前应检查血糖仪的电池是否电量充足、试纸是否在有效期内等是否正常，A选项正确。采血部位一般选择手指侧面，而不是手指指腹，因为手指指腹神经末梢丰富，采血时疼痛明显，且指腹经常接触物品，容易污染，B选项错误。采血时应避免过度挤压手指，以免组织液混入血液，影响血糖测量结果，C选项正确。血糖仪应定期进行校准，以保证测量结果的准确性，D选项正确。测试后应记录血糖值，以便观察血糖变化情况，为治疗提供依据，E选项正确。所以本题答案选B。7.以下关于高血压患者用药的说法，错误的是A.应根据患者的具体情况选择合适的降压药物B.降压治疗应达标，一般患者血压应控制在140/90mmHg以下C.高血压患者应长期规律用药，不可随意停药D.血压降至正常后即可停药E.联合用药可提高降压效果，减少不良反应答案：D解析：应根据患者的年龄、血压水平、合并疾病等具体情况选择合适的降压药物，A选项正确。一般患者血压应控制在140/90mmHg以下，对于合并糖尿病、肾病等患者，血压应控制得更低，B选项正确。高血压是一种慢性病，患者应长期规律用药，不可随意停药，否则血压会反弹，加重病情，C选项正确。血压降至正常是药物治疗的结果，一旦停药，血压可能会再次升高，所以不能血压降至正常后就停药，D选项错误。联合用药可从不同机制降低血压，提高降压效果，同时减少单一药物剂量，减少不良反应的发生，E选项正确。所以本题答案选D。8.以下关于高脂血症患者饮食治疗的说法，错误的是A.减少饱和脂肪酸和胆固醇的摄入B.增加膳食纤维的摄入C.可适量饮酒D.避免食用动物内脏E.可多吃油炸食品答案：E解析：高脂血症患者应减少饱和脂肪酸和胆固醇的摄入，如减少动物脂肪、蛋黄等的摄入，A选项正确。增加膳食纤维的摄入，可促进肠道蠕动，减少胆固醇的吸收，B选项正确。可适量饮酒，但过量饮酒会影响血脂代谢，C选项正确。动物内脏富含胆固醇，应避免食用，D选项正确。油炸食品含有大量的油脂，会升高血脂，高脂血症患者应避免多吃，E选项错误。所以本题答案选E。9.以下关于缺铁性贫血患者补铁的说法，错误的是A.口服铁剂是治疗缺铁性贫血的首选方法B.铁剂应在餐后服用，以减少胃肠道刺激C.可同时服用维生素C，以促进铁的吸收D.服用铁剂后大便颜色会变黑，这是正常现象E.铁剂治疗应在血红蛋白恢复正常后立即停药答案：E解析：口服铁剂是治疗缺铁性贫血的首选方法，方便、安全，A选项正确。铁剂对胃肠道有刺激作用，应在餐后服用，以减少胃肠道不适，B选项正确。维生素C可将三价铁还原为二价铁，促进铁的吸收，所以可同时服用维生素C，C选项正确。服用铁剂后，铁在肠道内与硫化氢结合生成硫化铁，使大便颜色变黑，这是正常现象，D选项正确。铁剂治疗应在血红蛋白恢复正常后继续服用36个月，以补充储存铁，防止贫血复发，不能立即停药，E选项错误。所以本题答案选E。10.以下关于糖尿病患者运动治疗的说法，错误的是A.运动治疗应在医生的指导下进行B.运动时间应选择在餐后12小时C.运动强度越大越好D.运动频率一般为每周35次E.运动前应进行适当的热身活动答案：C解析：糖尿病患者运动治疗应在医生的指导下进行，根据患者的身体状况、血糖水平等制定合适的运动方案，A选项正确。运动时间选择在餐后12小时，此时血糖水平较高，运动可更好地降低血糖，B选项正确。运动强度应适中，不是越大越好，过度运动可能会导致低血糖、运动损伤等不良反应，C选项错误。运动频率一般为每周35次，每次运动持续30分钟左右，D选项正确。运动前应进行适当的热身活动，如散步、拉伸等，以减少运动损伤的发生，E选项正确。所以本题答案选C。药事管理与法规1.根据《药品管理法》，以下属于假药的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.擅自添加防腐剂的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的E.未标明有效期的药品答案：D解析：药品成分的含量不符合国家药品标准的属于劣药，A选项错误。被污染的药品、擅自添加防腐剂的药品、未标明有效期的药品都属于劣药，B、C、E选项错误。药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的属于假药，D选项正确。所以本题答案选D。2.以下关于药品经营许可证的说法，错误的是A.药品经营许可证分为正本和副本B.药品经营许可证有效期为5年C.药品经营企业变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记D.药品经营许可证遗失的，应立即向原发证机关申请补发E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》可继续使用答案：E解析：药品经营许可证分为正本和副本，具有同等法律效力，A选项正确。药品经营许可证有效期为5年，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发，B选项正确。药品经营企业变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，C选项正确。药品经营许可证遗失的，应立即向原发证机关申请补发，D选项正确。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关注销，不得继续使用，E选项错误。所以本题答案选E。3.以下关于药品召回的说法，错误的是A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品生产企业是药品召回的责任主体C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的D.药品召回的主体是药品经营企业和使用单位E.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施答案：D解析：药品召回分为主动召回和责令召回，主动召回是指药品生产企业对发现的存在安全隐患的药品，主动采取措施消除隐患的行为；责令召回是指药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品，A选项正确。药品生产企业是药品召回的责任主体，应当对其生产的药品质量负责，B选项正确。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是指使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，C选项正确。药品召回的主体是药品生产企业，药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，D选项错误。药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，同时向药品监督管理部门报告，E选项正确。所以本题答案选D。4.以下关于麻醉药品和精神药品的说法，错误的是A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志D.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁答案：D解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售，禁止使用现金进行交易，A选项正确。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，B选项正确。麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志，以便识别，C选项正确。邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明，而不是省级药品监督管理部门，D选项错误。麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁，E选项正确。所以本题答案选D。5.以下关于药品广告的说法，错误的是A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容D.药品广告中可以使用“安全无毒副作用”“疗效最佳”等用语E.非药品广告不得有涉及药品的宣传答案：D解析：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得药品广告批准文号的，不得发布，A选项正确。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，B选项正确。药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者，C选项正确。药品广告中不得使用“安全无毒副作用”“疗效最佳”等绝对化的用语，D选项错误。非药品广告不得有涉及药品的宣传，不得暗示可替代药品，E选项正确。所以本题答案选D。6.以下关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度B.药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究C.新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告D.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，可以作为医疗事故、医疗诉讼的依据E.药品不良反应监测中心负责对药品不良反应报告和监测资料进行收集、评价、反馈和上报答案：D解析：药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作，A选项正确。药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究，采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生，B选项正确。新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告，C选项正确。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼的依据，D选项错误。药品不良反应监测中心负责对药品不良反应报告和监测资料进行收集、评价、反馈和上报，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，E选项正确。所以本题答案选D。7.以下关于药品注册管理的说法，错误的是A.药品注册是指国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程B.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请C.新药申请是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请D.仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请E.进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，不需要进行临床试验答案：E解析：药品注册是指国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程，A选项正确。药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请，B选项正确。新药申请是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请，C选项正确。仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请，D选项正确。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，一般需要进行临床试验，以证明其在中国人群中的安全性和有效性，E选项错误。所以本题答案选E。8.以下关于药品质量监督检验的说法，错误的是A.药品质量监督检验分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验B.抽查检验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作C.注册检验是指药品监督管理部门对申请人申报的药品标准进行的检验D.指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验合格后方可销售或进口E.复验是指药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构提出的复核检验答案：C解析：药品质量监督检验分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验，A选项正确